¿Con qué ayuda Motilak? Instrucciones de uso. Motilium para niños (suspensión): instrucciones de uso y para qué se necesita, dosis, precio, revisiones, análogos Tabletas contra las náuseas Motilak

En este artículo puedes leer las instrucciones de uso del medicamento. Motilak. Se presentan reseñas de visitantes del sitio: consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Motilac en su práctica. Le rogamos que agregue activamente sus comentarios sobre el medicamento: si el medicamento ayudó o no a deshacerse de la enfermedad, qué complicaciones y efectos secundarios se observaron, tal vez no indicados por el fabricante en la anotación. Análogos de Motilak en presencia de análogos estructurales existentes. Utilizar para el tratamiento de náuseas, vómitos y acidez de estómago en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia.

Motilak- fármaco antiemético. El mecanismo de acción se debe a una combinación de acción periférica y antagonismo de los receptores de dopamina en la zona desencadenante de los quimiorreceptores.

Motilak aumenta la duración de las contracciones peristálticas del antro del estómago y el duodeno, acelera el vaciado gástrico si este proceso se ralentiza, aumenta el tono del esfínter esofágico inferior y elimina el desarrollo de náuseas y vómitos.

La domperidona (el ingrediente activo de Motilak) no atraviesa bien la barrera hematoencefálica, por lo que el uso de Motilak rara vez se acompaña de efectos secundarios extrapiramidales, especialmente en adultos, pero la domperidona estimula la secreción de prolactina por la glándula pituitaria, que se encuentra fuera de la barrera hematoencefálica (BHE).

La domperidona no tiene ningún efecto sobre la secreción gástrica.

Compuesto

Domperidona + excipientes.

Farmacocinética

Después de tomar el medicamento por vía oral, la domperidona se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es baja: alrededor del 15%. La acidez reducida del contenido gástrico reduce la absorción de domperidona. La unión a proteínas plasmáticas es del 91-93%. La domperidona se distribuye ampliamente en los tejidos corporales. La concentración de domperidona en el tejido cerebral es pequeña. Está sujeto a un intenso metabolismo en la pared intestinal y en el hígado. Excretado a través de los intestinos (66%) y los riñones (33%), incl. sin cambios 10% y 1%, respectivamente.

Indicaciones

Un complejo de síntomas dispépticos, a menudo asociados con retraso en el vaciado gástrico, reflujo gastroesofágico y esofagitis:

• sensación de plenitud en el epigastrio, sensación de hinchazón, dolor en la parte superior del abdomen;
• eructos, flatulencia;
• Acidez de estómago con o sin reflujo del contenido del estómago hacia la cavidad bucal.

Náuseas y vómitos de cualquier etiología, incl. origen funcional, orgánico, infeccioso, causado por radioterapia, terapia con medicamentos, intoxicación o mala alimentación, así como en el contexto de agonistas de la dopamina cuando se usan en la enfermedad de Parkinson (como levodopa y bromocriptina).

Formas de liberación

Comprimidos recubiertos con película 10 mg.

Pastillas 10 mg.

No existen otras formas de dosificación, ya sea suspensión o jarabe.

Instrucciones de uso y régimen de dosificación.

Para los síntomas dispépticos crónicos, a los adultos se les prescriben 10 mg (1 tableta) 3 veces durante el día y, si es necesario, además antes de acostarse.

Si el efecto es insuficiente, se duplica la dosis indicada.

A los niños mayores de 5 años se les prescribe 2,5 mg/10 kg de peso corporal 3 veces al día y, si es necesario, además antes de acostarse.

Para condiciones agudas y subagudas, principalmente con náuseas y vómitos, a los adultos se les prescriben 20 mg (2 tabletas) 3-4 veces durante el día y, si es necesario, además antes de acostarse.

A los niños mayores de 5 años se les prescriben 5 mg por 10 kg de peso corporal 3-4 veces durante el día y, si es necesario, además antes de acostarse.

Cuando se toma el medicamento después de una comida, la absorción se ralentiza un poco.

Con uso constante (para síntomas crónicos), es preferible tomar el medicamento por vía oral entre 15 y 30 minutos antes de las comidas.

En caso de insuficiencia renal, dependiendo de la gravedad, se recomienda reducir la frecuencia de toma del medicamento a 1-2 veces al día.

Efecto secundario

• espasmos intestinales transitorios;
• síntomas extrapiramidales en niños y con mayor permeabilidad de la BHE (completamente reversibles y desaparecen espontáneamente después del cese del tratamiento);
• galactorrea;
• ginecomastia;
• dismenorrea por hiperprolactinemia;
• erupción;
• urticaria.

Contraindicaciones

• prolactinoma;
• niños menores de 5 años;
• hipersensibilidad a la domperidona.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El uso del medicamento en el primer trimestre del embarazo solo es posible en los casos en que el beneficio esperado de la terapia para la madre supere el riesgo potencial para el feto. Hasta la fecha, no hay evidencia de un mayor riesgo de defectos del desarrollo en humanos.

En las mujeres, la concentración de domperidona en la leche materna es 4 veces menor que la concentración correspondiente en plasma. Se desconoce si la domperidona en esta concentración tiene efectos adversos en los recién nacidos. Por lo tanto, durante la lactancia (amamantamiento), no se recomienda el uso de Motilac, excepto en los casos en que el beneficio esperado del tratamiento para la madre supere el riesgo potencial para el bebé.

Uso en niños

El medicamento está contraindicado en niños menores de 5 años.

instrucciones especiales

Dado que la domperidona se metaboliza en el hígado, el fármaco debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática.

Porque una cantidad muy pequeña del fármaco se excreta sin cambios por los riñones; los pacientes con insuficiencia renal prácticamente no requieren ningún ajuste de dosis única. Sin embargo, cuando se vuelve a recetar, la frecuencia de toma del medicamento debe reducirse según la gravedad de la insuficiencia renal y también puede ser necesaria una reducción de la dosis. Durante el tratamiento a largo plazo, los pacientes con insuficiencia renal requieren un seguimiento regular.

Motilak no debe utilizarse cuando la estimulación de la función motora del estómago sea inaceptable, es decir, con hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación.

Cuando se prescribe Motilak con medicamentos antiácidos o antisecretores, no se deben tomar simultáneamente con Motilak.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Motilak no interfiere con la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Interacciones con la drogas

Cuando se usan simultáneamente, los fármacos anticolinérgicos pueden neutralizar el efecto de Motilak.

Cuando se usan simultáneamente, los antiácidos y los inhibidores de la secreción gástrica reducen la biodisponibilidad de Motilak.

Según los estudios, se supone que con el uso simultáneo de medicamentos con Motilak que inhiben significativamente la isoenzima CYP3A4 (antifúngicos del grupo de los azol, antibióticos del grupo de los macrólidos, inhibidores de la proteasa del VIH, el antidepresivo nefazodona), se produce un aumento en el nivel de domperidona. en plasma puede observarse.

La domperidona no afecta el nivel de paracetamol y digoxina en la sangre.

Es posible que Motilak pueda afectar la absorción de fármacos con liberación retardada del principio activo o con cubierta entérica utilizados simultáneamente por vía oral.

Análogos de la droga Motilak.

Análogos estructurales del principio activo:

• Damelio;
• domet;
• domperidona;
• Domstal;
• Motizhekt;
• motilio;
• Motinorm;
• motonio;
• Pasajeros.

Si no hay análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades para las cuales ayuda el medicamento correspondiente y consultar los análogos disponibles para determinar el efecto terapéutico.

Características generales. Compuesto:

Propiedades farmacológicas:

Indicaciones para el uso:

¡Importante! Conozca el tratamiento

Modo de empleo y dosificación:

Características de la aplicación:

Efectos secundarios:

Interacción con otras drogas:

Contraindicaciones:

Sobredosis:

Condiciones de almacenaje:

Vida útil: 2 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete. En un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25°C.

Condiciones de vacaciones:

En el mostrador

Paquete:

10 comprimidos en un blister. 1 o 3 blisters en caja de cartón con instrucciones de uso, 30 comprimidos en tarro de cristal naranja en caja de cartón con instrucciones de uso.

FSP 42-0521-7416-06

Nombre comercial:

Denominación común internacional (DCI):

domperidona

Forma de dosificación:

Compuesto:

Sustancia activa: domperidona – 0,01 g.
Excipientes: fructosa (advantose FS 95), azúcar (sacarosa), glucosa, poliplasdón IKS EL-10 (crospovidona), carboximetilalmidón sódico (Primogel), estearato de magnesio, aceite de menta.

Descripción

Los comprimidos son blancos o casi blancos, redondos, biconvexos y con un olor característico.

Grupo farmacoterapéutico:

código ATX: A03FA03

Propiedades farmacológicas:

Indicaciones para el uso

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones

Modo de empleo y dosis.

Comprimidos: deben disolverse 15-20 minutos antes de las comidas. Adultos y niños mayores de 5 años con síntomas dispépticos crónicos: 10 mg 3-4 veces al día y, si es necesario, además antes de acostarse. Para náuseas y vómitos intensos: 20 mg 3-4 veces al día y antes de acostarse.
Para pacientes con insuficiencia renal, es necesario ajustar la dosis; la frecuencia de administración no debe exceder de 1 a 2 veces al día.

Efecto secundario

Del sistema digestivo: espasmos intestinales transitorios.
Del sistema nervioso: trastornos extrapiramidales (en niños y en personas con mayor permeabilidad de la BHE).
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, urticaria.
Otros: hiperprolactinemia (galactorrea, ginecomastia).

Interacción

La cimetidina y el bicarbonato de sodio reducen la biodisponibilidad de domperidona.
Los fármacos anticolinérgicos y antiácidos neutralizan el efecto de la domperidona.
Aumentar la concentración de domperidona en plasma: fármacos antifúngicos azólicos, antibióticos macrólidos, inhibidores de la proteasa del VIH, nefazodona (antidepresivo).
Compatible con el uso de fármacos antipsicóticos (neurolépticos), agonistas de los receptores dopaminérgicos (bromocriptina, L-dopa).
La administración simultánea de paracetamol y digoxina no tuvo ningún efecto sobre la concentración de estos fármacos en sangre.

Con cuidado
Insuficiencia renal/hepática, lactancia, embarazo.

Sobredosis

Forma de liberación

Consumir preferentemente antes del

3 años.
No utilizar después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de almacenaje

A una temperatura no superior a 30 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Con receta médica.

Fabricante:

Substancia activa

domperidona

Forma de liberación, composición y embalaje.

Suspensión oral homogéneo, blanco.

Excipientes: celulosa microcristalina y carmelosa de sodio - 12 mg, sorbitol líquido no cristalizado 70% - 455,4 mg, parahidroxibenzoato de metilo - 1,8 mg, parahidroxibenzoato de propilo - 0,2 mg, sacarinato de sodio - 0,2 mg, polisorbato 20 - 0,1 mg, hidróxido de sodio - aproximadamente 10 mcg ( de 0 a 30 mcg), agua - hasta 1 ml.

100 ml - frascos de vidrio oscuro con tapón de rosca, protegidos contra la apertura accidental por parte de los niños (1) completos con jeringa dosificadora - envases de cartón.

Pastillas Blanco o casi blanco, redondo.

Excipientes: gelatina - 5,513 mg, - 4,136 mg, aspartamo - 0,75 mg, esencia de menta - 0,3 mg, poloxámero 188 - 1,125 mg.

10 piezas. - ampollas (1) - envases de cartón.
10 piezas. - ampollas (3) - paquetes de cartón.

efecto farmacológico

Cuando se toma el medicamento después de una comida, se necesita más tiempo para alcanzar la Cmax y el AUC aumenta ligeramente.

Distribución

Cuando se toma por vía oral, la domperidona no se acumula ni induce su propio metabolismo. Después de tomar domperidona por vía oral durante 2 semanas a una dosis de 30 mg/día, la Cmáx en plasma sanguíneo después de 90 minutos fue de 21 ng/ml y fue casi la misma que después de tomar la primera dosis (18 ng/ml).

Unión a proteínas plasmáticas: 91-93%.

Los estudios de distribución del fármaco radiomarcado en animales han demostrado una distribución tisular generalizada pero concentraciones bajas en el cerebro. Pequeñas cantidades del fármaco penetran la barrera placentaria en ratas.

Metabolismo

La domperidona sufre un metabolismo rápido y extenso mediante hidroxilación y N-desalquilación. Los estudios de metabolismo in vitro con inhibidores de diagnóstico han demostrado que CYP3A4 es la principal forma del citocromo P450 implicada en la N-desalquilación de domperidona, mientras que CYP3A4, CYP1A2 y CYP2E1 participan en la hidroxilación aromática de domperidona.

Eliminación

La excreción por vía renal e intestinal es del 31% y 66% de la dosis oral, respectivamente. La proporción del fármaco excretada sin cambios es pequeña (10% en las heces y aproximadamente 1% en la orina). La T1/2 plasmática después de una dosis oral única es de 7 a 9 horas en voluntarios sanos, pero aumenta en pacientes con insuficiencia renal grave.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales.

En pacientes con insuficiencia renal grave (creatinina sérica >6 mg/100 ml, es decir >0,6 mmol/l), el T1/2 de domperidona aumenta de 7,4 a 20,8 horas, pero las concentraciones plasmáticas del fármaco son menores que en pacientes con insuficiencia renal normal. función. Los riñones excretan una pequeña cantidad del fármaco inalterado (alrededor del 1%).

En pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh 7-9), el AUC y la C máx de domperidona fueron 2,9 y 1,5 veces mayores que en voluntarios sanos, respectivamente. La proporción de fracción libre aumentó en un 25% y T1/2 aumentó de 15 a 23 horas. En pacientes con insuficiencia hepática leve, se observaron niveles sistémicos del fármaco ligeramente reducidos en comparación con los de voluntarios sanos según la Cmax y el AUC, sin cambios en unión a proteínas o T 1/2. No se han estudiado pacientes con insuficiencia hepática grave.

Indicaciones

- un complejo de síntomas dispépticos, a menudo asociados con retraso en el vaciado gástrico, reflujo gastroesofágico, esofagitis (sensación de plenitud en el epigastrio, sensación de hinchazón, dolor en la parte superior del abdomen, eructos con o sin contenido gástrico, flatulencia, náuseas, vómitos , acidez);

- náuseas y vómitos de origen funcional, orgánico, infeccioso, así como los provocados por radioterapia, farmacoterapia o trastornos dietéticos;

- náuseas y vómitos causados ​​por agonistas de la dopamina cuando se utilizan en la enfermedad de Parkinson (como levodopa y bromocriptina).

Contraindicaciones

- hipersensibilidad a la domperidona o cualquiera de los componentes del fármaco;

- prolactinoma;

- uso simultáneo de formas orales de ketoconazol, eritromicina u otros inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4 que provocan una prolongación del intervalo QT, como claritromicina, itraconazol, fluconazol, posaconazol, ritonavir, saquinavir, amiodarona, telitromicina, telaprevir y voriconazol;

- hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación (es decir, cuando la estimulación de la función motora del estómago puede ser peligrosa);

- insuficiencia hepática de gravedad moderada y grave;

— peso corporal inferior a 35 kg (para pastillas);

- niños menores de 12 años con un peso corporal inferior a 35 kg (para pastillas);

- fenilcetonuria (para pastillas);

- el embarazo;

- período de lactancia.

Con cuidado: disfuncion renal; alteraciones del ritmo y la conducción cardíacas (incluida la prolongación del intervalo QT), desequilibrio electrolítico, insuficiencia cardíaca congestiva.

Dosis

En pacientes de todas las edades, generalmente para el tratamiento de náuseas y vómitos agudos, la duración máxima del uso continuo del fármaco no debe exceder de 1 semana. Si las náuseas y los vómitos continúan durante más de 1 semana, el paciente debe volver a consultar con su médico. Para otras indicaciones, la duración del tratamiento es de 4 semanas. Si los síntomas no desaparecen en 4 semanas, se debe reevaluar al paciente y evaluar la necesidad de continuar con el tratamiento.

Suspensión

Adultos y adolescentes mayores de 12 años y niños que pesen ≥35 kg- 10 ml 3 veces/día. La dosis máxima diaria es de 30 ml (30 mg).

Lactantes y niños menores de 12 años con peso corporal<35 кг - 0,25 mg por 1 kg de peso corporal 3-4 veces/día. La dosis máxima diaria es de 30 ml (30 mg).

La suspensión de Motilium debe usarse en la dosis efectiva más baja.

Para determinar la dosis, utilice la báscula de peso corporal del niño "0-20 kg" de la jeringa.

La dosis debe determinarse con mucho cuidado, teniendo en cuenta el peso corporal, sin exceder la dosis diaria máxima recomendada. En los niños, una sobredosis puede provocar trastornos del sistema nervioso.

Instrucciones de uso de la suspensión.

Antes de su uso se debe mezclar el contenido del frasco, agitándolo con cuidado para evitar la formación de espuma.

La suspensión se suministra en un embalaje protegido contra la apertura accidental por parte de niños. La botella debe abrirse de la siguiente manera:

Presione la parte superior de la tapa de plástico de la botella mientras la gira en sentido antihorario;

Retire la tapa desenroscada.

Coloque la jeringa en el vial. Manteniendo el anillo inferior en su lugar, levante el superior hasta la marca correspondiente al peso del niño en kg.

Sosteniendo el anillo inferior, retire la jeringa llena del frasco.

Vacíe la jeringa. Cierra la botella. Enjuague la jeringa con agua.

Pastillas

Adultos y niños mayores de 12 años y con un peso ≥35 kg- 10 mg (1 comprimido) 3 veces/día. La dosis máxima diaria es de 30 mg (3 comprimidos).

Niños menores de 12 años y que pesen ≥35 kg- 10 mg (1 comprimido) 3 veces/día. La dosis máxima diaria no es más de 30 mg (3 comprimidos).

EN practica infantil Generalmente se debe utilizar suspensión de Motilium.

Instrucciones de uso

Dado que las pastillas son bastante frágiles, no se deben presionar a través del papel de aluminio para evitar daños.

Para sacar una tableta del blister, necesita lo siguiente:

Tome el papel de aluminio por el borde y retírelo completamente de la celda en la que se encuentra la tableta;

Presione suavemente desde abajo;

Retire la tableta del paquete.

Coloque la tableta en su lengua. En unos segundos se desintegrará en la superficie de la lengua y podrá tragarse con saliva sin beber agua.

Grupos especiales de pacientes

Desde T1/2 de domperidona en insuficiencia renal grave(con niveles de creatinina sérica >6 mg/100 ml, es decir >0,6 mmol/l), la frecuencia de toma de Motilium debe reducirse a 1 o 2 veces al día dependiendo de la gravedad de la deficiencia. Los pacientes con insuficiencia renal grave deben ser monitorizados periódicamente.

El uso del medicamento está contraindicado en pacientes con gravedad moderada (7-9 puntos según la clasificación de Child-Pugh) o insuficiencia hepática grave (>9 puntos según la clasificación de Child-Pugh). Ud. pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación de Child-Pugh 5-6) no se requiere ajuste de dosis.

Efectos secundarios

Según estudios clínicos

Reacciones adversas observadas en ≥1% de los pacientes que toman Motilium: depresión, ansiedad, libido disminuida o ausente, dolor de cabeza, somnolencia, acatisia, sequedad de boca, diarrea, erupción cutánea, picor, galactorrea, ginecomastia, dolor y sensibilidad en las glándulas mamarias, irregularidades menstruales y amenorrea, trastornos de la lactancia, astenia.

Reacciones adversas observadas en<1% пациентов, принимавших Мотилиум: hipersensibilidad, urticaria, hinchazón y secreción de las glándulas mamarias.

Las siguientes reacciones adversas se clasificaron de la siguiente manera: muy a menudo (≥10%), a menudo (≥1%, pero<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), peдко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).

Según reportes espontáneos de eventos adversos identificados en el periodo post-registro

Del sistema inmunológico: muy raramente: reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico.

Desordenes mentales: muy raramente: aumento de la excitabilidad, nerviosismo (principalmente en recién nacidos y niños).

Del sistema nervioso: muy raramente: mareos, trastornos extrapiramidales, convulsiones (principalmente en recién nacidos y niños).

muy raramente - prolongación del intervalo QT, arritmia ventricular*, muerte coronaria súbita*.

muy raramente - retención urinaria.

muy raramente: angioedema, urticaria.

De los parámetros de laboratorio: muy raramente: desviaciones en los parámetros de laboratorio de la función hepática, aumento de los niveles de prolactina en sangre.

Reacciones adversas identificadas durante los estudios clínicos posteriores al registro.

Del sistema inmunológico: frecuencia desconocida: reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico.

Desordenes mentales: con poca frecuencia: aumento de la excitabilidad (principalmente en recién nacidos y niños), nerviosismo.

Del sistema nervioso: a menudo - mareos; raramente - convulsiones (principalmente en recién nacidos y niños); frecuencia desconocida: trastornos extrapiramidales (principalmente en recién nacidos y niños).

Del sistema cardiovascular: frecuencia desconocida - prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares graves*, muerte coronaria súbita*.

De los riñones y del tracto urinario: con poca frecuencia - retención urinaria.

Para la piel y tejidos subcutáneos: frecuencia desconocida - angioedema.

Desde el lado de los datos de laboratorio: con poca frecuencia - desviaciones en los parámetros de laboratorio de la función hepática; raramente: aumento de los niveles de prolactina en sangre.

*Algunos estudios epidemiológicos han sugerido que la domperidona puede estar asociada con un mayor riesgo de arritmias ventriculares graves o muerte súbita. El riesgo de estos eventos es más probable en pacientes mayores de 60 años y en pacientes que toman el medicamento en una dosis diaria de más de 30 mg. Se recomienda utilizar domperidona en la dosis eficaz más baja en adultos y niños.

Sobredosis

Síntomas Las sobredosis ocurren con mayor frecuencia en bebés y niños mayores y pueden incluir aumento de la excitabilidad, cambios de conciencia, convulsiones, desorientación, somnolencia y reacciones extrapiramidales.

Tratamiento: No existe un antídoto específico para la domperidona. En caso de sobredosis, se recomienda el lavado gástrico dentro de una hora desde el momento de la toma del medicamento y el uso de carbón activado. Se recomienda controlar de cerca la condición del paciente y brindar terapia de apoyo. Los anticolinérgicos y los fármacos utilizados para tratar el parkinsonismo pueden ser eficaces para aliviar los trastornos extrapiramidales.

Interacciones con la drogas

Los fármacos anticolinérgicos pueden contrarrestar el efecto de Motilium.

La biodisponibilidad oral de Motilium disminuye después de la administración previa de cimetidina o. No debe tomar medicamentos antiácidos y antisecretores simultáneamente con domperidona, porque reducen su biodisponibilidad tras la administración oral.

El papel principal en el metabolismo de la domperidona lo desempeña la isoenzima CYP3A4. Los estudios in vitro y la experiencia clínica indican que el uso concomitante de fármacos que inhiben significativamente esta isoenzima puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de domperidona. Los inhibidores potentes de CYP3A4 incluyen antifúngicos azólicos (como fluconazol*, itraconazol, ketoconazol* y voriconazol*), antibióticos macrólidos (como claritromicina* y eritromicina*), inhibidores de la proteasa del VIH (como amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir), antagonistas del calcio (como diltiazem y verapamilo), amiodarona*, aprepitant, nefazodona, telitromicina*. Los medicamentos marcados con un asterisco también prolongan el intervalo QT.

Varios estudios de interacción farmacocinética y farmacodinámica de domperidona con ketoconazol oral y eritromicina oral en voluntarios sanos han demostrado que estos fármacos inhiben significativamente el metabolismo primario mediante la isoenzima CYP3A4. Con la administración simultánea de 10 mg de domperidona 4 veces al día y 200 mg de ketoconazol 2 veces al día, hubo un aumento en el intervalo QT en un promedio de 9,8 ms durante todo el período de observación, en ciertos puntos los cambios variaron de 1,2 a 17,5 ms. Con la administración simultánea de 10 mg de domperidona 4 veces al día y 500 mg de eritromicina 3 veces al día, hubo un aumento en el intervalo QT en un promedio de 9,9 ms durante todo el período de observación, en ciertos puntos los cambios variaron de 1,6 a 14,3 ms. En cada uno de estos estudios, la Cmax y el AUC de domperidona aumentaron aproximadamente 3 veces.

Actualmente se desconoce cómo las concentraciones plasmáticas elevadas de domperidona contribuyen a los cambios en el intervalo QT.

En estos estudios, la monoterapia con domperidona (10 mg 4 veces al día) produjo una prolongación del intervalo QT en 1,6 ms (estudio con ketoconazol) y 2,5 ms (estudio con eritromicina), mientras que la monoterapia con ketoconazol (200 mg 2 veces al día) y la monoterapia con eritromicina ( 500 mg 3 veces/día) condujeron a una prolongación del intervalo QT de 3,8 y 4,9 ms, respectivamente, durante todo el período de observación.

En otro estudio de dosis múltiples en voluntarios sanos, no se encontró una prolongación significativa del intervalo QTc durante la monoterapia con domperidona en pacientes hospitalizados (40 mg 4 veces al día, dosis diaria total de 160 mg, que es 2 veces la dosis diaria máxima recomendada). Sin embargo, las concentraciones plasmáticas de domperidona fueron similares a las de los estudios de interacción de domperidona con otros fármacos.

El uso combinado de fármacos anticolinérgicos (por ejemplo, dextrometorfano, difenhidramina) puede interferir con el desarrollo de los efectos antidispépticos del fármaco Motilium en forma de suspensión.

En teoría, dado que Motilium tiene un efecto gastrocinético, podría afectar la absorción de fármacos orales administrados concomitantemente, en particular fármacos de liberación sostenida o con cubierta entérica. Sin embargo, el uso de domperidona en pacientes que tomaban paracetamol o digoxina no afectó los niveles sanguíneos de estos fármacos.

Motilium se puede tomar simultáneamente con antipsicóticos, cuyo efecto no mejora; agonistas de los receptores de dopamina (bromocriptina, levodopa), cuyos efectos periféricos indeseables, como trastornos digestivos, náuseas, vómitos, suprime sin afectar sus efectos centrales.

instrucciones especiales

Cuando se utiliza Motilium junto con antiácidos o antisecretores, estos últimos deben tomarse después de las comidas y no antes de las comidas, es decir, no deben tomarse simultáneamente con Motilium.

Uso para enfermedades del sistema cardiovascular.

Algunos estudios epidemiológicos han demostrado que el uso de domperidona puede estar asociado con un mayor riesgo de arritmias ventriculares graves o muerte coronaria súbita. El riesgo puede ser más probable en pacientes mayores de 60 años y en pacientes que toman el medicamento en dosis diarias superiores a 30 mg. Los pacientes mayores de 60 años deben utilizar el medicamento con precaución y consultar a un médico antes de tomarlo.

No se recomienda el uso de domperidona y otros fármacos que prolongan el intervalo QTc en pacientes con trastornos de la conducción existentes, en particular, prolongación del intervalo QTc, y en pacientes con desequilibrio electrolítico grave (hipopotasemia, hiperpotasemia, hipomagnesemia) o con bradicardia, o en pacientes con enfermedades cardíacas concomitantes como insuficiencia cardíaca congestiva. Como saben, en el contexto de desequilibrio electrolítico y bradicardia, aumenta el riesgo de arritmias.

Si aparecen signos o síntomas que puedan estar asociados con arritmia cardíaca, se debe suspender el tratamiento con Motilium y consultar a un médico.

Uso para enfermedades renales.

Porque Dado que un porcentaje muy pequeño del fármaco se excreta sin cambios por los riñones, no es necesario un ajuste de dosis única en pacientes con insuficiencia renal. Sin embargo, al volver a prescribir el medicamento Motilium, la frecuencia de uso debe reducirse a 1 o 2 veces al día, dependiendo de la gravedad de la disfunción renal, y también puede ser necesario reducir la dosis. Durante el tratamiento a largo plazo, los pacientes deben ser monitorizados periódicamente.

Potencial de interacciones medicamentosas

La principal vía metabólica de domperidona es a través de CYP3A4. Los datos in vitro y los estudios en humanos indican que el uso concomitante de fármacos que inhiben significativamente esta enzima puede estar asociado con un aumento de las concentraciones plasmáticas de domperidona. El uso combinado de domperidona con inhibidores potentes de CYP3A4, que se ha demostrado que provocan una prolongación del intervalo QT, está contraindicado.

Se debe tener precaución al coadministrar domperidona con inhibidores potentes de CYP3A4 que no prolongan el intervalo QT, como indinavir; Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente para detectar signos o síntomas de reacciones adversas.

Se debe tener precaución al utilizar domperidona concomitantemente con fármacos que se sabe que provocan una prolongación del intervalo QT; Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente para detectar signos o síntomas de reacciones adversas cardiovasculares.

Ejemplos de tales medicamentos:

Antiarrítmicos de clase IA (p. ej., disopiramida, quinidina);

Antiarrítmicos de clase III (p. ej., amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol);

Ciertos antipsicóticos (p. ej., haloperidol, pimozida, sertindol);

Ciertos antidepresivos (p. ej., citalopram, escitalopram);

Ciertos antibióticos (p. ej., levofloxacina, moxifloxacina);

Ciertos antifúngicos (p. ej., pentamidina);

Ciertos antipalúdicos (p. ej., halofantrina);

Ciertos medicamentos gastrointestinales (por ejemplo, dolasetrón);

Ciertos medicamentos contra el cáncer (p. ej., toremifeno, vandetanib);

Ciertos otros medicamentos (por ejemplo, bepridil, metadona).

Excipientes

La suspensión oral de Motilium contiene sorbitol y no se recomienda su uso en pacientes intolerantes al sorbitol.

Las pastillas Motilium EXPRESS contienen aspartamo y no deben usarse en pacientes con hiperfenilalaninemia.

Eliminación de la droga

Si el medicamento se ha vuelto inutilizable o ha caducado, no lo arroje a los desagües ni a la calle. Es necesario colocar el medicamento en una bolsa y tirarlo al contenedor de basura. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

Uso en pediatría

En casos raros, Motilium puede provocar efectos secundarios neurológicos. El riesgo de efectos secundarios neurológicos es mayor en niños pequeños porque Las funciones metabólicas y la BHE no están completamente desarrolladas en los primeros meses de vida. En este sentido, conviene respetar estrictamente la dosis recomendada. Los efectos secundarios neurológicos pueden ser causados ​​por una sobredosis del medicamento en niños, pero se deben tener en cuenta otras posibles causas de tales efectos.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras debido al riesgo de desarrollar reacciones adversas que puedan afectar estas habilidades.

Embarazo y lactancia

El embarazo

No hay datos suficientes sobre el uso de domperidona durante el embarazo.

Hasta la fecha, no hay evidencia de un mayor riesgo de defectos del desarrollo en humanos. Sin embargo, el medicamento debe prescribirse durante el embarazo sólo en los casos en que su uso esté justificado por el beneficio terapéutico esperado.

Periodo de lactancia

La cantidad de domperidona que puede ingresar al cuerpo de un bebé a través de la leche materna es pequeña.

Se estima que la dosis relativa máxima para los lactantes (%) es aproximadamente el 0,1% de la dosis materna basada en el peso corporal. Se desconoce si este nivel tiene un efecto negativo en los recién nacidos. En este sentido, cuando se utiliza el medicamento durante la lactancia, se recomienda interrumpir la lactancia.

Uso en la infancia

Motilium Express está contraindicado en niños menores de 12 años con un peso corporal inferior a 35 kg.

En la práctica pediátrica, se debe utilizar principalmente la suspensión de Motilium.

Para la función renal alterada

CON precaución

Condiciones y plazos de almacenamiento.

La suspensión de Motilium debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura de 15° a 30°C. Vida útil: 3 años.

Motilium EXPRESS debe conservarse en su embalaje original fuera del alcance de los niños, en un lugar seco y a una temperatura no superior a 25°C. Vida útil – 2 años.

No utilizar después de la fecha de vencimiento.

"Motilak" a menudo se prescribe a adultos para eliminar las náuseas, los eructos y otros síntomas desagradables del tracto gastrointestinal. Las instrucciones de uso son bastante fáciles de entender. No todo el mundo sabe si este medicamento se puede utilizar en niños, cuándo es necesario y en qué dosis se recomienda.

Forma de liberación

"Motilak" se produce sólo en forma sólida, pero estas tabletas vienen en dos tipos:

1. Saburral. Tienen una forma convexa en ambos lados, una cáscara transparente casi blanca y un núcleo blanco o blanco amarillento. Una caja contiene 10 o 30 comprimidos, envasados ​​en blísteres de diez unidades.
2. Para reabsorción. También son de color blanco y tienen una forma redonda convexa por ambos lados. Estos comprimidos también se venden en blísteres de 10 unidades y un paquete contiene 1 o 3 blísteres.

Compuesto

El componente principal de cualquiera de estos comprimidos es la domperidona. Esta sustancia se presenta en cada tableta: una dosis de 10 mg. Los ingredientes auxiliares del medicamento varían:

• Tabletas recubiertas contienen hidroxipropilcelulosa, povidona, almidón, MCC, talco y otras sustancias que dan densidad al núcleo y crean una película densa en la superficie.
• Fármaco de reabsorción Se compone de fructosa, crospovidona, aceite de menta, sacarosa, carboximetilalmidón de sodio, estearato de magnesio y dextrosa.

Principio de operación

"Motilak" ayuda con los vómitos, debido al efecto de su componente activo sobre los receptores de dopamina, que se encuentran en el cerebro. Esta influencia interfiere con la transmisión de impulsos al centro del vómito. Además, el medicamento tiene un efecto periférico. Activa la peristalsis gástrica, fortalece el tono del esfínter esofágico y favorece un vaciado gástrico más rápido. Estos efectos ayudan a prevenir las náuseas y los vómitos.

Indicaciones

"Motilak" ayuda a eliminar síntomas como sensación de plenitud en el estómago, hinchazón, acidez de estómago, dolor abdominal, eructos, etc. Ocurren con esofagitis, gastritis, reflujo esofágico, pancreatitis, úlcera péptica y otras patologías gastrointestinales.

Además, el medicamento es eficaz para los vómitos o las náuseas provocados por infección o radioterapia, medicación, trastornos funcionales, trastornos dietéticos y otros factores.

¿Se prescribe para niños?

En la infancia, se permite tomar Motilak a partir de los 5 años. Si un paciente pequeño mayor de cinco años pesa menos de 20 kg, este medicamento no se puede utilizar.

Está permitido utilizar comprimidos en niños solo si pesan más de 20 kg. En este caso, la forma del medicamento recetado puede ser cualquiera y se selecciona individualmente, ya que algunos niños tragan fácilmente las tabletas recubiertas, mientras que a otros les resulta difícil tragar un medicamento tan sólido. Tenemos que utilizar otra versión de las tabletas, que cualquier niño de 5 años en adelante puede disolver.

Contraindicaciones

"Motilak" no se debe administrar no sólo a una edad temprana, sino también en:

• hipersensibilidad a cualquier componente de las tabletas;
• perforación de la pared del tracto gastrointestinal;
• sangrado en el estómago o los intestinos;
• obstrucción intestinal;
• prolactinoma.

La presencia de patologías hepáticas o enfermedades renales graves en un niño requiere supervisión médica durante el tratamiento con Motilak.

Efectos secundarios

Algunos pacientes, desde los primeros días de tomar las pastillas, desarrollan alergia en forma de urticaria o erupción cutánea, por lo que se suspende inmediatamente el medicamento. En casos raros, el medicamento puede provocar calambres en los intestinos, que desaparecen rápidamente. En ocasiones, el tratamiento en niños se acompaña de la aparición de síntomas extrapiramidales, pero tras su interrupción desaparecen por completo. Además, la domperidona puede aumentar los niveles de prolactina.

Instrucciones de uso

La absorción del compuesto activo de los comprimidos se ve afectada por la ingesta simultánea de alimentos, por lo que Se recomienda disolver o tragar Motilak 15-30 minutos antes de las comidas.

Si un paciente joven tiene una enfermedad aguda que se manifiesta por ataques. vómitos y náuseas intensas, La dosis de Motilak es de 5 mg de domperidona por cada 10 kg de peso del niño. Si un niño pesa 30 kg, se le administran 1,5 comprimidos por dosis (5 × 3). Para niños mayores de 12 años, una dosis única suele considerarse dos comprimidos. El medicamento se toma tres o cuatro veces al día y, si es necesario, además por la noche.

Si se prescribe el medicamento para enfermedades cronicas, la dosis será menor. Por cada 10 kg de peso corporal del niño, se administran 2,5 mg del compuesto activo. Por ejemplo, un niño que pesa 20 kg necesita 1/2 comprimido por dosis (2,5 × 2). A partir de los 12 años, una dosis única suele ser de 1 comprimido. Para eliminar los síntomas crónicos, Motilak se toma tres veces al día, pero a veces se prescribe una dosis adicional antes de acostarse.

Si el niño tiene insuficiencia renal Luego, el medicamento se administra en las mismas dosis, pero la frecuencia de administración se reduce a dos y, en patologías renales graves, a veces a una vez al día.

Sobredosis

Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de Motilak, le provocará somnolencia, desorientación y otras reacciones del sistema nervioso. Para eliminarlos, se le administra al niño un sorbente y se controla su estado.

Si empeora, consulte inmediatamente a un médico, que suele recetarle antihistamínicos y anticolinérgicos.

Interacción con otras drogas:

• Motilak se puede utilizar junto con digoxina, levodopa, antipsicóticos o paracetamol.
• La biodisponibilidad del fármaco se reduce si los comprimidos se toman simultáneamente con inhibidores de la secreción de ácido gástrico o antiácidos.
• El efecto de Motilak será menor si en el tratamiento del niño también se utilizan fármacos con efecto anticolinérgico.

Condiciones de venta

Cualquiera de estos comprimidos se puede comprar en la farmacia sin receta de un gastroenterólogo u otro especialista, pero cuando se trata a niños, es aconsejable consultar con un especialista. El precio de 30 comprimidos recubiertos y la misma cantidad de pastillas es de unos 230-250 rublos.

Funciones de almacenamiento