แท็บเล็ตเซียลิสเพื่อเพิ่มความแรงและเสริมสร้างการแข็งตัวของอวัยวะเพศ เซียลิส: คำแนะนำในการใช้เซียลิส 5 มิลลิกรัม

เซียลิสเป็นยา (ยาเม็ด) ที่อยู่ในประเภทของยาสำหรับการรักษาโรคระบบทางเดินปัสสาวะคำแนะนำในการใช้งานเน้นคุณสมบัติต่อไปนี้:

  • ขายเฉพาะเมื่อมีใบสั่งแพทย์เท่านั้น
  • ในระหว่างตั้งครรภ์: มีข้อห้าม
  • เมื่อให้นมบุตร: มีข้อห้าม
  • ในวัยเด็ก: มีข้อห้าม
  • สำหรับความผิดปกติของตับ: ด้วยความระมัดระวัง
  • หากการทำงานของไตบกพร่อง: ด้วยความระมัดระวัง

บรรจุุภัณฑ์

เซียลิสเป็นยาที่ช่วยผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดแดง ซึ่งช่วยเพิ่มการไหลเวียนของเลือดไปยังเนื้อเยื่อของอวัยวะเพศชาย และเพิ่มโอกาสในการบรรลุและรักษาการแข็งตัวของอวัยวะเพศให้เพียงพอสำหรับการมีเพศสัมพันธ์ หากไม่มีอารมณ์ทางเพศก็ไม่เกิดผล

รูปแบบการเปิดตัวและองค์ประกอบ

รูปแบบยาของเซียลิสคือยาเม็ดเคลือบฟิล์ม:

  • 2.5 มก.: เปลือกรูปอัลมอนด์, เปลือกฟิล์มสีเหลืองส้มอ่อน; ด้านหนึ่งมีการแกะสลัก - "C 2 1/2" (14 ชิ้นในตุ่มทำจากฟอยล์อัลลามิเนตและฟิล์ม PVC/PE/PCTFE; 1 หรือ 2 แผลในกล่องกระดาษแข็ง);
  • 5 มก.: เปลือกรูปอัลมอนด์, เปลือกฟิล์มสีเหลืองอ่อน; ด้านหนึ่งมีการแกะสลัก "C 5" (14 ชิ้นในตุ่ม; 1 หรือ 2 แผลในกล่องกระดาษแข็ง)
  • 20 มก.: เคลือบฟิล์มสีเหลืองรูปอัลมอนด์; ด้านหนึ่งมีการแกะสลัก - "C 20" (1 ชิ้นในตุ่ม, 1 ตุ่มในแพ็คกระดาษแข็ง, 2 ชิ้นในตุ่ม, 1, 2 หรือ 4 ตุ่มในกล่องกระดาษแข็ง)

องค์ประกอบของ 1 เม็ด:

  • สารออกฤทธิ์: ทาดาลาฟิล – 2.5/5/20 มก.;
  • ส่วนประกอบเสริม: ไฮโดรโลส (ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส), แลคโตสโมโนไฮเดรต, MCC (เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์), โซเดียมครอสคาร์เมลโลส, โซเดียมลอริลซัลเฟต, แมกนีเซียมสเตียเรต;
  • การเคลือบฟิล์ม: สีเหลืองขุ่น [ไตรอะซิติน, ไฮโปรเมลโลส, แลคโตสโมโนไฮเดรต, ไทเทเนียมไดออกไซด์, เหล็กออกไซด์แดง (สำหรับแท็บเล็ต 2.5 มก.), เหล็กออกไซด์สีเหลือง]

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์

ทาดาลาฟิลเป็นตัวยับยั้งการคัดเลือกแบบย้อนกลับของ PDE-5 (ฟอสโฟไดเอสเทอเรสประเภท 5) เฉพาะ cGMP (cyclic guanosine monophosphate) ในระหว่างการเร้าอารมณ์ทางเพศ ไนตริกออกไซด์จะเกิดขึ้นในท้องถิ่น ซึ่งนำไปสู่การปราบปราม PDE-5 โดยทาดาลาฟิล และเพิ่มระดับ cGMP ใน Corpus Cavernosum ผลจากการกระทำนี้ กล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดแดงจะผ่อนคลาย และเลือดจะไหลเวียนไปยังเนื้อเยื่อของอวัยวะเพศชาย ซึ่งนำไปสู่การแข็งตัวของอวัยวะเพศ ในกรณีที่ไม่มีอารมณ์ทางเพศ ทาดาลาฟิลจะไม่แสดงผล

PDE-5 ไม่เพียงปรากฏอยู่ในกล้ามเนื้อเรียบของ Corpus Cavernosum เท่านั้น แต่ยังอยู่ในกล้ามเนื้อโครงร่าง ในผนังหลอดเลือดของอวัยวะภายใน ปอด ไต เกล็ดเลือด และสมองน้อย ทาดาลาฟิลมีผลน้อยกว่ามากต่อฟอสโฟไดเอสเทอเรสประเภทอื่น การออกฤทธิ์ต่อ PDE-5 มีฤทธิ์แรงกว่า PDE-1, PDE-2, PDE-4 และ PDE-7 ถึง 10,000 เท่า ซึ่งเกิดเฉพาะที่สมอง หัวใจ ตับ กล้ามเนื้อโครงร่าง หลอดเลือด เซลล์เม็ดเลือดขาว และอื่นๆ อวัยวะ การเลือกทาดาลาฟิลนี้มีความสำคัญมากเนื่องจากฟอสโฟไดเอสเทอเรสอื่น ๆ (ยกเว้น PDE-5) มีส่วนร่วมในกระบวนการสำคัญที่เกิดขึ้นในร่างกาย ทาดาลาฟิลมีฤทธิ์ต้าน PDE5 มากกว่า PDE6 ถึง 700 เท่า และมีฤทธิ์ต้าน PDE5 มากกว่า PDE8, PDE9 และ PDE10 ถึง 9,000 เท่า เมื่อเทียบกับ PDE-11 กิจกรรมจะสูงกว่า 14 เท่า

เซียลิสช่วยเพิ่มการแข็งตัวของอวัยวะเพศและเพิ่มโอกาสในการมีเพศสัมพันธ์โดยสมบูรณ์

ในบุคคลที่มีสุขภาพดี ไม่มีการเปลี่ยนแปลงความดันโลหิตอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกในท่ายืนและนอน รวมถึงอัตราการเต้นของหัวใจ ทาดาลาฟิลไม่ส่งผลต่อการมองเห็น การจดจำสี ขนาดของรูม่านตา ความดันลูกตา และอิเล็กโทรเรติโนแกรม

ยาเสพติดไม่ส่งผลกระทบต่อสัณฐานวิทยาและการเคลื่อนไหวของตัวอสุจิ งานวิจัยชิ้นเดียวรายงานว่าความเข้มข้นของอสุจิเฉลี่ยลดลงเมื่อเทียบกับยาหลอก ซึ่งสัมพันธ์กับการหลั่งอสุจิที่เพิ่มขึ้น เซียลิสยังไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นเฉลี่ยของฮอร์โมนเพศ ฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน ฮอร์โมนลูทีไนซ์ และฮอร์โมนเทสโทสเทอโรน

ในระหว่างการศึกษาทางคลินิก เมื่อใช้ยาวันละครั้งจะสังเกตเห็นการปรับปรุงการแข็งตัวของอวัยวะเพศในทุกระดับของความรุนแรงของภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ

เภสัชจลนศาสตร์

ทาดาลาฟิลจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังจากรับประทานยาเม็ด ระดับและอัตราการดูดซึมไม่ได้ขึ้นอยู่กับการรับประทานอาหารรวมถึงเวลาในการรับประทานยา (เช้าหรือเย็น) ความเข้มข้นสูงสุดของทาดาลาฟิลในพลาสมาจะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไปประมาณ 2 ชั่วโมง

AUC (พื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้น-เวลา) ของทาดาลาฟิลในช่วงขนาดยา 2.5–20 มก. จะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนของขนาดยา หลังจากรับประทานเซียลิสเพียงครั้งเดียวทุกวันเป็นเวลา 5 วัน จะได้ความเข้มข้นของทาดาลาฟิลในพลาสมาในสภาวะคงตัว

พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาในผู้ป่วยที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศมีความคล้ายคลึงกับพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของบุคคลที่มีสุขภาพดีโดยไม่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ

ทาดาลาฟิลกระจายอยู่ในเนื้อเยื่อของร่างกาย ปริมาณการจำหน่ายเฉลี่ยประมาณ 63 ลิตร ทาดาลาฟิลจับกับโปรตีนในพลาสมา 94% (ตัวเลขนี้ไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อมีการทำงานของไตบกพร่อง) พบน้อยกว่า 0.0005% ของขนาดยาที่ได้รับในน้ำอสุจิในบุคคลที่มีสุขภาพดี

อันเป็นผลมาจากการเผาผลาญของทาดาลาฟิลทำให้เกิด methylcatechol glucuronide (สารหมุนเวียนหลัก) กิจกรรมของมันต่ำกว่าทาดาลาฟิลถึง 13,000 เท่า ดังนั้นความเข้มข้นของสารนี้จึงไม่มีความสำคัญทางคลินิก

ครึ่งชีวิตเฉลี่ย 17.5 ชั่วโมง ประมาณ 61% ของขนาดยาที่รับประทานจะถูกขับออกทางอุจจาระและประมาณ 36% ในปัสสาวะ (ยาส่วนใหญ่ถูกขับออกมาในรูปของสารที่ไม่ได้ใช้งาน)

บ่งชี้ในการใช้งาน

เซียลิสได้รับการระบุเพื่อใช้ในการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศในผู้ชายที่เป็นผู้ใหญ่

ข้อห้าม

แน่นอน:

  • การใช้งานพร้อมกันกับ doxazosin และยาอื่น ๆ เพื่อรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ
  • การใช้งานพร้อมกันกับยาที่มีไนเตรตอินทรีย์
  • พยาธิสภาพของระบบหัวใจและหลอดเลือดที่กิจกรรมทางเพศของผู้ป่วยไม่พึงประสงค์ (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่แน่นอน, กล้ามเนื้อหัวใจตายในช่วง 3 เดือนที่ผ่านมา, โรคหลอดเลือดสมองตีบในช่วง 6 เดือนที่ผ่านมา, การโจมตีของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบในระหว่างการมีเพศสัมพันธ์, CHF (ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง) ตามการจำแนกประเภทของ NYHA - II- Class IV, ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงที่มีความดันโลหิตลดลง (BP) ≤90/50 มม. ปรอท ศิลปะ. ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดที่ไม่สามารถควบคุมได้, ภาวะที่ไม่สามารถควบคุมได้];
  • การฝ่อของเส้นประสาทตาและการสูญเสียการมองเห็นเนื่องจากการขาดเลือดเฉียบพลันของส่วนหน้าของเส้นประสาทตา (ไม่ว่าเงื่อนไขจะเกี่ยวข้องกับการใช้สารยับยั้ง PDE-5 หรือไม่ก็ตาม)
  • ภาวะไตวายเรื้อรังที่มี CC (การกวาดล้างครีเอตินีน) ≤30 มล. / นาที โดยใช้งานบ่อยครั้ง (มากกว่า 2 ครั้งต่อสัปดาห์);
  • การแพ้แลคโตส, การขาดแลคเตส, โรคการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตส;
  • เด็กและวัยรุ่นอายุไม่เกิน 18 ปี
  • ภูมิไวเกินต่อทาดาลาฟิลหรือสารอื่น ๆ ที่รวมอยู่ในยา

ญาติ (เซียลิสใช้ความระมัดระวังเนื่องจากมีโอกาสเกิดภาวะแทรกซ้อนเพิ่มขึ้น):

  • ความล้มเหลวของตับอย่างรุนแรงระดับ C ในระดับ Child-Pugh (มีข้อมูลการวิจัยไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ยาในผู้ป่วยประเภทนี้)
  • การใช้งานพร้อมกันกับα 1 -blockers (ในบางกรณีอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงตามอาการ)
  • การใช้งานพร้อมกันกับยาลดความดันโลหิตและสารยับยั้งที่แข็งแกร่งของ isoenzyme CYP3A4 (saquinavir, ritonavir, ketoconazole, erythromycin, itraconazole);
  • ความโน้มเอียงที่จะพัฒนา priapism อันเป็นผลมาจากโรคโลหิตจางชนิดเคียว, มะเร็งเม็ดเลือดขาว, myeloma หลายตัว;
  • ความผิดปกติทางกายวิภาคของอวัยวะเพศชาย (พังผืดในโพรง, โรค Peyronie, ความโค้งเชิงมุม)

เมื่อวินิจฉัยภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศจำเป็นต้องระบุสาเหตุหลักที่เป็นไปได้ของพยาธิวิทยาเพื่อดำเนินการตรวจสอบผู้ป่วยอย่างเหมาะสมและกำหนดกลยุทธ์การรักษาและข้อห้ามที่เป็นไปได้มากที่สุด

คำแนะนำในการใช้เซียลิส: วิธีการและปริมาณ

เม็ดเซียลิสนำมารับประทานโดยไม่คำนึงถึงปริมาณอาหาร แต่ไม่เกิน 16 นาทีก่อนกิจกรรมทางเพศที่วางแผนไว้

  • กิจกรรมทางเพศบ่อยครั้ง (>2 ครั้งต่อสัปดาห์): 5 มก. ต่อวันเป็นเวลา 1 ครั้งในเวลาเดียวกัน ขึ้นอยู่กับความอดทนของยาแต่ละบุคคล ปริมาณรายวันอาจลดลงเหลือ 2.5 มก.
  • กิจกรรมทางเพศไม่บ่อยนัก (<2 раз в неделю): по 20 мг за 1 прием, непосредственно перед предполагаемой сексуальной активностью.

ปริมาณสูงสุดของทาดาลาฟิลต่อวันคือ 20 มก.

ภายใน 36 ชั่วโมงหลังจากใช้เซียลิส คุณสามารถลองมีเพศสัมพันธ์ได้ทุกเวลาที่สะดวก เพื่อกำหนดเวลาตอบสนองที่เหมาะสมที่สุดในการรับประทานยา

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นบ่อยกว่าตอนเดียว (ตามการไล่ระดับต่อไปนี้: ≥10% - บ่อยมาก; ≥1% -<10% – часто; ≥0,1–<1% – нечасто; ≥0,01–<0,1% – редко; <0,01% – очень редко; частота неизвестна – по имеющимся данным оценить частоту реакций невозможно):

  • ระบบประสาท: บ่อยครั้งมาก – ปวดหัว; บ่อยครั้ง – เวียนหัว; ไม่ค่อยมี - โรคหลอดเลือดสมองรวมถึงโรคหลอดเลือดสมอง (อุบัติเหตุหลอดเลือดสมองเฉียบพลัน) ประเภทเลือดออก, TIA (การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว) 1, ความจำเสื่อมชั่วคราว, เป็นลม 1, ไมเกรน 3, อาการชักจากโรคลมบ้าหมู;
  • อวัยวะที่มองเห็น: นาน ๆ ครั้ง – ปวดลูกตา, มองเห็นภาพซ้อน; ไม่ค่อยมี - อาการบวมของเปลือกตา, ช่องการมองเห็นบกพร่อง, เส้นประสาทส่วนปลายตาขาดเลือดที่ไม่ใช่หลอดเลือด 3, การฉีดหลอดเลือดของตาขาวของลูกตา, การอุดตันของการแจ้งเตือน (การบดเคี้ยว) ของจอประสาทตา 3;
  • ระบบภูมิคุ้มกัน: ไม่บ่อย – ปฏิกิริยาการแพ้;
  • อวัยวะของการได้ยินและความผิดปกติของเขาวงกต: ไม่ค่อยมี - หูหนวกกะทันหัน 2;
  • CVS (ระบบหัวใจและหลอดเลือด): ผิดปกติ – อิศวร, ใจสั่นอย่างกะทันหัน, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, ความดันโลหิตลดลง (ในผู้ป่วยที่ใช้ยาลดความดันโลหิต); ไม่ค่อยมี - กระเป๋าหน้าท้องเต้นผิดปกติ 3, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่แน่นอน 3;
  • ระบบทางเดินหายใจ: บ่อยครั้ง – อาการคัดจมูกแห้ง; นาน ๆ ครั้ง - หายใจถี่; ไม่ค่อยมี – กำเดาไหล (เลือดกำเดาไหล);
  • ระบบทางเดินอาหาร (ทางเดินอาหาร): บ่อยครั้ง – อาหารไม่ย่อย; ผิดปกติ – กรดไหลย้อน, ปวดท้อง;
  • ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผิดปกติ – เหงื่อออกมาก, ผื่น; ไม่ค่อยมี – สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม 3, โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง 3, ลมพิษ;
  • เนื้อเยื่อกระดูกและกล้ามเนื้อ: บ่อยครั้ง – ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดหลัง;
  • อวัยวะเพศและต่อมน้ำนม: ไม่ค่อยมี – priapism 3, การแข็งตัวของอวัยวะเพศเป็นเวลานาน;
  • ความผิดปกติทั่วไป: นาน ๆ ครั้ง – อาการเจ็บหน้าอก 1; ไม่ค่อยมี - ใบหน้าบวม 3, หัวใจวายเฉียบพลัน 1.3.

หมายเหตุ

1 – บันทึกในผู้ป่วยที่มีประวัติปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือด แต่ไม่สามารถระบุได้อย่างน่าเชื่อถือว่าปฏิกิริยาเหล่านี้เกี่ยวข้องโดยตรงกับปัจจัยเสี่ยงที่สังเกตได้ก่อนหน้านี้ ความเร้าอารมณ์ทางเพศของผู้ป่วย การรับประทานทาดาลาฟิล หรือการรวมกันของปัจจัยที่มีอยู่หรือปัจจัยอื่น ๆ

2 – การสูญเสียการได้ยินอย่างกะทันหันได้รับการบันทึกไว้ในหลายกรณีในระหว่างการศึกษาหลังการตลาดและทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้สารยับยั้ง PDE-5 ทั้งหมด รวมถึงทาดาลาฟิล

3 – อาการไม่พึงประสงค์ที่บันทึกไว้ในระหว่างการศึกษาหลังการตลาด แต่ไม่พบในการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอกทางคลินิก

ใช้ยาเกินขนาด

เมื่อรับประทานทาดาลาฟิลในขนาดสูงถึง 500 มก. ต่อวันหนึ่งครั้ง (ในบุคคลที่มีสุขภาพดี) และในขนาดสูงถึง 100 มก. ต่อวันหลายครั้ง (ในบุคคลที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ) ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ของเซียลิสมีความคล้ายคลึงกับอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นเมื่อ รับประทานยาในปริมาณที่น้อยลง

ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดจะมีการกำหนดการรักษาตามอาการมาตรฐาน การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมไม่ได้ผลในทางปฏิบัติ

คำแนะนำพิเศษ

มีหลักฐานกรณีของภาวะแข็งตัวเนื่องจากการใช้สารยับยั้ง PDE-5 รวมถึงทาดาลาฟิล ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้ไปพบแพทย์ทันที หากมีการแข็งตัวนานกว่า 4 ชั่วโมง การรักษาภาวะแข็งตัวของอวัยวะเพศอย่างไม่เหมาะสมอาจทำให้เกิดความเสียหายต่อเนื้อเยื่อของอวัยวะเพศชาย ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดความอ่อนแอที่ไม่สามารถรักษาให้หายได้

NAPION (non-arterial anterior ischemic optic neuropathy) เป็นสาเหตุของความบกพร่องทางการมองเห็น จนกระทั่งสูญเสียไปโดยสิ้นเชิง มีข้อมูลที่หายากจากการสังเกตหลังการวางตลาดเกี่ยวกับตอนของการพัฒนา NAPION ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยสารยับยั้ง PDE-5 ทุกวันนี้ เป็นไปไม่ได้ที่จะระบุได้ว่าการพัฒนาของ NAPION ขึ้นอยู่กับการใช้สารยับยั้ง PDE-5 โดยตรงหรือไม่ หรือปัจจัยอื่นที่มีอิทธิพลต่อมันหรือไม่ ผู้ป่วยที่มีการสูญเสียการมองเห็นอย่างกะทันหันควรหยุดรับประทานทาดาลาฟิลทันทีและขอความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญ ต้องคำนึงว่าหากมีประวัติของ NAPION ความเสี่ยงต่อการเกิดซ้ำจะเพิ่มขึ้น

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลของเซียลิสในผู้ป่วยหลังการผ่าตัดเกี่ยวกับกระดูกเชิงกรานและ/หรือการผ่าตัดต่อมลูกหมากด้วยการผ่าตัดระบบประสาทแบบรุนแรง

อุบัติการณ์ของอาการวิงเวียนศีรษะระหว่างการรักษาด้วยทาดาลาฟิลและเมื่อรับประทานยาหลอกจะเหมือนกัน อย่างไรก็ตาม ในระหว่างการรักษา คุณควรระมัดระวังในการขับขี่ยานพาหนะและมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่นๆ ที่ต้องใช้ปฏิกิริยาของจิตอย่างรวดเร็วและมีสมาธิเพิ่มขึ้น

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

เซียลิสใช้เฉพาะในผู้ชายเท่านั้น ยานี้ไม่ได้มีไว้สำหรับใช้ในสตรี

ใช้ในวัยเด็ก

ตามคำแนะนำ ห้ามมิให้กำหนดให้เซียลิสแก่เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

สำหรับการทำงานของไตบกพร่อง

ในกรณีที่ไตวายอย่างรุนแรง การใช้เซียลิสสามารถทำได้เฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างยิ่งและด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายปานกลาง (creatinine Clearance 31–50 มล./นาที) พบว่ามีอาการปวดหลังบ่อยกว่าผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อย (Creatinine Clearance 51–80 มล./นาที) หรืออาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

เมื่อการกวาดล้างครีเอตินีนเท่ากับ 50 มล./นาทีหรือน้อยกว่า ควรให้ยาเซียลิสด้วยความระมัดระวัง

สำหรับความผิดปกติของตับ

ในกรณีที่ตับวายอย่างรุนแรง ควรใช้เซียลิสแท็บเล็ตด้วยความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่ง และเฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างยิ่งเท่านั้น

ปฏิกิริยาระหว่างยา

เซียลิสถูกเผาผลาญโดยการมีส่วนร่วมของเอนไซม์ CYP3A4 เป็นหลัก ส่งผลให้มีผลต่อทาดาลาฟิลเมื่อใช้ร่วมกับสาร/ยาต่อไปนี้:

  • ketoconazole: ช่วยเพิ่มผลกระทบของทาดาลาฟิล;
  • ritonavir และสารยับยั้งโปรตีเอส HIV อื่น ๆ (saquinavir) และสารยับยั้ง CYP3A4 (erythromycin และ itraconazole): เพิ่มกิจกรรมของทาดาลาฟิล;
  • rifampin (rifampicin): ลดความเข้มข้นในพลาสมาของทาดาลาฟิล;
  • ยาลดกรด (แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์, อลูมิเนียมไฮดรอกไซด์): ลดอัตราการดูดซึมโดยไม่เปลี่ยน AUC;
  • nizatidine (ศัตรู H 2 เพิ่ม pH ของน้ำย่อย): ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของทาดาลาฟิล;
  • ยาอื่น ๆ สำหรับการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ: ไม่ได้มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์กับเซียลิส แต่ไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสมดังกล่าว

ผลของทาดาลาฟิลต่อสาร/ยาอื่นๆ เมื่อใช้ร่วมกัน:

  • ไนเตรต: ฤทธิ์ลดความดันโลหิตเพิ่มขึ้น; การบำบัดเซียลิสมีข้อห้ามเมื่อใช้ไนเตรต
  • ยาที่ถูกเผาผลาญโดยการมีส่วนร่วมของไอโซเอนไซม์ของไซโตโครม P450: ทาดาลาฟิลไม่กระตุ้นหรือยับยั้งไอโซเอนไซม์ของไซโตโครมดังนั้นจึงไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางคลินิกต่อการกวาดล้างของยาเหล่านี้
  • warfarin: ทาดาลาฟิลไม่ส่งผลต่อประสิทธิผล
  • กรดอะซิติลซาลิไซลิก: ระยะเวลาของการตกเลือดไม่เพิ่มขึ้น
  • ยาลดความดันโลหิต: เนื่องจากคุณสมบัติการขยายหลอดเลือดของทาดาลาฟิลจึงเป็นไปได้ที่จะเพิ่มผลของยาลดความดันโลหิตที่มุ่งลดความดันโลหิต ด้วยการรวมกันดังกล่าวผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำที่เหมาะสมสำหรับการบำบัดร่วมกัน
  • แทมซูโลซิน (selective α 1 A-blocker): ความดันโลหิตไม่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (เมื่อใช้ทาดาลาฟิลในบุคคลที่มีสุขภาพดี)
  • doxazosin (α 1-adrenergic blocker): ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ doxazosin เพิ่มขึ้นโดยความดันโลหิตลดลงจนเป็นลม;
  • theophylline: ไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์;
  • เอทานอล: ไม่พบอิทธิพลร่วมกันของแอลกอฮอล์ (ในขนาดสูงถึง 0.6 ก./กก.) กับทาดาลาฟิล; การดื่มแอลกอฮอล์ในปริมาณสูง (>0.7 กรัม/กก.) ไม่ได้ทำให้ความดันโลหิตเฉลี่ยลดลงอย่างมีนัยสำคัญ แต่มีการบันทึกความดันเลือดต่ำจากพยาธิสภาพและอาการวิงเวียนศีรษะจากการทรงตัวในผู้ป่วยบางราย

อะนาล็อก

อะนาล็อกของเซียลิสคือ: Afalaza, ไวอากร้า, เวโรนา, Vizarsin, Viasan-LF, Zidena, Impaza, โยฮิมบีนไฮโดรคลอไรด์, Dynamico, Maxigra, Tornetis, Sirbida, Silafil, Sildenafil, Cialis Forte, Cialis Soft, Cialis Capsules, Olmax Strong, Rileys

เงื่อนไขและข้อกำหนดในการจัดเก็บ

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 °C ให้ห่างจากเด็ก.

อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

ไม่ช้าก็เร็วในชีวิตของผู้ชายความผิดปกติต่างๆในชีวิตทางเพศก็เกิดขึ้น นอกจากนี้ยังสามารถสังเกตพยาธิสภาพได้ทุกวัย โดยเฉพาะสำหรับผู้ชายที่อายุเกิน 50 ปี การหลั่งเร็วหรือขาดหายไปถือเป็นเรื่องปกติในโลกสมัยใหม่ ในกรณีของภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ แพทย์จะสั่งยายับยั้งการคัดเลือกพิเศษ ยาเหล่านี้รวมถึงยาเม็ดเซียลิส ยานี้ใช้สำหรับตัวละครตัวใดก็ได้ เซียลิสคืออะไร ทำงานอย่างไร และควรรับประทานในปริมาณเท่าใด?

เซียลิสใช้รักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศในผู้ชาย ในขณะเดียวกันยาก็ไม่ส่งผลต่อระดับความใคร่ ส่วนประกอบหลักที่ใช้งานอยู่ของเซียลิสคือทาดาลาฟิล ต้องขอบคุณเขาที่การแข็งตัวไม่เพียงเกิดขึ้นเท่านั้น แต่ยังคงอยู่ตามระยะเวลาที่ต้องการจนกระทั่งกระบวนการหลั่งตามธรรมชาติ

ในเภสัชวิทยาเซียลิสรวมอยู่ในรายการยาที่เป็นสารยับยั้งโฟโตไดเอสเทอเรสประเภท 5 (PDE 5) ยากลุ่มนี้ช่วยขจัดอาการของความอ่อนแอในผู้ชาย ประสิทธิผลของยาจะสังเกตได้เฉพาะในกรณีของความต้องการทางเพศและความปรารถนาตามปกติของผู้ชายเท่านั้น เฉพาะการกระตุ้นทางเพศและอารมณ์ทางจิตวิทยาเท่านั้นที่การแข็งตัวของอวัยวะเพศในระยะยาวจะเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยาเม็ดเซียลิส

ยานี้ออกฤทธิ์อย่างไร? ทุกอย่างง่ายมาก ทาดาลาฟิลปล่อยไนตริกออกไซด์ในเลือด ขยายหลอดเลือด และผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบของกระดูกเชิงกราน สิ่งนี้จะช่วยเร่งการไหลเวียนของเลือดไปยังอวัยวะที่เป็นโพรงของอวัยวะเพศชาย ซึ่งช่วยให้เกิดการแข็งตัวของอวัยวะเพศได้เต็มที่ เลือดที่ไหลออกจากอวัยวะเพศชายจะเกิดขึ้นเฉพาะในระหว่างการหลั่งตามธรรมชาติเท่านั้น

เซียลิส: คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

คำแนะนำในการใช้เซียลิสระบุว่ายานี้ค่อนข้างปลอดภัยต่อสุขภาพโดยทั่วไปของผู้ชาย ดังนั้นทาดาลาฟิลจึงส่งผลโดยตรงต่อกล้ามเนื้อเรียบของกระดูกเชิงกราน หลอดเลือด และหลอดเลือดดำของอวัยวะที่เป็นโพรงและโพรงของอวัยวะเพศชาย ในเวลาเดียวกันผลกระทบของสารออกฤทธิ์หลักไม่สามารถใช้ได้กับระบบหัวใจและหลอดเลือดทั้งหมด

การรับประทานยาไม่เปลี่ยนแปลงองค์ประกอบและคุณภาพของตัวอสุจิ ดังนั้นแม้จะไร้สมรรถภาพ แต่หลังจากรับประทานยาแล้วผู้ชายก็ยังคงทำหน้าที่สืบพันธุ์ได้ นอกจากนี้ยาไม่รบกวนระดับฮอร์โมนและไม่ลดระดับฮอร์โมนเทสโทสเทอโรน ทาดาลาฟิลถูกดูดซึมได้ดีหลังการบริหารช่องปาก นอกจากนี้ประสิทธิผลสูงสุดของยาไม่ได้ขึ้นอยู่กับปริมาณและเวลาในการรับประทานอาหาร คำแนะนำระบุว่าเซียลิสถูกกำหนดให้กับผู้ชายที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศหลายอย่าง:

  • การแข็งตัวไม่เพียงพอ
  • ขาดการแข็งตัว;
  • การหลั่งเร็ว

ข้อห้ามสำหรับการใช้งาน

เช่นเดียวกับสารยับยั้งการคัดเลือกอื่น ๆ เซียลิสมีข้อห้ามในการใช้งาน ประการแรก ไม่ควรใช้โดยคนหนุ่มสาวที่แพ้ทาดาลาฟิลเป็นรายบุคคล มิฉะนั้นอาจเกิดอาการแพ้ที่คุกคามถึงชีวิตได้ ผู้ชายที่รับประทานไนเตรตไม่ควรรับประทานยา

คำแนะนำของเซียลิสยังเน้นถึงปัจจัยต่อไปนี้ที่ห้ามใช้แท็บเล็ต:

  • อายุไม่เกิน 18 ปี;
  • หญิง;
  • โรคหัวใจและหลอดเลือดรุนแรง
  • โรคหลอดเลือดสมองหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายเกิดขึ้นในช่วง 3 เดือนที่ผ่านมา
  • หัวใจล้มเหลวของหลุมที่สอง
  • ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด;
  • ใจโอนเอียงไปสู่การแข็งตัว;
  • มะเร็งเม็ดเลือดขาว;
  • มัลติเพิล มัยอิโลมา;
  • ความโค้งของอวัยวะเพศชายที่ทำเครื่องหมายไว้;
  • โรคพีโรนี

ควรใช้เซียลิสด้วยความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่งในกรณีที่โรคตับและไตรุนแรง นอกจากนี้ แพทย์ไม่แนะนำให้ใช้ยากลุ่ม Selective inhibitors ร่วมกับยากลุ่ม adrenergic blockers (alpha) ในขนาดใดๆ ก็ตาม

อาการไม่พึงประสงค์

ผลข้างเคียงเกิดขึ้นน้อยมาก โดยพื้นฐานแล้ว ใน 95% ของกรณี เซียลิสสามารถยอมรับได้อย่างง่ายดายและไม่มีผลกระทบใดๆ อาการปวดหัวอาจเกิดขึ้นเมื่อรับประทานแท็บเล็ต นอกจากนี้ผู้ป่วยบางรายยังสังเกตเห็นอาการปวดหลังอีกด้วย ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของเซียลิสคืออาการคัดจมูก

ปฏิกิริยาอื่นๆ ได้แก่:

  • สีแดงบนใบหน้า;
  • ปวดกล้ามเนื้อ;
  • ความบกพร่องทางสายตา;
  • เหงื่อออกเพิ่มขึ้น;
  • คลื่นไส้;
  • อาการวิงเวียนศีรษะ

หากคุณแพ้ยากลุ่มใดๆ คุณควรระมัดระวังในการรับประทานเซียลิส ผู้ชายอาจมีอาการแพ้ในรูปแบบของอาการช็อกหรืออาการบวมน้ำของ Quincke ยามีข้อมูลบางอย่างที่บ่งชี้ว่าการได้รับเชื้อโรคในปริมาณที่เพิ่มขึ้นบางครั้งอาจทำให้เกิดอาการแข็งตัวได้ หากการแข็งตัวคงที่เป็นเวลานานกว่า 4 ชั่วโมงติดต่อกัน คุณควรปรึกษาแพทย์ ผู้เชี่ยวชาญจะฉีดยาเพื่อขจัดความปั่นป่วน อาการแข็งตัวมักเกิดร่วมกับความเจ็บปวดในองคชาต ถุงอัณฑะ และทวารหนัก

ปริมาณเซียลิส 5 มก. หรือ 20 มก.?

ทั้งยาดั้งเดิมและยาสามัญมีให้เลือกสองขนาด: 5 และ 20 มิลลิกรัม เวลาในการแข็งตัวและระยะเวลาขึ้นอยู่กับปริมาณยาด้วย ขั้นแรกแพทย์แนะนำให้ทานทาดาลาฟิล 5 มก. เริ่มต้นด้วยขนาดยาขั้นต่ำ คุณสามารถสร้างขนาดยาที่เหมาะสมและปลอดภัยสำหรับผู้ชายได้ คำแนะนำในการใช้งานบอกว่าเซียลิส 5 มก. สามารถใช้รักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศในหลักสูตรได้

หลังจากรับประทานยาเม็ดตามขนาดนี้เป็นเวลาห้าวัน ก็จะถึงความเข้มข้นสูงสุดของทาดาลาฟิลในร่างกาย ดังนั้นผู้ชายจึงสามารถมีเพศสัมพันธ์ได้ตลอดเวลา สารกระตุ้นนี้เหมาะสำหรับผู้ที่เคยใช้ชีวิตทางเพศอย่างกระตือรือร้น และการใช้แท็บเล็ตขนาด 5 มก. ทุกวันจะช่วยขจัดอาการไม่รุนแรงของการหย่อนสมรรถภาพทางเพศและมีผลดีต่อภูมิหลังทางจิตและอารมณ์ ดังนั้น จึงอนุญาตให้ใช้ขนาดยาขั้นต่ำทุกวัน ผู้ชายไม่ได้ถูกจำกัดเวลาและสามารถเข้าสู่ความสัมพันธ์ใกล้ชิดได้ทุกเมื่อที่ต้องการ

ตามความคิดเห็นมากมายจากผู้ชายและคำแนะนำจากแพทย์ เซียลิส 20 มก. ใช้ในครั้งเดียว ปริมาณนี้ช่วยให้สามารถกำจัดอาการของความอ่อนแอได้เพียงครั้งเดียว แต่ไม่สามารถรักษาได้ เนื่องจากทาดาลาฟิลมีความเข้มข้นสูง การแข็งตัวของอวัยวะเพศจะเกิดขึ้นภายใน 10-15 นาทีหลังรับประทานยา ผลบวกจะคงอยู่เป็นเวลา 36 ชั่วโมง ดังนั้นจึงสามารถรับประทานยาได้ 20 มก. ไม่เกินหนึ่งครั้งทุกๆ 2-3 วัน

เซียลิสรับประทานอย่างไร?

การรับประทานเซียลิสในปริมาณใด ๆ ไม่ได้ขึ้นอยู่กับการรับประทานอาหารหรือช่วงเวลาของวัน แท็บเล็ตใช้เวลา 15-20 นาทีก่อนการมีเพศสัมพันธ์โดยตั้งใจ หากใช้ 20 มก. คุณสามารถรับประทานยาเม็ดล่วงหน้าได้ หากผู้ชายได้รับยาเซียลิส 5 มก. ทุกวัน สิ่งสำคัญคือต้องรับประทานยาในปริมาณเท่ากัน ตัวอย่างเช่นเมายาทุกเช้า ผู้เชี่ยวชาญด้านระบบทางเดินปัสสาวะแนะนำให้รับประทานยาเม็ดขนาด 5 มก. เป็นระยะๆ เมื่อมีต่อมลูกหมากอักเสบหรือต่อมลูกหมากโตเพื่อป้องกันภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ

ความเข้ากันได้ของเซียลิสกับยาอื่น ๆ

เซียลิสเป็นยาที่แข็งแกร่งและยังสังเคราะห์ด้วย ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องพิจารณาความเข้ากันได้กับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ มีเพียงแพทย์เท่านั้นที่สามารถช่วยสร้างความเข้ากันได้ได้ ห้ามมิให้สั่งยาใดๆ ด้วยตนเองโดยเด็ดขาด มิฉะนั้นจะมีผลกระทบด้านลบ

ดังนั้นสารกระตุ้นนี้จึงไม่สามารถใช้ร่วมกับ Rifampicin และ Erythromycin ได้ เนื่องจากยาต้านแบคทีเรียเหล่านี้ทำปฏิกิริยากับส่วนประกอบของสารยับยั้ง การใช้ยาปฏิชีวนะและเชื้อโรคพร้อมกันสามารถกระตุ้นให้เกิดการใช้ยาทาดาลาฟิลเกินขนาดได้ นอกจากนี้ คุณไม่ควรรับประทานเซียลิสร่วมกับสารกระตุ้นหรือไนเตรตอื่นๆ

เซียลิสเข้ากันได้กับแอลกอฮอล์หรือไม่? ผู้เชี่ยวชาญสังเกตความเข้ากันได้ เครื่องดื่มแอลกอฮอล์จำนวนเล็กน้อยไม่มีผลเสียต่อการดูดซึมและผลกระทบของยา แต่การดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไปร่วมกับทาดาลาฟิลทำให้เกิดอาการปวดศีรษะ ไมเกรน และเวียนศีรษะ หากผู้ชายมีโรคหัวใจ ตับ หรือไต เซียลิสและแอลกอฮอล์จะรวมกันไม่ได้

คุณสมบัติบางประการของการใช้เซียลิส

แพทย์แนะนำให้ทานเซียลิสดั้งเดิมหรือเซียลิสทั่วไปหนึ่งเม็ดครึ่งชั่วโมงก่อนมีเพศสัมพันธ์ ไม่ควรกลืนแท็บเล็ต ควรล้างด้วยน้ำปริมาณมาก แต่ถ้ายาผสมกับแอลกอฮอล์แนะนำให้วางยาเม็ดไว้ใต้ลิ้นแล้วละลาย ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสเซียลิสกับแอลกอฮอล์โดยตรงโดยตรง

เมื่อรับประทานเซียลิส (รีวิวจากผู้ชาย) เพื่อความแรง การแข็งตัวของอวัยวะเพศจะเกิดขึ้นภายใน 13 นาทีหลังการใช้งาน แต่ระยะเวลาสูงสุดในการแข็งตัวคือ 1 ชั่วโมง ดังนั้นหากไม่มีความตื่นเต้นในทันทีก็ไม่ต้องกังวล อาจคุ้มค่าที่จะเข้ารับการบำบัดหรือเพิ่มขนาดยา หากคุณรับประทานเซียลิส 5 มก. ผลเชิงบวกจะคงอยู่ 13 ชั่วโมง หากผู้ชายรับประทานเซียลิส 20 มก. ระยะเวลาการออกฤทธิ์จะเพิ่มขึ้นเป็น 36 ชั่วโมง โดยการกระตุ้นความเร้าอารมณ์ในเวลานี้ ผู้ชายจะเกิดการแข็งตัวของอวัยวะเพศและสามารถมีเพศสัมพันธ์ได้เต็มรูปแบบ

แพทย์กล่าวว่าการปฏิบัติตามขนาดยาและคำแนะนำทั้งหมดจะไม่ทำให้ร่างกายติดทาดาลาฟิล นอกจากนี้ คุณสามารถหลีกเลี่ยงแรงดันไฟกระชาก ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ และผลที่ตามมาและอันตรายอื่นๆ ได้โดยการปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งหมด หากผู้ชายได้รับการรักษาด้วยเซียลิส ก็สามารถอยู่ได้นาน 1-2 เดือน ในเวลาเดียวกันผลลัพธ์เชิงบวกที่เห็นได้ชัดเจนเกิดขึ้นหลังจากดื่มยาเม็ดเป็นเวลา 5 วัน

เซียลิส: ยาที่คล้ายคลึงกัน

ยานี้มีจำนวนแอนะล็อกเพียงพอ อะนาล็อกทั้งหมดมีผลเหมือนกับต้นฉบับ แต่องค์ประกอบอาจแตกต่างกันเล็กน้อย นอกจากนี้อะนาล็อกอาจมีสารออกฤทธิ์อื่นอยู่ด้วย อะนาล็อกที่โดดเด่นและแพร่หลายที่สุดของเซียลิสคือเลวิตร้า การทานเซียลิสหรือเลวิตร้าอันไหนดีกว่ากัน?

Levitra มีไว้สำหรับการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ข้อบ่งชี้หลักสำหรับการใช้งานคือการไม่มีการแข็งตัวของอวัยวะเพศด้วยความปรารถนาอันแรงกล้า สารออกฤทธิ์หลักคือวาร์เดนาฟิล เพื่อให้ได้ผลเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ขอแนะนำให้ใช้ Levitra แท็บเล็ตขนาด 20 มก. การแข็งตัวและความตื่นตัวเกิดขึ้นได้จากการผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบ ขยายหลอดเลือด และปล่อยไนตริกออกไซด์ ด้วยการไหลเวียนของเลือด ร่างกายที่เป็นโพรงขององคชาตจึงเต็มไปด้วยเลือดอย่างรวดเร็ว และองคชาตจะตั้งตรง

แท็บเล็ต Levitra รับประทานครึ่งชั่วโมงก่อนมีเพศสัมพันธ์ อนุญาตให้รับประทาน 1 เม็ดไม่เกินวันละครั้ง น้อยมากที่ผู้ชายจะมีอาการไม่พึงประสงค์ หากมีสิ่งใดปรากฏขึ้น แสดงว่าเป็นอาการเล็กน้อย: คลื่นไส้เล็กน้อย เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ ดังนั้นในกรณีที่แพ้ทาดาลาฟิล เซียลิสสามารถเปลี่ยนเป็นเลวิตร้าได้อย่างปลอดภัย

ในบรรดาอะนาล็อกที่มีประสิทธิภาพอื่น ๆ ของเซียลิสในราคาที่เหมาะสมสามารถสังเกตยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารต่อไปนี้:

  • สเปแมน;
  • อิมปาซา;
  • เวโรแม็กซ์;
  • พลวัต;
  • ทาดากา;
  • ซีเล็กซ์;
  • ทาดาซอฟท์.

เซียลิสทั่วไป

เซียลิสสามัญมีไว้สำหรับการรักษาความอ่อนแอ แบบฟอร์มการเปิดตัว: แท็บเล็ต ข้อมูลทั่วไปทั้งหมดแตกต่างจากต้นฉบับเนื่องจากมีสารเพิ่มปริมาณที่แตกต่างกัน แต่สารออกฤทธิ์หลักยังคงอยู่ แม้จะมีความแตกต่างเพียงเล็กน้อยก็ทำให้ยาชื่อสามัญราคาถูกและเข้าถึงได้มากขึ้น ยานี้มีประสิทธิภาพสูง และมันจะทำหน้าที่เหมือนอย่างเดิม ดังนั้นผู้ชายส่วนใหญ่จึงนิยมใช้

บ่อยครั้งที่มีการกำหนดยาสามัญเพื่อรักษาความผิดปกติทางเพศตั้งแต่อายุยังน้อยไม่ใช่แค่ในผู้สูงอายุเท่านั้น เมื่อกระบวนการหลั่งในชายหนุ่มเกิดขึ้นแล้วในนาทีแรกของการเสียดสี เซียลิสสามัญสามารถรับมือกับความผิดปกติทางเพศที่เกิดจากปัจจัยต่างๆ:

  • โภชนาการไม่ดี
  • วิถีชีวิตแบบอยู่ประจำที่
  • การใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิด;
  • ทำงานหนักเกินไป;
  • ความเครียดทางจิตใจและร่างกายมากเกินไป

นอกจากนี้เชื้อโรคยังดีเยี่ยมสำหรับใช้ในการป้องกันความอ่อนแอ นอกจากนี้ยังช่วยป้องกันต่อมลูกหมากอักเสบ มะเร็งต่อมลูกหมาก และมะเร็งต่อมลูกหมากอีกด้วย เมื่อใช้ยานี้จะมีความแข็งแกร่งเพิ่มขึ้น, การแข็งตัวของอวัยวะเพศเพิ่มขึ้น, การมีเพศสัมพันธ์นานขึ้น, ความไวของอวัยวะสืบพันธุ์เพิ่มขึ้น, และการฟื้นฟูการไหลเวียนของเลือดในบริเวณอุ้งเชิงกรานให้เป็นปกติ

การแข็งตัวเกิดขึ้นภายใน 15 นาทีหลังการบริโภค และคงอยู่ตลอดทั้งวัน ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องใช้เซียลิสสามัญทันทีก่อนมีเพศสัมพันธ์ ปริมาณขั้นต่ำ 5 มก. สามารถใช้ได้แม้ในชีวิตทางเพศปกติ ดังนั้นคุณภาพทางเพศจะดีขึ้น ยาสามัญมีข้อห้ามเช่นเดียวกับยาดั้งเดิมเนื่องจากสารออกฤทธิ์คล้ายกัน

การใช้สารทดแทนดังกล่าวด้วยแอลกอฮอล์ปริมาณเล็กน้อยเป็นที่ยอมรับได้ แต่ถ้าปริมาณแอลกอฮอล์สูง การทานยาเม็ดเดียวก็ไม่มีประโยชน์ - มันจะไม่เกิดผลใดๆ นอกจากนี้อาการไม่พึงประสงค์อาจเพิ่มขึ้น นอกจากนี้ แพทย์ไม่แนะนำให้รับประทานอาหารที่มีไขมันมากเกินไปก่อนหรือหลังการใช้เซียลิสสามัญ ไขมันช่วยลดการดูดซึมทาดาลาฟิลได้อย่างมาก ทำให้ประสิทธิภาพลดลง

ในบทความนี้คุณสามารถอ่านคำแนะนำในการใช้ยาได้ เซียลิส. ความคิดเห็นของผู้เยี่ยมชมเว็บไซต์ - ผู้บริโภคยานี้รวมถึงความคิดเห็นของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการใช้เซียลิสในการปฏิบัติงานของพวกเขา เราขอให้คุณเพิ่มความคิดเห็นของคุณเกี่ยวกับยาอย่างจริงจัง: ไม่ว่ายาจะช่วยหรือไม่ช่วยกำจัดโรคก็ตาม มีภาวะแทรกซ้อนและผลข้างเคียงอะไรบ้างที่สังเกตได้ ผู้ผลิตอาจไม่ได้ระบุไว้ในคำอธิบายประกอบ ความคล้ายคลึงของเซียลิสต่อหน้าโครงสร้างอะนาล็อกที่มีอยู่ ใช้สำหรับรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศและฟื้นฟูสมรรถภาพในผู้ชาย องค์ประกอบและผลของแอลกอฮอล์ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยา

เซียลิส- เป็นยารักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ เป็นตัวยับยั้งการคัดเลือกแบบย้อนกลับของ cGMP phosphodiesterase ประเภท 5 (PDE5) เฉพาะ เมื่อความเร้าอารมณ์ทางเพศทำให้เกิดการปลดปล่อยไนตริกออกไซด์ในท้องถิ่น การยับยั้ง PDE5 โดยทาดาลาฟิลส่งผลให้ระดับ cGMP เพิ่มขึ้นใน Corpus Cavernosum ของอวัยวะเพศชาย ผลที่ตามมาคือการผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดแดงและการไหลเวียนของเลือดไปยังเนื้อเยื่อของอวัยวะเพศชาย ซึ่งทำให้เกิดการแข็งตัวของอวัยวะเพศ ทาดาลาฟิล (สารออกฤทธิ์ในเซียลิส) ไม่มีผลกระทบหากไม่มีการกระตุ้นทางเพศ

การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าทาดาลาฟิลเป็นตัวยับยั้ง PDE5 แบบคัดเลือก PDE5 เป็นเอนไซม์ที่พบในกล้ามเนื้อเรียบของ Corpus Cavernosum ในกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดของอวัยวะภายใน ในกล้ามเนื้อโครงร่าง เกล็ดเลือด ไต ปอด และสมองน้อย

เซียลิสช่วยเพิ่มการแข็งตัวของอวัยวะเพศและความสามารถในการมีเพศสัมพันธ์ได้สำเร็จ

ยาออกฤทธิ์นาน 36 ชั่วโมง ผลจะปรากฏภายใน 16 นาที หลังจากรับประทานยาเมื่อมีอารมณ์ทางเพศ

ทาดาลาฟิลในบุคคลที่มีสุขภาพดีไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในความดันโลหิตซิสโตลิกและไดแอสโตลิกเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกในท่าหงาย (ความดันโลหิตลดลงสูงสุดโดยเฉลี่ยคือ 1.6/0.8 มม. ปรอท ตามลำดับ) และยืน (ความดันโลหิตลดลงสูงสุดโดยเฉลี่ยคือ 1.6/0.8 มม. ปรอท ตามลำดับ) ความดันเท่ากับ 0.2/4.6 มม.ปรอท .st. ตามลำดับ) ทาดาลาฟิลไม่ทำให้อัตราการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ

ทาดาลาฟิลไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการจดจำสี (สีน้ำเงิน/เขียว) ซึ่งอธิบายได้จากความสัมพันธ์ที่ต่ำกับ PDE6 นอกจากนี้ ไม่มีผลกระทบของทาดาลาฟิลต่อการมองเห็น, อิเล็กโทรเรติโนแกรม, ความดันในลูกตา และขนาดรูม่านตา

มีการศึกษาหลายชิ้นเพื่อประเมินผลของทาดัลฟิลทุกวันต่อการสร้างอสุจิ ไม่พบผลข้างเคียงต่อลักษณะทางสัณฐานวิทยาหรือการเคลื่อนไหวของตัวอสุจิในการศึกษาใดๆ การศึกษาชิ้นหนึ่งพบว่าความเข้มข้นของตัวอสุจิเฉลี่ยลดลงเมื่อเทียบกับยาหลอก ความเข้มข้นของตัวอสุจิที่ลดลงมีความสัมพันธ์กับความถี่ในการหลั่งที่สูงขึ้น นอกจากนี้ทาดาลาฟิลไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่ไม่พึงประสงค์ในพลาสมาเทสโทสเทอโรน, LH และ FSH เมื่อเทียบกับยาหลอก

สารประกอบ

ทาดาลาฟิล + สารเพิ่มปริมาณ

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากรับประทานยาเซียลิสจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว ความเร็วและขอบเขตของการดูดซึมไม่ได้ขึ้นอยู่กับการรับประทานอาหาร ระยะเวลาในการให้ยา (เช้าหรือเย็น) ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่ออัตราและขอบเขตของการดูดซึม

ที่ความเข้มข้นในการรักษา 94% ของทาดาลาฟิลจับกับโปรตีนในพลาสมา ในบุคคลที่มีสุขภาพดี พบน้อยกว่า 0.0005% ของขนาดยาที่ได้รับในน้ำอสุจิ

Tadalafil ถูกขับออกมาเป็นหลักในรูปของสารที่ไม่ได้ใช้งาน ส่วนใหญ่อยู่ในอุจจาระ (ประมาณ 61%) และขับออกทางปัสสาวะในปริมาณน้อย (ประมาณ 36%)

ข้อบ่งชี้

  • หย่อนสมรรถภาพทางเพศ

แบบฟอร์มการเปิดตัว

ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 2.5 มก. 5 มก. และ 20 มก.

คำแนะนำในการใช้และขนาดยา

รับประทานยาโดยไม่คำนึงถึงปริมาณอาหาร

เซียลิสใช้เวลาอย่างน้อย 16 นาทีก่อนมีกิจกรรมทางเพศโดยตั้งใจ

ผู้ป่วยสามารถลองมีเพศสัมพันธ์ได้ตลอดเวลาภายใน 36 ชั่วโมงหลังรับประทานยา เพื่อกำหนดเวลาตอบสนองต่อยาได้ดีที่สุด

ผลข้างเคียง

  • ปวดศีรษะ;
  • ปวดหลัง;
  • ปวดกล้ามเนื้อ;
  • เวียนหัว;
  • คัดจมูก;
  • เลือดไหลไปที่ใบหน้า;
  • อาการอาหารไม่ย่อย;
  • อาการบวมของเปลือกตา;
  • ปวดตา;
  • ภาวะเลือดคั่งในเยื่อบุตา;
  • ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (รวมถึงผื่นลมพิษและอาการบวมที่ใบหน้า, กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสันและโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง);
  • ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด (ในผู้ป่วยที่รับประทานยาลดความดันโลหิตอยู่แล้ว);
  • ความดันโลหิตสูง;
  • เหงื่อออกมาก (เหงื่อออกมากเกินไป);
  • แข็งตัวและการแข็งตัวล่าช้า;
  • มองเห็นไม่ชัด;
  • โรคระบบประสาทจอประสาทตาขาดเลือดด้านหน้าที่ไม่ใช่หลอดเลือดแดง;
  • การอุดตันของหลอดเลือดดำจอประสาทตา;
  • ความบกพร่องทางการมองเห็น
  • เลือดออกจมูก;
  • กล้ามเนื้อหัวใจตาย;
  • การเสียชีวิตจากโรคหัวใจอย่างกะทันหัน
  • จังหวะ;
  • อาการเจ็บหน้าอก
  • อิศวร

ข้อห้าม

  • การใช้ยาที่มีไนเตรตอินทรีย์พร้อมกัน
  • ใช้ในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
  • ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยานี้ไม่ได้มีไว้สำหรับใช้ในสตรี

คำแนะนำพิเศษ

ควรกำหนดยาด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง (คลาส C ในระดับ Child-Pugh) เนื่องจากไม่มีข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุมเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของเซียลิสในผู้ป่วยประเภทนี้

ต้องใช้ความระมัดระวังในการสั่งยาเซียลิสให้กับผู้ป่วยที่ใช้ alpha1-blockers เช่น doxazosin เนื่องจากการใช้ยาพร้อมกันในบางกรณีอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำตามอาการได้ ในการศึกษาทางเภสัชวิทยาคลินิกในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 18 รายที่รับประทานทาดาลาฟิลขนาดเดียว ไม่พบอาการความดันโลหิตต่ำในระหว่างการใช้ alpha1-blocker tamsulosin ร่วมกัน

กิจกรรมทางเพศมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ ดังนั้นการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ได้แก่ ไม่ควรใช้ยาเซียลิสในผู้ชายที่เป็นโรคหัวใจซึ่งไม่แนะนำให้มีกิจกรรมทางเพศ

ควรคำนึงถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดภาวะแทรกซ้อนระหว่างกิจกรรมทางเพศในผู้ป่วยโรคระบบหัวใจและหลอดเลือด: กล้ามเนื้อหัวใจตายภายใน 90 วันที่ผ่านมา; โรคหลอดเลือดหัวใจตีบหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอนที่เกิดขึ้นระหว่างการมีเพศสัมพันธ์ ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (ระดับการทำงาน 2 และสูงกว่าตามการจำแนกประเภท NYHA) ซึ่งพัฒนาภายใน 6 เดือนที่ผ่านมา การรบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจที่ไม่สามารถควบคุมได้ ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดง (ความดันโลหิตน้อยกว่า 90/50 มม. ปรอท) หรือความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ โรคหลอดเลือดสมองได้รับความเดือดร้อนภายใน 6 เดือนที่ผ่านมา

ควรใช้เซียลิสด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีนน้อยกว่า 30 มล./นาที) โดยมีภาวะไตวายปานกลาง (การกวาดล้างครีเอตินีนตั้งแต่ 31 ถึง 50 มล./นาที) ในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะแข็งตัว (เช่น ด้วยโรคโลหิตจางจากเซลล์รูปเคียว, มัลติเพิลมัยอีโลมาหรือมะเร็งเม็ดเลือดขาว) หรือในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางกายวิภาคของอวัยวะเพศชาย (เช่น การแข็งตัวของฟัน, การเกิดพังผืดในโพรงมดลูก หรือโรคเพโรนี)

มีรายงานการแข็งตัวของแข็งเกิดขึ้นจากการใช้สารยับยั้ง PDE5 รวมถึงเซียลิส ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงความจำเป็นในการปรึกษาแพทย์ทันทีหากการแข็งตัวของอวัยวะเพศเกิดขึ้นนาน 4 ชั่วโมงขึ้นไป การรักษาอาการแข็งตัวของอวัยวะเพศอย่างไม่เหมาะสมทำให้เกิดความเสียหายต่อเนื้อเยื่อของอวัยวะเพศชาย ซึ่งอาจส่งผลให้สูญเสียประสิทธิภาพในระยะยาว

ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของการใช้ยาเซียลิสร่วมกับการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศประเภทอื่น ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสมดังกล่าว

เช่นเดียวกับสารยับยั้ง PDE5 อื่น ๆ ทาดาลาฟิลมีคุณสมบัติในการขยายหลอดเลือดอย่างเป็นระบบซึ่งอาจส่งผลให้ความดันโลหิตลดลงชั่วคราว ก่อนที่จะสั่งยาเซียลิส แพทย์ควรพิจารณาอย่างรอบคอบว่าผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจจะได้รับผลกระทบเชิงลบจากการขยายหลอดเลือดเหล่านี้หรือไม่

โรคระบบประสาทจอประสาทตาขาดเลือดด้านหน้าที่ไม่ใช่หลอดเลือด (NAION) ทำให้เกิดความบกพร่องทางการมองเห็น รวมถึงการสูญเสียการมองเห็นโดยสิ้นเชิง มีรายงานหลังการวางตลาดที่หายากเกี่ยวกับกรณีของการพัฒนา NAPION ซึ่งเกี่ยวข้องกับการใช้สารยับยั้ง PDE5 ชั่วคราว ขณะนี้ ยังไม่สามารถระบุได้ว่ามีความสัมพันธ์โดยตรงระหว่างการพัฒนา NAPION และการใช้สารยับยั้ง PDE5 หรือปัจจัยอื่นๆ หรือไม่ แพทย์ควรแนะนำให้ผู้ป่วยหยุดรับประทานทาดัลฟิล และไปพบแพทย์หากสูญเสียการมองเห็นอย่างกะทันหัน ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนว่าผู้ที่เคยเป็นโรค NAPI มีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการนี้เพิ่มขึ้นอีกครั้ง

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

แม้ว่าอุบัติการณ์ของอาการวิงเวียนศีรษะด้วยยาหลอกและเซียลิสจะเหมือนกัน แต่ในระหว่างระยะเวลาการรักษา ผู้ป่วยควรระมัดระวังในการขับขี่ยานพาหนะและมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ ที่ต้องใช้ความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้น

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ผลของยาอื่นต่อทาดาลาฟิล

เมื่อรับประทานยาลดกรด (แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์/อลูมิเนียมไฮดรอกไซด์) และทาดาลาฟิลพร้อมกัน อัตราการดูดซึมของยาชนิดหลังจะลดลงโดยไม่เปลี่ยน AUC

การเพิ่มขึ้นของ pH ในกระเพาะอาหารอันเป็นผลมาจากการใช้ nizatidine ตัวรับฮิสตามีน H2 receptor blocker ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของทาดาลาฟิล

ผลของทาดาลาฟิลต่อยาอื่น ๆ

เซียลิสช่วยเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของไนเตรต สิ่งนี้เกิดขึ้นเนื่องจากการเสริมผลของไนเตรตและทาดาลาฟิลต่อการเผาผลาญของไนตริกออกไซด์และ cGMP ดังนั้นจึงห้ามใช้ยาเซียลิสกับภูมิหลังของการใช้ไนเตรต

ทาดาลาฟิลไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อการกวาดล้างยาที่มีการเผาผลาญเกิดขึ้นโดยมีส่วนร่วมของไอโซเอนไซม์ไซโตโครม P450 การศึกษายืนยันว่าทาดาลาฟิลไม่ได้ยับยั้งหรือกระตุ้นไอโซเอนไซม์ CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C19

ทาดาลาฟิลไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ S- และ R-warfarin ทาดาลาฟิลไม่ส่งผลต่อผลของวาร์ฟารินต่อเวลาโปรทรอมบิน

เซียลิสไม่เพิ่มระยะเวลาของการตกเลือดเนื่องจากการกระทำของกรดอะซิติลซาลิไซลิก

ทาดาลาฟิลมีคุณสมบัติในการขยายหลอดเลือดอย่างเป็นระบบและอาจเพิ่มผลของยาลดความดันโลหิตที่มุ่งลดความดันโลหิต นอกจากนี้ ความดันโลหิตลดลงเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในผู้ป่วยที่รับประทานยาลดความดันโลหิตหลายชนิดและควบคุมความดันโลหิตสูงได้ไม่ดี ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ การลดลงเหล่านี้ไม่เกี่ยวข้องกับอาการความดันโลหิตตก ผู้ป่วยที่ได้รับยาลดความดันโลหิตและรับประทานทาดาลาฟิลควรได้รับคำแนะนำทางคลินิกที่เหมาะสม

ความดันโลหิตไม่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้ทาดาลาฟิลร่วมกับแทมซูโลซินแบบเลือก alpha1A-blocker

เมื่อทาดาลาฟิลให้กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีโดยรับประทาน alpha1-blocker doxazosin (8 มก. ต่อวัน) พบว่าผลของความดันโลหิตตกของ doxazosin เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยบางรายมีอาการวิงเวียนศีรษะ ไม่มีกรณีเป็นลมหมดสติ ไม่ได้มีการศึกษาปริมาณ doxazosin ในขนาดที่ต่ำกว่า

เซียลิสไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของเอทานอล (แอลกอฮอล์) และเอทานอล (แอลกอฮอล์) ก็ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของทาดาลาฟิล เมื่อรับประทานเอธานอลในปริมาณสูง (0.7 กรัม/กก.) การรับประทานทาดาลาฟิลไม่ทำให้ความดันโลหิตเฉลี่ยลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ผู้ป่วยบางรายมีอาการวิงเวียนศีรษะขณะทรงตัวและความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ เมื่อให้ทาดาลาฟิลร่วมกับเอธานอลในขนาดต่ำ (0.6 กรัม/กก.) ไม่พบภาวะความดันโลหิตต่ำในหลอดเลือด และเกิดอาการวิงเวียนศีรษะด้วยความถี่เดียวกันกับเมื่อรับประทานแอลกอฮอล์เพียงอย่างเดียว

ทาดาลาฟิลไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ของธีโอฟิลลีน

ความคล้ายคลึงของยาเซียลิส

อะนาลอกเชิงโครงสร้างของสารออกฤทธิ์:

  • Tadaga (ในแคปซูลเจลาติน);
  • ทาดาจอย;
  • ทาดาริส;
  • ทาดาซอฟท์.

ความคล้ายคลึงในแง่ของผลการรักษา (ตัวควบคุมความแรง):

  • แอโฟรดอร์ 2000;
  • เวโรแม็กซ์;
  • เวโรนา;
  • ไวอากร้า;
  • เวียซาน-LF;
  • วิกรานเด้;
  • วิซาร์ซิน;
  • พลวัต;
  • ไซเดน;
  • อิมปาซา;
  • โยฮิมบีน "Spiegel";
  • โยฮิมบีนไฮโดรคลอไรด์;
  • เลวิตร้า;
  • แม็กซิกร้า;
  • รำพึง;
  • ไรลีย์ส;
  • ซิลเดนาฟิลซิเตรต;
  • สเปแมน;
  • สเปมานมือขวา;
  • ซุปเปอร์โยฮิมบี-พลัส;
  • เทนเท็กซ์มือขวา;
  • เทสตาลามิน;
  • ฮิมโคลิน;
  • อีเด็กซ์.

หากไม่มียาที่คล้ายคลึงกันสำหรับสารออกฤทธิ์คุณสามารถติดตามลิงก์ด้านล่างไปยังโรคที่ยาที่เกี่ยวข้องช่วยได้และดูผลการรักษาที่คล้ายคลึงกัน

สารประกอบ

สารออกฤทธิ์: 1 เม็ดประกอบด้วยทาดาลาฟิล 20 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต, แลคโตสโมโนไฮเดรต (สเปรย์แห้ง), ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส (EF ละเอียดมาก), โซเดียมครอสคาร์เมลโลส, โซเดียมลอริลซัลเฟต, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์ (เม็ด 102), สเตียเรตแมกนีเซียม (ผัก), ส่วนผสมย้อมสีเหลือง Opadry II (32K12884), แป้งโรยตัว .

คำอธิบาย

เม็ดยารูปอัลมอนด์สีเหลือง มีอักษร “C 20” อยู่ด้านหนึ่ง

ผลทางเภสัชวิทยา

ทาดาลาฟิลเป็นตัวยับยั้งการคัดเลือกแบบย้อนกลับของ PDE-5 เฉพาะ cGMP เมื่อความเร้าอารมณ์ทางเพศทำให้เกิดการปลดปล่อยไนตริกออกไซด์ในท้องถิ่น การยับยั้ง PDE5 โดยทาดาลาฟิลจะทำให้ความเข้มข้นของ cGMP เพิ่มขึ้นใน Corpus Cavernosum ของอวัยวะเพศชาย ผลที่ตามมาก็คือการผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดแดงและการไหลเวียนของเลือดไปยังเนื้อเยื่อของอวัยวะเพศชาย ซึ่งทำให้เกิดการแข็งตัวของอวัยวะเพศ ทาดาลาฟิลไม่มีผลใด ๆ ในกรณีที่ไม่มีอารมณ์ทางเพศ

วิจัย ในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าทาดาลาฟิลเป็นตัวยับยั้ง PDE5 แบบคัดเลือก PDE-5 เป็นเอนไซม์ที่พบในกล้ามเนื้อเรียบของ Corpus Cavernosum กล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดของอวัยวะภายใน กล้ามเนื้อโครงร่าง เกล็ดเลือด ไต ปอด และสมองน้อย ผลของทาดาลาฟิลต่อ PDE-5 มีฤทธิ์มากกว่า PDE อื่นๆ ทาดาลาฟิลมีฤทธิ์ต้าน PDE-5 ได้ดีกว่า PDE-1, PDE-2, PDE-4 และ PDE-7 ถึง 10,000 เท่า ซึ่งมีฤทธิ์เฉพาะที่ในหัวใจ สมอง หลอดเลือด ตับ เซลล์เม็ดเลือดขาว กล้ามเนื้อโครงร่าง และใน อวัยวะอื่น ๆ ทาดาลาฟิลมีศักยภาพในการปิดกั้น PDE-5 มากกว่า PDE-3 ถึง 10,000 เท่า ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่พบในหัวใจและหลอดเลือด การเลือก PDE-5 มากกว่า PDE-3 นี้มีความสำคัญเนื่องจาก PDE-3 เป็นเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจ นอกจากนี้ ทาดาลาฟิลยังออกฤทธิ์ต่อ PDE-5 มากกว่า PDE-6 ประมาณ 700 เท่า ซึ่งพบในเรตินาและมีหน้าที่ในการส่งผ่านแสง ทาดาลาฟิลยังมีประสิทธิภาพต่อ PDE5 มากกว่า PDE8, PDE9 และ PDE10 ถึง 9,000 เท่า และมีฤทธิ์ต่อ PDE5 มากกว่า PDE11 ถึง 14 เท่า การกระจายตัวของเนื้อเยื่อและผลกระทบทางสรีรวิทยาของการยับยั้ง PDE-8 - PDE-11 ยังไม่ได้รับการชี้แจงอย่างชัดเจน

ทาดาลาฟิลช่วยเพิ่มการแข็งตัวของอวัยวะเพศและเพิ่มโอกาสในการมีเพศสัมพันธ์ได้เต็มที่

ทาดาลาฟิลในบุคคลที่มีสุขภาพดีไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญใน SBP และ DBP เมื่อเทียบกับยาหลอกในตำแหน่งหงาย (การลดลงสูงสุดโดยเฉลี่ยคือ 1.6/0.8 มม.ปรอท ตามลำดับ) และในท่ายืน (การลดลงสูงสุดโดยเฉลี่ยคือ 0.2/ 4.6 มม.ปรอท ตามลำดับ) ทาดาลาฟิลไม่ทำให้อัตราการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ

ทาดาลาฟิลไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการจดจำสี (สีน้ำเงิน/เขียว) ซึ่งอธิบายได้จากความสัมพันธ์ที่ต่ำกับ PDE-6 นอกจากนี้ ไม่มีผลกระทบของทาดาลาฟิลต่อการมองเห็น, อิเล็กโทรเรติโนแกรม, ความดันในลูกตา และขนาดรูม่านตา

มีการศึกษาหลายชิ้นเพื่อประเมินผลของทาดาลาฟิลทุกวันต่อการสร้างอสุจิ ไม่พบผลข้างเคียงต่อลักษณะทางสัณฐานวิทยาหรือการเคลื่อนไหวของตัวอสุจิในการศึกษาใดๆ การศึกษาชิ้นหนึ่งพบว่าความเข้มข้นของตัวอสุจิเฉลี่ยลดลงเมื่อเทียบกับยาหลอก ความเข้มข้นของตัวอสุจิที่ลดลงมีความสัมพันธ์กับความถี่ในการหลั่งที่สูงขึ้น นอกจากนี้ยังไม่พบผลข้างเคียงต่อความเข้มข้นเฉลี่ยของฮอร์โมนเพศ ฮอร์โมนเพศชาย LH และ FSH เมื่อรับประทานทาดาลาฟิลเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก

มีการศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเซียลิส ® (ในขนาด 2.5 มก. และ 5 มก.) ในการศึกษาทางคลินิก การปรับปรุงการแข็งตัวของอวัยวะเพศพบได้ในผู้ป่วยที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศในทุกระดับความรุนแรงเมื่อรับประทานทาดาลาฟิลวันละครั้ง ในการศึกษาประสิทธิภาพเบื้องต้นของทาดาลาฟิล 5 มก. พบว่า 62% และ 69% ของการพยายามมีเพศสัมพันธ์ประสบความสำเร็จ เมื่อเทียบกับ 34% และ 39% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก Tadalafil 5 มก. ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการแข็งตัวของอวัยวะเพศในช่วง 24 ชั่วโมงระหว่างการให้ยา

กลไกการออกฤทธิ์ของทาดาลาฟิลในผู้ป่วย BPH คือการยับยั้ง PDE-5 โดยทาดาลาฟิล ส่งผลให้ความเข้มข้นของ cGMP เพิ่มขึ้นในร่างกายโพรงของอวัยวะเพศชาย นอกจากนี้ยังพบได้ในกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมาก กระเพาะปัสสาวะและ เรือที่จัดหาพวกมัน การผ่อนคลายของกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดทำให้การไหลเวียนของเลือดในอวัยวะเหล่านี้เพิ่มขึ้น และเป็นผลให้ความรุนแรงของอาการเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาลลดลง การผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบของต่อมลูกหมากและกระเพาะปัสสาวะอาจช่วยเพิ่มผลกระทบของหลอดเลือด

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดหลังจากรับประทานยาทาดาลาฟิลจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว ค่า Cmax เฉลี่ยในพลาสมาจะเกิดขึ้นได้โดยเฉลี่ย 2 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก อัตราและขอบเขตการดูดซึมของทาดาลาฟิลไม่ได้ขึ้นอยู่กับการรับประทานอาหาร ดังนั้นเซียลิส ® จึงสามารถใช้ได้โดยไม่คำนึงถึงการรับประทานอาหาร เวลาที่ให้ยา (เช้าหรือเย็น) ไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่ออัตราหรือขอบเขตของการดูดซึม

เภสัชจลนศาสตร์ของทาดาลาฟิลในบุคคลที่มีสุขภาพดีมีความเกี่ยวข้องตามเวลาและปริมาณยา ในช่วงขนาดยาตั้งแต่ 2.5 ถึง 20 มก. AUC จะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนของขนาดยา

เภสัชจลนศาสตร์ของทาดาลาฟิลในผู้ป่วยที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศมีความคล้ายคลึงกับเภสัชจลนศาสตร์ของยาในบุคคลที่ไม่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ

การกระจาย. C ss ในพลาสมาทำได้ภายใน 5 วันเมื่อรับประทานยาวันละครั้ง

ค่า V d เฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 63 ลิตร ซึ่งบ่งชี้ว่าทาดาลาฟิลกระจายอยู่ในเนื้อเยื่อของร่างกาย

ที่ความเข้มข้นในการรักษา 94% ของทาดาลาฟิลในพลาสมามีการจับกับโปรตีน

ในบุคคลที่มีสุขภาพดี พบน้อยกว่า 0.0005% ของขนาดยาที่ได้รับในน้ำอสุจิ

การเผาผลาญอาหารทาดาลาฟิลส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญโดยการมีส่วนร่วมของไอโซเอนไซม์ไซโตโครม P450 CYP3A4 สารหมุนเวียนหลักคือ methylcatechol glucuronide สารนี้มีฤทธิ์ต่อ PDE5 น้อยกว่าทาดาลาฟิลอย่างน้อย 13,000 เท่า ดังนั้นความเข้มข้นของสารเมตาบอไลต์นี้จึงไม่มีความสำคัญทางคลินิก

การขับถ่ายในบุคคลที่มีสุขภาพดีการกวาดล้างทาดาลาฟิลโดยเฉลี่ยเมื่อรับประทานคือ 2.5 ลิตร/ชม. และครึ่งชีวิตเฉลี่ยคือ 17.5 ชั่วโมง ทาดาลาฟิลถูกขับออกมาเป็นหลักในรูปของสารที่ไม่ได้ใช้งานส่วนใหญ่อยู่ในอุจจาระ (ประมาณ 61% ของขนาดยา) และในระดับน้อยกับปัสสาวะ (ประมาณ 36% ของขนาดยา)

ประชากรพิเศษ

ผู้ป่วยสูงอายุ.ผู้ป่วยสูงอายุที่มีสุขภาพดี (อายุ 65 ปีขึ้นไป) มีการกวาดล้างทาดาลาฟิลในช่องปากลดลง ส่งผลให้ AUC เพิ่มขึ้น 25% เมื่อเทียบกับบุคคลที่มีสุขภาพดีอายุ 19 ถึง 45 ปี ความแตกต่างนี้ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก และไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ผู้ป่วยไตวายในผู้ที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา เนื่องจากการสัมผัสทาดาลาฟิล (AUC) ที่เพิ่มขึ้น จึงไม่แนะนำให้ใช้เซียลิส ® กับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเภสัชจลนศาสตร์ของทาดาลาฟิลในบุคคลที่มีความบกพร่องทางตับระดับเล็กน้อยถึงปานกลางสามารถเทียบเคียงได้กับเภสัชจลนศาสตร์ในบุคคลที่มีสุขภาพดี ไม่มีข้อมูลสำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง (Child-Pugh class C) เมื่อกำหนดให้เซียลิส ® แก่ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง จำเป็นต้องประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ของการใช้ยาก่อน

ผู้ป่วยโรคเบาหวานในผู้ป่วยโรคเบาหวาน ขณะใช้ยาทาดาลาฟิล ค่า AUC น้อยกว่าผู้ที่มีสุขภาพดีประมาณ 19% ความแตกต่างนี้ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

บ่งชี้ในการใช้งาน

หย่อนสมรรถภาพทางเพศ (ED);

อาการทางเดินปัสสาวะส่วนล่างในผู้ป่วยที่มีต่อมลูกหมากโตอ่อนโยน;

ภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศในผู้ป่วยที่มีอาการทางเดินปัสสาวะส่วนล่างรองจากต่อมลูกหมากโตที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย

ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อทาดาลาฟิลหรือสารใด ๆ ที่รวมอยู่ในยา

ทานยาที่มีไนเตรตอินทรีย์

ใช้ในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

การปรากฏตัวของข้อห้ามในกิจกรรมทางเพศในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด (กล้ามเนื้อหัวใจตายภายใน 90 วันที่ผ่านมา, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน, การเกิดการโจมตีของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบในระหว่างการมีเพศสัมพันธ์, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังของคลาส II-IV ตามการจำแนกประเภท NYHA, ไม่มีการควบคุม ภาวะ, ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดง (BP น้อยกว่า 90/50 mmHg), ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงที่ไม่สามารถควบคุมได้, โรคหลอดเลือดสมองตีบภายใน 6 เดือนที่ผ่านมา);

การสูญเสียการมองเห็นเนื่องจากโรคเส้นประสาทส่วนปลายตาขาดเลือดที่ไม่ใช่หลอดเลือดแดง (โดยไม่คำนึงถึงความเกี่ยวข้องกับการใช้สารยับยั้ง PDE-5)

การใช้ doxazosin พร้อมกันเช่นเดียวกับยาในการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ

ใช้บ่อย (มากกว่า 2 ครั้งต่อสัปดาห์) ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง (Cl creatinine<30 мл/мин);

การขาดแลคเตส, การแพ้แลคโตส, การดูดซึมกลูโคสและกาแลคโตสผิดปกติ

อย่างระมัดระวัง:เนื่องจากไม่มีข้อมูลในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับขั้นรุนแรง (Child-Pugh class C) จึงควรใช้ความระมัดระวังในการสั่งจ่ายเซียลิส ® ให้กับผู้ป่วยกลุ่มนี้

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อกำหนด Cialis ® ให้กับผู้ป่วยที่ได้รับ alpha 1-blockers เนื่องจากการใช้งานร่วมกันอาจทำให้เกิดอาการความดันโลหิตต่ำในผู้ป่วยบางราย ในการศึกษาทางเภสัชวิทยาทางคลินิกในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 18 คนที่ได้รับทาดาลาฟิลขนาดเดียว ไม่พบอาการความดันโลหิตต่ำในระหว่างการใช้ alpha-1A blocker tamsulosin ร่วมกัน (ดูการโต้ตอบ)

การวินิจฉัยภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศควรรวมถึงการระบุสาเหตุที่เป็นไปได้ การตรวจสุขภาพที่เหมาะสม และการพิจารณาทางเลือกในการรักษา

ควรใช้ Cialis ® ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการแข็งตัวของเลือด (sickle cell anemia, multiple myeloma หรือ leukemia) หรือมีความผิดปกติทางกายวิภาคของอวัยวะเพศชาย (angular curvature, Cavernous fibrosis หรือ Peyronie's Disease) ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อรับประทานร่วมกับสารยับยั้งที่มีศักยภาพของ CYP3A4 isoenzyme (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, erythromycin) และยาลดความดันโลหิต

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

เซียลิส ® ไม่ได้มีไว้สำหรับสตรี

ผลข้างเคียง

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วย ED ได้แก่ ปวดศีรษะและอาการอาหารไม่ย่อย รวมถึงปวดหลัง ปวดกล้ามเนื้อ น้ำมูกไหล และคัดจมูก

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในผู้ป่วยโรค ED/BPH ได้แก่ ปวดศีรษะและอาการอาหารไม่ย่อย ปวดแขนขา กรดไหลย้อน และปวดกล้ามเนื้อ

จากระบบภูมิคุ้มกัน:ผิดปกติ (≥0.1%,<1 %) — реакции гиперчувствительности.

จากระบบประสาท:บ่อยมาก (≥10%) - ปวดหัว; บ่อยครั้ง (≥1%,<10%) - головокружение; редко (≥0,01%, <0,1 %) - инсульт (в т.ч. острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) по геморрагическому типу), обморок 1 , транзиторные ишемические атаки 1 , мигрень 3 , эпилептический припадок, транзиторная амнезия.

จากอวัยวะที่มองเห็น:ผิดปกติ (≥0.1%,<1%) - нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке; редко (≥0,01%, <0,1%) - нарушение полей зрения, припухлость век, инъецирование сосудов склеры глазного яблока, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН) 3 , окклюзия сосудов сетчатки 3 .

ความผิดปกติของการได้ยินและเขาวงกต:ไม่ค่อยมี (≥0.01%,<0,1%) - внезапная потеря слуха 2 .

จากฝั่ง SSS:ผิดปกติ (≥0.1%,<1 %) - ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение АД (у пациентов, которые уже принимали гипотензивные средства), повышение АД; редко (≥0,01%, <0,1%) - инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма 3 , нестабильная стенокардия 3 .

จากระบบทางเดินหายใจ:ผิดปกติ (≥0.1%,<1%) - заложенность носа, одышка; редко (≥0,01%, <0,1%) - носовое кровотечение.

จากทางเดินอาหาร:บ่อยครั้ง (≥1%,<10 %) - диспепсия; нечасто (≥0,1%, <1%) - боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс.

สำหรับผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:ผิดปกติ (≥0.1%,<1%) - сыпь, гипергидроз (повышенная потливость); редко (≥0,01%, <0,1%) - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона 3 , эксфолиативный дерматит 3 .

จากด้านกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน:บ่อยครั้ง (≥1%,<10%) - боль в спине, миалгия.

จากอวัยวะสืบพันธุ์และเต้านม:ไม่ค่อยมี (≥0.01%,<0,1%) - длительная эрекция, приапизм 3 .

ความผิดปกติทั่วไป:ผิดปกติ (≥0.1%,<1 %) - боль в груди 1 ; редко (≥0,01%, <0,1%) - отек лица 3 , внезапная сердечная смерть 1,3 .

1 สังเกตในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดอยู่แล้ว อย่างไรก็ตาม ไม่สามารถระบุได้อย่างแน่ชัดว่าเหตุการณ์เหล่านี้เกี่ยวข้องโดยตรงกับปัจจัยเสี่ยงเหล่านี้ ทาดาลาฟิล ความเร้าอารมณ์ทางเพศ หรือปัจจัยเหล่านี้หรือปัจจัยอื่น ๆ รวมกัน

2 มีรายงานการสูญเสียการได้ยินอย่างกะทันหันในกรณีจำนวนไม่มากจากการศึกษาหลังการตลาดและทางคลินิกกับสารยับยั้ง PDE5 ทั้งหมด รวมถึงทาดาลาฟิล

3 อาการไม่พึงประสงค์ที่ตรวจพบในระหว่างการศึกษาหลังการตลาดซึ่งไม่ได้สังเกตในระหว่างการศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุมด้วยยาหลอก

ใช้ยาเกินขนาด

เมื่อให้ทาดาลาฟิลครั้งเดียวในผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงในขนาดสูงถึง 500 มก. และผู้ป่วยที่เป็นโรค ED - ซ้ำ ๆ สูงถึง 100 มก./วัน ผลที่ไม่พึงประสงค์จะเหมือนกับเมื่อใช้ยาในขนาดที่ต่ำกว่า

การรักษา:ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดควรดำเนินการรักษาตามอาการตามมาตรฐาน ในระหว่างการฟอกเลือดทาดาลาฟิลจะไม่ถูกขับออกมาในทางปฏิบัติ

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ผลของยาอื่นต่อทาดาลาฟิล

ทาดาลาฟิลส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญโดยการมีส่วนร่วมของไอโซเอนไซม์ CYP3A4 สารยับยั้งแบบเลือกสรรของ CYP3A4 isoenzyme ketoconazole (400 มก./วัน) เพิ่ม AUC ของทาดาลาฟิลในขนาดเดียว 312% และ Cmax 22% และ ketoconazole (200 มก./วัน) เพิ่ม AUC ของทาดาลาฟิลในขนาดเดียว 107% และ Cmax 15% เทียบกับค่า AUC และ Cmax สำหรับทาดาลาฟิลเพียงอย่างเดียว Ritonavir (200 มก. 2 ครั้งต่อวัน) ซึ่งเป็นสารยับยั้งไอโซไซม์ CYP3A4, 2C9, 2C19 และ 2D6 จะเพิ่ม AUC ของทาดาลาฟิลในขนาดเดียว 124% โดยไม่เปลี่ยน Cmax แม้ว่าจะไม่ได้มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ที่เฉพาะเจาะจง แต่ก็สามารถสันนิษฐานได้ว่าสารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวีอื่น ๆ เช่นซากีนาเวียร์และสารยับยั้ง CYP3A4 เช่น erythromycin และ itraconazole จะเพิ่มการทำงานของทาดาลาฟิล

ตัวกระตุ้นแบบเลือกของไอโซเอนไซม์ CYP3A4, rifampicin (600 มก./วัน) ช่วยลดการสัมผัสทาดาลาฟิล (AUC) ครั้งเดียว 88% และ Cmax 46% เทียบกับค่า AUC และ Cmax สำหรับทาดาลาฟิลเพียงอย่างเดียว สันนิษฐานได้ว่าการใช้สารกระตุ้นอื่น ๆ ของไอโซเอนไซม์ CYP3A4 พร้อมกันควรลดความเข้มข้นของทาดาลาฟิลในพลาสมาด้วย

การใช้ยาลดกรดร่วมกัน (แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์/อลูมิเนียมไฮดรอกไซด์) และทาดาลาฟิลจะช่วยลดอัตราการดูดซึมของทาดาลาฟิลโดยไม่เปลี่ยนพื้นที่ใต้เส้นโค้งทางเภสัชจลนศาสตร์ของทาดาลาฟิล การเพิ่มขึ้นของ pH ในกระเพาะอาหารอันเป็นผลมาจากการใช้ Nizatidine ตัวรับ H2-histamine receptor blocker ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของทาดาลาฟิล

ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของการใช้ยาทาดาลาฟิลร่วมกับการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศประเภทอื่น ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาผสมดังกล่าว

ทาดาลาฟิลไม่สามารถเพิ่มระยะเวลาเลือดออกที่เกิดจากการรับประทานกรดอะซิติลซาลิไซลิกได้

ผลของทาดาลาฟิลต่อยาอื่น ๆ

เป็นที่รู้กันว่าทาดาลาฟิลช่วยเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของไนเตรต สิ่งนี้เกิดขึ้นเนื่องจากการเสริมผลของไนเตรตและทาดาลาฟิลต่อการเผาผลาญไนตริกออกไซด์ (NO) และ cGMP ดังนั้นการใช้ทาดาลาฟิลในขณะที่รับประทานไนเตรตจึงมีข้อห้าม

ทาดาลาฟิลไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อการกวาดล้างยาที่มีการเผาผลาญเกิดขึ้นโดยการมีส่วนร่วมของไซโตโครม P450 การศึกษายืนยันว่าทาดาลาฟิลไม่ได้ยับยั้งหรือกระตุ้นไอโซเอนไซม์ CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1

ทาดาลาฟิลไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ S-warfarin หรือ R-warfarin ทาดาลาฟิลไม่ส่งผลต่อผลของวาร์ฟารินต่อ PT

ทาดาลาฟิลไม่เพิ่มระยะเวลาการตกเลือดที่เกิดจากกรดอะซิติลซาลิไซลิก

ทาดาลาฟิลมีคุณสมบัติในการขยายหลอดเลือดอย่างเป็นระบบและอาจเพิ่มผลของยาลดความดันโลหิตที่มุ่งลดความดันโลหิต

นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่รับประทานยาลดความดันโลหิตหลายชนิดและควบคุมความดันโลหิตสูงได้ไม่ดี พบว่าความดันโลหิตลดลงเล็กน้อย ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ การลดลงนี้ไม่เกี่ยวข้องกับอาการความดันโลหิตตก ผู้ป่วยที่ได้รับยาลดความดันโลหิตและรับประทานทาดาลาฟิลควรได้รับคำแนะนำทางคลินิกที่เหมาะสม

ไม่มีการลดความดันโลหิตอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้ทาดาลาฟิลในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีซึ่งใช้ยาแทมซูโลซินแบบเลือกอัลฟ่า 1A ในการศึกษาทางคลินิกสองครั้ง

การใช้ทาดาลาฟิลร่วมกับโดซาโซซินร่วมกันมีข้อห้าม เมื่อทาดาลาฟิลให้กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีโดยรับประทาน doxazosin (4-8 มก./วัน) ให้ alpha 1-blocker พบว่าผลของความดันโลหิตตกของ doxazosin เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยบางรายมีอาการที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตลดลง รวมทั้งอาการหมดสติด้วย

ทาดาลาฟิลไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ และแอลกอฮอล์ก็ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของทาดาลาฟิล เมื่อดื่มแอลกอฮอล์ในปริมาณสูง (0.7 กรัม/กก.) การรับประทานทาดาลาฟิลไม่ได้ทำให้ความดันโลหิตเฉลี่ยลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ อาการวิงเวียนศีรษะขณะทรงตัวและความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางราย เมื่อรับประทานทาดาลาฟิลร่วมกับแอลกอฮอล์ในปริมาณที่ต่ำกว่า (0.6 กรัม/กก.) ความดันโลหิตไม่ลดลง และเกิดอาการวิงเวียนศีรษะด้วยความถี่เดียวกันกับเมื่อดื่มแอลกอฮอล์เพียงอย่างเดียว

ทาดาลาฟิลไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์หรือเภสัชพลศาสตร์ของธีโอฟิลลีน

คุณสมบัติของแอพพลิเคชั่น

กิจกรรมทางเพศมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ ดังนั้นการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศจึงได้แก่ ไม่ควรใช้เซียลิส ® ในผู้ชายที่เป็นโรคหัวใจซึ่งไม่แนะนำให้ใช้กิจกรรมทางเพศ

มีรายงานการแข็งตัวของเลือดจากการใช้สารยับยั้ง PDE5 รวมถึงทาดาลาฟิล ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงความจำเป็นที่ต้องไปพบแพทย์ทันที หากการแข็งตัวของอวัยวะเพศเกิดขึ้นนาน 4 ชั่วโมงขึ้นไป การรักษาอาการแข็งตัวของอวัยวะเพศอย่างไม่เหมาะสมทำให้เกิดความเสียหายต่อเนื้อเยื่อของอวัยวะเพศชาย ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดความอ่อนแอที่ไม่สามารถรักษาให้หายได้

ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของเซียลิส ® ร่วมกับสารยับยั้ง PDE5 อื่นๆ และการรักษา ED ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสมดังกล่าว

เช่นเดียวกับสารยับยั้ง PDE5 อื่น ๆ ทาดาลาฟิลมีคุณสมบัติในการขยายหลอดเลือดอย่างเป็นระบบซึ่งอาจส่งผลให้ความดันโลหิตลดลงชั่วคราว ก่อนที่จะสั่งยาเซียลิส ® แพทย์ควรพิจารณาอย่างรอบคอบว่าผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือดจะได้รับผลกระทบจากการขยายหลอดเลือดเหล่านี้หรือไม่

NAPION ทำให้เกิดความบกพร่องทางการมองเห็น รวมถึงสูญเสียการมองเห็นโดยสิ้นเชิง มีรายงานหลังการวางตลาดที่หายากเกี่ยวกับกรณีของการพัฒนา NAPION ซึ่งเกี่ยวข้องกับการใช้สารยับยั้ง PDE-5 ชั่วคราว ขณะนี้ ยังไม่สามารถระบุได้ว่ามีความสัมพันธ์โดยตรงระหว่างการพัฒนา NAPION และการใช้สารยับยั้ง PDE5 หรือปัจจัยอื่นๆ หรือไม่ แพทย์ควรแนะนำให้ผู้ป่วยหยุดรับประทานทาดาลาฟิล และไปพบแพทย์หากสูญเสียการมองเห็นอย่างกะทันหัน แพทย์ควรแจ้งผู้ป่วยด้วยว่าผู้ที่เคยเป็นโรค NAPION มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะพัฒนา NAPION อีกครั้ง

ผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นโรคเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาลควรได้รับการทดสอบเพื่อแยกแยะมะเร็งต่อมลูกหมาก

ประสิทธิผลของเซียลิส ® ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดเกี่ยวกับกระดูกเชิงกรานหรือการผ่าตัดต่อมลูกหมากด้วยการผ่าตัดระบบประสาทแบบรุนแรงยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด

มีอิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่รถยนต์และการทำงานที่ต้องใช้ความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้นแม้ว่าอุบัติการณ์ของอาการวิงเวียนศีรษะด้วยยาหลอกและทาดาลาฟิลจะเท่ากัน แต่ในช่วงระยะเวลาการรักษาจำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังในการขับขี่ยานพาหนะและมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ ที่ต้องใช้ความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้น

สิ่งพิมพ์ที่เกี่ยวข้อง