Аквадетрим (водный раствор или капли) - инструкция по применению, отзывы, аналоги, побочные эффекты препарата и показания для лечения дефицита витамина D3, рахита и остеопороза у взрослых и детей (в том числе грудничков и новорожденных). Состав
Нормальная жизнедеятельность человеческого организма возможна при условии восполнения запасов витаминов, минералов и других полезных веществ. Их недостаточность приводит к нарушению работы органов и обмена веществ. Особая роль отведена витаминам. Дефицит этих компонентов очень заметно сказывается на состоянии здоровья. Для того чтобы не встречаться с этой проблемой, необходимо рационально питаться и для профилактики принимать
Значение витамина Д3
Принимает участие во многих процессах в организме. Он оказывает влияние на иммунную, костную, нервную системы, на рост клеток и состояние желез внутренней секреции.
Компонент в первую очередь отвечает за усвоение минералов магния и кальция, которые необходимы для формирования зубной и костной ткани. Витамин Д3 принимает активное участие в обмене фосфора и кальция, в результате чего из-за увеличения притока минералов укрепляются зубная и костная ткань. Он оказывает влияние на процессы обновления и роста клеток, защищает организм от развития раковых образований. Достаточная концентрация компонента способствует укреплению иммунитета, нормализирует уровень глюкозы в крови, положительно влияет на сердечно-сосудистую систему.
Суточная норма составляет около 500 МЕ, для взрослых - 600 МЕ. Женщинам в период беременности и кормления грудью рекомендуется принимать до 1500 МЕ. Дополнительная доза нужна также людям пожилого возраста.
Дефицит витамина D: причины
Дефицит витамина D в организме, причиной развития которого могут быть такие факторы, как нехватка солнечного света и недостаточная инсоляция помещений, довольно распросраненное явление. Чаще он встречается у людей, которые живут в северных широтах, где недостаток солнечных лучей и долгие зимы препятствуют выработке компонента кожей. Неправильное питание, недостаточное употребление молочных продуктов и рыбы также могут привести к развитию дефицита.
Организм способен использовать витамин Д3 только в активной форме, за что отвечают почки. Соответственно, люди с почечной недостаточностью или другими проблемами с этими органами также находятся в зоне риска развития недостатка витамина D. Такие заболевания, как муковисцидоз, целиакия, болезнь Крона, нарушают всасывание компонента из пищи.
Развитию нехватки витамина D способствуют следующие факторы: вегетарианская диета, использование антацидов, заболевания почек и печени, темная кожа, период лактации и беременность, возраст старше 50 лет.
Симптомы дефицита
В зависимости от степени дефицита и чувствительности человека, может отличаться и симптоматика нехватки. На начальных стадиях она может совсем себя не проявлять, а потом резко превратиться в рахит. К симптомам дефицита относятся: потеря веса, слабость, сутулость, костные деформации, деформация позвоночника, замедленный рост у детей, мышечные судороги, деформация зубов, задержка в формировании зубов, боли в суставах.
Недостаточность витамина в организме можно излечить, если вовремя обратить внимание на наличие проблемы. Для этого нужно следить за состоянием своего здоровья и здоровья своих детей, составлять правильное меню, гулять на свежем воздухе и избегать вредных привычек.
Возможные осложнения
Если не принимать меры для нейтрализации дефицита витамина D, то это может привести к развитию очень серьезных заболеваний, которые трудно поддаются лечению, а в некоторых случаях могут остаться на всю жизнь. К наиболее распространенным осложнениям относятся рахит (особенно в детском возрасте), остеопороз (хрупкость костей), остеомаляция, переломы и деформация костей. В раннем детском возрасте, когда костная ткань ребенка только формируется, недостаток витамина может повлиять на качество костей в будущем.
На фоне недостатка могут постепенно развиваться следующие болезни: рассеянный склероз, гипертония, постоянная головная боль, депрессивное состояние, хронические боли и усталость, заболевания сердечно-сосудистой системы, онкологические недуги, астма, артрит.
Профилактика
Предупредить развитие дефицита можно, придерживаясь простых правил. Первое - это достаточное пребывание на солнце и свежем воздухе. Солнечный свет положительно влияет на общее состояние человека и стимулирует выработку витамина D кожей. В дневной рацион питания должны входить продукты, которые содержат данный компонент. Именно они могут заменить лекарственные препараты и обеспечить организм необходимыми веществами.
Комплексные добавки или витамины в препаратах стоит принимать только после тщательного осмотра врачом. Специалист может назначить их при заболеваниях, которые могут способствовать развитию дефицита.
Лечение недостаточности
Нехватка витамина в крови грозит возникновением серьезных осложнений, поэтому необходимо принимать меры при первых признаках. Лечение должно быть комплексным и состоять из нескольких шагов. Во-первых, необходимо обнаружить причину, которая вызвала дефицит, и устранить ее. Стоит пересмотреть свой образ жизни и дневной рацион питания, внести в него некоторые коррективы. В частности, нужно чаще есть жирную рыбу, молочные продукты, пить витаминизированное молоко.
После осмотра в поликлинике врач может назначить препараты, содержащие витамин D. Выбор лекарственных средств очень большой, популярностью пользуется витамин Д3 (раствор). Еще препарат известен под названием "Аквадетрим". Перед применением любого средства следует ознакомиться с инструкцией. Большое значение имеет витамин Д3 для грудничков. Препарат "Аквадетрим" хорош тем, что подходит для применения с четырех недель жизни.
Витамин Д3
Для поддержания нормального уровня компонента в крови нужно включать в свой дневной рацион продукты, содержащие его в достаточном количестве. Если не удается, то на помощь придут лекарственные препараты, которые предназначены для обеспечения организма витамином Д3.
К наиболее распространенным препаратам относят "Виганол", "Минисан", "Аквадетрим". Особого внимания заслуживает последний, водный раствор витамина Д3. Особенность препарата в том, что он разрешен для применения беременным женщинам и новорожденным малышам. Средство предупреждает развитие рахита, остеопороза и других подобных болезней, используется в лечении авитаминоза. Препарат можно купить в любом аптечном киоске по доступной цене, отпускается он без рецепта, но перед применением, особенно в период беременности, желательно проконсультироваться с доктором и внимательно ознакомиться с инструкцией.
Фармакология
Препарат "Аквадетрим", или водный витамин Д3, благодаря действующему веществу - колекальциферолу, влияет на нормализацию метаболизма фосфатов и кальция, в результате чего происходит правильное формирование костного скелета и сохранение структуры ткани костей. Активный компонент средства принимает участие в реабсорбции фосфатов, функционировании влияет на синтез аденозинтрифосфорной кислоты.
Раствор способствует нормализации содержания ионов кальция, влияет на свертываемость крови и проведение нервных импульсов, предупреждает развитие гиповитаминоза и дефицита кальция, в результате которых развиваются такие болезни, как остеопороз и рахит.
Водный раствор "Аквадетрим", по сравнению с масляным, имеет большую биодоступность и лучше адсорбируется, для всасывания в кровь не требует присутствия желчи, что особенно важно для недоношенных детей, у которых еще незрелая система пищеварения.
Показания
Применение витамина Д3 рекомендовано в первую очередь при авитаминозе и гиповитаминозе. Назначают препарат для лечения и профилактики рахитоподобных заболеваний, гипокальциемии, тетании (вызванной гипокальциемией). Достаточное количество компонента необходимо для младенцев и детей, которые растут и развиваются, кости их формируются и требуют его наличия для нормального усвоения кальция.
В период менопаузы и постменопаузы в связи с гормональными изменениями у женщин может развиваться остеопороз, для лечения которого также нужно принимать витамин Д3. Инструкция по применению описывает все случаи, при которых можно употреблять средство "Аквадетрим". Препарат назначается при потере кальция в зубах и костях, при остеомаляции различной этиологии, при остеопатиях, вызванных метаболическими нарушениями. Он также хорошо влияет на восстановление и срастание костной ткани после переломов.
Противопоказания
Перед тем как давать витамин Д3 детям или принимать самому, желательно проконсультироваться с врачом, ведь он имеет перечень противопоказаний к применению и побочных эффектов.
Не стоит принимать препарат при индивидуальной чувствительности к колекальциферолу, а также при непереносимости бензилового спирта. При повышенном уровне кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия) также следует отказаться принимать витамин Д3. Инструкция запрещает употреблять препарат при гипервитаминозе, недостаточности функции почек, активной форме туберкулеза, мочекаменной болезни. При длительной иммобилизации противопоказаны большие дозы препарата.
В период беременности и грудного вскармливания средство назначают, учитывая состояние матери и плода (ребенка). В этом случае нужна крайняя осторожность, ведь при передозировке у малыша могут быть нарушения в развитии. С осторожностью также нужно назначать витамин Д3 для новорожденных, а особенно для недоношенных малышей.
Побочные эффекты
У пациентов при применении витамина Д3 могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Если препарат употреблять в рекомендованных дозах, то возможность их возникновения близка нулю. Появиться побочные действия могут при превышении дозы или при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам средства.
Определить реакцию организма на действие препарата можно по следующим симптомам: раздражительность, резкие перемены настроения, ступор, депрессия, нарушения психики, головная боль. Со стороны ЖКТ могут потревожить сухость во рту, чувство жажды, рвота, тошнота, нарушения стула, стремительная потеря массы тела, вплоть до анорексии. Сердечно-сосудистая система может среагировать повышением артериального давления, увеличением ЧСС, нарушениями деятельности сердца. Кроме того, могут проявляться такие побочные эффекты, как нефропатия, миалгия, общая мышечная слабость, полиурия, кальциноз мягких тканей.
Особые указания
Если препарат используется с целью лечения какого-то заболевания, то назначить его может только врач, ссылаясь на результаты анализов крови и мочи. При применении средства в профилактических целях необходимо помнить о возможности передозировки, особенно это касается пациентов детского возраста. При длительном применении витамина Д3 в повышенных дозах возможно развитие хронического гипервитаминоза.
Давая препарат новорожденным, следует обращать внимание на их индивидуальную чувствительность к его компонентам. Если на протяжении длительного времени принимать это грозит возможностью задержки роста. В пожилом возрасте у пациентов возрастает суточная потребность в компоненте, но препараты витамина Д им могут быть противопоказаны в связи с наличием различных заболеваний. В таком случае нужно восполнять потребность организма посредством употребления в пищу продуктов с высоким содержанием данного вещества.
Витамин Д3 в продуктах
Восполнить нехватку витаминов можно при помощи не только лекарственных препаратов, но и продуктов питания. В достаточном количестве витамин Д3 содержится в скумбрии, макрели, сельди, тунце, печени рыб, морепродуктах, яйцах, сливочном масле, сыре, твороге, кисломолочных продуктах.
В продуктах растительного происхождения витамина мало, на что следует обратить внимание вегетарианцам. К таким продуктам можно отнести картофель, крапиву, хвощ, петрушку, овсянку. Синтезируется он под влиянием солнечных лучей, так что стоит побольше времени проводить на свежем воздухе, по возможности принимать солнечные ванны.
Витамин Д, называемый также кальциферолом, синтезируется в коже под воздействием солнечного излучения. Вещество помогает кальцию усваиваться в организме, благодаря чему поддерживается в норме структура костей, улучшается работа сердечной мышцы, нервной системы, эндокринных желез, нормализуется свертываемость крови. У людей, ведущих малоподвижный образ жизни, редко бывающих на солнце, занимающихся офисной работой, возникает острый дефицит кальциферола. Чтобы устранить гиповитаминоз, необходимо скорректировать рацион, также рекомендуется принимать витамин Д в каплях.
Симптомы гиповитаминоза
Дефицит кальциферола приводит к значительным нарушениям работы организма. Чаще всего гиповитаминоз отмечается у людей, избегающих нахождения под прямыми солнечными лучами из-за склонности к меланоме, злоупотребляющих кремами с УФ-фильтром. Недостаток витамина часто диагностируется у жителей северных регионов, где солнечные дни – редкость.
Вероятность возникновения дефицита кальциферола повышается в следующих случаях:
- при беременности;
- после достижения 50 лет;
- при менопаузе;
- при строгих диетах, скудном питании;
- при смуглых кожных покровах;
- при нарушении работы почек или печени.
Симптоматика гиповитаминоза у взрослых и детей различается. У малышей при нехватке витамина Д наблюдаются следующие симптомы:
- ухудшение аппетита;
- плохое самочувствие, постоянные капризы и истерики;
- избыточное потоотделение на конечностях;
- ослабление мускулатуры и суставов;
- деформация позвоночника, искривление ребер и конечностей;
- незатянутый родничок;
- недоразвитость зубов, частое возникновение кариеса.
У взрослых людей дефицит кальциферола проявляется следующими симптомами:
- сутулостью;
- частыми и внезапными изменениями веса;
- вялостью, сонливостью, постоянным ощущением усталости;
- частыми переломами;
- плохим состоянием зубов, склонностью к кариесу и пародонтозу.
Понятно, что вышеперечисленные симптомы подходят под множество заболеваний. Поэтому для подтверждения дефицита витамина Д необходимо пройти медицинское обследование, сдать кровь на анализ содержания кальциферола.
Кому показан кальциферол в каплях?
При дефиците витамина в организме первым делом необходимо преобразовать рацион, обогатить его мясом, яйцами, морепродуктами, свежей зеленью. Если нехватка кальциферола очень сильная, то врач назначает медикаменты, основанные на витамине Д.
Обычно витамин Д в каплях назначается при следующих патологиях:
- недостатке кальция и фосфора в организме;
- мышечных судорогах;
- хронических болезнях пищеварительного тракта;
- дерматите, нейродермите.
Преимущества капель перед прочими лекарственными формами
В аптеках реализуется огромное количество препаратов, основанных на витамине Д. Основные лекарственные формы – таблетки и капли. Реже выпускаются лекарственные растворы, предназначенные для инъекций в мышцу.
Капли витамина Д, в отличие от таблеток, попав в организм, усваиваются почти мгновенно. Препараты в капельной форме производятся в виде либо водного, либо масляного раствора. Но водный раствор усваивается лучше масляного. Усвояемость капель составляет 60 – 80% от общего количества употребленного лекарственного вещества.
Самый применяемый препарат витамина Д. Производитель – польская фармацевтическая компания Medana Pharma. Лекарство представляет собой прозрачную жидкость, пахнущую анисом, предназначенную для перорального приема. Препарат реализуется во флаконах из темного стекла, имеющих объем 10 мл, оснащенных крышкой с дозатором. В 1 мл лекарственной жидкости содержится 15000 МЕ витамина Д 3 .
Медикамент предназначается для следующих целей:
- укрепления иммунитета;
- нормализации функционирования паратиреоидных желез;
- активизации передачи кальция в костную ткань;
- улучшения работы нервных волокон;
- тонизирования мускулатуры.
В инструкции по применению сказано, что препарат следует использовать для профилактики и лечения следующих патологий:
- рахита;
- остеопороза;
- гипокальциемической тетании;
- остеомаляции;
- гипопаратиреоза;
- дефицита витамина Д.
Аквадетрим запрещается принимать при следующих состояниях:
- саркоидозе;
- нарушении работы почек;
- мочекаменной болезни;
- острой форме туберкулеза;
- гиперкальциемии;
- гиперкальциурии;
- избытке в организме витамина Д;
Противопоказано давать лекарство младенцам до 4 недель жизни. Осторожно следует принимать капли беременным и вскармливающим грудью женщинам, лежачим больным, маленьким детям, а также людям, лечащимся сердечными гликозидами и тиазидными диуретиками.
Чтобы дать лекарство грудному ребенку, достаточно капнуть ему на язык одну каплю раствора. Еще вариант: растворить каплю в небольшом количестве грудного молока или детской смеси. Для предупреждения рахита здоровым малышам следует давать 1 каплю лекарства в день, недоношенным, слабым, родившимся в северных областях грудничкам – 2 – 3 капли. Взрослым рекомендуется принимать по 2 – 4 капли. Беременным женщинам показано не более 1 капли в сутки. Курс приема длится 4 – 6 недель. Для лечения рахита у взрослых и детей дозировку подбирает только медицинский специалист.
При передозировке препарата возникают следующие побочные явления:
- тошнота, рвота;
- пересыхание слизистых покровов ротовой полости;
- ухудшение аппетита;
- повышение температуры тела;
- запор;
- резкое снижение веса;
- полиурия;
- слабость;
- инсомния;
- психические расстройства;
- появление белка в моче;
- увеличение концентрации кальция в крови, кальциноз кровеносных сосудов.
При возникновении вышеперечисленных симптомов необходимо отказаться от приема препарата.
Капли на масляной основе, реализуемые во флаконах, имеющих объем 10 мл. В 1 мл лекарственной жидкости содержится 0,5 мг холекальциферола, то есть 20000 МЕ витамина Д 3 .
Препарат предназначается для профилактики и терапии следующих патологий:
- рахита;
- остеопороза;
- гипокальциемии;
- ухудшения метаболизма минералов у пожилых людей.
Запрещается принимать медикамент при следующих состояниях:
- саркоидозе;
- гиперкальциемии;
- гиперкальциурии;
- мочекаменной болезни;
- постоянном лежачем положении, связанном с тяжелым заболеванием;
- чувствительности к компонентам лекарственного средства.
Для профилактики рахита здоровым детям до трех лет следует давать по 1 капле (400 – 500 МЕ) препарата в сутки. Лекарство не предназначается для профилактики рахита у доношенных новорожденных детей до 2 месяцев жизни.
Недоношенным малышам с 10 дня жизни рекомендуется давать по 2 капли (800 – 1000 МЕ) препарата в сутки. Если у новорожденного ребенка диагностирован рахит, то с 10 дня жизни младенец должен принимать 2 – 8 капель (1000 – 5000 МЕ) лекарства в сутки. Терапия проводится 2 первых месяца жизни, на 5-ом и 9-ом месяце, а затем два раза на 2-ом году жизни ребенка.
Также в инструкции по применению указаны дозировки для профилактики и лечения других заболеваний, связанных с дефицитом кальциферола в организме:
- профилактика гиповитаминоза – 1 – 2 капли в день;
- при синдроме мальабсорбции – 48 капель в день;
- при остеомаляции – 2 – 8 капель, терапия длится год;
- при остеопорозе – 2 – 4 капли в день;
- при гипопаратиреозе – 15 – 30 капель в день.
При передозировке препарата могут развиться следующие побочные явления:
- тошнота, рвота;
- резкое снижение веса;
- отложение камней в почках;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- нарушение сердечного ритма;
- психические расстройства;
- ухудшение аппетита, жажда;
- полиурия.
Devisol D 3
Детский препарат, производимый финской фармацевтической компанией Orion Pharma. Реализуется в форме масляного раствора, разлитого во флаконы по 10 мл. Основа лекарства – кокосовое масло, поэтому капли не имеют вкуса и запаха, их можно незаметно добавлять в пищу и напитки малышам, не желающим пить витаминные препараты. Медикамент совершенно безопасен для детского организма, в его составе нет дрожжей, консервантов, соевого белка, лактозы, красителей.
Препарат предназначается для предупреждения возникновения следующих патологий:
- рахита;
- ухудшения метаболизма;
- гипокальциемической тетании;
- дефицита витамина Д.
Лекарство противопоказано при следующих состояниях:
- психических расстройствах;
- мочекаменной болезни;
- полиурии;
- чувствительности к компонентам лекарственного средства.
Лекарство может использоваться как для детей, так и для взрослых. Детям от 6 месяцев показано принимать по 1 капле в сутки, взрослым – по 2 – 4 капли, беременным женщинам – по 1 капле, пожилым людям – по 2 капли.
Во время приема препаратов витамина Д нельзя подбирать дозировку по своему усмотрению. Суточная доза лекарственного средства назначается только медицинским специалистом. Для поддержания в норме количества кальциферола в организме полезно в утреннее и послеполуденное время совершать прогулки под солнцем.
1 мл раствора содержит
активного вещества - колекальциферола 15 000 МЕ,
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, аромат анисовый, спирт бензиловый, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, беcцветная, жидкость (допускается опалесценция) с запахом аниса.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код АТХ А11СС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Водный раствор витамина Д3 лучше всасывается, чем масляный раствор (что имеет значение при применении у недоношенных детей). После перорального применения колекальциферола всасывание происходит в тонком кишечнике при помощи пассивной диффузии от 50 до 80 % дозы.
Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Депонируется в печени.
Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случае заболеваний почек.
Витамин Д и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.
Фармакодинамика
Аквадетрим витамин Д3 является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Аквадетрим витамин Д3 является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Аквадетрим витамин Д3 стимулирует продукцию лимфокинов.
Показания к применению
Профилактика и лечение
Профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых
Профилактика рахита у недоношенных новорожденных
Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике
Профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции
Лечение гипопаратиреоза у взрослых
В составе комплексной терапии
Остеопороз
Способ применения и дозы
Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее применение кальция (как в ежедневном рационе питания, так и в виде лекарственных препаратов).
Препарат принимают перорально с небольшим количеством жидкости.
1 капля содержит около 500 МЕ витамина Д3. Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время счета капель держать флакон под углом 45°.
Профилактика дефицита витамина Д:
Детям со 2-й недели жизни и взрослым по 500 МЕ (1 капля) в сутки
Лечение дефицита витамина Д:
Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, в зависимости от степени недостаточности витамина Д
Витамин Д зависимый рахит:
Детям от 3000 МЕ до 10000 МЕ (6-20 капель) в сутки
Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных средств:
Дети- 1000 МЕ (2 капли в сутки)
Взрослые – 1000-4000 МЕ (2-8 капель) в сутки
При остеомаляции и остеопорозе в составе комплексной терапии -500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки. Доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от причины и тяжести заболевания.
Побочные действия
Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.
Гиперкальциемия и гиперкальциурия
Аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)
Расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту
Гипервитаминоз витамина Д
Почечная недостаточность
Повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче
Кальциевые почечные камни
Саркоидоз
Лекарственные взаимодействия
Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.
Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.
Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).
Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.
Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.
Особые указания
Избегать передозировки.
Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.
Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.
Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.
Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.
В составе препарата бензиловый спирт, возможно возникновение анафилактоидной реакции.
Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.
Период беременности и лактации
Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (очень высокие дозы во время беременности вероятно являются причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)
С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Человеку для хорошего самочувствия необходимо каждый день обогащать свой организм полезными веществами, в том числе витаминами. Но не всегда есть возможность получить их из естественных источников. Если у пациента наблюдается недостаток кальциферола, доктор назначит дополнительно : жидкий вариант для этого выбирается чаще всего.
Им особенно богаты:
- жирные сорта рыб, ;
- печень трески;
- говяжья печень;
- яйца;
- молокопродукты.
В растительной пище кальциферола мало, поэтому любителям радикальных диет стоит пересмотреть свой рацион.
Когда организм не получает нужную ему дозу естественным путем (продукты питания и ультрафиолет), начинают проявляться кальциферола. В этом случае доктор может назначить прием витамина Д на водной основе, в масле, в виде или .
В каком виде лучше принимать?
Витамин не всегда поступает с пищей в достаточном количестве, а солнечная погода – это редкость. Единственный вариант – принимать его в виде специальных добавок. В США популярны молочные продукты, которые богаты этим витамином. В них содержится витамин К2, который в совокупности с кальциферолом работает на укрепление костей.
Во время приема мультивитаминного комплекса необходимо пересчитать дозировку витамина Д индивидуально для каждого члена семьи. Удобнее всего – капли. Они быстро усваиваются и их легко дозировать, можно добавить в пищу. Флакончик на водной основе может подходить для использования всей семьей. При этом экономичен – его хватает на 3-6 месяцев.
Самые популярные капли кальциферола на водной основе в нашей стране - Аквадетрим. Их назначают детям с рождения.
Показания, противопоказания, побочные эффекты
Водный раствор витамина Д применяют при следующих состояниях:
- гипо- и авитаминоз;
- , ;
- неполноценное питание, в том числе вегетарианство;
- заболевания печени – цирроз или печеночная недостаточность;
- резкое уменьшение массы тела;
- беременность и лактация;
- заболевания пищеварительного тракта;
- период после операций.
Среди противопоказаний указаны следующие:
- повышенная чувствительность;
- избыточное содержание витамина Д в организме;
- почечная остеодистрофия.
В период беременности и детям следует принимать препарат с осторожностью, под контролем специалиста.
Если не соблюдать инструкцию, то могут развиться следующие побочные действия:
- аллергия;
- ухудшение аппетита;
- повышение давления;
- нарушение частоты сердечного ритма;
- головная боль;
- запор.
Если витамин поступает в организм в течение долгого периода времени, может проявиться гипервитаминоз в виде запора или расстройства стула, сухости слизистых оболочек, головной боли, жажды, абсолютного отсутствия аппетита, металлического привкуса во рту, тошноты, слабости, быстрой утомляемости, светобоязни. При появлении подобных симптомов необходимо отменить препарат.
Применение
Применяют водный раствор витамина Д в целях профилактики и лечения. Дозировку подбирают, опираясь на состояние организма. Во время беременности на сроке 30-32 недели доза равняется одной капле, или 1400 МЕ. Витамин Д2 необходимо применять вплоть до дня родов 1 раз в 3 дня. В этом и заключается профилактическая мера для новорожденных против рахита.
Если у женщины не было антенатальной профилактики, то витамин назначается по одной капле раствора в масле во время грудного вскармливания. При необходимости препарат назначается ребенку. Во время подбора дозировки и интервала приема необходимо учитывать сезон, регион проживания и индивидуальные особенности. Дозировка при лечении рахита различных степеней составляет от 7 до 24 капель в день. При остеопорозе назначают 3000МЕ.
Необходимо использование витамина Д в жидком виде для профилактики и лечения рахита у детей. В одной капле содержится 625 МЕ. Препарат разрешается для приема у новорожденных. Чаще назначается в холодное время, потому что в теплое он синтезируется в кожных покровах. На водной основе раствор назначается с трехнедельного возраста. Лечебная доза – до 20 капель.
Если грудничкам кальциферол назначается в обязательном порядке, то целесообразность приема его водного раствора взрослыми стоит обсудить с врачом. Для начала нужно сдать . Вполне возможно, что принимать его дополнительно нет смысла: достаточно просто скорректировать рацион и больше времени проводить на улице в хорошую погоду.
Регистрационный номер:
П N011712/01-050313
Торговое название препарата:
Вигантол®
Международное непатентованное название:
Колекальциферол
Лекарственная форма:
Раствор для приема внутрь масляный
Состав
1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент:
Колекальциферол 0,5 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества:
Триглицериды среднецепочные - 939,5 мг.
Описание
Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа: витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ: А11СС05.
Фармакотерапевтические свойства
Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.
Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит
24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество - почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
Профилактика и лечение рахита;
- профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
- поддерживающая терапия остеопороз а (различного генеза);
- лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и
молочных продуктов);
- лечение гипопаратиреоза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительность), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.
С осторожностью
следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D 3 .
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D 3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза/ Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Препарат Вигантол® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.
- Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 МЕ витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 МЕ витамина D3) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
- Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000-5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
- Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли препарата Вигантол® (соответствует 500 - 1000 МЕ витамина D3) в день;
- Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 3000-5000 МЕ витамина D3) в день;
- Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
- Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000 - 3000 МЕ витамина D3) в день;
- Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол® (соответствует 10000 - 20000 МЕ витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.
Побочное действие
Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D 3: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудение, редко - изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.
Симптомы хронической интоксикации витамином D 3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей - 2000-4000 МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.
В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:
отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.
Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.
Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.
Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.
Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Не взаимодействует с пищей.
Особые указания
Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.
