Motilak은 무엇을 도와주나요? 사용 지침. 어린이를위한 Motilium (현탁액) : 사용 지침 및 필요한 것, 복용량, 가격, 리뷰, 유사품 항 메스꺼움 정제 Motilak

이 기사에서는 약물 사용 지침을 읽을 수 있습니다. 모틸락. 사이트 방문자의 리뷰 - 이 약의 소비자뿐만 아니라 실습에서 Motilac 사용에 대한 전문 의사의 의견도 제시됩니다. 약이 질병을 제거하는 데 도움이 되었는지 여부, 어떤 합병증과 부작용이 관찰되었는지(주석에 제조업체가 명시하지 않았을 수도 있음) 등 약에 대한 리뷰를 적극적으로 추가해 주시기 바랍니다. 기존 구조 유사체가 있는 경우 Motilak 유사체. 성인, 어린이, 임신 및 수유기의 메스꺼움, 구토 및 속쓰림 치료에 사용됩니다.

모틸락- 항구토제. 작용 메커니즘은 말초 작용과 화학수용체 유발 영역의 도파민 수용체에 대한 길항작용의 조합으로 인해 발생합니다.

Motilak은 위와 십이지장 전정부의 연동 수축 기간을 증가시키고, 이 과정이 느려지면 위 배출을 가속화하고, 하부 식도 괄약근의 긴장도를 증가시키며, 메스꺼움과 구토의 발생을 제거합니다.

돔페리돈(모틸락의 주성분)은 혈액뇌관문을 잘 통과하지 못하여 모틸락을 사용하면 추체외로 부작용이 거의 동반되지 않으며 특히 성인의 경우 돔페리돈은 뇌하수체에 위치한 뇌하수체에서 프로락틴의 분비를 자극합니다. 혈액뇌관문(BBB) ​​외부.

돔페리돈은 위분비에 영향을 미치지 않습니다.

화합물

돔페리돈 + 부형제.

약동학

돔페리돈은 경구 복용 후 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 생체 이용률은 약 15%로 낮습니다. 위 내용물의 산성도가 감소하면 돔페리돈의 흡수가 감소합니다. 혈장 단백질 결합은 91-93%입니다. 돔페리돈은 신체 조직에 널리 분포되어 있습니다. 뇌 조직의 돔페리돈 농도는 적습니다. 이는 장벽과 간에서 집중적으로 대사됩니다. 장(66%)과 신장(33%)을 통해 배설됩니다. 각각 10%와 1%는 변함이 없습니다.

표시

종종 위 배출 지연, 위식도 역류, 식도염과 관련된 복합적인 소화불량 증상:

• 상복부 충만감, 팽만감, 상복부 통증;
• 트림, 자만심;
• 위 내용물이 구강으로 역류되거나 역류되지 않는 속 쓰림.

모든 병인의 메스꺼움 및 구토. 방사선 요법, 약물 요법, 중독 또는 열악한 식이 요법으로 인한 기능적, 유기적, 감염성 기원뿐만 아니라 파킨슨병에 사용되는 도파민 작용제(예: 레보도파 및 브로모크립틴)의 배경에 대해 발생합니다.

릴리스 양식

필름코팅정 10mg.

마름모꼴 10mg.

현탁액이나 시럽 등 다른 투여 형태는 없습니다.

사용 및 복용량 요법에 대한 지침

만성 소화불량 증상의 경우 성인은 1일 3회 10mg(1정)을 처방하고, 필요한 경우 취침 전에 추가로 처방합니다.

효과가 충분하지 않은 경우에는 표시용량을 2배로 증량합니다.

5세 이상 어린이에게는 체중 10kg당 2.5mg을 하루에 3회 처방하고, 필요한 경우 취침 전에 추가로 처방합니다.

주로 메스꺼움과 구토를 동반하는 급성 및 아급성 질환의 경우 성인은 20mg(2정)을 하루에 3~4회 처방하고, 필요한 경우 취침 전에 추가로 처방합니다.

5세 이상의 어린이는 체중 10kg당 5mg을 하루에 3~4회, 필요한 경우 취침 전에 추가로 처방됩니다.

식사 후에 복용하면 흡수가 다소 느려집니다.

지속적으로 사용하는 경우(만성 증상의 경우) 식사 15~30분 전에 경구 복용하는 것이 좋습니다.

신부전증의 경우 중증도에 따라 1일 1~2회 정도로 복용횟수를 줄이는 것이 좋습니다.

부작용

• 일시적 장 경련;
• 어린이의 추체외로 증상 및 BBB의 투과성 증가(완전히 가역적이며 치료 중단 후 자연히 사라짐)
• 유즙분비;
• 여성형 유방;
• 고프로락틴혈증으로 인한 월경통;
• 발진;
• 두드러기.

금기 사항

• 프롤락틴종;
• 5세 미만의 어린이;
• 돔페리돈에 과민증.

임신 및 모유 수유 중에 사용

임신 초기에 약물을 사용하는 것은 산모에게 예상되는 치료 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 큰 경우에만 가능합니다. 현재까지 인간의 발달 결함 위험이 증가한다는 증거는 없습니다.

여성의 경우 모유 내 돔페리돈 농도는 혈장 내 돔페리돈 농도보다 4배 낮습니다. 이 농도의 돔페리돈이 신생아에게 부작용을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 따라서 수유(모유수유) 중에는 산모에게 예상되는 치료 이익이 유아에 대한 잠재적 위험을 초과하는 경우를 제외하고는 모틸락의 사용이 권장되지 않습니다.

어린이에게 사용

이 약은 5세 미만의 어린이에게는 금기입니다.

특별 지시

돔페리돈은 간에서 대사되므로 간장애 환자에게는 주의해서 투여해야 합니다.

왜냐하면 매우 적은 양의 약물이 신장을 통해 그대로 배설되므로 신부전증 환자에게는 사실상 단일 용량 조절이 필요하지 않습니다. 다만, 재처방하는 경우 신부전의 정도에 따라 복용횟수를 줄여야 하며, 용량 감량이 필요할 수도 있다. 장기간 치료하는 동안 신장 기능이 손상된 환자는 정기적인 모니터링이 필요합니다.

위의 운동 기능 자극이 용납될 수 없는 경우에는 모틸락을 사용해서는 안 됩니다. 위장 출혈, 기계적 폐쇄 또는 천공이 있는 경우.

제산제 또는 항분비제와 함께 모틸락을 처방하는 경우, 모틸락과 동시에 복용해서는 안 됩니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

Motilak은 정신운동 반응 속도를 방해하지 않습니다.

약물 상호작용

항콜린제를 동시에 사용하면 모틸락의 효과가 중화될 수 있습니다.

제산제와 위분비 억제제를 동시에 사용하면 모틸락의 생체 이용률이 감소합니다.

연구에 따르면 CYP3A4 동위효소(아졸 그룹의 항진균제, 마크로라이드 그룹의 항생제, HIV 프로테아제 억제제, 항우울제 네파조돈)를 유의하게 억제하는 약물을 모틸락과 동시에 사용하면 돔페리돈 수준이 증가하는 것으로 추정됩니다. 혈장에서 관찰될 수 있습니다.

돔페리돈은 혈중 파라세타몰과 디곡신 수치에 영향을 미치지 않습니다.

모틸락은 경구로 동시에 사용되는 활성 물질 또는 장용 코팅 물질의 지연 방출로 인해 약물의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다.

Motilak 약물의 유사품

활성 물질의 구조적 유사체:

• 다멜륨;
• 도메트;
• 돔페리돈;
• 돔스탈;
• 모티젝트;
• 모틸륨;
• 모티노름;
• 모토늄;
• 승객.

활성 물질에 대한 유사 약물이 없는 경우, 해당 약물이 도움이 되는 질병에 대한 아래 링크를 따라가서 치료 효과에 대해 사용 가능한 유사 약물을 살펴볼 수 있습니다.

일반적 특성. 화합물:

약리학적 특성:

사용 표시:

중요한!치료법을 알아보세요

사용법 및 복용량:

응용 프로그램의 특징:

부작용:

다른 약물과의 상호작용:

금기사항:

과다복용:

보관 조건:

유효 기간: 2년. 패키지에 표시된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오. 빛으로부터 보호된 건조한 장소, 온도 25°C 이하.

휴가 조건:

카운터 너머

패키지:

물집에 10정. 사용 지침이 포함된 판지 상자에 1~3개의 블리스터가 들어 있고, 사용 지침이 포함된 판지 상자에 들어 있는 주황색 유리병에 30정이 들어 있습니다.

FSP 42-0521-7416-06

상표명:

국제비독점명(INN):

돔페리돈

복용 형태:

화합물:

활성 물질: 돔페리돈 – 0.01g.
부형제: 과당(advantose FS 95), 설탕(자당), 포도당, 폴리플라스돈 IKS EL-10(크로스포비돈), 카르복시메틸 전분 나트륨(Primogel), 스테아르산 마그네슘, 페퍼민트 오일.

설명

정제는 흰색 또는 거의 흰색의 원형이며 양면이 볼록하며 특징적인 냄새가 나는 정제입니다.

약물치료 그룹:

ATX 코드: A03FA03

약리학적 특성:

사용 표시

임신과 수유

금기 사항

사용법 및 복용량

정제: 식사 15~20분 전에 녹여야 합니다. 만성 소화불량 증상이 있는 성인 및 5세 이상 어린이 - 10mg을 1일 3~4회, 필요한 경우 취침 전에 추가로 투여합니다. 심한 메스꺼움 및 구토의 경우 - 하루 3-4회, 취침 전 20mg을 복용합니다.
신부전증 환자의 경우 용량조절이 필요하며 투여횟수는 1일 1~2회를 초과하지 않도록 한다.

부작용

소화 시스템에서:일시적인 장 경련.
신경계에서:추체외로 장애(어린이 및 BBB의 투과성이 증가된 사람의 경우).
알레르기 반응:피부발진, 두드러기.
기타:고프로락틴혈증(유즙분비증, 여성형 유방).

상호 작용

시메티딘과 중탄산나트륨은 돔페리돈의 생체 이용률을 감소시킵니다.
항콜린제와 제산제는 돔페리돈의 효과를 중화시킵니다.
혈장 내 돔페리돈 농도를 높이십시오: 아졸 항진균제, 마크로라이드 항생제, HIV 프로테아제 억제제, 네파조돈(항우울제).
항정신병 약물(신경 이완제), 도파민 수용체 작용제(브로모크립틴, L-도파)의 사용과 호환됩니다.
파라세타몰과 디곡신을 동시에 투여하면 혈액 내 이들 약물의 농도에 영향을 미치지 않았습니다.

주의하여
신부전/간부전, 수유, 임신.

과다 복용

릴리스 양식

유효 기간

3 년.
유효기간이 지난 후에는 사용하지 마세요.

보관 조건

30 °C를 초과하지 않는 온도에서.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

약국 조제 조건

처방전.

제조사:

활성 물질

돔페리돈

방출 형태, 구성 및 포장

경구 현탁액 균질하고 흰색입니다.

부형제: 미결정 셀룰로오스 및 카르멜로스 나트륨 - 12 mg, 액체 비결정화 소르비톨 70% - 455.4 mg, 메틸 파라히드록시벤조에이트 - 1.8 mg, 프로필 파라히드록시벤조에이트 - 0.2 mg, 사카린나트륨 - 0.2 mg, 폴리소르베이트 20 - 0.1 mg, 수산화나트륨 - 약 10mcg ( 0 ~ 30mcg), 물 - 최대 1ml.

100 ml - 어린이가 실수로 열지 않도록 보호하는 스크류 캡이 있는 어두운 유리병 (1) 투여 주사기가 포함된 - 판지 팩.

마름모꼴 흰색 또는 거의 흰색이고 둥글다.

부형제: 젤라틴 - 5.513 mg, - 4.136 mg, 아스파탐 - 0.75 mg, 민트 에센스 - 0.3 mg, 폴록사머 188 - 1.125 mg.

10개. - 물집(1) - 판지 팩.
10개. - 물집(3) - 판지 팩.

약리학적 효과

식사 후에 약을 복용하면 Cmax에 도달하는 데 시간이 더 걸리고 AUC가 약간 증가합니다.

분포

돔페리돈은 경구 복용 시 축적되지 않으며 자체 대사를 유도하지 않습니다. 돔페리돈을 30 mg/day 용량으로 2주 동안 경구 복용한 후 90분 후 혈장 내 Cmax는 21 ng/ml로 첫 번째 복용 후(18 ng/ml)와 거의 동일했습니다.

혈장 단백질 결합 - 91-93%.

동물을 대상으로 한 방사성 표지 약물의 분포 연구에서는 조직 분포가 광범위하게 분포되어 있지만 뇌에서는 농도가 낮은 것으로 나타났습니다. 소량의 약물이 쥐의 태반 장벽을 관통합니다.

대사

돔페리돈은 수산화 및 N-탈알킬화를 통해 빠르고 광범위한 대사를 겪습니다. 진단 억제제를 사용한 시험관 내 대사 연구에서는 CYP3A4가 돔페리돈의 N-탈알킬화에 관여하는 주요 시토크롬 P450 형태인 반면, CYP3A4, CYP1A2 및 CYP2E1은 돔페리돈의 방향족 수산화에 관여하는 것으로 나타났습니다.

제거

신장과 장의 배설량은 각각 경구 투여량의 31%와 66%입니다. 변화 없이 배설되는 약물의 비율은 적습니다(대변에서 10%, 소변에서 약 1%). 단회 경구 투여 후 혈장 T1/2는 건강한 지원자의 경우 7~9시간이지만 중증 신부전 환자의 경우 증가합니다.

특수한 임상 상황에서의 약동학

중증 신부전(혈청 크레아티닌 >6mg/100ml, 즉 >0.6mmol/l) 환자의 경우, 돔페리돈의 T1/2는 7.4시간에서 20.8시간으로 증가하지만 약물의 혈장 농도는 정상 신장 환자보다 낮습니다. 기능. 소량의 변화되지 않은 약물(약 1%)이 신장으로 배설됩니다.

중등도 간 장애 환자(Child-Pugh 점수 7-9)에서 돔페리돈의 AUC 및 Cmax는 건강한 지원자에 비해 각각 2.9배 및 1.5배 더 높았습니다. 비결합 분획 비율은 25% 증가했고, T1/2는 15시간에서 23시간으로 증가했습니다. 경증 간 장애 환자의 경우 Cmax 및 AUC를 기준으로 건강한 지원자에 비해 전신 약물 수준이 약간 감소한 것으로 관찰되었습니다. 단백질 또는 T 1/2에 결합. 중증의 간장애 환자에 대해서는 연구된 바가 없습니다.

표시

- 종종 위 배출 지연, 위식도 역류, 식도염(상복부 충만감, 팽만감, 상복부 통증, 위 내용물 유무에 관계없이 트림, 고창, 메스꺼움, 구토와 관련된 소화불량 증상의 복합물) , 속쓰림);

- 기능적, 유기적, 감염성 기원의 메스꺼움 및 구토뿐만 아니라 방사선 요법, 약물 요법 또는 식이 장애로 인해 발생합니다.

- 파킨슨병에 사용되는 도파민 작용제(레보도파, 브로모크립틴 등)로 인해 발생하는 메스꺼움 및 구토.

금기 사항

- 돔페리돈 또는 약물 성분에 과민증이 있는 경우

- 프로락틴샘종;

- 케토코나졸, 에리스로마이신 또는 QT 간격 연장을 유발하는 CYP3A4 동종효소의 기타 강력한 억제제(예: 클라리스로마이신, 이트라코나졸, 플루코나졸, 포사코나졸, 리토나비르, 사퀴나비르, 아미오다론, 텔리스로마이신, 텔라프레비르 및 보리코나졸)의 경구용 동시 사용

- 위장관 출혈, 기계적 폐쇄 또는 천공(즉, 위장의 운동 기능 자극이 위험할 수 있는 경우)

- 중등도 및 중증도의 간부전;

- 체중 35kg 미만(로젠지의 경우)

- 체중이 35kg 미만인 12세 미만 어린이(로젠지의 경우)

- 페닐케톤뇨증(로젠지용);

- 임신;

- 모유 수유 기간.

주의하여:신장 기능 장애; 심장 리듬 및 전도 장애(QT 간격 연장 포함), 전해질 불균형, 울혈성 심부전.

복용량

모든 연령층의 환자에서 일반적으로 급성 오심 및 구토의 치료를 위해 약물의 최대 연속 사용 기간은 1주를 초과해서는 안 됩니다. 만약 메스꺼움과 구토가 1주일 이상 지속된다면, 환자는 담당 의사와 다시 상담해야 합니다. 다른 적응증의 경우 치료 기간은 4주입니다. 증상이 4주 이내에 해결되지 않으면 환자를 재평가하고 지속적인 치료의 필요성을 평가해야 합니다.

보류

성인 및 12세 이상의 청소년, 체중 35kg 이상의 어린이- 1일 3회 10ml. 일일 최대 복용량은 30ml(30mg)입니다.

체중이 있는 12세 미만의 영유아 및 어린이<35 кг - 체중 1kg당 0.25mg을 1일 3~4회 투여합니다. 일일 최대 복용량은 30ml(30mg)입니다.

모틸리움 현탁액은 최저 유효 용량으로 사용해야 합니다.

복용량을 결정하려면 주사기에 있는 어린이 체중계 "0-20kg"을 사용하십시오.

복용량은 권장 최대 일일 복용량을 초과하지 않고 체중을 고려하여 매우 신중하게 결정되어야 합니다. 어린이의 경우 과다 복용은 신경계 장애를 일으킬 수 있습니다.

서스펜션 사용 지침

사용하기 전에 거품이 생기지 않도록 병의 내용물을 조심스럽게 흔들어 섞으십시오.

서스펜션은 어린이가 실수로 열지 않도록 보호된 포장으로 제공됩니다. 병은 다음과 같이 열어야 합니다:

병의 플라스틱 캡 상단을 누르면서 시계 반대 방향으로 돌립니다.

나사가 풀린 ​​캡을 제거합니다.

주사기를 유리병에 넣습니다. 아래쪽 고리를 제자리에 고정한 채 위쪽 고리를 어린이의 체중(kg)에 해당하는 표시까지 올립니다.

아래쪽 링을 잡고 병에서 채워진 주사기를 꺼냅니다.

주사기를 비우십시오. 병을 닫으세요. 주사기를 물로 헹구십시오.

마름모꼴

성인 및 12세 이상, 체중 ≥35kg의 어린이- 10mg(1정)을 1일 3회. 일일 최대 복용량은 30mg(3정)입니다.

12세 미만, 체중 ≥35kg의 어린이- 10mg(1정)을 1일 3회. 일일 최대 복용량은 30mg(3정)을 넘지 않습니다.

안에 아이들의 연습일반적으로 Motilium 현탁액을 사용해야 합니다.

사용 지침

마름모꼴은 매우 깨지기 쉽기 때문에 손상을 방지하기 위해 호일을 통해 눌러서는 안됩니다.

물집에서 정제를 제거하려면 다음이 필요합니다.

호일의 가장자리를 잡고 정제가 있는 셀에서 완전히 제거하십시오.

아래에서 부드럽게 누르십시오.

패키지에서 태블릿을 꺼냅니다.

태블릿을 혀 위에 놓습니다. 몇 초 안에 혀 표면에서 분해되어 물로 씻어내지 않고도 침과 함께 삼킬 수 있습니다.

특별 환자 그룹

돔페리돈 T1/2 이후 심한 신부전(혈청 크레아티닌 수치가 >6mg/100ml, 즉 >0.6mmol/l인 경우) 증가하면 Motilium 복용 빈도는 결핍의 심각도에 따라 하루 1~2회로 줄여야 합니다. 중증 신장애 환자는 정기적으로 모니터링해야 합니다.

약물의 사용은 금기입니다. 중등도 환자(Child-Pugh 분류에 따라 7~9점)또는 중증(Child-Pug 분류에 따라 >9점) 간부전. 유 경증(Child-Pugh 점수 5~6) 간부전 환자복용량 조정이 필요하지 않습니다.

부작용

임상 연구에 따르면

모틸리움을 복용한 환자의 1% 이상에서 관찰된 이상반응:우울증, 불안, 성욕 감소 또는 부재, 두통, 졸음, 정좌불능, 구강 건조, 설사, 발진, 가려움증, 유즙분비, 여성형 유방, 유선의 통증 및 민감성, 월경 불규칙 및 무월경, 수유 장애, 무력증.

에서 관찰된 이상반응<1% пациентов, принимавших Мотилиум: 과민증, 두드러기, 유방 땀샘의 부기 및 분비물.

다음의 바람직하지 않은 영향은 다음과 같이 분류되었습니다: 매우 자주(≥10%), 자주(≥1%, 그러나<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), peдко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).

등록 후 기간에 확인된 이상반응에 대한 자발적인 보고에 따르면

면역체계에서:매우 드물게 - 아나필락시스 쇼크를 포함한 아나필락시스 반응.

정신 질환:매우 드물게 - 흥분성, 긴장감 증가 (주로 신생아 및 어린이의 경우).

신경계에서:매우 드물게 - 현기증, 추체외로 장애, 경련(주로 신생아와 어린이에서).

매우 드물게 - QT 간격 연장, 심실 부정맥*, 관상동맥 돌연사*.

매우 드물게 - 요폐.

매우 드물게 - 혈관부종, 두드러기.

실험실 매개변수에서:매우 드물게 간 기능의 실험실 매개 변수 편차, 혈액 프로락틴 수치 증가.

등록 후 임상 연구에서 확인된 이상반응

면역 체계에서: 빈도 불명 - 아나필락시스 쇼크를 포함한 아나필락시스 반응.

정신 질환:드물게 - 흥분성 증가(주로 신생아 및 어린이), 긴장감.

신경계에서:종종 - 현기증; 드물게 - 경련(주로 신생아 및 어린이); 빈도 불명 - 추체외로 장애(주로 신생아와 어린이에서).

심혈관계에서:빈도 알 수 없음 - QT 간격 연장, 심각한 심실 부정맥*, 관상동맥 돌연사*.

신장과 요로에서:드물게 - 요폐.

피부 및 피하 조직의 경우:빈도를 알 수 없음 - 혈관 부종.

실험실 데이터 측면에서:드물게 - 간 기능의 실험실 매개변수 편차; 드물게 - 혈중 프로락틴 수치가 증가합니다.

*일부 역학 연구에서는 돔페리돈이 심각한 심실 부정맥이나 급사의 위험 증가와 관련이 있을 수 있다고 제안했습니다. 이러한 이상반응의 위험은 60세 이상의 환자와 이 약을 일일 용량 30mg 이상 복용하는 환자에서 더 높습니다. 성인과 소아에서는 돔페리돈을 최저 유효 용량으로 사용하는 것이 좋습니다.

과다 복용

증상과다복용은 유아 및 청소년에게 가장 자주 발생하며 흥분성 증가, 의식 변화, 경련, 방향 감각 상실, 졸음 및 추체외로 반응이 포함될 수 있습니다.

치료:돔페리돈에 대한 특별한 해독제는 없습니다. 과다 복용의 경우, 약물 복용 및 활성탄 사용 후 1시간 이내에 위세척을 하는 것이 좋습니다. 환자의 상태를 면밀히 모니터링하고 지지요법을 제공하는 것이 좋습니다. 파킨슨증 치료에 사용되는 항콜린제와 약물은 추체외로 장애를 완화하는 데 효과적일 수 있습니다.

약물 상호작용

항콜린제는 모틸리움의 효과를 중화할 수 있습니다.

이전에 시메티딘을 투여한 후에는 모틸리움의 경구 생체 이용률이 감소합니다. 돔페리돈과 제산제 및 항분비제를 동시에 복용해서는 안 됩니다. 경구 투여 후 생체 이용률이 감소합니다.

돔페리돈 대사의 주요 역할은 CYP3A4 동위효소에 의해 수행됩니다. 시험관 내 연구 및 임상 경험에 따르면 이 동위효소를 유의하게 억제하는 약물을 병용하면 돔페리돈의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 강력한 CYP3A4 억제제에는 아졸 항진균제(예: 플루코나졸*, 이트라코나졸, 케토코나졸* 및 보리코나졸*), 마크로라이드 항생제(예: 클라리스로마이신* 및 에리스로마이신*), HIV 프로테아제 억제제(예: 암프레나비르, 아타자나비르, 포삼프레나비르, 인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르)가 포함됩니다. 및 사퀴나비르), 칼슘 길항제(예: 딜티아젬 및 베라파밀), 아미오다론*, 아프레피탄트, 네파조돈, 텔리스로마이신*. 별표가 표시된 약물도 QT 간격을 연장합니다.

건강한 자원자를 대상으로 돔페리돈과 경구 케토코나졸 및 경구 에리스로마이신을 투여한 다수의 약동학 및 약력학적 상호작용 연구에서 이들 약물이 CYP3A4 동위효소에 의한 일차 대사를 유의하게 억제하는 것으로 나타났습니다. 돔페리돈 10mg을 1일 4회, 케토코나졸 200mg을 1일 2회 동시 투여한 경우, 전체 관찰 기간 동안 QT 간격은 평균 9.8ms 증가했으며 특정 시점에서는 변화가 1.2ms에서 다양했습니다. 17.5ms까지. 돔페리돈 10mg을 1일 4회, 에리스로마이신 500mg을 1일 3회 동시 투여한 경우, 전체 관찰 기간 동안 QT 간격은 평균 9.9ms 증가했으며 특정 시점에서는 변화가 1.6ms에서 다양했습니다. 14.3ms까지. 각 연구에서 돔페리돈의 Cmax와 AUC는 약 3배 증가했습니다.

돔페리돈의 혈장 농도 상승이 어떻게 QT 간격의 변화에 ​​영향을 미치는지는 현재 알려져 있지 않습니다.

이들 연구에서 돔페리돈 단독요법(10mg 1일 4회)은 QT 간격을 1.6ms(케토코나졸 연구) 및 2.5ms(에리스로마이신 연구) 연장한 반면, 케토코나졸 단독요법(200mg 1일 2회)과 에리스로마이신 단독요법( 500 mg 3회/일) 전체 관찰 기간 동안 QT 간격이 각각 3.8 및 4.9 ms 연장되었습니다.

건강한 지원자를 대상으로 한 또 다른 다회 투여 연구에서, 입원 환자 돔페리돈 단독 요법(40 mg 1일 4회, 총 1일 용량 160 mg, 이는 권장 최대 일일 용량의 2배) 동안 QTc 간격의 유의미한 연장이 발견되지 않았습니다. 그러나 돔페리돈의 혈장 농도는 돔페리돈과 다른 약물의 상호작용에 대한 연구의 농도와 유사했습니다.

항콜린제(예: 덱스트로메토르판, 디펜히드라민)를 병용하면 현탁액 형태의 모틸리움 약물의 항불만 효과가 나타나는 것을 방해할 수 있습니다.

이론적으로 모틸리움은 위장운동 효과가 있으므로 병용 투여되는 경구 약물, 특히 서방성 약물이나 장용성 약물의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 파라세타몰이나 디곡신을 복용하는 환자에게 돔페리돈을 사용하는 것은 이들 약물의 혈중 농도에 영향을 미치지 않았습니다.

Motilium은 항정신병약물과 동시에 복용할 수 있지만 효과는 향상되지 않습니다. 도파민 수용체 작용제(브로모크립틴, 레보도파)는 소화 장애, 메스꺼움, 구토와 같은 바람직하지 않은 말초 효과를 중추 효과에 영향을 주지 않고 억제합니다.

특별 지시

제산제 또는 항분비제와 함께 모틸리움을 사용하는 경우, 후자는 식사 전에 복용하지 말고 식후에 복용해야 합니다. Motilium과 동시에 복용해서는 안됩니다.

심혈관 질환에 사용

일부 역학 연구에 따르면 돔페리돈 사용은 심각한 심실성 부정맥이나 급작스러운 관상동맥 사망의 위험 증가와 관련이 있을 수 있는 것으로 나타났습니다. 60세 이상의 환자와 일일 용량 30mg 이상을 복용하는 환자의 경우 위험이 더 높을 수 있습니다. 60세 이상의 환자는 주의하여 복용해야 하며, 복용 전 의사와 상담해야 합니다.

QTc 간격을 연장시키는 돔페리돈 및 기타 약물의 사용은 기존 전도 장애, 특히 QTc 간격 연장이 있는 환자 및 심각한 전해질 불균형(저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 저마그네슘혈증)이 있거나 다음과 같은 환자에게는 권장되지 않습니다. 서맥 또는 울혈성 심부전과 같은 심장 질환을 동반한 환자의 경우. 알려진 바와 같이 전해질 불균형과 서맥의 배경에 비해 부정맥의 위험이 증가합니다.

심부정맥과 관련될 수 있는 징후나 증상이 나타나면 모틸리움 치료를 중단하고 의사와 상담해야 합니다.

신장 질환에 사용

왜냐하면 매우 적은 비율의 약물이 신장에 의해 그대로 배설되므로 신부전 환자에게 단일 용량 조절이 필요하지 않습니다. 다만, 모틸리움을 재처방하는 경우에는 신기능 장애의 정도에 따라 사용 빈도를 1일 1~2회로 줄여야 하며, 용량을 줄여야 할 수도 있다. 장기간 치료하는 동안 환자를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

약물 상호작용 가능성

돔페리돈의 주요 대사 경로는 CYP3A4를 통한 것입니다. 시험관 내 데이터와 인체 연구에 따르면 이 효소를 유의하게 억제하는 약물을 병용하면 돔페리돈의 혈장 농도가 증가하는 것과 관련이 있을 수 있습니다. QT 연장을 유발하는 것으로 알려진 강력한 CYP3A4 억제제와 돔페리돈의 병용은 금기입니다.

인디나비르와 같이 QT 연장을 유발하지 않는 강력한 CYP3A4 억제제와 돔페리돈을 병용 투여할 때는 주의해야 합니다. 환자는 이상반응의 징후나 증상이 있는지 면밀히 모니터링해야 합니다.

QT 연장을 유발하는 것으로 알려진 약물과 돔페리돈을 병용투여할 때는 주의해야 합니다. 환자는 심혈관계 이상반응의 징후나 증상이 있는지 면밀히 모니터링해야 합니다.

그러한 의약품의 예:

클래스 IA 항부정맥제(예: 디소피라미드, 퀴니딘);

클래스 III 항부정맥제(예: 아미오다론, 도페틸리드, 드로네다론, 이부틸리드, 소탈롤);

특정 항정신병약(예: 할로페리돌, 피모자이드, 세르틴돌);

특정 항우울제(예: 시탈로프람, 에스시탈로프람);

특정 항생제(예: 레보플록사신, 목시플록사신);

특정 항진균제(예: 펜타미딘);

특정 항말라리아제(예: 할로판트린);

특정 위장약(예: 돌라세트론);

특정 항암제(예: 토레미펜, 반데타닙)

특정 기타 의약품(예: 베프리딜, 메타돈).

부형제

Motilium 경구 현탁액에는 소르비톨이 포함되어 있으므로 소르비톨에 불내증이 있는 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

Motilium EXPRESS 사탕에는 아스파탐이 함유되어 있으므로 고페닐알라닌혈증 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

약물 폐기

약을 사용할 수 없게 되었거나 유통기한이 지난 경우, 폐수나 거리에 버리지 마십시오. 약은 봉지에 담아 쓰레기통에 버려야 합니다. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.

소아과에서의 사용

Motilium은 드물게 신경학적 부작용을 일으킬 수 있습니다. 신경학적 부작용의 위험은 어린 소아에서 더 높습니다. 대사 기능과 BBB는 생후 첫 달 동안 완전히 발달하지 않습니다. 따라서 권장 복용량을 엄격히 준수해야 합니다. 소아의 약물 과다 복용으로 인해 신경학적 부작용이 발생할 수 있지만 그러한 효과의 다른 가능한 원인도 고려해야 합니다.

차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향

차량을 운전하거나 이러한 능력에 영향을 미칠 수 있는 부작용이 발생할 위험이 있으므로 정신 운동 반응의 집중력과 속도를 높여야 하는 기타 잠재적으로 위험한 활동에 참여할 때는 주의를 기울여야 합니다.

임신과 수유

임신

임신 중 돔페리돈 사용에 대한 데이터는 충분하지 않습니다.

현재까지 인간의 발달 결함 위험이 증가한다는 증거는 없습니다. 그러나 기대되는 치료 효과로 인해 그 사용이 정당화되는 경우에만 임신 중에 약물을 처방해야 합니다.

수유기

모유를 통해 아기의 몸에 들어갈 수 있는 돔페리돈의 양은 적습니다.

유아에 대한 최대 상대선량(%)은 체중을 기준으로 모체 선량의 약 0.1%로 추정됩니다. 이 수준이 신생아에게 부정적인 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다. 따라서 수유 중에 이 약을 사용하는 경우에는 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

어린 시절에 사용

Motilium Express는 체중이 35kg 미만인 12세 미만 어린이에게는 금기입니다.

소아과 진료에서는 주로 Motilium 현탁액을 사용해야 합니다.

신장 기능이 손상된 경우

와 함께 주의

보관 조건 및 기간

모틸리움 현탁액은 15°~30°C의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 유효 기간 - 3년.

Motilium EXPRESS는 어린이의 손이 닿지 않는 25°C 이하의 건조한 장소에 원래 포장대로 보관해야 합니다. 유효 기간 – 2년.

유효기간이 지난 후에는 사용하지 마세요.

"Motilak"은 메스꺼움, 트림 및 위장관의 기타 불쾌한 증상을 제거하기 위해 성인에게 종종 처방됩니다. 사용 지침은 이해하기 매우 쉽습니다. 이 약을 어린이에게 사용할 수 있는지, 언제 필요한지, 권장되는 복용량은 모든 사람이 아는 것은 아닙니다.

릴리스 양식

"Motilak"은 고체 형태로만 생산되지만 이러한 정제는 두 가지 유형으로 제공됩니다.

1. 코팅.그들은 양쪽이 볼록한 모양이며 거의 흰색의 막 같은 껍질과 흰색 또는 흰색-노란색 코어를 가지고 있습니다. 한 상자에는 10개 또는 30개의 정제가 10개 단위로 포장되어 있습니다.
2. 흡수를 위해.색깔도 흰색이고 양쪽이 볼록한 둥근 모양을 하고 있습니다. 이러한 정제는 10개들이 블리스터로도 판매되며, 한 팩에는 1개 또는 3개의 블리스터가 들어 있습니다.

화합물

이러한 정제의 주성분은 돔페리돈입니다. 이 물질은 각 정제에 10mg의 복용량으로 제공됩니다. 약의 보조 성분은 다양합니다.

• 코팅정하이드록시프로필셀룰로오스, 포비돈, 전분, MCC, 활석 등 코어에 밀도를 부여하고 표면에 치밀한 막을 형성하는 물질이 함유되어 있습니다.
• 흡수 약물과당, 크로스포비돈, 페퍼민트 오일, 자당, 카르복시메틸 전분 나트륨, 스테아르산 마그네슘 및 포도당으로 구성됩니다.

동작 원리

"모틸락"구토에 도움이됩니다 - 뇌에 위치한 도파민 수용체에 대한 활성 성분의 영향으로 인해. 이 영향은 구토 센터로의 충동 전달을 방해합니다. 또한 약물에는 말초 효과가 있습니다. 이는 위 연동운동을 활성화하고 식도 괄약근의 긴장도를 강화하며 더 빠른 위 배출을 촉진합니다. 이러한 효과는 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 도움이 됩니다.

표시

"모틸락"속이 더부룩한 느낌, 팽만감, 속 쓰림, 복통, 트림 등의 증상을 없애는 데 도움이 됩니다. 식도염, 위염, 식도 역류, 췌장염, 소화성 궤양 및 기타 위장 병리로 발생합니다.

그 밖에도 감염이나 방사선 치료로 인한 구토나 메스꺼움, 약물치료, 기능장애, 식이장애 등에도 효과가 있다.

어린이에게 처방되나요?

어린 시절에는 Motilak을 5세부터 복용할 수 있습니다. 5세 이상의 체구가 작은 환자의 체중이 20kg 미만인 경우에는 이 약을 사용할 수 없다.

어린이의 체중이 20kg을 초과하는 경우에만 정제를 사용하는 것이 허용됩니다. 이 경우 처방약의 형태는 임의이며 개별적으로 선택됩니다. 일부 어린이는 코팅 정제를 쉽게 삼키는 반면 다른 어린이는 이러한 고형 약을 삼키기가 어렵습니다. 우리는 5세 이상의 모든 어린이가 녹일 수 있는 다른 버전의 정제를 사용해야 합니다.

금기 사항

"모틸락"은 어릴 때뿐만 아니라 다음과 같은 경우에도 투여해서는 안 됩니다.

• 정제의 모든 구성 요소에 대한 과민증;
• 위장관 벽의 천공;
• 위장이나 장의 출혈;
• 장폐색;
• 프롤락틴종.

어린이에게 간 병리 또는 심각한 신장 질환이 있는 경우 Motilak으로 치료하는 동안 의학적 감독이 필요합니다.

부작용

일부 환자는 알약을 복용한 첫날부터 두드러기나 피부 발진 형태의 알레르기가 나타나므로 약물이 즉시 중단됩니다. 드문 경우지만 약물이 장의 경련을 유발할 수 있으며 이는 빠르게 진행됩니다. 때때로 어린이 치료 시 추체외로 증상이 동반되지만 중단하면 증상이 완전히 사라집니다. 또한, 돔페리돈은 프로락틴 수치를 증가시킬 수 있습니다.

사용 지침

정제에서 활성 화합물의 흡수는 동시 음식 섭취에 의해 영향을 받습니다. 식사 15~30분 전에 Motilak을 녹이거나 삼키는 것이 좋습니다.

젊은 환자가 발작으로 나타나는 급성 질환을 앓고 있는 경우 구토와 심한 메스꺼움,모틸락의 복용량은 어린이 체중 10kg당 돔페리돈 5mg입니다. 어린이의 체중이 30kg이면 1회 복용량당 1.5정(5 x 3)이 제공됩니다. 12세 이상의 어린이의 경우 1회 복용량은 일반적으로 2정으로 간주됩니다. 약은 하루에 서너 번 복용하고, 필요한 경우 밤에 추가로 복용합니다.

약이 처방된 경우 만성 질환에 대한, 복용량이 적어집니다. 어린이의 체중 10kg마다 활성 화합물 2.5mg이 제공됩니다. 예를 들어, 체중이 20kg인 어린이의 경우 1회 복용량당 1/2정(2.5×2)이 필요합니다. 12세 이상에서는 1회 복용량이 보통 1정입니다. 만성 증상을 없애기 위해 Motilak을 하루에 세 번 복용하지만 때로는 잠자리에 들기 전에 추가 복용량이 처방됩니다.

아이가 가지고 있다면 신부전, 그런 다음 약물은 동일한 복용량으로 투여되지만 투여 빈도는 2로 줄어들고 심한 신장 병리에서는 때로는 하루에 한 번으로 줄어 듭니다.

과다 복용

실수로 Motilak 정제를 너무 많이 복용하면 졸음, 방향 감각 상실 및 신경계의 기타 반응이 발생할 수 있습니다. 이를 제거하기 위해 어린이에게 흡착제를 투여하고 상태를 모니터링합니다.

증상이 악화되면 즉시 항히스타민제와 항콜린제를 처방하는 의사의 진료를 받으세요.

다른 약물과의 상호작용:

• Motilak은 디곡신, 레보도파, 항정신병약 또는 파라세타몰과 함께 사용할 수 있습니다.
• 위산 분비 억제제 또는 제산제와 동시에 정제를 복용하면 약물의 생체 이용률이 감소합니다.
• 항콜린 효과가 있는 약물을 어린이 치료에 사용하는 경우 Motilak의 효과는 약해집니다.

판매 조건

이러한 정제는 위장병 전문의나 기타 전문가의 처방 없이 약국에서 구입할 수 있지만 어린이를 치료할 때는 전문가와 상담하는 것이 좋습니다. 30 개의 코팅 정제와 동일한 수의 마름모꼴의 가격은 약 230-250 루블입니다.

저장 기능