คำแนะนำการใช้ Mirtazapine aurobindo 15 มก. Mirtazapine - คำแนะนำสำหรับการใช้ยาเม็ด องค์ประกอบ ข้อบ่งชี้ ผลข้างเคียง อะนาล็อกและราคา
รูปแบบการเปิดตัว: รูปแบบยาที่เป็นของแข็ง ยาเม็ด
ลักษณะทั่วไป. สารประกอบ:
สารออกฤทธิ์: mirtazapine 15 มก., 30 มก., 45 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แกนแท็บเล็ต - แลคโตส, แป้งข้าวโพด, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, ซิลิคอนไดออกไซด์ปราศจากคอลลอยด์, สเตียเรตแมกนีเซียม;
แท็บเล็ต 15 มก., เปลือก (opdry สีเหลือง) - hypromellose, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), โพลีเอทิลีนไกลคอล 8000, เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172), ควิโนลีนสีเหลือง (E 104), พระอาทิตย์ตกสีเหลือง FCF (E 110);
แท็บเล็ต 30 มก., เปลือก (opdry beige) - hypromellose, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), โพลีเอทิลีนไกลคอล 8000, เหล็กออกไซด์สีแดง (E172), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172), เหล็กออกไซด์สีดำ (E172);
แท็บเล็ต 45 มก., เปลือก - ไฮโดรเมลโลส, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), โพลีเอทิลีนไกลคอล 8000
คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา:
เภสัชพลศาสตร์ สารออกฤทธิ์ของยา Mirtazapine Sandoz - mirtazapine - เป็นตัวต่อต้าน presynaptic กลางที่ใช้งานของตัวรับα2ซึ่งจะเพิ่มการส่งผ่าน noradrenergic และ serotonergic ในระบบประสาทส่วนกลาง การเพิ่มประสิทธิภาพของการส่งผ่านเซโรโทเนอร์จิกเกิดขึ้นผ่านตัวรับ 5-HT1 โดยเฉพาะ เนื่องจาก mirtazapine บล็อกตัวรับ 5-HT2 และ 5-HT3 enantiomers ของ mirtazapine ทั้งสองเกี่ยวข้องกับผลกระทบนี้ อีแนนทิโอเมอร์ S(+) ขัดขวางรีเซพเตอร์ α2 และ 5-HT2 และอีแนนทิโอเมอร์ R(-) บล็อกรีเซพเตอร์ 5-HT3 นอกจากนี้ mirtazapine ยังบล็อกตัวรับ H1 ซึ่งเป็นตัวกำหนดคุณสมบัติของยากล่อมประสาท ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา แทบไม่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิค และไม่ส่งผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด
เภสัชจลนศาสตร์. หลังจากรับประทานยา mirtazapine จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและดูดซึมได้ดี (การดูดซึมประมาณ 50%) และไปถึง Cmax ในพลาสมาในเลือดหลังจากผ่านไปประมาณ 2 ชั่วโมง mirtazapine เกือบ 85% จับกับโปรตีนในพลาสมา เฉลี่ยT½ - 20-40 ชั่วโมง; กรณีต่างๆ ถูกบันทึกเมื่อ T½ คือ 65 ชั่วโมง; มักพบT½ที่สั้นกว่าในผู้ป่วยอายุน้อยกว่า T½ที่นานขึ้นช่วยให้คุณรับประทานยาได้วันละครั้ง ความเข้มข้นคงที่จะเกิดขึ้นหลังจาก 3-4 วันหลังจากนั้นการสะสมจะหายไป ภายในขนาดที่แนะนำ พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ mirtazapine มีความสัมพันธ์เชิงเส้นตรงกับขนาดยาที่ได้รับ การรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ mirtazapine
Mirtazapine ถูกเผาผลาญอย่างแข็งขันและขับออกจากร่างกายทางปัสสาวะและอุจจาระเป็นเวลาหลายวัน เส้นทางหลักของการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพคือดีเมทิลเลชันและออกซิเดชันพร้อมการผันเพิ่มเติม ข้อมูลในหลอดทดลอง (ไมโครโซมของตับ) บ่งชี้ว่าเอนไซม์ไซโตโครม P450 CYP 2D6 และ CYP 1A2 เกี่ยวข้องกับการก่อตัวของเมตาบอไลต์ 8-ไฮดรอกซีของไมร์ตาซาปีน และ CYP 3A4 ก่อให้เกิดสารเมตาบอไลต์ N-dimethyl และ N-ออกไซด์ สาร N-dimethyl มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาและมีผลทางเภสัชวิทยาคล้ายคลึงกับสารตั้งต้น
การกวาดล้างของ mirtazapine อาจลดลงโดยการทำงานของไตหรือ
บ่งชี้ในการใช้งาน:
วิธีใช้และปริมาณ:
ผู้ใหญ่. ปริมาณรายวันที่มีประสิทธิภาพคือ 15-45 มก.; ขนาดเริ่มต้น - 15 หรือ 30 มก. หากขนาดเริ่มต้นคือ 15 มก. และขนาดรายวันคือ 15 หรือ 45 มก. จะใช้ยาเม็ดในขนาดที่เหมาะสม Mirtazapine เริ่มแสดงผลหลังจากผ่านไป 1-2 สัปดาห์ของการรักษา การบำบัดด้วยขนาดที่เพียงพอควรทำให้เกิดการตอบสนองเชิงบวกภายใน 2-4 สัปดาห์ หากการตอบสนองไม่เพียงพอ สามารถเพิ่มขนาดยาได้ หากตรวจไม่พบผลตามที่ต้องการภายใน 2-4 สัปดาห์ข้างหน้า ควรหยุดยา
ไตล้มเหลว. การกวาดล้าง Mirtazapine อาจลดลงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับปานกลางหรือรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน<40 мл/мин). Назначая Миртазапин Сандоз этой категории пациентов, следует контролировать клиренс креатинина.
ตับวาย การกวาดล้างของ mirtazapine อาจลดลงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ ข้อเท็จจริงนี้ต้องนำมาพิจารณาเมื่อกำหนดให้ Mirtazapine Sandoz แก่ผู้ป่วยประเภทนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับภาวะตับวายอย่างรุนแรง กำหนดยา Mirtazapine Sandoz โดยเริ่มด้วยขนาดยาขั้นต่ำและติดตามการกวาดล้างของยา Mirtazapine โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเพิ่มขนาดยา
mirtazapine T½ อยู่ที่ 20-40 ชั่วโมง ดังนั้นจึงสามารถใช้ได้วันละครั้ง
ขอแนะนำให้ใช้ยาในคราวเดียวตอนกลางคืนก่อนนอน ขนาดยารายวันแบ่งได้เป็น 2 ขนาด (เช้าและเย็น ส่วนใหญ่ควรรับประทานตอนกลางคืน)
ควรรับประทานยาเม็ดโดยกลืนโดยไม่ต้องเคี้ยว หากจำเป็นให้ดื่มน้ำเปล่า
ผู้ป่วยโรคซึมเศร้าต้องรักษาต่อเนื่องเป็นระยะเวลาอย่างน้อย 6 เดือน จนกว่าอาการจะหายไปอย่างสมบูรณ์
คุณสมบัติของการใช้งาน:
การฆ่าตัวตาย/ความคิดฆ่าตัวตาย หรือการเสื่อมสภาพทางคลินิก อาการซึมเศร้าสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความคิดฆ่าตัวตาย การทำร้ายตัวเอง และการฆ่าตัวตาย (เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการฆ่าตัวตาย) ความเสี่ยงนี้จะถูกบันทึกไว้ก่อนที่จะเกิดการบรรเทาอาการอย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจากการปรับปรุงอาจไม่เกิดขึ้นในช่วงสัปดาห์แรกหรือมากกว่าของการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดโดยแพทย์จนกว่าการปรับปรุงจะเกิดขึ้น เป็นประสบการณ์ทางคลินิกทั่วไปที่ความเสี่ยงในการฆ่าตัวตายอาจเพิ่มขึ้นในระยะแรกของการฟื้นตัว
เป็นที่ทราบกันว่าผู้ป่วยที่มีประวัติพยายามฆ่าตัวตายหรือผู้ป่วยที่มีความคิดฆ่าตัวตายในระดับที่มีนัยสำคัญก่อนที่จะเริ่มการรักษา มีความเสี่ยงสูงที่จะคิดฆ่าตัวตายหรือพยายามฆ่าตัวตาย และควรได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดตลอดการรักษา การวิเคราะห์การศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับยาแก้ซึมเศร้าที่ใช้โดยผู้ใหญ่ที่มีความผิดปกติทางจิตบ่งชี้ว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดพฤติกรรมฆ่าตัวตายเมื่อรับประทานยาแก้ซึมเศร้าเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยสูงอายุ<25 лет, которые получали плацебо.
ในระหว่างการรักษาด้วยยาต้านอาการซึมเศร้า จำเป็นต้องมีการติดตามผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อพฤติกรรมฆ่าตัวตายอย่างเข้มงวด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและหลังการเปลี่ยนแปลงขนาดยา ควรเตือนผู้ป่วยให้ตื่นตัวต่ออาการทางคลินิก พฤติกรรมหรือความคิดฆ่าตัวตาย และการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมที่ผิดปกติ และควรไปพบแพทย์ทันทีหากเกิดอาการดังกล่าว
โดยคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการฆ่าตัวตายโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษาผู้ป่วยควรได้รับยาเม็ดตามจำนวนขั้นต่ำที่ต้องการ
การปราบปรามการทำงานของไขกระดูก มีรายงานการปราบปรามไขกระดูกในระหว่างการรักษาด้วย mirtazapine ซึ่งมักปรากฏเป็น granulocytopenia หรือ agranulocytosis
มีรายงานกรณีที่แยกออกมา ซึ่งมักจะรักษาให้หายได้ แต่บางครั้งก็อาจส่งผลร้ายแรง (โดยเฉพาะในผู้ป่วยอายุ > 65 ปี) แพทย์ควรสังเกตอาการ เช่น มีไข้หรืออาการติดเชื้ออื่นๆ เมื่อเกิดอาการเหล่านี้ควรหยุดการรักษาและตรวจเลือด
โรคดีซ่าน ควรหยุดการรักษาหากมีอาการตัวเหลืองเกิดขึ้น
เงื่อนไขที่ต้องได้รับการดูแลทางการแพทย์อย่างเข้มงวด การให้ยาอย่างระมัดระวังและการติดตามอย่างใกล้ชิดและสม่ำเสมอเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้ป่วยที่มีเงื่อนไขต่อไปนี้:
โรคลมบ้าหมูและรอยโรคในสมองอินทรีย์ ควรใช้ Mirtazapine ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติชักจากลมบ้าหมู ควรหยุดการรักษาในผู้ป่วยที่เป็นโรคลมชักหรือเมื่อสังเกตเห็นความถี่ในการเกิดอาการลมชักเพิ่มขึ้น
การด้อยค่าของตับ: หลังการให้ยา mirtazapine ขนาด 15 มก. ทางปาก การกวาดล้างของยาจะลดลงประมาณ 35% ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับตามปกติ ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมาของ mirtazapine เพิ่มขึ้นประมาณ 55% เมื่อกำหนด mirtazapine ขนาด 30 มก. ควรคำนึงถึงอัตราส่วนประโยชน์/ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วยด้วย
การด้อยค่าของไต: หลังจากรับประทานยา mirtazapine ขนาด 15 มก. เพียงครั้งเดียว ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตระดับปานกลาง (10 มล./นาที ≤ การกวาดล้างครีเอตินีน<40 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина <10 мл/мин) клиренс миртазапина снизился приблизительно на 30 и 50% соответственно по сравнению со здоровыми пациентами. Средняя концентрация миртазапина в плазме крови повысилась на 55 и 115% соответственно. Не было никаких значительных отличий у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (40 мл/мин ≤ клиренс креатинина <80 мл/мин) по сравнению с контрольной группой. Назначая 30 мг миртазапина, следует учитывать соотношение польза/потенциальный риск для пациента и контролировать клиренс креатинина;
โรคหัวใจ เช่น ความผิดปกติของการนำไฟฟ้า และภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็วๆ นี้ ในกรณีเหล่านี้ควรกำหนดการบำบัดควบคู่ด้วยความระมัดระวัง
ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด;
โรคเบาหวาน: ในผู้ป่วยเบาหวาน ยาแก้ซึมเศร้าอาจส่งผลต่อระดับน้ำตาลในเลือด อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาอินซูลินและ/หรือยาลดน้ำตาลในช่องปาก และแนะนำให้ติดตามอย่างใกล้ชิด
เช่นเดียวกับยาแก้ซึมเศร้าอื่น ๆ จะต้องคำนึงถึงสิ่งต่อไปนี้:
เมื่อใช้ยาแก้ซึมเศร้าในผู้ป่วยจิตเภทหรือความผิดปกติทางจิตอื่น ๆ อาการทางจิตอาจแย่ลง ความคิดหวาดระแวงอาจรุนแรงขึ้น
เมื่อรักษาระยะซึมเศร้าของโรคไบโพลาร์ อาจลุกลามไปสู่ระยะแมเนียได้ ผู้ป่วยที่มีประวัติอาการแมเนียหรือไฮโปมานิกควรได้รับการตรวจสอบอย่างระมัดระวัง ควรหยุดยา Mirtazapine หากผู้ป่วยเข้าสู่ระยะแมเนีย
แม้ว่าการติดยาจะไม่เกิดขึ้น แต่ประสบการณ์หลังการขายแสดงให้เห็นว่าการหยุดการรักษากะทันหันหลังจากใช้เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการถอนยาได้ ปฏิกิริยาการถอนยาส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับอาการทางคลินิกเล็กน้อยและหายได้เอง ในบรรดาอาการถอนยาต่างๆ ที่มีรายงาน อาการที่พบบ่อยที่สุดคือความปั่นป่วน กระวนกระวายใจ และ แม้ว่าอาการเหล่านี้จะถูกรายงานว่าเป็นอาการถอนยา แต่ควรจำไว้ว่าอาจเกี่ยวข้องกับระยะของโรค ขอแนะนำให้ค่อยๆ หยุดการรักษาด้วย mirtazapine
ต้องใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินปัสสาวะ รวมถึงผู้ที่เป็นผลจากต่อมลูกหมากโตมากเกินไป ผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหินมุมปิดเฉียบพลัน และความดันในลูกตาเพิ่มขึ้น (อย่างไรก็ตาม ผลของ Mirtazapine Sandoz ไม่น่าเป็นไปได้เนื่องจากมีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิคต่ำมาก)
akathisia/จิตกระวนกระวายใจ: การใช้ยาแก้ซึมเศร้ามีความเกี่ยวข้องกับการพัฒนาของสภาพที่โดดเด่นด้วยความปั่นป่วนที่ไม่พึงประสงค์หรือวิตกกังวลทางจิตใจและความจำเป็นในการเคลื่อนไหวบ่อยครั้งพร้อมกับการไม่สามารถนั่งหรือยืนเงียบ ๆ อาการเหล่านี้มักเกิดขึ้นในช่วง 2-3 สัปดาห์แรกของการรักษา ดังนั้นการเพิ่มขนาดยาอาจเป็นอันตรายได้
ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ มีรายงานจำนวนมากเกี่ยวกับการหลั่งฮอร์โมน antidiuretic ที่ไม่เหมาะสมเมื่อใช้ mirtazapine ผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ที่ใช้ยาร่วมที่อาจทำให้เกิดภาวะโซเดียมในเลือดต่ำจำเป็นต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษ
กลุ่มอาการเซโรโทนิน การมีปฏิสัมพันธ์กับสารออกฤทธิ์ serotonergic: กลุ่มอาการ Serotonin อาจเกิดขึ้นเมื่อใช้สารยับยั้งการรับ serotonin reuptake แบบเลือกร่วมกับสารออกฤทธิ์ serotonergic อื่น ๆ อาการของโรคเซโรโทนินอาจรวมถึงภาวะอุณหภูมิร่างกายสูง ความไม่แน่นอนของระบบอัตโนมัติและสัญญาณชีพผันผวนอย่างรวดเร็ว การเปลี่ยนแปลงสภาวะทางจิต ได้แก่ ความสับสน หงุดหงิด และความปั่นป่วนสูงจนเข้าสู่อาการโคม่า กลุ่มอาการเซโรโทนินเกิดขึ้นน้อยมากในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย mirtazapine เพียงอย่างเดียว
ผู้ป่วยสูงอายุ. เมื่อกำหนด mirtazapine ให้กับผู้ป่วยสูงอายุ ควรคำนึงถึงผลที่ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการใช้ยาแก้ซึมเศร้า การเกิดอาการไม่พึงประสงค์ในผู้สูงอายุไม่บ่อยนักกว่าผู้ป่วยในกลุ่มอายุอื่น
แลคโตส ยานี้มีแลคโตสดังนั้นจึงไม่ควรกำหนดให้กับผู้ป่วยที่มีการแพ้กาแลคโตสในรูปแบบทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก, การขาดแลคเตสหรือกลุ่มอาการการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตส
ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิผลของ mirtazapine ในระหว่างตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงไม่ควรสั่งยานี้ให้กับสตรีมีครรภ์ ยังไม่ทราบว่า mirtazapine ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่ ดังนั้นควรหยุดให้นมบุตรในระหว่างการรักษา
เด็ก. ยานี้ไม่ได้ใช้เพื่อรักษาเด็ก พฤติกรรมการฆ่าตัวตาย (ความพยายามฆ่าตัวตายและความคิดฆ่าตัวตาย) และความเกลียดชัง (โดยหลักคือความก้าวร้าว พฤติกรรมต่อต้าน และความโกรธ) พบได้บ่อยที่สุดในเด็กและวัยรุ่นที่ได้รับการรักษาด้วยยาแก้ซึมเศร้า หากมีการตัดสินใจรักษาด้วยยาแก้ซึมเศร้า ตามความต้องการทางคลินิก ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเกี่ยวกับอาการที่อาจฆ่าตัวตายได้ นอกจากนี้ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยในการใช้งานของเด็กและวัยรุ่นในช่วงการเจริญเติบโต การเจริญเติบโต การพัฒนาความรู้ความเข้าใจ และพฤติกรรม
ความสามารถในการควบคุมความเร็วปฏิกิริยาเมื่อขับขี่ยานพาหนะหรือทำงานร่วมกับกลไกอื่น ๆ ยานี้ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการทำงานของกลไกอื่น ๆ - ความเข้มข้นอาจลดลง (โดยเฉพาะในระยะเริ่มแรกของการรักษา) ผู้ป่วยที่ใช้ยา Mirtazapine Sandoz ควรหลีกเลี่ยงการทำกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายซึ่งต้องมีความตื่นตัว
ผลข้างเคียง:
ผู้ป่วยโรคซึมเศร้าสามารถระบุอาการที่อาจเกี่ยวข้องกับโรคได้ อย่างไรก็ตาม บางครั้งเป็นการยากที่จะระบุได้ว่าอาการใดเป็นอาการของโรคและเป็นผลจากการรักษาด้วยไมร์ตาซาปีน
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยมากกว่า 5% ที่ได้รับการรักษาด้วย mirtazapine ได้แก่ อาการง่วงนอน ระงับประสาท ปากแห้ง น้ำหนักเพิ่มขึ้น ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น เวียนศีรษะ และเหนื่อยล้า
ผลข้างเคียงแบ่งตามความถี่ของการเกิด: บ่อยมาก (≥1/10), บ่อยครั้ง (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), частота неизвестна (побочные реакции из спонтанных отчетов).
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ: บ่อยครั้งมาก - น้ำหนักเพิ่ม, ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น; ไม่ทราบความถี่ - ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ
ความผิดปกติทางจิต: บ่อยครั้ง - รบกวนการนอนหลับ, สับสน, วิตกกังวล, นอนไม่หลับ; บางครั้ง - ฝันร้าย, ความบ้าคลั่ง (รวมถึง akathisia, hyperkinesia); ไม่ทราบความถี่ - ความคิดฆ่าตัวตายพฤติกรรม
จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้งมาก - อาการง่วงนอน, ความใจเย็น, ปวดหัว; บ่อยครั้ง - ความง่วง, เวียนหัว,; บางครั้ง - อาชา, ความเมื่อยล้าที่ขาเพิ่มขึ้น, เป็นลมหมดสติ; ไม่ค่อยมี - myoclonus; ไม่ทราบความถี่ - (ตกเลือด), กลุ่มอาการเซโรโทนิน, เยื่อบุในช่องปาก
ความผิดปกติของหลอดเลือด: บ่อยครั้ง - ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ; บางครั้ง - .
จากระบบทางเดินอาหาร: บ่อยมาก - ปากแห้ง; บ่อยครั้ง - คลื่นไส้; บางครั้ง - ภาวะ hypoesthesia ของเยื่อเมือกในช่องปาก; ไม่ทราบความถี่ - อาการบวมของเยื่อบุในช่องปาก
จากระบบตับและท่อน้ำดี: ไม่ค่อยมี - เพิ่มกิจกรรมของทรานซามิเนสในเลือด
จากผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: บ่อยครั้ง - ; ไม่ทราบความถี่ - กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน; ; เกิดผื่นแดง multiforme; การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ
จากระบบกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: บ่อยครั้ง - ปวดหลัง.
จากระบบต่อมไร้ท่อ: ไม่ทราบความถี่ - การหลั่งฮอร์โมน antidiuretic บกพร่อง
ความผิดปกติทั่วไป: บ่อยครั้ง - อุปกรณ์ต่อพ่วง, ความเหนื่อยล้าเพิ่มขึ้น
ควรสังเกตว่าการลดขนาดยามักจะไม่ลดอาการง่วงนอน/อาการระงับประสาท แต่อาจลดประสิทธิภาพของยาแก้ซึมเศร้าได้
ความปั่นป่วนและการนอนไม่หลับซึ่งอาจเป็นอาการของภาวะซึมเศร้าอาจรุนแรงขึ้นโดยการรักษาด้วยยาต้านอาการซึมเศร้า ซึ่งรวมถึงไมร์ตาซาพีน
มีรายงานอุบัติการณ์ของความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายในระหว่างการรักษาด้วย mirtazapine หรือหลังหยุดการรักษา
ตรวจพบการเพิ่มขึ้นชั่วคราวของระดับทรานสอะมิเนสและγ-กลูตามิลทรานสเฟอเรส (อย่างไรก็ตามไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์)
ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ :
ปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชพลศาสตร์
ไม่ควรรับประทาน Mirtazapine ร่วมกับสารยับยั้ง MAO หรือเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังสิ้นสุดการรักษา หลังจากเสร็จสิ้นการรักษาด้วย mirtazapine จะต้องผ่านไปประมาณ 2 สัปดาห์ก่อนที่ผู้ป่วยจะสามารถใช้สารยับยั้ง MAO ได้
นอกจากนี้ การใช้ mirtazapine ร่วมกับสารยับยั้งการรับ serotonin reuptake inhibitor และสารออกฤทธิ์ serotonergic อื่น ๆ (L-tryptophan, triptan, tramadol, linezolid, venlafaxine, ลิเธียมและการเตรียมการที่มีสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum)) อาจนำไปสู่ผลกระทบของ serotonin-mediated . เมื่อใช้สารออกฤทธิ์เหล่านี้ร่วมกับ mirtazapine แนะนำให้ใช้ความระมัดระวังและการดูแลทางการแพทย์อย่างเข้มงวด
Mirtazapine อาจเพิ่มคุณสมบัติในการระงับประสาทของเบนโซไดอะซีพีนและยาระงับประสาทอื่น ๆ (โดยเฉพาะยารักษาโรคจิตส่วนใหญ่ คู่อริของตัวรับ H1 และฝิ่น)
Mirtazapine Sandoz อาจเพิ่มผลซึมเศร้าของแอลกอฮอล์ในระบบประสาทส่วนกลาง ดังนั้นผู้ป่วยควรงดดื่มแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษาด้วยยา
Mirtazapine ในขนาด 30 มก. วันละครั้งทำให้ดัชนีมาตรฐานระหว่างประเทศเพิ่มขึ้นเล็กน้อย แต่มีนัยสำคัญทางสถิติในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย warfarin ขอแนะนำให้ตรวจสอบในกรณีที่มีการใช้ warfarin ร่วมกับ mirtazapine ร่วมกันเนื่องจากการเพิ่มขึ้นที่เป็นไปได้
ปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์
Carbamazepine และ phenytoin ซึ่งเป็นตัวกระตุ้น CYP 3A4 เพิ่มการกวาดล้างของ mirtazapine ประมาณ 2 เท่า และส่งผลให้ความเข้มข้นเฉลี่ยของ mirtazapine ในพลาสมาในเลือดลดลง 60 และ 45% ตามลำดับ เมื่อเพิ่ม carbamazepine หรือตัวกระตุ้นการเผาผลาญของตับอื่น ๆ (เช่น rifampicin) ในการรักษาด้วย mirtazapine ควรเพิ่มขนาดยาของยาชนิดหลัง หากหยุดการรักษาด้วยยานี้อาจจำเป็นต้องลดขนาดยา mirtazapine
การใช้ ketoconazole ที่มีฤทธิ์ยับยั้ง CYP3A4 ร่วมกันจะเพิ่ม Cmax และ AUC ของ mirtazapine ในพลาสมาประมาณ 40% และ 50% ตามลำดับ
เมื่อใช้ยาโดดเดี่ยว (ตัวยับยั้งที่อ่อนแอของ CYP 1A2, CYP 2D6 และ CYP 3A4) ร่วมกับ mirtazapine ความเข้มข้นเฉลี่ยของ mirtazapine ในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้นมากกว่า 50% ควรลดขนาดยาลงเมื่อให้ mirtazapine ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง, สารยับยั้งโปรติเอส HIV, ยาต้านเชื้อรา azole, อิริโธรมัยซิน, โดดเดี่ยวหรือเนฟาโซโดน
ไม่มีการระบุอันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเมื่อให้ mirtazapine ร่วมกับ paroxetine, amitriptyline, risperidone หรือลิเธียม
ข้อห้าม:
ภูมิไวเกินต่อ mirtazapine หรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา การใช้ mirtazapine ร่วมกับสารยับยั้ง MAO ร่วมกัน
ใช้ยาเกินขนาด:
ประสบการณ์ในการใช้ยาเกินขนาด mirtazapine บ่งชี้ว่ามีรายงานอาการไม่รุนแรง มีรายงานภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลางที่มีอาการสับสนและระงับประสาทเป็นเวลานานพร้อมด้วยอาการหัวใจเต้นเร็วและความดันโลหิตต่ำหรือความดันโลหิตสูงเล็กน้อย อย่างไรก็ตาม อาจเกิดผลที่ตามมาที่รุนแรงมากขึ้น (รวมถึงอันตรายถึงชีวิต) เมื่อใช้ในขนาดที่สูงกว่าการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เกินขนาดแบบผสม
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาตามอาการที่เหมาะสมและรักษาการทำงานของร่างกายที่สำคัญ คุณสามารถใช้ถ่านกัมมันต์หรือทำ
สภาพการเก็บรักษา:
ไม่จำเป็นต้องมีเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษ
เงื่อนไขวันหยุด:
ตามใบสั่งแพทย์
บรรจุุภัณฑ์:
แท็บเล็ต p/pl เคลือบพุพอง 15 มก. เบอร์ 20
แท็บเล็ต p/pl เคลือบพุพอง 30 มก. เบอร์ 20
แท็บเล็ต p/pl เคลือบพุพอง 45 มก. เบอร์ 20
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
ยาเม็ด Mirtazapine p.o 30 มก. เบอร์ 30
แบบฟอร์มการให้ยา
เม็ด 30มก
คำพ้องความหมาย
คาลิซต้า
เรเมรอน
กลุ่ม
ยาแก้ซึมเศร้าเป็นตัวยับยั้งการดูดซึมของเส้นประสาทแบบไม่เลือกสรร
ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ
ไมร์ตาซาพีน
สารประกอบ
สารออกฤทธิ์: mirtazapine 30 มก. ในรูปของ mirtazapine hemihydrate 31 มก.
ผู้ผลิต
การผลิต Kanonpharma (รัสเซีย)
ผลทางเภสัชวิทยา
Mirtazapine เป็นยาแก้ซึมเศร้าแบบเตตราไซคลิกซึ่งมีฤทธิ์กดประสาทเป็นส่วนใหญ่ ยานี้มีประสิทธิภาพมากที่สุดสำหรับอาการซึมเศร้าโดยมีอาการในภาพทางคลินิก เช่น ไม่สามารถสัมผัสกับความสุขและความสุข การสูญเสียความสนใจ (anhedonia) การปัญญาอ่อนของจิต การรบกวนการนอนหลับ (โดยเฉพาะในรูปแบบของการตื่นเช้า) และน้ำหนัก การสูญเสีย เช่นเดียวกับอาการอื่นๆ: ความคิดฆ่าตัวตาย และอารมณ์แปรปรวนในแต่ละวัน ฤทธิ์ต้านอาการซึมเศร้าของยามักเกิดขึ้นหลังการรักษา 1-2 สัปดาห์ เภสัชพลศาสตร์ Mirtazapine เป็นตัวต่อต้านตัวรับ presynaptic alpha2-adrenergic ในระบบประสาทส่วนกลางและช่วยเพิ่มการส่งผ่านแรงกระตุ้นเส้นประสาทของ noradrenergic และ serotonergic ส่วนกลาง ในกรณีนี้ การเพิ่มประสิทธิภาพของการส่งผ่านเซโรโทเนอร์จิกทำได้ผ่านตัวรับ 5-HT1 เท่านั้น เนื่องจาก mirtazapine จะบล็อกตัวรับ 5-HT2 และ 5-HT3 เชื่อกันว่าอีแนนทิโอเมอร์ทั้งสองของไมร์ตาซาพีนมีฤทธิ์ต้านอาการซึมเศร้า โดยเชื่อว่าอีแนนทิโอเมอร์ S(+) โดยการปิดกั้นตัวรับ alpha2 และ 5-HT2 และอีแนนทิโอเมอร์ R(-) โดยการปิดกั้นตัวรับ 5-HT3 คุณสมบัติในการระงับประสาทของ mirtazapine เกิดจากการเป็นปฏิปักษ์ต่อตัวรับ H1-histamine โดยทั่วไปแล้ว Mirtazapine สามารถทนต่อยาได้ดี แทบไม่มีฤทธิ์ m-anticholinergic และในปริมาณที่ใช้ในการรักษามีผลจำกัดต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด (เช่น ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ) เภสัชจลนศาสตร์. การดูด หลังจากให้ยาในช่องปาก mirtazapine จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว (การดูดซึมประมาณ 50%) จนถึงระดับความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาหลังจากผ่านไปประมาณ 2 ชั่วโมง การกระจาย. mirtazapine ประมาณ 85% จับกับโปรตีนในพลาสมา ความเข้มข้นของสารจะคงที่หลังจากผ่านไป 3-4 วันและหลังจากนั้นจะไม่เปลี่ยนแปลง ในช่วงขนาดยาที่แนะนำ พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ mirtazapine มีความสัมพันธ์เชิงเส้นตรงกับขนาดยาที่ให้ยา การเผาผลาญอาหาร Mirtazapine ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวาง เส้นทางหลักของการเผาผลาญในร่างกายคือดีเมทิลเลชันและออกซิเดชันตามด้วยการผันคำกริยา ไอโซเอนไซม์ที่ขึ้นกับ Cytochrome P450 CYP2D6 และ CYP1A2 เกี่ยวข้องกับการก่อตัวของ 8-hydroxy metabolite ของ mirtazapine ในขณะที่ไอโซเอนไซม์ CYP3A4 สันนิษฐานว่าเป็นตัวกำหนดการก่อตัวของ N-demethylated และ N-oxidized metabolites มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาและดูเหมือนว่าจะมีความคล้ายคลึงทางเภสัชจลนศาสตร์กับสารประกอบหลัก การขับถ่าย Mirtazapine ถูกขับออกทางไตและลำไส้เป็นเวลาหลายวัน ครึ่งชีวิตโดยเฉลี่ยคือ 20 ถึง 40 ชั่วโมง (ไม่เกิน 65 ชั่วโมง) ครึ่งชีวิตสั้นกว่าในคนหนุ่มสาว การกวาดล้าง Mirtazapine จะลดลงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตหรือตับ
ผลข้างเคียง
ผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าจะมีอาการที่เกี่ยวข้องกับความเจ็บป่วยหลายประการ ดังนั้นบางครั้งจึงเป็นเรื่องยากที่จะแยกแยะระหว่างอาการที่เกี่ยวข้องกับความเจ็บป่วยและอาการที่เกิดจากยา ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง ไม่ได้กำหนดความถี่: การปราบปรามของเม็ดเลือด (granulocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia และ thrombocytopenia), eosinophilia ความผิดปกติของระบบต่อมไร้ท่อ ไม่ทราบความถี่: การหลั่งฮอร์โมน antidiuretic บกพร่อง ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ บ่อยมาก: ความอยากอาหารเพิ่มขึ้นและน้ำหนักเพิ่มขึ้น; ไม่ทราบความถี่: ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ ความผิดปกติของระบบประสาท พบบ่อยมาก: อาการง่วงนอน (อาจทำให้ความเข้มข้นลดลง) พบบ่อยมากขึ้นในสัปดาห์แรกของการรักษา (การลดขนาดยามักจะไม่ทำให้ยาระงับประสาทลดลง แต่อาจลดประสิทธิภาพของยาแก้ซึมเศร้า), ความใจเย็น, ปวดศีรษะ สามัญ: ความง่วง, เวียนศีรษะ, ตัวสั่น; ไม่บ่อยนัก; อาชา, อาการขาอยู่ไม่สุข, เป็นลม; ไม่ค่อยมี: myoclonus; ไม่ทราบความถี่: การชัก, กลุ่มอาการเซโรโทนิน, อาชาของเยื่อเมือกในช่องปาก, ความผิดปกติของข้อต่อ ผิดปกติทางจิต. สามัญ: ความฝันที่ผิดปกติ, สับสน, วิตกกังวล, นอนไม่หลับ; เรื่องแปลก: ฝันร้าย, ความบ้าคลั่ง, ความปั่นป่วน, ภาพหลอน, ความปั่นป่วนของจิต (รวมถึง akathisia, ภาวะ hyperkinesia); ไม่ค่อยมี: ความก้าวร้าว; ไม่ทราบความถี่: ความคิดฆ่าตัวตาย, พฤติกรรมฆ่าตัวตาย ความผิดปกติของหลอดเลือด ร่วมกัน: ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ; เรื่องแปลก: ความดันโลหิตลดลง ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร พบบ่อยมาก: ปากแห้ง; บ่อยครั้ง: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง; เรื่องแปลก: hypoesthesia ของเยื่อเมือกในช่องปาก; ไม่ทราบความถี่: อาการบวมของเยื่อบุในช่องปาก, น้ำลายไหลเพิ่มขึ้น. ความผิดปกติของตับและทางเดินน้ำดี ไม่ค่อยมี: เพิ่มการทำงานของเอนไซม์ตับ ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง พบบ่อย: ผื่นที่ผิวหนัง; ไม่ทราบความถี่: สตีเวนส์ - จอห์นสันซินโดรม, ผิวหนังอักเสบบูลลัส, เกิดผื่นแดงหลายรูปแบบ, การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ ความผิดปกติของระบบกระดูกและกล้ามเนื้อและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน สามัญ: ปวดหลัง, ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ ความผิดปกติทั่วไปและความผิดปกติพร้อมกับการแนะนำ ทั่วไป: อาการบวมเฉพาะที่; เรื่องแปลก: ความเหนื่อยล้า; ไม่ทราบความถี่: อาการบวมน้ำทั่วไปหรือเฉพาะที่ โดยทั่วไปแล้ว ความวิตกกังวลและการนอนไม่หลับ (ซึ่งอาจเป็นอาการของภาวะซึมเศร้า) อาจพัฒนาหรือแย่ลงเมื่อรักษาด้วยยาแก้ซึมเศร้า มีรายงานการพัฒนาหรือความวิตกกังวลที่แย่ลงน้อยมากในระหว่างการรักษาด้วย mirtazapine เมื่อประเมินข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิก พบว่าระดับ transaminases และ gamma-glutamyl transpeptidase เพิ่มขึ้นชั่วคราว (อย่างไรก็ตาม ไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ mirtazapine ซึ่งเกิดขึ้นที่ความถี่สูงกว่ายาหลอก) นอกจากนี้อาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้: อาการถอนยา, ลมพิษ, กระหายน้ำ
บ่งชี้ในการใช้งาน
ภาวะซึมเศร้า (รวมถึง anhedonia, ภาวะปัญญาอ่อน, นอนไม่หลับ, การตื่นเช้า, การลดน้ำหนัก, การสูญเสียความสนใจในชีวิต, ความคิดฆ่าตัวตาย และ lability ทางอารมณ์)
ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อ mirtazapine หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา อายุต่ำกว่า 18 ปี (ยังไม่ได้สร้างประสิทธิภาพและความปลอดภัย) การใช้งานพร้อมกันกับสารยับยั้ง monoamine oxidase (MAO)
คำแนะนำในการใช้และปริมาณ
ควรรับประทานยาเม็ดทางปากโดยไม่ต้องเคี้ยวด้วยน้ำปริมาณเล็กน้อย การรับประทานอาหารไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยา ครึ่งชีวิตของ mirtazapine คือ 20-40 ชั่วโมง ดังนั้นยานี้จึงเหมาะสำหรับการรับประทานวันละครั้ง ควรรับประทานยาทุกวันในขนาดเดียวก่อนเข้านอนตอนกลางคืน สามารถกำหนด Mirtazapine วันละสองครั้ง โดยแบ่งขนาดยาในแต่ละวันออกเป็นครึ่งหนึ่ง (เช้าและกลางคืน) หากเป็นไปได้ควรให้การรักษาด้วยยาต่อเนื่องเป็นเวลา 4-6 เดือนจนกว่าอาการจะหายไปอย่างสมบูรณ์ หลังจากนั้นสามารถค่อยๆ ถอนการรักษาออกไปได้ ยาเริ่มมีผลหลังจากการรักษา 1-2 สัปดาห์ การรักษาด้วยขนาดที่เพียงพอควรนำไปสู่การตอบสนองเชิงบวกภายใน 2-4 สัปดาห์ หากการตอบสนองต่อการรักษาไม่เพียงพอ สามารถเพิ่มขนาดยาเป็นขนาดสูงสุดได้ (45 มก.) หากไม่มีการตอบสนองต่อการรักษา ควรหยุดการรักษาหลังจากผ่านไปอีก 2-4 สัปดาห์ ผู้ใหญ่. ขนาดยาเริ่มต้นรายวันที่แนะนำคือ 15 มก./วัน หรือ 30 มก./วัน ซึ่งจะค่อยๆ เพิ่มขึ้นหากจำเป็นเป็น 45 มก./วัน ผู้สูงอายุ. ปริมาณที่แนะนำจะเท่ากับขนาดสำหรับผู้ใหญ่ ในผู้ป่วยสูงอายุ เพื่อให้การตอบสนองต่อการรักษาเป็นที่น่าพอใจและปลอดภัย ควรเพิ่มขนาดยาภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ ผู้ป่วยไตวายและตับวาย ในคนไข้ที่มีความบกพร่องทางไตหรือตับ การกวาดล้างของ mirtazapine อาจลดลง สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาเมื่อสั่งยาให้กับผู้ป่วยประเภทนี้
ใช้ยาเกินขนาด
การศึกษาความเป็นพิษระบุว่าไม่มีผลกระทบจากพิษต่อหัวใจที่มีนัยสำคัญทางคลินิก ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด อาการ: ภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง, มีอาการสับสนและระงับประสาทเป็นเวลานาน, ภาพหลอน, หัวใจเต้นเร็ว, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นหรือลดลงปานกลาง มีความเป็นไปได้ที่จะเกิดความผิดปกติอย่างรุนแรงต่อการทำงานทางสรีรวิทยาของร่างกาย ซึ่งอาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ร้ายแรงในขนาดที่สูงกว่าปริมาณที่ใช้ในการรักษามาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการใช้ยาเกินขนาดแบบผสม การรักษา: ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ควรทำการรักษาตามอาการโดยมุ่งรักษาการทำงานที่สำคัญของร่างกาย ขอแนะนำให้ใช้ถ่านกัมมันต์และการล้างกระเพาะอาหาร
ปฏิสัมพันธ์
ปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ Mirtazapine ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางโดยมีส่วนร่วมของไอโซเอนไซม์ CYP2D6 และ CYP3A4 และในระดับที่น้อยกว่าเมื่อมีส่วนร่วมของไอโซเอนไซม์ CYP1A2 การศึกษาปฏิสัมพันธ์ของ mirtazapine กับ paroxetine ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีพบว่า paroxetine ซึ่งเป็นตัวยับยั้งไอโซเอนไซม์ CYP2D6 ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ mirtazapine ในสภาวะคงตัว การใช้ mirtazapine ร่วมกับ ketoconazole ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง ช่วยเพิ่มระดับความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดและพื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้น-เวลาของ mirtazapine ประมาณ 40% และ 50% ตามลำดับ ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยา mirtazapine ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง เช่น สารยับยั้งโปรตีเอสของ HIV ยาต้านเชื้อรา azole, erythromycin หรือ nefazodop Carbamazepine และ phenytoin ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นเอนไซม์ CYP3A4 เพิ่มการกวาดล้างของ mirtazapine ประมาณสองเท่า ส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาของ mirtazapine ลดลง 45-60% หากเพิ่ม carbamazepine หรือตัวกระตุ้นการเผาผลาญของตับอื่น (เช่น rifampicin) ในการรักษาด้วย mirtazapine อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยา mirtazapine หากหยุดการรักษาด้วยยานี้อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาไมร์ตาซาปีนลง เมื่อใช้ยาร่วมกับโดดเดี่ยวการดูดซึมของ mirtazapine อาจเพิ่มขึ้นมากกว่า 50% อาจจำเป็นต้องลดขนาดยา mirtazapine เมื่อเริ่มการรักษาร่วมกับโดดเดี่ยวหรือเพิ่มขึ้นเมื่อหยุดการรักษาด้วยโดดเดี่ยว ในการศึกษา ในสัตว์ทดลอง mirtazapine ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ risperidone หรือ paroxetine (สารตั้งต้น CYP2D6), carbamazepine และ phenytoin (สารตั้งต้น CYP3A4), amitriptyline และ cimetidine เมื่อใช้ยา mirtazapine ร่วมกับลิเธียม ไม่พบผลทางคลินิกที่มีนัยสำคัญ รวมถึงการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาทั้งสองชนิด ปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชพลศาสตร์ ไม่ควรใช้ Mirtazapine ร่วมกับ monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) หรือภายในสองสัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วย MAOIs การรักษาด้วยสารยับยั้ง MAO ไม่ควรเริ่มเร็วกว่า 2 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วย mirtazapine Mirtazapine อาจเพิ่มคุณสมบัติในการระงับประสาทของเบนโซไดอะซีพีนและยาระงับประสาทอื่น ๆ (โดยเฉพาะยารักษาโรคจิตส่วนใหญ่ คู่อริของตัวรับ H1-ฮิสตามีน ฝิ่น) Mirtazapine อาจเพิ่มผลกดประสาทของแอลกอฮอล์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง ดังนั้นควรเตือนผู้ป่วยให้หลีกเลี่ยงการดื่มแอลกอฮอล์ การใช้ร่วมกันกับยา serotonergic อื่น ๆ (เช่น L-tryptophan, triptan, tramadol, linezolid, สารยับยั้งการรับ serotonin reuptake แบบเลือก, venlafaxine, การเตรียมลิเธียม, การเตรียมสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum)) อาจนำไปสู่การพัฒนาของ serotonin syndrome Mirtazapine ในขนาด 30 มก. วันละครั้งทำให้ INR (International Normalized Ratio) เพิ่มขึ้นเล็กน้อย แต่มีนัยสำคัญทางสถิติในผู้ป่วยที่ได้รับ warfarin ไม่สามารถยกเว้นผลที่เด่นชัดมากขึ้นด้วยขนาดที่สูงกว่าของ mirtazapine แนะนำให้ติดตาม MHO ในกรณีของการรักษาด้วย warfarin ร่วมกับ mirtazapine
คำแนะนำพิเศษ
อย่างระมัดระวัง. การแก้ไขขนาดยาและการติดตามทางการแพทย์เป็นประจำเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้ป่วยประเภทต่อไปนี้: ผู้ป่วยที่เป็นโรคลมบ้าหมูและรอยโรคในสมองอินทรีย์ (ในระหว่างการรักษาด้วยยาในบางกรณีอาจเกิดอาการชักได้) ในผู้ป่วยที่มีตับหรือไตวาย ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจ (ความผิดปกติของการนำ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายล่าสุด); ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดสมอง (รวมถึงประวัติของการโจมตีขาดเลือด); ในผู้ป่วยที่มีความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดและภาวะที่มีแนวโน้มที่จะเกิดความดันเลือดต่ำ (รวมถึงการคายน้ำและภาวะ hypovolemia); ในผู้ป่วยที่เสพยาเสพติด, ติดยา, คลุ้มคลั่ง, ภาวะ hypomania เช่นเดียวกับยาแก้ซึมเศร้าอื่น ๆ mirtazapine ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในกรณีต่อไปนี้: ความผิดปกติของทางเดินปัสสาวะรวมถึงต่อมลูกหมากโต; โรคต้อหินแบบปิดมุมเฉียบพลันและความดันลูกตาเพิ่มขึ้น โรคเบาหวาน; ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ ระยะเวลาตั้งครรภ์และให้นมบุตร ความปลอดภัยของ mirtazapine ในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้นควรกำหนดยาในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่ประโยชน์ของมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ การรักษาควรดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์ การใช้สารยับยั้งการรับเซโรโทนินในระหว่างตั้งครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะต่อมา อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะความดันโลหิตสูงในปอดแบบถาวรในทารกแรกเกิด ไม่ทราบว่า mirtazapine ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาระหว่างให้นมบุตร การฆ่าตัวตาย/ความคิดฆ่าตัวตาย หรืออาการทางคลินิกแย่ลง ในคนหนุ่มสาว (อายุต่ำกว่า 24 ปี) ที่มีภาวะซึมเศร้าและความผิดปกติทางจิตอื่น ๆ ยาแก้ซึมเศร้าเมื่อเทียบกับยาหลอกจะเพิ่มความเสี่ยงต่อความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตาย ดังนั้นเมื่อสั่งยาให้กับผู้ป่วยดังกล่าว ควรชั่งน้ำหนักความเสี่ยงของการฆ่าตัวตายเทียบกับ ประโยชน์ของการใช้ยา ในการศึกษาระยะสั้น ความเสี่ยงของการฆ่าตัวตายไม่ได้เพิ่มขึ้นในผู้ที่มีอายุมากกว่า 24 ปี แต่ในผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 65 ปี ความเสี่ยงจะลดลงเล็กน้อย โรคซึมเศร้าใดๆ ก็ตามจะเพิ่มความเสี่ยงในการฆ่าตัวตาย ดังนั้นในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจติดตามเพื่อระบุความผิดปกติหรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม รวมถึงแนวโน้มที่จะฆ่าตัวตาย เมื่อคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการฆ่าตัวตายโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษาผู้ป่วยควรได้รับยาเม็ดจำนวนน้อยที่สุดเพื่อลดความเสี่ยงในการใช้ยาเกินขนาด การปราบปรามการทำงานของไขกระดูก การปราบปรามของไขกระดูก มักแสดงเป็น granulocytopenia หรือ agranulocytosis ไม่ค่อยพบใน mirtazapine มักปรากฏหลังการรักษา 4-6 สัปดาห์ และสามารถย้อนกลับได้หลังจากหยุดการรักษา แพทย์ควรใส่ใจ (และแจ้งให้ผู้ป่วยทราบ) ถึงอาการต่างๆ เช่น มีไข้ เจ็บคอ ปากเปื่อย และอาการอื่นๆ ของโรคคล้ายไข้หวัดใหญ่ หากมีอาการดังกล่าวต้องหยุดการรักษาและตรวจเลือด โรคดีซ่าน หากมีอาการดีซ่านควรระงับการรักษาด้วยยา เงื่อนไขที่ต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ ควรกำหนดยาด้วยความระมัดระวังและควรตรวจสอบผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอและระมัดระวังสำหรับเงื่อนไขต่อไปนี้: โรคลมบ้าหมูและรอยโรคในสมองอินทรีย์ แม้ว่าประสบการณ์ทางคลินิกจะแสดงให้เห็นว่าอาการชักจากโรคลมชักนั้นพบได้น้อยในระหว่างการรักษาด้วย mirtazapine และยาแก้ซึมเศร้าอื่น ๆ แต่ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติชักจากโรคลมบ้าหมู ตับวาย เมื่อให้ mirtazapine ทางปากในขนาด 15 มก. การกวาดล้างของ mirtazapine จะลดลงประมาณ 35% ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับตามปกติ ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมาของ mirtazapine เพิ่มขึ้นประมาณ 55% ไตล้มเหลว. เมื่อให้ mirtazapine ทางปากในขนาด 15 มก. ในผู้ป่วยที่มีระดับปานกลาง (creatinine Clearance 10-40 มล./นาที) หรือมีภาวะไตไม่เพียงพออย่างรุนแรง (Creatinine Clearance น้อยกว่า 10 มล./นาที) การกวาดล้างของ mirtazapine จะลดลงประมาณ 30% และ 50% ตามลำดับ เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่มีสุขภาพแข็งแรง ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมาของ mirtazapine เพิ่มขึ้น 55% และ 115% ตามลำดับ ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อย (การกวาดล้างครีเอตินีน 40-80 มล./นาที) ไม่พบความแตกต่างที่มีนัยสำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม โรคหัวใจ เช่น ความผิดปกติของการนำไฟฟ้า โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ และภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็วๆ นี้ ในกรณีเหล่านี้จำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังตามปกติเมื่อสั่งยาและการรักษาควบคู่กัน ลดความดันโลหิต โรคเบาหวาน. ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน ยาแก้ซึมเศร้าอาจส่งผลต่อระดับน้ำตาลในเลือด อาจจำเป็นต้องปรับขนาดของอินซูลินและ/หรือขนาดของยาลดน้ำตาลในช่องปาก แนะนำให้ติดตามอย่างใกล้ชิด เช่นเดียวกับยาแก้ซึมเศร้าอื่น ๆ เงื่อนไขต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นเมื่อใช้ยา: อาการทางจิตแย่ลงอาจเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาแก้ซึมเศร้าเพื่อรักษาผู้ป่วยจิตเภทหรือความผิดปกติทางจิตอื่น ๆ ความคิดหวาดระแวงอาจเพิ่มขึ้น ระยะซึมเศร้าของโรคอารมณ์สองขั้วในระหว่างการรักษาสามารถเปลี่ยนเป็นระยะแมเนียได้ แม้ว่ายาแก้ซึมเศร้าจะไม่เสพติด แต่จากประสบการณ์หลังการขาย ดูเหมือนว่าการหยุดการรักษาอย่างกะทันหันหลังจากใช้เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการถอนยาได้ อาการถอนยาส่วนใหญ่ไม่รุนแรงและจำกัดในตัวเอง อาการถอนยาที่รายงานบ่อยที่สุด ได้แก่ เวียนศีรษะ คลื่นไส้ ปวดศีรษะและไม่สบายตัว กระสับกระส่าย และวิตกกังวล แม้ว่าอาการเหล่านี้จะถูกรายงานว่าเป็นอาการ "ถอนตัว" แต่ควรเข้าใจว่าอาการเหล่านี้อาจเกี่ยวข้องกับสภาวะทางการแพทย์ที่เป็นอยู่ แนะนำให้หยุดการรักษาด้วยยาทีละน้อย ควรกำหนดยาด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางเดินปัสสาวะรวมไปถึง ด้วยการเจริญเติบโตของต่อมลูกหมากโตมากเกินไปเช่นเดียวกับในผู้ป่วยโรคต้อหินแบบปิดมุมเฉียบพลันและความดันลูกตาเพิ่มขึ้น (อย่างไรก็ตามผลเสียของยาไม่น่าเป็นไปได้เนื่องจากความจริงที่ว่ากิจกรรม anticholinergic ของ mirtazapine นั้นอ่อนแอมาก) Akathisia/ความปั่นป่วนทางจิต การใช้ยาต้านอาการซึมเศร้ามีความเกี่ยวข้องกับการพัฒนาของ akathisia ซึ่งมีลักษณะเฉพาะคือความตื่นตัวที่ไม่พึงประสงค์หรือวิตกกังวลโดยมีการเคลื่อนไหวของมอเตอร์เพิ่มขึ้น อาการเหล่านี้มักเกิดขึ้นในช่วง 2-3 สัปดาห์แรกของการรักษา การเพิ่มขนาดยาในกรณีนี้อาจส่งผลเสียต่อสุขภาพของผู้ป่วย ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ มีรายงานกรณีที่หายากมากของภาวะโซเดียมในเลือดต่ำด้วยการใช้ mirtazapine ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง (ผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่รับประทานยาที่ทำให้เกิดภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ) ควรสั่งยาด้วยความระมัดระวัง กลุ่มอาการเซโรโทนิน ด้วยการใช้สารยับยั้งการรับเซโรโทนินแบบเลือกสรรและยา serotonergic อื่น ๆ พร้อมกันอาจทำให้เกิดกลุ่มอาการของเซโรโทนินได้ อาการของโรคเซโรโทนินอาจรวมถึงไข้ แข็งเกร็ง กล้ามเนื้อกระตุก ระบบประสาทอัตโนมัติทำงานผิดปกติโดยอาจเกิดความผันผวนอย่างรวดเร็วในสัญญาณชีพ สถานะทางจิตเปลี่ยนแปลง เช่น สับสน หงุดหงิดและกระสับกระส่าย สับสนรุนแรง และโคม่า ควรใช้ความระมัดระวังและการติดตามทางคลินิกอย่างใกล้ชิดเมื่อใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ mirtazapine หากมีอาการดังกล่าวควรหยุดการรักษาด้วยยาและเริ่มรักษาตามอาการ จากประสบการณ์หลังการขาย ปรากฏว่ากลุ่มอาการเซโรโทนินเกิดขึ้นน้อยมากในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยไอออนด้วยไมร์ตาซาปีน ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยสูงอายุมักจะรู้สึกไวมากกว่า โดยเฉพาะผลข้างเคียง การศึกษาทางคลินิกไม่ได้แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยสูงอายุประสบผลข้างเคียงบ่อยกว่ากลุ่มอายุอื่นๆ แต่อาจมีความรุนแรงมากกว่า แต่ข้อมูลยังคงมีจำกัด ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการใช้แอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษาด้วยยา ควรใช้ความระมัดระวังในการสั่งจ่ายเบนโซไดอะซีพีนร่วมกับไมร์ตาซาพีน ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและเครื่องจักร ในระหว่างการรักษาด้วยยา ควรหลีกเลี่ยงกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายซึ่งต้องใช้ปฏิกิริยาทางจิตความเร็วสูง เช่น การขับยานพาหนะหรือกลไกอื่น ๆ
สภาพการเก็บรักษา
เก็บในที่แห้ง ป้องกันแสง เก็บให้พ้นมือเด็ก ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 C
Mirtazapine เป็นยาแก้ซึมเศร้ารุ่นใหม่ของเยอรมันที่ผลิตโดย Organon International ยานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อต่อสู้กับภาวะซึมเศร้า นอกจากนี้ยังทำหน้าที่เป็นยาระงับประสาทในขนาดเล็ก บางครั้งอาจกำหนดให้ Mirtazapine แก่ผู้ป่วยที่มีปัญหาการนอนหลับที่เป็นโรคนอนไม่หลับ
ติดต่อกับ
เมื่อเทียบกับยาอื่นที่คล้ายคลึงกันยาแก้ซึมเศร้าของเยอรมันมีจำนวนมาก ประโยชน์:
- ประกอบด้วยส่วนผสมจากธรรมชาติเท่านั้นที่ไม่มีสารสังเคราะห์
- ยาเสพติดไม่ก่อให้เกิดการติดยาตามแบบฉบับของยาระงับประสาทชนิดอื่น
- ผลของยาคงอยู่เป็นเวลานาน
- Mirtazapine ได้พิสูจน์ตัวเองแล้วว่าเป็นวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพในการต่อสู้กับภาวะซึมเศร้า
องค์ประกอบของยา
สารออกฤทธิ์หลักคือ ไมร์ตาซาพีน. ผลิตภัณฑ์นี้ยังประกอบด้วยสารเติมแต่งทางชีวภาพ วิตามิน สารเติมแต่งจากธรรมชาติต่างๆ ที่ออกแบบมาเพื่อการดูดซึมยาและแป้งข้าวโพดได้ดีขึ้น
Mirtazapine มีวางจำหน่ายในรูปแบบ แท็บเล็ต,หุ้มด้วยเปลือก. ดังนั้นจึงสามารถผ่านเข้าสู่ร่างกายของผู้ป่วยได้อย่างรวดเร็วโดยไม่ก่อให้เกิดการระคายเคือง
ในขณะนี้มียาเม็ดในรูปแบบยาสามรูปแบบ: 15 มก., 30 มก. และ 45 มก. มีรูปร่างเป็นวงรีและหุ้มด้วยเปลือกฟิล์มสีเหลือง
หลังจากที่ยาเข้าสู่ร่างกายมนุษย์แล้วจะถูกดูดซึมทันที การดูดซึมของ Mirtazapine คือห้าสิบเปอร์เซ็นต์ ภายในสองชั่วโมงความเข้มข้นของยาในเลือดจะถึงระดับสูงสุด ส่วนประกอบของ mirtazapine ประมาณร้อยละเก้าสิบจับกับโปรตีนในเลือดและผลจะคงอยู่เป็นเวลาสามวัน ผลของยาขึ้นอยู่กับอาหารที่ผู้ป่วยรับประทานโดยสิ้นเชิง เอาท์พุตยาจะถูกขับออกจากร่างกายทางปัสสาวะและอุจจาระ
บ่งชี้ในการใช้งาน
แต่พวกเขาก็สามารถสั่งจ่ายยาให้ได้เช่นกัน เรื้อรังความเหนื่อยล้าซึ่งสัมพันธ์กับภาวะซึมเศร้าเล็กน้อย
ข้อห้าม
มีการกำหนดยาตามที่ระบุไว้แล้วสำหรับอาการซึมเศร้า ไม่แนะนำให้ใช้ในกรณีต่อไปนี้ เงื่อนไข:
- หากผู้ป่วยมีความไวต่อส่วนประกอบของยา
- ไม่ควรใช้ยานี้ควบคู่ไปกับสารยับยั้ง MAO
- ภาวะความดันโลหิตต่ำและความดันโลหิตสูง
- คนที่เสพยา.
- ด้วยการปัสสาวะบกพร่อง
- ด้วยโรคต้อหินแบบปิดรวมถึงความดันในลูกตาที่เพิ่มขึ้น
- ทุกข์ทรมานจากโรคพิษสุราเรื้อรัง
ผลข้างเคียง
ยานี้ทำให้เกิดผลข้างเคียงเช่นเดียวกับยาแก้ซึมเศร้าชนิดอื่น ที่ ใช้ยาเกินขนาดของยาอาจเกิดขึ้นได้:
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด การนอนหลับอาจถูกรบกวน ผู้ป่วยจะถูกทรมานด้วยฝันร้าย และจะมีความรู้สึกวิตกกังวลและกระสับกระส่าย มีหลายกรณีที่ระบบหลอดเลือดหยุดชะงักบ่อยครั้ง
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
ปริมาณยาสำหรับผู้ใหญ่คือประมาณสามสิบมิลลิกรัมต่อวัน ในตอนแรก ขนาดยาควรน้อยกว่า 5 มิลลิกรัม แล้วจึงเพิ่มขึ้น ผลการเริ่มใช้ยาเกิดขึ้นเฉพาะในสัปดาห์ที่สองหลังจากเริ่มการรักษา หากยาไม่เกิดผลอย่างเหมาะสม สามารถเพิ่มขนาดยาได้ หากไม่เกิดผลหลังจากรับประทานยาไปหนึ่งเดือนก็จะถูกยกเลิก
ผู้สูงอายุมีการกำหนดขนาดยาที่คล้ายกัน ในกรณีที่ไตวาย ปริมาณของยานี้ควรจะน้อยที่สุด
แพทย์แนะนำให้รับประทานยาแก้ซึมเศร้าในช่วงเวลาหนึ่งเพื่อให้ดูดซึมได้ดีขึ้นและร่างกายจะตอบสนองต่อยาได้อย่างถูกต้อง ส่วนใหญ่มักจะรับประทานในตอนเย็นก่อนนอน แต่ปริมาณรายวันสามารถแบ่งออกเป็นสองขนาด - ในตอนเช้าและตอนเย็น
แท็บเล็ต Mirtazapine กลืนทั้งหมดโดยไม่ต้องเคี้ยวล้างด้วยน้ำ
ระยะเวลาการรักษาภาวะซึมเศร้าเป็นเวลานานบางครั้งอาจประมาณหกเดือน ตามด้วยการลดขนาดยาลงทีละน้อยจนกว่ายาจะหยุดสนิท นี่เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้ร่างกายไม่ประสบกับอาการช็อกจากการหยุดกะทันหัน
เงื่อนไขการใช้งานบางประการ
เป็นสิ่งต้องห้ามทานยาแก้ซึมเศร้าพร้อมแอลกอฮอล์ ในบางกรณี มีแนวโน้มการฆ่าตัวตายเกิดขึ้นระหว่างการใช้แอลกอฮอล์และยาแก้ซึมเศร้าร่วมกัน
หากหยุดยากะทันหันอาจมีอาการคลื่นไส้และปวดศีรษะได้ ควรเพิ่มช่วงเวลาระหว่างปริมาณ แต่สามารถละทิ้งยาได้อย่างสมบูรณ์หลังจากผ่านไปนานเท่านั้น
ใช้สำหรับความผิดปกติและโรคบางอย่าง
คุณควรระมัดระวังในการสั่งยาให้กับผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจาก โรคจิตเภทหรือความผิดปกติทางจิตอื่น ๆ เนื่องจากอาการของโรคอาจเพิ่มขึ้น
คนไข้ด้วย ฆ่าตัวตายความโน้มเอียงควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ตลอดหลักสูตรการรักษา ในระยะเริ่มแรกของการรักษา ความปรารถนาที่จะฆ่าตัวตายอาจเพิ่มขึ้น ตามที่ระบุไว้แล้วความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นในระหว่างขั้นตอนการฟื้นตัวนั่นคือในกรณีที่มีอาการกำเริบผู้ป่วยจะเข้าสู่ระยะเฉียบพลันและก้าวไปสู่การฟื้นตัว เป็นสิ่งสำคัญตั้งแต่เริ่มต้นของการรักษาสำหรับผู้ที่ฆ่าตัวตายในการกำหนดปริมาณขั้นต่ำรายวันซึ่งจะเพิ่มขึ้นในภายหลัง
ผู้ป่วยที่อายุเกิน 70 ปี ควรระมัดระวังขณะรับประทานยา ในบางกรณีระดับเม็ดเลือดขาวในเลือดลดลงอย่างรวดเร็ว ในกรณีที่มีการกดไขกระดูกซึ่งบางครั้งเกิดขึ้นในผู้สูงอายุ ควรหยุดการรักษาด้วยยาแก้ซึมเศร้า ควรให้ความสนใจกับอาการต่อไปนี้: เปื่อย, เจ็บคอและมีไข้ ในกรณีเช่นนี้ การรักษาจะถูกระงับและจะมีการตรวจเลือด
เช่นเดียวกันสำหรับ โรคตับอักเสบเอ. ในกรณีนี้ ควรยุติการใช้ Mirtazapine
หากผู้ป่วยเป็นโรคลมบ้าหมูหรือสมองถูกทำลาย ควรรับประทานยาให้น้อยที่สุด และในกรณีที่อาการกำเริบของโรคก็จะหยุดลงอย่างสมบูรณ์ ห้ามรับประทานยาแก้ซึมเศร้าในระหว่างที่เป็นโรคลมชัก
หากผู้ป่วยมีโรคจากการทำงานใดๆ ตับหรือไตจากนั้นเขาก็ได้รับการกำหนด 30% ของบรรทัดฐานรายวันของคนที่มีสุขภาพ
ยานี้อาจเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวาน ในกรณีเช่นนี้ อย่าหยุดรับประทานยา แต่ให้เพิ่มอัตราอินซูลิน ผู้ป่วยจะได้รับการเคลื่อนย้ายภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิดของแพทย์ที่เข้ารับการรักษา
ตามกฎแล้วยาแก้ซึมเศร้านี้ไม่ได้ถูกกำหนดไว้สำหรับโรคทางพันธุกรรมที่ซับซ้อน เช่น การแพ้แลคโตส Lapp หรือการดูดซึมกาแลคโตสไม่ดี
ไม่แนะนำในระหว่างการรักษา จัดการรถยนต์หรือยานพาหนะอื่นๆ เช่นเดียวกับผู้ที่มีอาชีพต้องการความเข้มข้นและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาเพิ่มขึ้น
Mirtazapine ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ควรใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงๆ ไม่มีผลข้างเคียงที่ชัดเจนต่อสตรีมีครรภ์ซึ่งไม่สามารถพูดถึงสัตว์ทดลองได้ ในระหว่างการทดลองกับหนู พบว่าน้ำหนักลดลงในทารกแรกเกิดและมีเปอร์เซ็นต์การเสียชีวิตเล็กน้อยในวันแรกหลังคลอด
แม้ว่านักวิทยาศาสตร์จะไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการซึมผ่านของยาเข้าไปในนมของผู้หญิง แต่พวกเขาก็แนะนำอย่างยิ่งให้อย่าใช้ยาแก้ซึมเศร้าในระหว่างการให้นมบุตร
อะนาล็อก
ยาต่อไปนี้เป็นยาที่คล้ายคลึงกันของ Mirtazapine: Esprital, Mirzaten และ Noxibel
ราคา
สำหรับราคาของยา Mirtazapine Canon ที่ผลิตในรัสเซียจะทำให้ผู้ป่วยเสียค่าใช้จ่ายน้อยที่สุด แพคเกจ 30 มก. จะมีราคา 600 รูเบิล อะนาล็อกยูเครนของ Mitrazapine Sandoz จะมีราคา 800 รูเบิลต่อแพ็ค
สำหรับอะนาล็อกอื่น ๆ ราคาจะสูงขึ้นไปอีก ดังนั้นยา Calixtra มีราคา 940 รูเบิลและ Rimeron คือ 1,240 รูเบิล
Mirtazapine Canon อะนาล็อกรัสเซียราคาไม่แพงคือ มีไว้สำหรับการรักษาภาวะซึมเศร้าเล็กน้อย สู้ได้เยี่ยมครับ นอนไม่หลับและเพิ่มระดับเซโรโทนินในเลือด พวกเขากำหนดให้เป็นหลักสูตร ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด อาจมีอาการคลื่นไส้ ปวดศีรษะ และเวียนศีรษะได้
Neuroplant เป็นยาแก้ซึมเศร้าจากพืชของเยอรมัน มันแตกต่างจากที่อื่นในเรื่องความปลอดภัยอย่างแท้จริง มันขึ้นอยู่กับสารสกัดสาโทเซนต์จอห์น ทำให้การนอนหลับเป็นปกติอย่างสมบูรณ์แบบ ปรับปรุงอารมณ์ และต่อสู้กับภาวะซึมเศร้า เมื่อพิจารณาจากบทวิจารณ์แล้วจะไม่ส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพการทำงานของผู้ป่วยเลย ยานี้สิบเม็ด 300 มก. จะมีราคา 210 รูเบิล
มีผลรวมต่อระบบประสาทส่วนกลาง
ยาแก้ซึมเศร้านี้ถูกสังเคราะห์ขึ้นในปี 1994 โดยบริษัทยาที่มีชื่อเสียง ออร์กานอน อินเตอร์เนชั่นแนลซึ่งผลิตและจำหน่ายยาที่เกี่ยวข้องกับนรีเวชวิทยา จิตเวช ต่อมไร้ท่อ และการแพทย์สาขาอื่น ๆ
Mirtazapine อยู่ในกลุ่ม NaSSA (ยาซึมเศร้า noradrenergic และ serotonergic เฉพาะ)
ดำเนินการโดยจิตแพทย์ วิจัย(2009) ได้รับการยอมรับว่าเป็นหนึ่งในสิ่งที่ทันสมัยที่สุดและมีประสิทธิภาพที่สุด ข้อมูลการทดลองถูกตีพิมพ์ในวารสารวิทยาศาสตร์ The Lancet
สารประกอบ
ในรูปแบบบริสุทธิ์ mirtazapine เป็นผงผลึกสีขาวหรือสีชมพูเล็กน้อยโดยมีน้ำหนักโมเลกุล 265.36
ผลิตในรูปเม็ดยาที่มี 15, 30, 45 มก. สารออกฤทธิ์และส่วนผสมเพิ่มเติม (อนุพันธ์ของแลคโตส, ซิลิคอน, ไทเทเนียม, แมกนีเซียม, แป้ง)
ราคา
ยานี้ผลิตภายใต้สองแบรนด์:
ยาแก้ซึมเศร้าบรรจุในตุ่มซึ่งบรรจุ 1-6 เม็ดในกล่องกระดาษแข็ง
ดังนั้นคุณสามารถซื้อ mirtazapine ในรัสเซียจาก บริษัท Canon ในปริมาณตั้งแต่ 10 ถึง 60 ชิ้น
ยาเยอรมันผลิตในขนาด 15, 30 และ 45 มก. และผลิตจำนวน 20 ชิ้นต่อแพ็ค
ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของยา
ขึ้นอยู่กับคุณสมบัติของมันในการเปิดใช้งานการส่งผ่าน serotonergic และ adrenergic ของแรงกระตุ้นเส้นประสาท
กลไกการออกฤทธิ์ของยานี้ช่วยให้ ทำให้อารมณ์เป็นปกติในคนไข้ที่มีความผิดปกติเรื้อรัง
Mirtazapine ยังมีความสามารถในการปิดกั้นตัวรับฮีสตามีนดังนั้นจึงมี ถูกสะกดจิตและ ต่อต้านการแพ้ผลกระทบต่อร่างกายมนุษย์ ฤทธิ์ระงับประสาทเล็กน้อยของยาต่อระบบประสาทส่วนกลางช่วยให้ในระหว่างการรักษาเพื่อหลีกเลี่ยงความคิดฆ่าตัวตายตลอดจนการระเบิดของความก้าวร้าวและหงุดหงิด
การดูดซับยากล่อมประสาทจากระบบทางเดินอาหารเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วและสองชั่วโมงหลังจากการบริหารการดูดซึมของยาจะถึง 50% การสะสมสูงสุดในพลาสมาในเลือดจะเกิดขึ้น 3-4 วันนับจากเริ่มการรักษา
Mirtazapine ถูกขับออกทางไต (45%) และลำไส้ (15%) ช้าๆ - มากกว่า 20-42 ชั่วโมง
บ่งชี้ในการใช้งาน
- ความหดหู่ของแหล่งกำเนิดต่างๆ (ต้นกำเนิด)
- โรควิตกกังวล
- การระเบิดอารมณ์
- โรคตื่นตระหนก
- ความผิดปกติครอบงำ.
- ความผิดปกติหลังบาดแผล
- ความผิดปกติทางจิตและพฤติกรรมทางอารมณ์
- ความผิดปกติของความอยากอาหาร (อาการเบื่ออาหาร)
- โรคประสาท, ฮิสทีเรีย, โรคประสาทอ่อน
- ปัญหาในการนอนหลับ (นอนไม่หลับ) นอนไม่หลับฝันร้าย
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
ทางที่ดีควรรับประทานยาเม็ดก่อนนอนโดยแพทย์จะกำหนดปริมาณยา ขึ้นอยู่กับระยะและประเภทของโรคอาจเป็น 15, 30, 45 มก.
กลวิธีของการบำบัดรวมถึงการเพิ่มขึ้นอย่างค่อยเป็นค่อยไปของปริมาณของยาตามที่ต้องการโดยมีช่วงเวลาอย่างน้อย 4-5 วัน และหลังจากสองสัปดาห์นับจากเริ่มการรักษา สามารถเพิ่มขนาดยาได้อีกครั้ง แต่สูงสุดได้ไม่เกิน 80 มก. ต่อวัน.
ผลของการรักษาไม่ได้เกิดขึ้นทันทีแต่เกิดขึ้นเท่านั้น หลังจาก 14-21 วัน. และเพื่อรวมตัวและรักษาสภาพของผู้ป่วยให้คงตัวยาจึงใช้เป็นเวลาอย่างน้อย 4-6 เดือน
คุณสมบัติของยาแก้ซึมเศร้า
Mirtazapine เป็นยาที่นักวิทยาศาสตร์ยอมรับว่าเป็นหนึ่งในยาที่ดีที่สุดเมื่อใช้ในการรักษาภาวะซึมเศร้าด้วยยาหลายชนิดเนื่องจากใช้ร่วมกับยา venlaflaxine, bupropion ได้ดี
ผู้ป่วยมีปฏิกิริยาเฉียบพลันเมื่อถอนยา mirtazapine อย่างกะทันหัน (มีอาการไม่พึงประสงค์หลายอย่าง) ดังนั้นยาจะค่อยๆ หยุดยาในระยะเวลา 12-14 วัน
ไม่ควรใช้ยานี้ร่วมกับแอลกอฮอล์ เนื่องจากอาจเกิดปัญหาสุขภาพร้ายแรง (คุกคามถึงชีวิต) ได้
การจ่ายยาให้กับผู้ที่ประกอบอาชีพต้องได้รับการดูแลอย่างเฉียบพลันและเข้มข้นในระยะยาวจะต้องกระทำด้วยความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์
Mirtazapine สามารถลดอาการปวดที่เกี่ยวข้องกับไมเกรน ปวดศีรษะจากความตึงเครียด และปวดหลังได้ สำเร็จแล้ว การดมยาสลบเนื่องจากความสามารถของยาในการลดการยับยั้งระบบ antinociceptive ซึ่งจะได้รับผลกระทบเมื่อสัมผัสกับความเจ็บปวด
การใช้ยาแก้ซึมเศร้าในวัยชราสามารถลดความวิตกกังวล ปรับปรุงการทำงานของจิตใจ และทำให้การนอนหลับเป็นปกติ
การใช้ mirtazapine ช่วยรักษาเสถียรภาพทางอารมณ์ในระหว่างกลุ่มอาการถอนยาและการรักษา
หลักสูตรของ mirtazapine ช่วยลดจำนวนการโจมตีเสียขวัญลงครึ่งหนึ่ง
ผู้สูงอายุสามารถทนต่อยาได้ดี
การรักษาด้วยยาแก้ซึมเศร้านี้จะหยุดลงหากหลังจากใช้งานไป 6-8 สัปดาห์แล้วไม่พบการเปลี่ยนแปลงเชิงบวกในสภาพของผู้ป่วย
อาการไม่พึงประสงค์
- ความเกียจคร้านสับสนง่วงนอน
- ไมเกรน ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ
- อาการสั่นของแขนขาชัก
- ความเฉยเมยและ
- ความเกลียดชัง ความโกรธ ความบ้าคลั่ง
- ภาวะซึมเศร้าของการทำงานของเม็ดเลือด (การเปลี่ยนแปลงในการตรวจเลือด)
- เพิ่มความอยากอาหารเพิ่มน้ำหนัก
- การรบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจ
- ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
- โรคเหงือกอักเสบ, เปื่อย
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดเมื่อรับประทานยาไมร์ตาซาปีนคือในเวลากลางวันและปากแห้ง ซึ่งจะหายไปเมื่อคุณคุ้นเคยกับยา พบน้อย: เหงื่อออกมากเกินไป, ปวดหัว, คลื่นไส้, เพิ่มความอยากอาหาร, น้ำหนักเพิ่มขึ้น
ปฏิกิริยาดังกล่าวเกิดขึ้นในช่วงสองสามสัปดาห์แรกของการรักษาด้วยยาโดยมักจะลดลงหรือหายไปอย่างสมบูรณ์ภายใน 3-4 สัปดาห์
