Жанин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и драже) противозачаточного лекарственного препарата. Побочные эффекты (кровотечения, боли) и беременность на фоне приема лекарства

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг,

диеногест 2,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, мальтодекcтрин, магния стеарат,

c остав оболочки: сахароза, глюкоза жидкая, кальция карбонат, повидон К 25, макрогол 35000, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Описание

Гладкие, белые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, круглой формы

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы.

Гормональные контрацептивы для системного использования.

Прогестагены и эстрогены (фиксированное сочетание). Диеногест и эстрогены.

Код АTХ G03AA16

Фармакологические свойства

Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, когда сывороточный уровень препарата увеличивается примерно в 2 раза по сравнению с уровнем при приеме разовой дозы препарата.

Фармакодинамика

Жанинâ – пероральный комбинированный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и прогестаген диеногест.

Контрацептивный эффект препарата Жанин® основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции цервикальной слизи.

Диеногест является производным нортестостерона со сродством к рецепторам прогестерона in vitro в 10-30 раз меньше в сравнении с другими синтетическими прогестагенами.

Данные in vivo на животных продемонстрировали мощную прогестагенную и антиандрогенную активность.

Диеногест не обладает существенной андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.

Установлено, что диеногест способствует ингибированию овуляции в дозе 1 мг в день.

При использовании высокодозированных пероральных контрацептивов (0,05 мг этинилэстрадиола) снижается риск развития рака эндометрия и яичников. Насколько эти данные относятся к низкодозированным контрацептивам, требует дальнейшего изучения.

Показания к применению

Пероральная контрацепция (см. раздел «Особые указания»)

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Жанина ®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Жанина® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).

При переходе c других комбинированных пероральных контрацептивов (КПК)

Предпочтительно начать прием Жанина® на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки комбинированного перорального контрацептива, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней несодержащей гормона таблетки для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

· При переходе c вагинального кольца, трансдермального пластыря

Предпочтительно начать прием Жанина® в день удаления последнего кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.

· При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающей гестаген внутриматочной системы (ВМС).

Женщина может перейти с мини-пили на Жанин® в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

· После аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

· После родов или аборта во втором триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Информацию касательно периода кормления грудью см. в разделе «Особые указания»

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит, следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

· Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

· 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы в ежедневной практике, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов).

· Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, надежность препарата снижается, поэтому необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

По мере увеличения количества пропущенных таблеток и приближения периода регулярного перерыва в приеме, возрастает вероятность наступления беременности.

· Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.

Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

· Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер предохранения при условии, что в течение 7 дней до того, как было пропущена первая таблетка, женщина принимала все таблетки правильно. В противном случае ей следует рекомендовать использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время. Следующую упаковку следует начать сразу же после завершения приема таблеток из текущей упаковки, то есть без перерыва в приеме таблеток. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Жанин® сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится).

На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанин® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине рекомендуется укоротить продолжительность ближайшего перерыва в приеме таблеток на столько дней, на сколько она пожелает. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки

Пожилые пациентки

Не применимо. Препарат Жанин® не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Препарат Жанин® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени (См. также раздел «Противопоказания»).

Побочные действия

Ниже представлена частота побочных действий на фоне приема Жанина®, основанная на данных клинических исследований:

Часто (≥1/100, <1/10)

Головная боль

Боль в молочных железах, в том числе дискомфорт и напряженность

молочных желез

Нечасто (≥1/1 000, < 1/100)

Вагиниты/вульвовагиниты, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции

Повышенный аппетит

Снижение настроения

Головокружение, мигрень

Артериальная гипертензия и гипотензия

Боли в животе, включая в верхней и нижней отделах, дискомфорт и чувство «распирания» в области живота, тошнота, рвота, диарея

Сыпь, в том числе пятнистая и угревая сыпь, алопеция, зуд, в том числе генерализованный

Вагиниты/вульвовагиниты, вагинальный кандидоз или другие

Патологические кровотечения отмены, в том числе меноррагии, гипоменорея, олигоменорея, аменорея, межменструальные кровотечения (вагинальные или маточные), увеличение размеров молочных желез, в том числе набухание и чувство прилива, отек молочных желез, дисменорея, выделения из половых путей; кисты яичника, боли в тазовой области

Утомляемость, в том числе недомогание и астения

Прибавка массы тела

Редко (≥1/10 000, <1/ 1000)

Реакции гиперчувствительности

Сальпингоофорит, инфекции мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, грипп, герпес слизистой оболочки рта, бронхит, синуситы, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция

Лейомиома матки, липома молочной железы

Вирилизация

Анорексия

Депрессия, психические нарушения, бессонница, нарушения сна, агрессия

Ишемический инсульт, цереброваскулярные нарушения, дистония

Сухость глаз, раздражение глаз, нарушение зрения, осциллопсия

Внезапная потеря слуха, тинниты, вертиго, нарушение слуха

Кардиоваскулярные нарушения, тахикардия

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, тромбофлебиты, диастолическая

гипертензия, ортостатическая циркуляторная дисрегуляция, приливы жара, варикозное расширение вен, изменения в венах, боли в венах

Бронхиальная астма, гипервентиляция

Диспепсия, гастрит, энтерит

Аллергический дерматит, атопический дерматит/нейродерматит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, нарушения пигментации/гиперпигментация, себоррея, перхоть, гирсутизм, кожные реакции и изменения со стороны кожи, симптом «апельсиновой кожи», «паукообразный невус»

Боли в спине, мышечно-скелетный дискомфорт, миалгии, боли в конечностях

Цервикальная дисплазия, киста придатков матки, боли в области придатков матки, киста молочной железы, фиброкистозное заболевание молочных желез, боль в гениталиях, связанная с половым актом, галакторея, менструальные нарушения

Боли за грудиной, периферические отеки, гриппоподобные заболевания, воспалительные заболевания, пирексия, раздражительность

Повышенный уровень триглицеридов плазмы, гиперхолестеринемия, снижение массы тела, изменения в массе тела

Манифестация асимптомной добавочной молочной железы

С неизвестной частотой (выявлены только в процессе постмаркетинговых наблюдений)

Изменение настроения, снижение либидо, повышение либидо

Непереносимость контактных линз

Крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема

Выделения из молочных желез

Задержка жидкости

Описание отдельных побочных реакций

Следующие побочные реакции отмечались у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы, которые также описаны в разделе «Особые указания»:

Частота диагноза рака молочной железы слегка повышена среди женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)

Рак шейки матки

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией повышен риск развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Артериальная гипертензия

Появление или ухудшение следующих состояний, связь которых с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком провоцирование или обострение симптомов заболевания под воздействием экзогенных эстрогенов

Нарушения функции печени

Нарушение толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности

Болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

Хлоазма

Взаимодействия

Прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивной эффективности препарата вследствие взаимодействий комбинированных пероральных контрацептивов с лекарственными средствами (индукторы ферментов печени)

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема комбинированного гормонального контрацептива, препарат должен быть немедленно отменен.

Наличие или риск венозной тромбоэмболии

· венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии)

· наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S

· большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией

· высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (См. также раздел «Особые указания»).

Наличие или риск артериальной тромбоэмболии

· артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия)

· цереброваскулярные нарушения - инсульт в настоящее время или в анамнезе или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки)

· наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)

· мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

· высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска, таких как:

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

Выраженная артериальная гипертензия

Выраженная дислипопротеинемия

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов)

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе

Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них

Вагинальное кровотечение неясного генеза

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

При назначении сопутствующей терапии необходимо ознакомиться с разделом лекарственных взаимодействий каждого из назначаемых препаратов для выявления потенциальных взаимодействий

Эффекты других препаратов на Жанин â

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, что может способствовать возрастанию клиренса половых гормонов и привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата.

Индукция ферментов может наблюдаться уже после нескольких дней лечения. Максимальная ферментативная индукция обычно проявляется в течение нескольких недель. После прекращения лечения индукция ферментов может сохраняться в течение 4 недель.

Кратковременный курс лечения

Женщинам, у которых проводится короткий курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты печени, рекомендовано использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к Жанинуâ или выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерный метод контрацепции следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке Жанинâ, нужно переходить к следующей упаковке Жанинаâ без обычного перерыва в приеме таблеток.

Длительный курс лечения

Женщинам, у которых проводится длительный курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты печени, рекомендовано использовать другой надежный, негормональный метод контрацепции.

Влияние Жанин ® на другие препараты

Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например, ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях.

Однако, исходя из данных исследований in vitro, маловероятно развитие ингибирования ферментов системы цитохрома P450 при назначении диеногеста в терапевтической дозе.

Данные клинических исследований предполагают, что этинилэстрадиол ингибирует клиренс субстратов CYP1A2, что приводит к повышению их концентрации в слабой степени (например, теофиллин) или в умеренной (например, тизанидин).

Особые указания

Решение о назначении Жанинâ следует принимать в индивидуальном порядке с учетом имеющихся у женщины факторов риска, в частности развития венозной тромбоэмболии и оценки риска развития венозной тромбоэмболии на фоне приема Жанинаâ в сравнении с другими комбинированными гормональными контрацептивами.

Меры предосторожности и предупреждения

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения Жанинаâ.

В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены Жанинаâ.

При подозрении или подтверждении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) следует прекратить прием комбинированных гормональных контрацептивов. Если женщине назначена антикоагулянтная терапия, следует обеспечить адекватную контрацепцию альтернативный методом, учитывая тератогенный эффект антикоагулянтной терапии (кумаринами).

· Циркуляторные нарушения

Риск венозной тромбоэмболии

Использование любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ у пациенток, по сравнению с женщинами, не использующих их.

Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат и норэтистерон имеют наименьший риск развития ВТЭ. Неизвестно, каким риском обладает Жанинâ в сравнении с указанными препаратами, обладающими низким риском.

Решение об использовании таких препаратов, чем любого другого с низким риском ВТЭ, должно быть принято только после совместного обсуждения с женщиной. Это необходимо для обеспечения гарантии того, что женщина осведомлена о рисках развития ВТЭ на фоне Жанинаâ и каким образом имеющиеся у нее факторы риска повлияют на указанный риск, а также о том, что риск ВТЭ максимален в первый год применения.

Кроме того, имеются некоторые доказательства того, что повышение риска может отмечаться при возобновлении приема комбинированного перорального контрацептива после перерыва в приеме в течение 4 недель или более.

У женщин, не применяющих комбинированные гормональные контрацептивы и при отсутствии беременности, ВТЭ развивается с частотой 2 на 10 000 случаев на протяжении 1 года. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от индивидуальных факторов риска каждой женщины (см. ниже).

Результаты эпидемиологических исследований показали, что среди женщин, использующих низкодозированные комбинированные гормональные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола ВТЭ возникает у 9–12 из 10 000 женщин) в течение года.

Предполагается, что из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащих с левоноргестрел, в 6 случаях развивается ВТЭ в течение 1 года.

Ограниченные данные эпидемиологических исследований свидетельствует о том, что риск развития ВТЭ на фоне приема КГК, содержащих диеногест может быть подобным риску при приеме КГК, содержащих левоноргестрел.

Указанная частота развития ВТЭ у течение года ниже, чем ожидаемая при беременности и в послеродовом периоде.

Венозная тромбоэмболия может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

У женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, крайне редко сообщалось о случаях развития тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных артерий и вен, а также сосудов сетчатки.

Факторы риска развития венозной тромбоэмболии

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений на фоне приема комбинированных гормональных контрацептивов может существенно повышаться, если у женщины имеются дополнительные факторы риска, особенно при наличии множественных факторов риска.

Назначение Жанинаâ противопоказано, если у женщины имеются множественные факторы риска, которые обуславливают высокий риск развития венозного тромбоза.

Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска или более высокой выраженностью одного из факторов риска. В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов. Комбинированные гормональные контрацептивы не следует назначать в случае отрицательной оценки соотношения риск/преимущество (см. раздел «Противопоказания»).

Симптомы венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии)

Риск артериальной тромбоэмболии

Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития АТЭ (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных нарушений (например, транзиторные ишемические атаки, инсульт).

Артериальные тромбоэмболические процессы могут привести к летальному исходу.

Симптомы артериальной тромбоэмболии

В случае появления перечисленных ниже симптомов женщине необходимо в срочном порядке обратить на это внимание и сообщить врачу о том, что она применяет комбинированные гормональные контрацептивы.

Симптомами цереброваскулярных нарушений могут быть:

внезапная слабость или онемение лица, верхних и нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, нарушение речи или трудности с восприятием; внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз, внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений, внезапная тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с припадком или без него. Другими признаками окклюзии сосудов могут быть также внезапная боль, отек или слабая синюшность конечностей, симптомы "острого живота".

Симптомы инфаркта миокарда включают:

боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной, чувство дискомфорта с иррадиацией в спину, скулы, гортань, руку, желудок, чувство полноты или распирания в желудке, чувство удушья, холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, чувство тревоги, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Факторы риска развития венозной и артериальной тромбоэмболии

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболических или цереброваскулярных нарушений повышается:

С возрастом (старше 35 лет);

У курящих (женщинам следует отказаться от курения, если они намерены принимать КОК. Женщинам старше 35 лет, продолжающим курение строго рекомендованы другие методы контрацепции);

При наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у родных братьев или сестер или родителей в относительно молодом возрасте до 50 лет). Если наследственная предрасположенность известна или предполагается, женщине необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о возможности приема комбинированных оральных контрацептивов;

При ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2). Риск повышается при увеличении ИМТ. Особенно важно учитывать наличие других факторов риска;

При дислипопротеинемии;

При артериальной гипертензии;

При мигрени;

При заболеваниях клапанов сердца;

При фибрилляции предсердий;

При длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация, включая перелеты на самолете длительностью более 4 часов, может повышать риск развития ВТЭ, в частности у женщин, имеющих другие факторы риска.

Для предотвращения незапланированной беременности необходимо использовать другой метод контрацепции.

Если отмена препарата Жанинâ не была проведена заранее, следует рассмотреть необходимость назначения антитромботической терапии.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозных тромбоэмболий остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и, особенно в течение 6 недель послеродового периода.

Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при опухолях, сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является вирусная инфекция - персистирующая папиллома человека (HPV). Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако остаются противоречивыми данные о том, в какой степени это может быть связано с другими факторами, в том числе со скринингом на предмет патологии шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 фармако-эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые в настоящее время принимали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа случаев рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологических эффектов комбинированных пероральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени и еще в более редких случаях развитие злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях, опухоли печени могут проводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления у женщин принимающих комбинированные пероральные контрацептивы сильных болей в верхней области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения следует учитывать возможность наличия опухоли печени при проведении дифференциального диагноза.

Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающи х ся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при желудочно- кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Оно может включать кюретаж.

Беременность и лактация

Жанин® не назначается во время беременности.

Если во время приема препарата выявляется беременность, необходимо сразу же отменить его прием. Однако обширные фармако-эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими комбинированные пероральные контрацептивы до беременности или тератогенного действия, когда комбинированные пероральные контрацептивы принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Исследования на животных показали нежелательное воздействие препарата во время беременности и лактации.

Лактация

Не следует использовать Жанин® до тех пор, пока кормящая мама полностью не отняла от груди своего ребенка.

Дети и подростки

Препарат Жанин® показан только после наступления менархе.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска и упаковка

По 21 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечению срока годности.

Фото препарата

Латинское название: Jeanine

Код ATX: G03AA14

Действующее вещество: Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol) + Диеногест (Dienogest)

Производитель: Bayer Pharma (Германия)

Сайт производителя: bayer.ru

Описание актуально на: 09.11.17

Цены в интернет-аптеках:

Жанин – низкодозированный комбинированный пероральный контрацептив эстроген-гестагенной природы. Препарат относится к группе монофазных, то есть в каждой капсуле содержится одинаковая доза активных компонентов. Дозировка не зависит от фазы менструального цикла. Препарат можно принимать только после первой менструации и до менопаузы.

Эффективность Жанина обусловлена взаимодополняющими механизмами действия, самым важным из которых является подавление овуляции. В результате воздействия активных веществ меняется вязкость цервикальной слизи, она становится непроницаемой для мужских половых клеток. При приеме комбинированных пероральных контрацептивов стабилизируется гормональный цикл, уменьшается продолжительность менструации и ее интенсивность. Это помогает снизить риск железодефицитной анемии, рака эндометрия и яичников.

В одной упаковке может быть один или три блистера, в каждом по 21 драже. Средняя цена упаковки Жанина составляет 900 рублей. Специальная упаковка, рассчитанная на три месяца, стоит около 2 тысяч рублей.

Выгодным отличием Жанина от других пероральных контрацептивов является низкое содержание активных веществ. При этом обеспечивается высокая защита от нежелательной беременности, а интенсивность и частота побочных эффектов снижена.

Кому назначают:

• девушки в раннем репродуктивном периоде, которые рожали или не рожали, если им не подходят микродозированные контрацептивы;
• женщины от 35 лет.

Терапевтические показания:

• боли при эндометриозе;
• коррекция нарушений менструального цикла;
• воздействие на яичники после выявления кист;
• гиперпластические процессы в слизистой матки;
• нормализация гормонального фона после хирургического лечения эндометриоза и лейомиомы;
• угревая болезнь.

Главные компоненты Жанина – этинилэстрадиол и диеногест. В состав дополнительно включены лактозы моногидрат, магния стеарат, кальция карбонат, крахмал, желатин, тальк, сахароза, декстроза, титана диоксид, повидон.

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом гормона эстрадиола, который относится к группе эстрогенов. Вещество полностью копирует химическую структуру природного эстрогена, поэтому выполняет аналогичные функции.

Препараты с этинилэстрадиолом предназначены для лечения бесплодия, маточных кровотечений, вагинита, дисфункции яичников, климакса, акне и даже некоторых форм рака. Однако соединение нередко входит и в состав комбинированных контрацептивов.

Диеногест является производным нортестостерона. Он оказывает антиандрогенную активность и сильный прогестагенный эффект. Диеногест уменьшает секрецию эстрадиола, ослабляя его влияние на эндометрий матки. Длительный прием препаратов с диеногестом вызывает атрофию очагов эндометриоза, поэтому их часто назначают при разрастании матки.

Вещество также способно снижать концентрацию андрогенов в организме женщины. Это полезное свойство, ведь избыток мужских половых гормонов может вызывать угревую сыпь, усиливать потливость и жирность кожи, провоцировать сильное оволосение в несвойственных для женщин местах. Жанин поможет бороться с этими симптомами.

Активные компоненты препарата

Диеногест

Основной гестагенный компонент препарата – диеногест. Он оказывает антиандрогенный эффект и улучшает липидный профиль крови, увеличивая количество липопротеидов высокой плотности.

При пероральном приеме средства диеногест абсорбируется полностью и очень быстро. Через 2,5 часа его максимальная концентрация в крови достигает 51 нг/мл. Биодоступность составляет 96%.

В сыворотке крови диеногест сочетается с альбумином, но не вступает в реакцию с глобулином, связывающим половые стероиды, и кортикоид-связывающим глобулином. Концентрация свободного диеногеста в крови составляет 10%, остальное неспецифически связано с альбумином.

Диеногест метаболизируется почти в полном объеме. Период полувыведения составляет 8-10 часов. Метаболиты выводятся почками и через желудочно-кишечную систему в течение 14 часов, небольшое количество неизмененного диеногеста выводится с мочой.

Уровень глобулина, связывающего половые стероиды, в крови не влияет на фармакокинетику вещества. При ежедневном приеме концентрация субстанции в сыворотке крови увеличивается в полтора раза.

Этинилэстрадиол

Вещество абсорбируется быстро и в полной мере. Максимальная концентрация (67 нг/мл) достигается за 2-4 часа. При приеме внутрь только 44% вещества достигает места действия, что обусловлено особенностями всасывания и прохождения его через печень.

До 98% этинилэстрадиола неспецифично связывается с альбумином. Вещество индуцирует синтез глобулина, связывающего половые стероиды. Этинилэстрадиол трансформируется в слизистой тонкой кишки и печени, но основным путем метаболизма является ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса составляет 2,3-7 мл/мин/кг.

Концентрация этинилэстрадиола в крови уменьшается в течение двух фаз: первый период полувыведения – 1 ч, второй – 10-20 ч. Вещество выходит из организма только в измененном виде. Метаболиты выводятся с желчью и мочой. Равновесная концентрация этинилэстрадиола достигается во второй половине лечебного цикла.

Противопоказания

Любое из перечисленных состояний является причиной выбрать другое средство контрацепции. Если нарушения возникают на фоне применения контрацептивов, прием препарата следует отменить.

При каких заболеваниях нельзя принимать Жанин:

• повышенная чувствительность к компонентам;
• заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых повышен риск закупорки вен или артерий (инсульт, варикоз, пороки сердца, стенокардия, гипертония);
• болезни эндокринной системы (нарушения работы щитовидной железы);
• венозные и артериальные тромбозы, тромбоэмболия (на момент приема или в анамнезе);
• тромбоз глубоких вен;
• инфаркт миокарда;
• цереброваскулярные нарушения;
• предшественники тромбоза (стенокардия, транзиторные ишемические атаки);
• мигрень с неврологическими симптомами;
• сахарный диабет, который сопровождается сосудистыми нарушениями;
• факторы риска тромбоза (выраженные или множественные);
• поражения клапана сердца, фибрилляция предсердий, болезни сосудов мозга или артерий сердца;
• выраженная артериальная гипертензия;
• серьезные хирургическое операции;
• активное курение в возрасте от 35 лет;
• панкреатит и выраженная гипертриглицеридемия;
• тяжелые болезни печени, печеночная недостаточность;
• опухолевые образования в печени (доброкачественные и злокачественные);
• подозрение или наличие гормонозависимых злокачественных патологий;
• вагинальные кровотечения невыясненной природы;
• беременность и лактация.

С осторожностью Жанин назначают при ожирении, наличии факторов риска в семейном анамнезе (например, тромбоэмболия), мигрени, гипертензии, болезнях клапанов сердца, дислипопротеинемии, фибрилляции предсердий. Окончательное решение принимает врач, основываясь на результатах обследования.

Побочные эффекты

Частые побочные эффекты от приема Жанина:

• скудные кровотечения между менструациями;
• неспецифичность вагинальных выделений;
• вагинальные боли;
• тошнота и рвота;
• диарея;
• вздутие;
• задержка жидкости в организме;
• головные боли;
• аллергическая реакция;
• неприятные ощущения в груди;
• огрубение, болезненность молочных желез;
• секреция жидкости из молочных желез;
• перепады настроения;
• эмоциональные всплески и даже депрессия;
• бессонница;
• усиление или ослабление либидо;
• зрительный дискомфорт при ношении контактных линз.

Некоторые побочные эффекты возникают только в начале приема Жанина, а другие проявляются при длительном лечении. Нередко женщины, которые еще до терапии имели лишний вес, поправляются еще больше.

Редкие, но возможные побочные эффекты:

• анемия;
• рассеянность внимания;
• нарушения вегетативной регуляции;
• пересыхание слизистой глаза;
• длительный звон в ушах;
• гипотензия;
• одышка;
• воспаление желудочно-кишечного такта;
• гингивит;
• гирсутизм;
• перхоть;
• дерматит;
• боли в спине;
• судороги;
• инфекционные заболевания мочевыводящих путей;
• приливы;
• сухость влагалища;
• вагинальный кандидоз;
• образование кист в яичниках;
• боль в малом тазу;
• кистозно-фиброзные болезни.

К симптомам передозировки Жанином относят тошноту и рвоту, мажущие выделения, . При незначительной передозировке серьезные нарушения не наблюдаются. Лечение передозировки симптоматическое.

Жанин при беременности и лактации

Препарат не предназначен для использования в период беременности. При выявлении беременности прием контрацептива нужно отменить. Однако даже при получении гормонов до беременности и в ранние сроки вынашивания малыша повышение риска дефектов развития плода не отмечается.

При лактации комбинированные пероральные контрацептивы также запрещены. Они могут уменьшать выработку грудного молока и менять его состав. Некоторое количество половых стероидов и их метаболитов может попадать в организм новорожденного вместе с молоком.

Способы приема и дозировки

Жанин принимают внутрь, запивая чистой водой. Препарат нужно принимать в одно и то же время суток. Следует придерживаться порядка, указанного на упаковке.

Контрацептив принимают непрерывно на протяжении 21 дня по таблетке в сутки. Начинать следующую упаковку следует через неделю перерыва. Во время перерыва, как правило, на 2-3 день возникает кровотечение отмены (обильные выделения, похожие на менструацию). Если кровотечение длится несколько дней, нужно обратиться к специалисту, но часто выделения продолжаются до момента начала новой упаковки контрацептивов.

Особенности приема:

1. Отсутствует прием гормонов в предыдущем месяце. Начинать следует в первый день цикла (первый день менструации). Можно сдвинуть время приема на 2-5 дни, но в этом случае необходимо прибегнуть к барьерной контрацепции в первую неделю приема первой упаковки Жанина.
2. Переход с других пероральных контрацептивов (вагинальное кольцо, трансдермальный пластырь). Принимать Жанин начинают на следующие сутки после последней таблетки, но не позднее следующего дня после недельного перерыва (при 21 драже в упаковке). Если в упаковке контрацептивов содержится 28 драже, принимать начинают после приема последней неактивной капсулы. При удалении вагинального кольца или пластыря Жанин принимают в эти же сутки, но не позднее дня применения нового кольца или пластыря.
3. Переход с гестагенных контрацептивов или высвобождающей гестаген внутриматочной системы. Перейти с « » на Жанин можно в любой день. При переходе с импланта или внутриматочной системы, нужно начать прием в день извлечения. Если использовалась инъекционная форма, Жанин принимают в последний день, когда должны были сделать последний укол.
4. После аборта в первом триместре. Начинать принимать Жанин можно сразу (без дополнительной защиты).
5. После аборта или родов во втором триместре. Использовать препарат можно с 21-28 дня после процедуры. Если начать позднее, нужна дополнительная барьерная защита в первую неделю приема. Когда после аборта или родов у женщины был половой контакт, нужно исключить беременность и дождаться менструации.

Что делать, если пропустила прием

При опоздании до 12 часов степень защиты не снижается. Нужно принять Жанин по возможности быстро, а следующий прием осуществить вовремя. Если время опоздания превысило 12 часов, защита снижается.

Нельзя прерывать прием Жанина на неделю и более: чтобы подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции было достаточным, необходимо принимать контрацептив беспрерывно неделю.

Если опоздание составило больше 12 часов, следует выполнять такие рекомендации:

1. Первая неделя приема. Необходимо принять таблетку, даже если придется выпить сразу две. Следующую принимают в обычное время. Неделю нужно использовать барьерную защиту. Если половой акт был в неделю перед пропуском, нужно проверить наличие беременности. Важно учитывать то, что чем ближе к перерыву пропуск, тем больше вероятность забеременеть.
2. Вторая неделя приема. Драже принимают как можно скорее. Если женщина правильно принимала Жанин в первую неделю до пропуска, необходимости в дополнительной защите нет. Барьерная контрацепция нужна при пропуске двух и более капсул или неправильном приеме в первую неделю.
3. Третья неделя. В этот период снижается надежность контрацептивов из-за предстоящего перерыва. Если в первую неделю до пропуска все таблетки принимались правильно, нет необходимости в дополнительной контрацепции. Можно действовать по-разному: быстрее принять пропущенное драже и начать следующую упаковку сразу после имеющейся, либо прервать прием, сделать перерыв (включая день пропуска) и начать новую упаковку. В первом случае кровотечение отмены имеет место после второй упаковки, но могут возникать мажущие выделения.

Если после пропуска таблетки во время перерыва не было кровотечения отмены, следует исключить беременность. Если в течение четырех часов после приема активного драже отмечались рвота и диарея, может нарушиться всасывание препарата, поэтому следует позаботиться о дополнительной защите. В такой ситуации нужно ориентироваться на правила пропуска драже.

Как изменить цикл с помощью Жанина

Чтобы отстрочить начало месячных, нужно начинать прием из новой упаковки Жанина сразу после предыдущей. Принимать драже можно хоть до конца упаковки, но могут появляться мажущие выделения и кровотечения. Следующую пачку стоит начинать через недельный перерыв.

Если требуется перенести начало менструации, нужно укоротить ближайший интервал на несколько суток. Чем короче будет перерыв, тем меньше риск кровотечения отмены и мажущих выделений и кровотечений при приеме второй пачки Жанина.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Жанин теоретически совместим с алкоголем, что при сочетании значительно увеличивается нагрузка на печень. Противозачаточное и лечебное воздействие препарата ослабевает при комбинировании Жанина с препаратами, которые индуцируют ферменты микросомального окисления в печени. Это некоторые антибиотики (тетрациклины), барбитураты, фенитоины, рифампин, примидон и карбамазепин. При терапии препаратами, которые влияют на ферменты, нужно на протяжении 28 дней использовать барьерную контрацепцию.

Сочетание пероральных контрацептивов с другими медикаментами может стать причиной кровотечений. Некоторые медикаменты снижают эффективность Жанина. С осторожностью следует комбинировать Жанин с топираматом, фелбаматом, окскарбазепином, гризеофульвином и препаратами со зверобоем. Помимо этого, на печеночный метаболизм влияют ВИЧ -протеазы и ненуклеозидные ингибиторы транскриптазы.

Меры предосторожности

В случае обширного травмирования нужно прекратить прием Жанина. Перед операцией необходимо отказаться от контрацепции за месяц, а возобновить прием только через две недели после иммобилизации.

После отмены антибиотиков неделю следует применять дополнительную защиту. Если период барьерной контрацепции заканчивается позже, чем капсулы в текущей упаковке, следует переходить к следующей без перерыва.

Влияние Жанина на пациентов с нарушениями работы почек специально не изучалось, но имеющиеся данные не требуют коррекции дозы. Однако препарат противопоказан при тяжелых патологиях печени. При острых и хронических нарушениях функциональности печени пероральные контрацептивы отменяют до нормализации показателей. Если во время контрацепции возникают симптомы рецидивирующей холестатической желтухи, необходимо прекратить прием гормонов.

Несмотря на то, что комбинированная контрацепция может влиять на толерантность к глюкозе и резистентность к инсулину, терапевтический режим контрацепции у пациентов с сахарным диабетом не меняют, если они принимают низкодозированные препараты. Однако женщинам с сахарным диабетом нужно наблюдаться тщательнее.

Учащение приступов мигрени и усугубление состояния женщины является основанием для срочного прекращения приема гормональных контрацептивов. Необходимо пройти дополнительное обследование, чтобы исключить цереброваскулярные нарушения.

Возможные осложнения

У пациенток с ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены вызывают или усиливают симптомы. Имеются случаи возникновения неспецифического язвенного колита и болезни Крона при комбинированной контрацепции.

У женщин с хлоазмой в анамнезе может произойти рецидив болезни. Если имеется предрасположенность к хлоазме, нужно отказаться от солнечных ванн при использовании пероральных контрацептивов.

Другие опасности:

1. Гипертриглицеридемия, повышается риск панкреатита.
2. Повышение артериального давления. Данное осложнение отмечается у многих женщин, которые принимают комбинированные контрацептивы. Опасное повышение выявляют редко, но при развитии стойкого повышения нужно отказаться от Жанина и провести лечение артериальной гипертензии.

Некоторые состояния могут развиваться или усугубляться при приеме комбинированных контрацептивов, однако это может произойти и во время беременности. Это касается желтухи, порфирии, камней в почках, системной красной волчанки, герпеса, гемолитического уремического синдрома и отосклероза.

Болезни сердечно-сосудистой системы

Результаты исследований показывают, что существует связь между применением комбинированных контрацептивов и развитием тромбозов и тромбоэмболий. Риск появления венозной тромбоэмболии в первый год приема контрацептивов максимален.

Опасность присутствует после первого приема комбинированных контрацептивов или возобновления применения одного или разных средств (при условии, что перерыв составляет более 4 недель). Исследования показывают, что повышенный риск сохраняется на протяжении первых трех месяцев.

Общий риск в 2-3 раза выше у женщин, которые принимают низкодозированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола меньше 50 мкг), чем у небеременных пациенток. Однако риск все равно ниже, чем у беременных и рожающих женщин. Нужно помнить, что в 1-2% случаев выраженное ВТЭ приводит к летальному исходу.

Примечательно, что тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии могут произойти при использовании любых других комбинированных контрацептивов. Реже возникает тромбоз других сосудов (печеночные, почечные, мозговые, глазные). Некоторые симптомы этих состояний неспецифичны (одышка и кашель), поэтому их часто истолковывают неверно. Они могут указывать на другие, более тяжелые состояния.

Артериальная тромбоэмболия может закончиться инсультом, инфарктом и окклюзией сосудов. Это тяжелые состояния, которые требуют экстренного лечения, поэтому нужно вовремя реагировать на любые симптомы.

Опухоли и рак

Главным фактором риска рака шейки матки является , но при длительном использовании комбинированных контрацептивов вероятность рака также повышается (хотя связь экспериментально не доказана). Иногда этот риск связывают со скринингом при диагностике патологий шейки матки и особенностями ведения половой жизни.

Некоторые исследования показывают, что при длительном приеме комбинированных пероральных контрацептивов повышается риск развития молочной железы. Количество диагнозов среди женщин, которые принимают или недавно принимали Жанин, не сильно превышает общий риск. Это может быть связано с ранней диагностикой рака: у пациенток, которые принимали комбинированные пероральные контрацептивы, рак молочной железы выявляют раньше, чем у тех, кто никогда не пользовался такой защитой. Опасность снижается в течение 10 лет.

Иногда применение комбинированных контрацептивов сочетается с развитием новообразований в печени. В редких случаях такое состояние может угрожать жизни (внутрибрюшное кровотечение).

Жанин при эндометриозе

Жанин назначают не только для контрацепции. Нередко подобные гормональные препараты выписывают при заболеваниях репродуктивной системы. При эндометриозе происходит разрастание слизистой (эндометрия) матки. Терапия может включать консервативные и хирургические методы. Жанин помогает ослабить симптоматику эндометриоза и улучшить результаты лечения.

У здоровой женщины в первую фазу происходит формирование доминантного фолликула в яичнике. Матка в это время наращивает эпителий и готовится принять оплодотворенную яйцеклетку. Вторая фаза – время выработки прогестерона, который сохраняет беременность при ее наступлении. Гормон предотвращает сокращения матки и провоцирует рост эпителия. Во время сбоя начинает вырабатываться слишком много гормонов, которые провоцируют рост эндометрия, и происходит его активное разрастание.

Эффективность Жанина при лечении эндометриоза обусловлена ее составом. Жанин содержит прогестиновые и эстрогеновые элементы. Диеногест является производным прогестерона, которое тормозит деление клеток эндометрия, расслабляет матку и ослабляет неприятные симптомы при менструации. Этинилэстрадиол подавляет секрецию эстрогена – гормона, который стимулирует рост слизистой матки, в том числе при эндометриозе.

Жанин прошел все необходимые тесты, доказавшие эффективность препарата. У 85% женщин, которые принимали его полгода при эндометриозе, симптомы ослабли или исчезли. В ходе исследований было отмечено положительное влияние Жанина на состояние кожи и массу тела. Женщины заметили нормализацию цикла и ослабление симптомов ПМС.

Как принимать при эндометриозе

При эндометриозе препарат могут назначить для контрацепции и непосредственно для лечения. В первом случае требуется цикличный прием Жанина, а для терапии эндометриоза – непрерывный.

Схемы приема:

1. Циклический. Прием начинают с первого дня цикла. Таблетки пьют каждый день в течение трех недель с равными промежутками. После курса делают перерыв до начала следующей менструации. Циклическая терапия эффективна на ранней стадии эндометриоза, когда требуется подавить малые очаги и предупредить нежелательную беременность.
2. Непрерывный. Жанин принимают ежедневно на протяжении полугода или больше. Непрерывное лечение назначают пациенткам с выраженным эндометриозом, который сопровождается болевыми ощущениями и нарушениями в цикле.

При непрерывном приеме Жанин диеногест провоцирует создание гипоэстрогенной среды, которая благоприятна для децидуализации тканей эндометрия. Вследствие развивается атрофия эндометриоидных очагов, что приводит к ослаблению симптомов эндометриоза.

Возможна ли беременность после лечения

При правильном использовании Жанин не снижает способность к зачатию. Каждый год нужно делать перерыв, чтобы дать репродуктивной системе возможность восстановиться. В противном случае шансы на беременность действительно могут снизиться, а риск замирания плода повыситься.

Однако при лечении эндометриоза препарат часто назначают для достижения ребаунд-эффекта: после отмены контрацептивов яичники начинают работать эффективнее, восстанавливается овуляция и повышаются шансы на зачатие. Максимальный эффект сохраняется на протяжении 2-3 месяцев после отмены Жанина, но врачи рекомендуют переждать этот период, чтобы минимизировать риск замирания плода.

Аналоги Жанина

Противозачаточные таблетки обеспечивают надежную защиту, просты в использовании и универсальны, но все пероральные контрацептивы отличаются большим количеством противопоказаний и неприятных побочных эффектов.

Из большого списка аналогов Жанина можно выделить Регулон. Это еще одно эффективное средство, которое также имеет комбинированный состав, действуют по монофазному принципу и содержит низкую дозу гормонов.

Однако входящий в состав Регулона дезогестрел не влияет на концентрацию мужских гормонов в организме женщины, поэтому не помогает бороться с симптомами их переизбытка. Регулон, как правило, дешевле Жанина.

Еще одно популярное средство — . Если эстроген в составе Жанина и Ярины схожий, то в качестве гестагена в последнем используется дроспиренон.

Дроспиренон, как и диеногест, оказывает антиандрогенный эффект, но дополнительно выводит лишнюю жидкость из организма. По этой причине Ярину рекомендуют женщинам, который страдают от отеков и избыточной массы тела.

К аналогам Жанина можно также отнести Силуэт и Диане-35. Силуэт аналогичен по составу, поэтому считается дешевой альтернативой Жанин. В Диане-35 используется ципротерона ацетат в качестве гестагена. Контрацептив относят к среднедозированным препаратам, поскольку концентрация эстрогена в нем выше. Такие пероральные контрацептивы предназначены для рожавших женщин старше 30 лет.

Микродозированные аналоги

При выборе замены можно обратить внимание на микродозированные препараты. Они включают минимум гормонов, поэтому отличаются меньшим количеством побочных эффектов. Эффективность таких средств обусловлена гестагенами нового поколения.

К этой группе относится Джес. Препарат назначают девушкам до 25 лет, которые не рожали и ведут регулярную половую жизнь, а также женщинам от 35 лет, которые впервые используют гормональные контрацептивы. Заменить Жанин можно также при помощи Клайра, Димиа, Новинет и Логест.

Альтернативой пероральной гормональной контрацепции считается Мирена. Это стерильная система, которую устанавливают в матку, и она начинает выделять левоноргестрел, оказывающий противозачаточный эффект.

К преимуществам спирали можно отнести долгосрочность. Спираль может быть помещена на 3-5 лет, а процедура установки вызывает только легкий дискомфорт.

Гормональная спираль не вызывает побочные эффекты, которые отмечаются при приеме пероральных контрацептивов. Дополнительно к защите от нежелательной беременности Мирена может быть использована в качестве терапии некоторых заболеваний репродуктивной системы. Гормональную спираль могут установить сразу после родов или аборта. Мирена будет обеспечивать защиту даже во время грудного вскармливания.

Использование опасно смещением и даже врастанием устройства в полость матки, а также возможностью травмирования половых органов во время установки. Пероральные контрацептивы безопаснее, если у женщины имеются хронические инфекции или воспаления.

Вывод

Жанин — один из лучших комбинированных гормональных контрацептивов. Несмотря на то, что прием препарата связан с риском возникновения побочных эффектов, он создает мощную защиту от нежелательной беременности и даже помогает вылечить эндометриоз. Учитывая большой список противопоказаний, следует доверить выбор контрацептива опытному врачу.

Контрацепция при помощи гормонов давно пользуется популярностью среди женщин, живущих активной половой жизнью и желающих иметь запланированных детей. Это очень удобно и просто - достаточно принимать драже один раз в день и никаких проблем с ненужной беременностью не будет. Насколько при этом гормональные средства сочетаются с употреблением спиртного и не повлияет ли такое сочетание на контрацептивный эффект таблеток? Рассмотрим все аспекты данной темы на примере драже «Жанин».

Жанин - краткое описание

Немецкий препарат Жанин от компании «Байер Шеринг Фарма» обладает двумя действиями: противозачаточным и антиандрогенным. Действие Жанин в качестве средства предохранения от беременности состоит в угнетении овуляции и увеличении вязкости цервикальной жидкости, благодаря чему оплодотворение наступить не может ни в каком случае. Антиандрогенное действие драже проявляется в подавлении активности избыточно выделяемого гормона тестостерона, что в итоге приводит к уменьшению роста нежелательных волос на лице и теле девушки, исчезновению угрей, налаживанию менструального цикла.

Драже помещены в удобный блистер, содержащий 21 таблетку, принимать которые следует ежедневно, желательно в одно и то же время. После приема последней таблетки делается перерыв на неделю. За это время у женщины наступает менструальноподобное кровотечение. На восьмой день желающей продолжить контрацепцию женщине необходимо снова начать принимать таблетки.

Употреблять драже Жанин надлежит строго по инструкции, в которой указаны все рекомендации по правильному предохранению. Перерыв в приеме или употребление совместно с таблетками Жанин других лекарственных средств может снизить результативность препарата и привести к нежелательным последствиям. Поэтому прежде, чем принимать Жанин, стоит обязательно проштудировать прилагающееся руководство в виде инструкции.

Препарат не так безопасен, как хотелось бы многим дамам и имеет серьезные противопоказания к приему.

Среди таких противопоказаний:

• артериальные и венозные тромбозы;
• тяжелые ;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• наличие любых опухолевых процессов в печени;
• гормонозависимые злокачественные новообразования молочных желез или половых органов;
• беременность и период лактации;
• гиперчувствительность к какой-либо из составляющих драже.

При приеме Жанин у пациентки могут возникнуть нежелательные эффекты, в результате чего следует прекратить употребление этих таблеток:

• болезненность и напряженность молочных желез и увеличение их размеров;
• прорывные кровотечения из половых органов или мажущие выделения;
• головные боли;
• тошнота;
• боли в животе;
• изменение полового влечения;
• аллергия.

Это далеко не полный список побочных эффектов от приема орального контрацептива Жанин. Однако, к увеличению массы тела он не приводит и, в случае хорошей переносимости, помимо контрацептивного результата, принесет за собой улучшение внешнего вида женщины.

Совместимость с алкоголем

Препарат Жанин может применяться женщинами любого возраста довольно продолжительное время. Во время контрацепции не требуется делать каких-либо перерывов, как это было в случаях с предыдущими поколениями противозачаточных таблеток. Принимая Жанин, женщины живут своей обычной жизнью, и алкоголь в этой жизни может вполне иметь место.

Закономерно возникают вопросы: можно ли пить алкоголь при приеме Жанин? Не снизит ли прием крепких напитков контрацептивного эффекта таблетки? В инструкции на этот счет нет никаких указаний, но обратившись к врачам-гинекологам можно услышать следующие объяснения.

Алкоголь и контрацептив Жанин в принципе совместимы. Это значит, что противозачаточный эффект препарата при приеме спиртного не утратит своей силы, и зачатия не произойдет. Однако, стоит быть очень осторожными - при превышении необходимой дозы этилового спирта в организме может возникнуть защитный рвотный рефлекс, и в этом случае недавно принятая таблетка попросту будет исторгнута из желудка. Следовательно, контрацептивный эффект может быть нарушен и нужно будет подумать о других средствах контрацепции.

Кроме того, следует вспомнить и о своей печени, которая и так работает в усиленном режиме, выводя токсины и продукты метаболизма гормонального препарата. Не стоит истощать ее дополнительной работой в виде окисления этанола.

Возможные последствия

Конечно, прием контрацептивов не является в прямом смысле лечением. Но все же любое химически синтезированное средство является нагрузкой для организма, и как справятся внутренние органы с такой работой - предсказать невозможно. Употребление алкоголя в неразумных дозах также истощает организм, негативно влияя на репродуктивную сферу женщины. Существуют данные, что женщины, долгое время сочетающие прием контрацептивов с алкогольными напитками, могут впоследствии иметь проблемы с зачатием ребенка, тогда как у непьющих женщин способность к зачатию восстанавливается, спустя пару месяцев после отмены препарата.

Длительный прием гормонального препарата Жанин может повлиять на функцию печени и показатели функции почек, поэтому врачи, рекомендующие это средство в качестве контрацепции, настаивают на периодическом обследовании с целью предупреждения возможных осложнений и появления нежелательных эффектов от приема.

Частое сочетание с алкоголем комбинированного препарата Жанин может усилить пагубное воздействие на печень и почки, поэтому, несмотря на отсутствие какого-либо запрета на совмещение, лучше все-таки употребление спиртного свести к минимуму.

Правила совмещения

Хотелось бы обратить внимание на правилах совместного приема алкоголя и драже Жанин. Они состоят в следующем:

1. Выпивать алкоголь рекомендуется в крайне малых дозах - не более бокала вина или половины литровой бутылки пива. В пересчете на более крепкие напитки - это 50 граммов водки.
2. Выпить алкогольный напиток можно не ранее, чем через 3 часа после таблетки.

Вывод

Немецкое средство предохранения от нежелательной беременности Жанин недаром считается очень надежным контрацептивом с массой положительных отзывов от специалистов. Его эффективность подтверждает индекс Перля, составляющий менее 1. И все же на надежность препарата Жанин может повлиять, помимо неправильного приема таблеток, частое и неумеренное употребление напитков, содержащих этанол. Правильнее всего будет избегать такого опасного сочетания и не подвергать свой организм неразумным рискам.

Инструкция

«Жанин» относится к низкодозированным эстроген-гестагенным контрацептивам, он блокирует овуляцию и изменяет вязкость слизи цервикального канала, делая его непроницаемым для сперматозоидов. «Жанин» принимают ежедневно в одно и то же время на протяжении 21 дня, далее делают 7-дневный перерыв. В этот перерыв возникает менструальноподобное кровотечение, его еще называют кровотечением отмены. Оно не является менструацией, так как овуляции не было, но позволяет слизистой матки обновляться, женщина чувствует себя более комфортно, так как сохранен привычный режим жизни. Кровотечение наступает обычно на 2-3 день после приема последней таблетки. Начинать прием первой таблетки из следующей упаковки необходимо после 7-дневной паузы вне зависимости от того закончилось кровотечение или нет. Каждая таблетка в упаковке подписана согласно дням . Это упрощает контроль и позволяет женщинам начать прием в любой день недели.

Первичный прием начинают в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. В этом случае контрацептивный эффект наступает уже к концу первых суток. Женщина может начать принимать «Жанин» вплоть до 5 дня менструального цикла, это может потребоваться, если необходимо сместить кровотечение отмены на несколько дней. В этом случае необходимо воздержаться от интимных отношений или использовать барьерные методы в течение первой недели приема «Жанин».

Для женщин, которые начинают принимать «Жанин» после комбинированных контрацептивов, трансдермальных пластырей или вагинального кольца, предусмотрена специальная схема. Прием «Жанина» нужно начинать сразу после приема последней таблетки из блистера комбинированных контрацептивов. Если контрацептивы содержали 21 драже, то допускается перерыв, но не более 7 дней. Это позволяет женщине скорректировать график кровотечений отмены. Если в блистере 28 драже, то последние 7 являются неактивными, а потому прием «Жанина»нужно начать сразу после того, как в блистре закончились все драже. Прием «Жанин» после удаления вагинального кольца или пластыря нужно начать в день удаления, но не позднее дня, когда должно было быть введено новое кольцо.

При переходе с гестагенных препаратов, инъекционных форм и имплантатов требуется дополнительная контрацепция в течение 7 дней после приема первого драже «Жанин». При переходе с гестагенных препаратов женщина может не допивать остаток упаковки, а сразу начать пить «Жанин». При переходе с имплантатов или внутриматочного контрацептива следует дождаться удаления или дня последующей инъекции, иначе произойдет передозировка гормональных препаратов.

«Жанин» после аборта начинают принимать незамедлительно, в этом случае противозачаточный эффект наблюдается с первого дня приема. После родов и после аборта во втором триместре беременности «Жанин» начинают принимать на 21-28 день, при этом, если женщина уже имела половые контакты, необходимо исключить беременность. Обычно используют анализ на ХЧГ, так как метод УЗИ на таком сроке может быть неинформативным.

Если пропуск драже составил менее 12 ч., то пропущенное драже нужно принять незамедлительно, а последующие принимать как обычно. Дополнительных мер контрацепции не требуется. Если пропуск драже составил более 12 ч., то необходимо принять пропущенное драже незамедлительно и в течение 7 дней использовать барьерные методы контрацепции. Допускается принять два драже подряд. Если пропущено было драже на третьей неделе приема, то рекомендовано начать прием из следующей упаковки без 7-дневного перерыва. Для коррекции дня менструации, например в период отпуска, можно отменить «Жанин» в любой день приема, либо начать прием драже из второй упаковки. Драже из второй упаковки можно принимать вплоть до того, пока они не закончатся. В случае наступления беременности на фоне приема «Жанина» следует отменить препарат. Женщине необходимо обратиться к врачу. Сохранение беременности рекомендовано, так как «Жанин» не оказывает негативного воздействия на плод, но при желании женщины ей может быть предложено прерывание беременности.