ข้อบ่งชี้ของ Prestarium สำหรับการใช้งาน แท็บเล็ต Prestarium - คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

Prestarium A (perindopril) เป็นตัวยับยั้ง ACE ใช้รักษาโรคความดันโลหิตสูง ปริมาณเลือดไปเลี้ยงอวัยวะไม่เพียงพอขณะพักผ่อนหรือระหว่างออกกำลังกาย โรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน และป้องกันโรคหลอดเลือดสมองตีบซ้ำ เอนไซม์ที่แปลง Angiotensin (ACE) เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยน angiotensin I ไปเป็น vasopressor angiotensin II อันทรงพลัง เช่นเดียวกับในการทำลาย bradykinin ซึ่งมีผลต่อการขยายตัวของหลอดเลือด การยับยั้ง ACE ทำให้ระดับ angiotensin II ในเลือดลดลง ในทางกลับกัน ตามหลักการของการตอบรับเชิงลบ กิจกรรมของเรนินจะเพิ่มขึ้นและการผลิตอัลโดสเตอโรนจะถูกระงับ เนื่องจากข้อเท็จจริงที่ว่า ACE ช่วยลดระดับ bradykinin การปราบปรามของฮอร์โมนนี้นำไปสู่การกระตุ้นระบบ kallikrein-kinin พร้อมกับเพิ่มกิจกรรมของระบบ prostaglandin พร้อมกัน Prestarium A ช่วยลดความต้านทานโดยรวมของระบบหลอดเลือดทั้งหมดต่อการไหลเวียนของเลือดที่ปล่อยออกมาจากหัวใจ ส่งผลให้ความดันโลหิตลดลง ในกรณีนี้การไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือดส่วนปลายจะรุนแรงขึ้น แต่อัตราการเต้นของหัวใจจะไม่เพิ่มขึ้น ผลการรักษาไม่ได้กระทำโดย perindopril (สารออกฤทธิ์ของ Prestarium A) แต่เป็นผลจากการเผาผลาญของมัน perindoprilat Prestarium A รักษาความดันโลหิตสูงได้อย่างมีประสิทธิภาพในทุกรูปแบบ: ตั้งแต่เล็กน้อยไปจนถึงรุนแรง เมื่อใช้งานจะมีความดันทั้งบน (ซิสโตลิก) และล่าง (ไดแอสโตลิก) ลดลง ทั้งในตำแหน่งแนวตั้งและแนวนอนของร่างกาย การนำความดันโลหิตไปสู่ค่าปกตินั้นทำได้ค่อนข้างเร็ว

ในคนไข้ที่มีการตอบสนองต่อการรักษาที่ดี ความดันโลหิตลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกเกิดขึ้นภายในหนึ่งเดือนโดยไม่เกิดผลจากการติดยา การหยุดใช้ยาไม่ทำให้เกิด “อาการถอนยา” Prestarium A มีฤทธิ์ขยายหลอดเลือด คืนความยืดหยุ่นของหลอดเลือดขนาดใหญ่ และลดภาวะหัวใจห้องล่างซ้ายโตเกิน การรวมกันของยากับยาขับปัสสาวะ thiazide ช่วยเพิ่มผลลดความดันโลหิต Prestarium A ทำให้การทำงานของหัวใจเป็นปกติโดยการลดความดัน diastolic ปลายที่สร้างขึ้นโดยการเติมช่องหัวใจและความดันในหลอดเลือดแดงที่ออกจากช่อง Prestarium A ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร ความเข้มข้นสูงสุดในเลือดของ perindopril จะสังเกตได้ 1 ชั่วโมงหลังการให้ยา perindoprilate ในช่องปาก - หลังจาก 3-4 ชั่วโมง ประมาณ 27% ของเพรินโดพริลถูกเปลี่ยนเป็นเพรินโดพริล ครึ่งชีวิตของยาคือ 1 ชั่วโมง การปรากฏตัวของเนื้อหาอาหารในระบบทางเดินอาหารช่วยลดการดูดซึมของยา ยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะ ความถี่ของการสมัคร – 1 ครั้งต่อวัน เวลาที่เหมาะสมในการรับประทานคือช่วงเช้าก่อนอาหารเช้า ขนาดเริ่มต้น – 5 มก. ด้วยการตอบสนองต่อการรักษาที่ไม่ได้แสดงไว้ จะเพิ่มเป็น 10 มก. Prestarium A เช่นเดียวกับสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ สามารถกระตุ้นให้ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว (ผู้ที่มีความเสี่ยงคือผู้ที่มีปริมาตรเลือดลดลง)

เภสัชวิทยา

ยาลดความดันโลหิต ACE inhibitor ACE หรือ kininase II เป็น exopeptidase ที่ดำเนินการทั้งการแปลง angiotensin I ไปเป็นสาร vasoconstrictor angiotensin II และการทำลาย bradykinin ซึ่งมีฤทธิ์ขยายหลอดเลือดไปเป็น heptapeptide ที่ไม่ใช้งาน ส่งผลให้เพรินโดพริลลดการหลั่งอัลโดสเตอโรน

เนื่องจาก ACE ยับยั้งการทำงานของ bradykinin การปราบปรามของ ACE จึงมาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นของกิจกรรมของระบบหมุนเวียนและเนื้อเยื่อ kallikrein-kinin ในขณะที่ระบบ prostaglandin ก็เปิดใช้งานเช่นกัน เป็นไปได้ว่าผลกระทบนี้เป็นส่วนหนึ่งของกลไกของฤทธิ์ลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE รวมถึงกลไกการพัฒนาผลข้างเคียงบางอย่างของยาในกลุ่มนี้ (เช่นไอ)

Perindopril มีผลการรักษาเนื่องจากมีสารออกฤทธิ์ perindoprilat สารอื่น ๆ ของยาไม่มีผลยับยั้ง ACE ในหลอดทดลอง

ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด

Perindopril มีประสิทธิภาพในการรักษาความดันโลหิตสูงในทุกความรุนแรง ด้วยการใช้ยาทำให้ความดันโลหิตทั้งซิสโตลิกและไดแอสโตลิกลดลงในท่านอนและยืนของผู้ป่วย Perindopril ช่วยลดความต้านทานต่อหลอดเลือดบริเวณรอบข้างซึ่งทำให้ความดันโลหิตลดลง ในขณะที่การไหลเวียนของเลือดบริเวณรอบข้างจะเร่งขึ้นโดยไม่เปลี่ยนอัตราการเต้นของหัวใจ ตามกฎแล้ว perindopril ทำให้การไหลเวียนของเลือดในไตเพิ่มขึ้นในขณะที่อัตราการกรองไตไม่เปลี่ยนแปลง

ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาจะถึงสูงสุด 4-6 ชั่วโมงหลังรับประทานครั้งเดียวและคงอยู่เป็นเวลา 24 ชั่วโมง 24 ชั่วโมงหลังการบริหารช่องปากจะสังเกตเห็นการยับยั้ง ACE ที่เหลืออย่างเด่นชัด (ประมาณ 80%) ความดันโลหิตลดลงทำได้ค่อนข้างเร็ว ในผู้ป่วยที่มีการตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาความดันโลหิตให้เป็นปกติจะเกิดขึ้นภายในหนึ่งเดือนและจะคงอยู่โดยไม่มีการพัฒนาของอิศวร

การยุติการรักษาไม่ได้มาพร้อมกับการพัฒนาอาการถอนตัว Perindopril มีฤทธิ์ขยายหลอดเลือด ช่วยฟื้นฟูความยืดหยุ่นของหลอดเลือดแดงขนาดใหญ่และโครงสร้างของผนังหลอดเลือดของหลอดเลือดแดงขนาดเล็ก และยังช่วยลดภาวะหัวใจห้องล่างซ้ายโตมากเกินไป

การบริหารยาขับปัสสาวะ thiazide พร้อมกันจะเพิ่มความรุนแรงของผลลดความดันโลหิต นอกจากนี้ การรวมกันของสารยับยั้ง ACE และยาขับปัสสาวะ thiazide ยังช่วยลดความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำขณะใช้ยาขับปัสสาวะ

หัวใจล้มเหลว

Perindopril ทำให้การทำงานของหัวใจเป็นปกติโดยลดพรีโหลดและอาฟเตอร์โหลด ในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่ได้รับ perindopril พบว่าความดันในการเติมลดลงในช่องซ้ายและขวาของหัวใจ OPSS ลดลง; การเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นและดัชนีการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น การศึกษายาเปรียบเทียบกับยาหลอกพบว่าการเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิตหลังรับประทาน Prestarium ® A ครั้งแรกในขนาด 2.5 มก. ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลว (NYHA Functional Class II-III) ไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติจากการเปลี่ยนแปลงในเลือด แรงกดดันที่สังเกตได้หลังจากรับประทานยาหลอก

โรคหลอดเลือดสมอง

ผลการศึกษา PROGRESS ซึ่งประเมินผลของการรักษาด้วยยา perindopril (การรักษาด้วยยาเดี่ยวหรือร่วมกับ indapamide) เป็นเวลา 4 ปีต่อความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดสมองซ้ำในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง หลังจากระยะรันอินของ perindopril tert-butylamine 2 มก. (เทียบเท่ากับ perindopril อาร์จินีน 2.5 มก.) วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ และจากนั้น 4 มก. (เทียบเท่ากับ perindopril อาร์จินีน 5 มก.) วันละครั้งเป็นเวลา 2 สัปดาห์ถัดไป ผู้ป่วย 6105 ราย ถูกสุ่มออกเป็นสองกลุ่ม: ยาหลอก (n=3,054) และ perindopril tertbutylamine 4 มก. (ตรงกับ 5 มก. perindopril อาร์จินีน) (การรักษาด้วยยาเดี่ยว) หรือร่วมกับ indapamide (n=3,051) นอกจากนี้ Indapamide ยังถูกกำหนดให้กับผู้ป่วยที่ไม่มีข้อบ่งชี้โดยตรงหรือข้อห้ามในการใช้ยาขับปัสสาวะ การบำบัดนี้กำหนดไว้เพิ่มเติมจากการรักษามาตรฐานสำหรับโรคหลอดเลือดสมองและ/หรือความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงหรือสภาวะทางพยาธิวิทยาอื่นๆ ผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มทั้งหมดมีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง (โรคหลอดเลือดสมองหรือภาวะขาดเลือดชั่วคราว) ภายใน 5 ปีที่ผ่านมา ความดันโลหิตไม่ใช่เกณฑ์การคัดเลือก: ผู้ป่วย 2,916 รายมีความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดง และ 3,189 รายมีความดันโลหิตปกติ หลังจากรักษาเป็นเวลา 3.9 ปี ความดันโลหิต (ซิสโตลิก/ไดแอสโตลิก) ลดลงโดยเฉลี่ย 9/4 มม.ปรอท การลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองกำเริบก็ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (ทั้งขาดเลือดและเลือดออก 28% (95% CI (17; 38), p<0.0001) по сравнению с плацебо (10.1% и 13.8%). Дополнительно было показано значительное снижение риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций.

ประโยชน์ในการรักษาเหล่านี้พบได้ทั้งในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและผู้ที่มีความดันโลหิตปกติ โดยไม่คำนึงถึงอายุ เพศ การมีหรือไม่มีโรคเบาหวาน และประเภทของโรคหลอดเลือดสมอง

โรคหัวใจขาดเลือดคงที่

พบว่าการใช้เพรินโดพริล เทอร์ทบิวทิลามีนในขนาด 8 มก./วัน (เทียบเท่ากับอาร์จินีน 10 มก.) ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน ความเสี่ยงสัมบูรณ์ของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตันจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญ เกณฑ์หลักของประสิทธิผล (การเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ อุบัติการณ์ของกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ร้ายแรง และ/หรือภาวะหัวใจหยุดเต้นตามด้วยการช่วยชีวิตที่ประสบความสำเร็จ) 1.9% ในผู้ป่วยที่เคยประสบภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือขั้นตอนการขยายหลอดเลือดหัวใจมาก่อน ความเสี่ยงสัมบูรณ์ลดลงร้อยละ 2.2 เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

เภสัชจลนศาสตร์

การดูด

หลังจากการบริหารช่องปาก perindopril จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร Cmax ในเลือดจะถึงหลังจากผ่านไป 1 ชั่วโมง Perindopril ไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ประมาณ 27% ของปริมาณ perindopril ที่ดูดซึมทั้งหมดจะเข้าสู่กระแสเลือดในรูปของ metabolite perindoprilate ที่ใช้งานอยู่ Cmax ของ perindoprilate ในพลาสมาจะเกิดขึ้นหลังจาก 3-4 ชั่วโมง นอกจาก perindoprilate แล้วยังมีสารอีก 5 ชนิดเกิดขึ้นในระหว่างการเผาผลาญที่ไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

การรับประทานยาพร้อมกับอาหารจะทำให้การเปลี่ยน perindopril เป็น perindoprilat ช้าลงซึ่งจะส่งผลต่อการดูดซึมของยา ดังนั้นควรรับประทานยาก่อนมื้ออาหาร

การกระจาย

การจับกันของเพรินโดไพรเลตกับโปรตีนในพลาสมา ซึ่งส่วนใหญ่เป็น ACE นั้นไม่มีนัยสำคัญและขึ้นอยู่กับขนาดยา V d ของเพรินโดไพรเลตอิสระคือประมาณ 0.2 ลิตร/กก.

การกำจัด

Perindopril T1/2 จากพลาสมาคือ 1 ชั่วโมง Perindoprilat ถูกขับออกทางไต T1/2 ของเศษส่วนที่ไม่ได้ผูกไว้คือ 3-5 ชั่วโมง T1/2 ที่มีประสิทธิผลคือประมาณ 17 ชั่วโมง สภาวะสมดุลจะเกิดขึ้นภายใน 4 วัน

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

การกำจัด perindoprilate จะช้าลงในวัยชราเช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและไตวาย

การล้างไตของ perindoprilate คือ 70 มล./นาที

แบบฟอร์มการเปิดตัว

เม็ดเคลือบฟิล์มสีเขียวอ่อน เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า กลม ทั้งสองด้าน มีรอยบากทั้งสองด้าน และสลักโลโก้บริษัทไว้ที่ด้านหน้าด้านใดด้านหนึ่ง

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต - 72.58 มก., สเตียเรตแมกนีเซียม - 0.45 มก., มอลโตเด็กซ์ตริน - 9 มก., ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์ที่ไม่ชอบน้ำ - 0.27 มก., แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล - 2.7 มก.

องค์ประกอบของเปลือก: พรีมิกซ์สำหรับเปลือกฟิล์มสีเขียวอ่อน Sepifilm 4193 (กลีเซอรอล (E422a) - 4.5%, hypromellose (E464) - 74.8%, macrogol 6000 - 1.8%, แมกนีเซียมสเตียเรต - 4.5%, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171) - 14.328% , ทองแดง คลอโรฟิลลิน (E141(ii)) - 0.072%) - 1.931 มก., แมคโครโกล 6000 - 0.069 มก.

14 ชิ้น - ขวดโพลีโพรพีลีนพร้อมตัวจ่าย (1) - กล่องกระดาษแข็งที่มีระบบควบคุมการเปิดครั้งแรก
29 ชิ้น - ขวดโพลีโพรพีลีนพร้อมตัวจ่าย (1) - กล่องกระดาษแข็งที่มีระบบควบคุมการเปิดครั้งแรก
30 ชิ้น - ขวดโพลีโพรพีลีนพร้อมตัวจ่าย (1) - กล่องกระดาษแข็งที่มีระบบควบคุมการเปิดครั้งแรก

ปริมาณ

ควรรับประทานยาวันละ 1 ครั้งในตอนเช้าก่อนรับประทานอาหาร

เมื่อเลือกขนาดยาควรคำนึงถึงลักษณะของสถานการณ์ทางคลินิกและระดับการลดความดันโลหิตในระหว่างการรักษา

ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด

Prestarium ® A สามารถใช้ได้ทั้งในการบำบัดเดี่ยวและเป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดแบบผสมผสาน

ในผู้ป่วยที่มีกิจกรรม RAAS ที่เด่นชัด (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด, ภาวะปริมาตรต่ำและ/หรืออิเล็กโทรไลต์ในพลาสมาลดลง, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่ไม่ได้รับการชดเชยหรือความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงรุนแรง) ความดันโลหิตลดลงอย่างเด่นชัดอาจเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยาครั้งแรก ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ผู้ป่วยดังกล่าวควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยดังกล่าวคือ 2.5 มก. 1 ครั้งต่อวัน

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย Prestarium ® A อาจเกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงที่มีอาการได้ ในผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะพร้อมกันความเสี่ยงในการเกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดจะสูงขึ้นเนื่องจากภาวะ hypovolemia ที่เป็นไปได้และอิเล็กโทรไลต์ในพลาสมาลดลง ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Prestarium ® A ในผู้ป่วยกลุ่มนี้ หากเป็นไปได้ แนะนำให้หยุดใช้ยาขับปัสสาวะ 2-3 วันก่อนเริ่มการรักษาด้วย Prestarium ® A

หากไม่สามารถยกเลิกยาขับปัสสาวะได้ Prestarium ® A ขนาดเริ่มต้นคือ 2.5 มก. ในกรณีนี้จำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของไตและระดับโพแทสเซียมในเลือด ต่อจากนั้นหากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ หากจำเป็น สามารถกลับมาใช้ยาขับปัสสาวะต่อได้

ในผู้ป่วยสูงอายุ ควรเริ่มการรักษาในขนาด 2.5 มก./วัน หากจำเป็น หนึ่งเดือนหลังจากเริ่มการรักษา สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 5 มก./วัน และเพิ่มขนาดยาสูงสุด 10 มก./วัน โดยคำนึงถึงสถานะของการทำงานของไต

หัวใจล้มเหลว

การรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังด้วย Prestarium ® A ร่วมกับยาขับปัสสาวะที่ไม่ช่วยโพแทสเซียมและ/หรือดิจอกซินและ/หรือเบต้าบล็อคเกอร์ แนะนำให้เริ่มต้นภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด โดยสั่งยาในขนาดเริ่มต้น 2.5 มก. เวลา/วัน ในตอนเช้า หลังจากการรักษาเป็นเวลา 2 สัปดาห์ สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 5 มก. 1 ครั้งต่อวัน โดยมีเงื่อนไขว่าสามารถทนขนาดยา 2.5 มก. ได้ดีและการตอบสนองต่อการรักษาเป็นที่น่าพอใจ

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะความดันโลหิตต่ำในหลอดเลือดแดงที่มีอาการ เช่น ระดับอิเล็กโทรไลต์ลดลงโดยมีหรือไม่มีภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ ภาวะปริมาตรต่ำ หรือการใช้ยาขับปัสสาวะ หากเป็นไปได้ ควรแก้ไขสภาวะเหล่านี้ก่อนเริ่มใช้ Prestarium ® A ควรตรวจสอบตัวชี้วัดเช่นความดันโลหิตการทำงานของไตและระดับโพแทสเซียมในเลือดทั้งก่อนและระหว่างการรักษา

การป้องกันโรคหลอดเลือดสมองกำเริบ (การบำบัดร่วมกับ indapamide)

ในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง การรักษาด้วย Prestarium ® A ควรเริ่มต้นด้วยขนาด 2.5 มก. ในช่วง 2 สัปดาห์แรก จากนั้นเพิ่มเป็น 5 มก. ในอีก 2 สัปดาห์ข้างหน้าก่อนที่จะเริ่ม indapamide

การบำบัดควรเริ่มเมื่อใดก็ได้ (ตั้งแต่ 2 สัปดาห์ถึงหลายปี) หลังจากเกิดโรคหลอดเลือดสมอง

ในกรณีที่โรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน ควรเริ่มการรักษาด้วย Prestarium ® A ในขนาด 5 มก. 1 ครั้งต่อวัน หลังจากผ่านไป 2 สัปดาห์ หากสามารถทนได้ดีและคำนึงถึงการทำงานของไต สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก. 1 ครั้งต่อวัน

ผู้ป่วยสูงอายุควรเริ่มการรักษาในขนาด 2.5 มก. 1 ครั้งต่อวัน เป็นเวลา 1 สัปดาห์ จากนั้นจึงให้รับประทาน 5 มก. 1 ครั้งต่อวันในสัปดาห์หน้า จากนั้น เมื่อพิจารณาถึงสถานะของการทำงานของไต สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก. 1 ครั้งต่อวัน (ดูตาราง) สามารถเพิ่มขนาดของยาได้ก็ต่อเมื่อสามารถทนได้ดีในขนาดที่แนะนำก่อนหน้านี้

หากการทำงานของไตบกพร่อง ควรเลือกขนาดยา Prestarium ® A โดยคำนึงถึง QC

ไม่ควรกำหนด Prestarium ® A ให้กับเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาในผู้ป่วยในกลุ่มอายุนี้

ใช้ยาเกินขนาด

ข้อมูลการใช้ยาเกินขนาดมีจำกัด

อาการ: ความดันโลหิตลดลงอย่างเห็นได้ชัด, ช็อค, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์, ไตวาย, หายใจเร็วเกินไป, หัวใจเต้นเร็ว, ใจสั่น, หัวใจเต้นช้า, เวียนศีรษะ, วิตกกังวล, ไอ

การรักษา: มาตรการฉุกเฉินจำกัดอยู่ที่การกำจัดยาออกจากร่างกาย เช่น การล้างกระเพาะ และ/หรือการใช้ถ่านกัมมันต์ ตามด้วยการฟื้นฟูสมดุลของน้ำและอิเล็กโทรไลต์ หากความดันโลหิตลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ผู้ป่วยควรถูกย้ายไปยังตำแหน่งแนวนอนบนหลังของเขาโดยยกขาขึ้น หากจำเป็น ให้ฉีดสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือสารละลายคาเทโคลามีนทางหลอดเลือดดำ Perindoprilat ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของ perindopril สามารถกำจัดออกจากร่างกายได้โดยการฟอกไต หากหัวใจเต้นช้าที่ดื้อต่อการรักษาเกิดขึ้น อาจจำเป็นต้องติดตั้งเครื่องกระตุ้นหัวใจเทียม มีความจำเป็นต้องตรวจสอบตัวบ่งชี้การทำงานที่สำคัญของร่างกายอย่างต่อเนื่องความเข้มข้นของครีเอตินีนและอิเล็กโทรไลต์ในเลือด

ปฏิสัมพันธ์

ยาบางชนิดหรือยาจากกลุ่มเภสัชวิทยาอื่นอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมสูง (ยาที่ประกอบด้วย aliskiren และ aliskiren, เกลือโพแทสเซียม, ยาขับปัสสาวะที่ไม่ต้องใช้โพแทสเซียม, สารยับยั้ง ACE, คู่อริของตัวรับ angiotensin II, NSAIDs, เฮปาริน, ยากดภูมิคุ้มกัน เช่น ไซโคลสปอรินหรือทาโครลิมัส, ไตรเมโทพริม ). การใช้ Prestarium ® A ร่วมกับยาเหล่านี้จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะโพแทสเซียมสูง

เมื่อใช้ควบคู่กับ aliskiren ในผู้ป่วยเบาหวานหรือการทำงานของไตบกพร่อง (GFR<60 мл/мин) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับ aliskiren ในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคเบาหวานหรือการทำงานของไตบกพร่องเพราะ อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อภาวะโพแทสเซียมสูง การเสื่อมสภาพของการทำงานของไต และอุบัติการณ์ของโรคหลอดเลือดหัวใจและการเสียชีวิตเพิ่มขึ้น

วรรณกรรมรายงานว่าในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดแข็งตัว หัวใจล้มเหลว หรือเบาหวานที่มีความเสียหายต่ออวัยวะส่วนปลาย การรักษาด้วยยา ACE inhibitor และ angiotensin II receptor antagonist ร่วมกับอุบัติการณ์ที่สูงขึ้นของความดันเลือดต่ำ เป็นลมหมดสติ ภาวะโพแทสเซียมสูง และ การเสื่อมสภาพของการทำงานของไต (รวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน) เมื่อเทียบกับการใช้ยาเพียงชนิดเดียวที่ส่งผลต่อ RAAS การปิดล้อมแบบคู่ (ตัวอย่างเช่น เมื่อรวมตัวยับยั้ง ACE เข้ากับตัวรับตัวรับ angiotensin II) ควรจำกัดไว้เฉพาะบางกรณีที่ต้องมีการตรวจสอบการทำงานของไต โพแทสเซียม และความดันโลหิตอย่างระมัดระวัง

การใช้ estramustine ร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง เช่น angioedema

ไม่แนะนำให้ใช้ perindopril ร่วมกับยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม (เช่น triamterene, amiloride, spironolactone และ eplerenone ที่เป็นอนุพันธ์) ไม่แนะนำให้ใช้เกลือโพแทสเซียมเพราะ ความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะโพแทสเซียมสูง (ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้) เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากการทำงานของไตบกพร่อง (ผลกระทบเพิ่มเติมที่เกี่ยวข้องกับภาวะโพแทสเซียมสูง) อย่างไรก็ตาม หากมีการระบุการใช้งานพร้อมกัน ควรใช้ชุดค่าผสมดังกล่าวด้วยความระมัดระวังและติดตามระดับโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ

ด้วยการใช้การเตรียมลิเธียมและสารยับยั้ง ACE พร้อมกันอาจทำให้ความเข้มข้นของลิเธียมในเลือดเพิ่มขึ้นแบบย้อนกลับได้และผลกระทบที่เป็นพิษที่เกี่ยวข้องอาจสังเกตได้ ไม่แนะนำให้ใช้การเตรียม perindopril และลิเธียมพร้อมกัน หากจำเป็นต้องมีการบำบัดเช่นนี้ ควรตรวจสอบความเข้มข้นของลิเธียมในพลาสมาในเลือดอย่างสม่ำเสมอ

การใช้งานพร้อมกันกับยาลดน้ำตาลในเลือด (อินซูลิน, ยาลดน้ำตาลในการบริหารช่องปาก) ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเพราะ สารยับยั้ง ACE สามารถเพิ่มฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของยาเหล่านี้ได้ จนถึงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ตามกฎแล้วสิ่งนี้จะสังเกตได้ในสัปดาห์แรกของการรักษาพร้อมกันและในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต

Baclofen ช่วยเพิ่มผลลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE ควรติดตามระดับความดันโลหิตอย่างระมัดระวัง และหากจำเป็น ควรปรับขนาดยาลดความดันโลหิตหากจำเป็น

ในผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่เอาของเหลวและ/หรือเกลือออก อาจสังเกตเห็นความดันโลหิตลดลงมากเกินไปในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วยเพรินโดพริล ความเสี่ยงนี้สามารถลดลงได้โดยการหยุดยาขับปัสสาวะ แทนที่ของเหลวหรือการสูญเสียเกลือก่อนเริ่ม การรักษาด้วย perindopril เช่นเดียวกับการสั่งจ่าย perindopril ในระดับต่ำ ปริมาณเริ่มต้นโดยเพิ่มขึ้นทีละน้อย สำหรับภาวะความดันโลหิตสูงในผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่กำจัดของเหลวและ/หรือเกลือ ควรหยุดยาขับปัสสาวะก่อนเริ่มใช้ยา ACE inhibitor (ในกรณีนี้ สามารถให้ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมได้ในภายหลัง) หรือควรใช้ยายับยั้ง ACE กำหนดในขนาดต่ำและค่อยๆ เพิ่มขึ้นอีก

ในภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง เมื่อใช้ยาขับปัสสาวะ ควรกำหนดยา ACE inhibitor ในขนาดต่ำ ซึ่งอาจเป็นไปได้หลังจากลดขนาดยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมที่ใช้ควบคู่กัน ในทุกกรณี ควรตรวจสอบการทำงานของไต (ความเข้มข้นของครีเอตินีน) ในสัปดาห์แรกของการใช้สารยับยั้ง ACE

การใช้ eplerenone หรือ spironolactone ในขนาดตั้งแต่ 12.5 มก. ถึง 50 มก./วัน และสารยับยั้ง ACE ในปริมาณต่ำ: ในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวของคลาสฟังก์ชัน II-IV ตามการจำแนกประเภท NYHA ที่มีอัตราการดีดออกของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย<40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови - еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

การใช้สารยับยั้ง ACE ร่วมกับ NSAIDs พร้อมกัน (กรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบ, สารยับยั้ง COX-2 และ NSAID ที่ไม่ได้รับการคัดเลือก) อาจทำให้ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE ลดลง การใช้ ACE inhibitors และ NSAIDs ร่วมกันอาจทำให้การทำงานของไตเสื่อมลงรวมถึงการพัฒนาภาวะไตวายเฉียบพลันและการเพิ่มขึ้นของโพแทสเซียมในเลือดโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลง ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อกำหนดชุดค่าผสมนี้ โดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยควรได้รับของเหลวอย่างเพียงพอ ขอแนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของไตอย่างระมัดระวังทั้งในช่วงเริ่มต้นและระหว่างการรักษา

ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของเพรินโดพริลอาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้พร้อมกันกับยาลดความดันโลหิตชนิดอื่น ยาขยายหลอดเลือด รวมถึงไนเตรตที่ออกฤทธิ์สั้นและออกฤทธิ์ยาว

การใช้ gliptins ร่วมกัน (linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vitagliptin) ร่วมกับสารยับยั้ง ACE อาจเพิ่มความเสี่ยงของ angioedema เนื่องจากการยับยั้งการทำงานของ dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) โดย gliptin

การใช้สารยับยั้ง ACE ร่วมกับยาซึมเศร้า tricyclic, ยารักษาโรคจิต (ยาประสาท) และการดมยาสลบพร้อมกันอาจทำให้เกิดผลลดความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

Sympathomimetics อาจลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE

เมื่อใช้สารยับยั้ง ACE รวมถึง perindopril ในผู้ป่วยที่ได้รับทองคำทางหลอดเลือดดำ (sodium aurothiomalate) มีอาการที่ซับซ้อน รวมถึงการแดงของผิวหน้า คลื่นไส้ อาเจียน และความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด

ผลข้างเคียง

ข้อมูลด้านความปลอดภัยของยาเพรินโดพริลสอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยของสารยับยั้ง ACE

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานในการศึกษาทางคลินิกและสังเกตด้วย perindopril คือ: เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ, อาชา, เวียนศีรษะ, การรบกวนทางสายตา, หูอื้อ, ความดันโลหิตลดลงมากเกินไป, ไอ, หายใจถี่, ปวดท้อง, ท้องผูก, ท้องร่วง, รสชาติผิดปกติ, อาการอาหารไม่ย่อย, คลื่นไส้, อาเจียน, คัน, ผื่นที่ผิวหนัง, กล้ามเนื้อกระตุกและอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง

ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ที่ระบุไว้ในระหว่างการทดลองทางคลินิกและ/หรือการใช้เพรินโดพริลหลังการลงทะเบียนจะได้รับตามลำดับต่อไปนี้: บ่อยมาก (≥1/10); บ่อยครั้ง (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

จากระบบเลือดและระบบน้ำเหลือง: นาน ๆ ครั้ง* - eosinophilia; น้อยมาก - ลดฮีโมโกลบินและฮีมาโตคริต, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว / นิวโทรพีเนีย, agranulocytosis, pancytopenia, โรคโลหิตจางเม็ดเลือดแดงแตกในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส แต่กำเนิด

จากด้านข้างของการเผาผลาญ: นาน ๆ ครั้ง* - ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมสูง, สามารถย้อนกลับได้หลังจากหยุดยา, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง - อาชา, ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, เวียนศีรษะ; ผิดปกติ - รบกวนการนอนหลับ, อารมณ์แปรปรวน, อาการง่วงนอน *, เป็นลม *; น้อยมาก - ความสับสน

จากด้านข้างของอวัยวะที่มองเห็น: บ่อยครั้ง - ความบกพร่องทางสายตา.

จากอวัยวะการได้ยิน: บ่อยครั้ง - หูอื้อ

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง - ความดันโลหิตลดลงมากเกินไปและอาการที่เกี่ยวข้อง; ผิดปกติ* - vasculitis, อิศวร, ใจสั่น; น้อยมาก - การรบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, กล้ามเนื้อหัวใจตายและโรคหลอดเลือดสมองซึ่งอาจเนื่องมาจากความดันโลหิตลดลงมากเกินไปในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง

จากระบบทางเดินหายใจ: บ่อยครั้ง - ไอ, หายใจถี่; นาน ๆ ครั้ง - หลอดลมหดเกร็ง; น้อยมาก - โรคปอดบวม eosinophilic, โรคจมูกอักเสบ

จากระบบย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง - ท้องผูก, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, รสชาติผิดปกติ, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องร่วง; นาน ๆ ครั้ง - ความแห้งกร้านของเยื่อเมือกในช่องปาก; น้อยมาก - ตับอ่อนอักเสบ, ตับอักเสบ (cholestatic หรือ cytolytic)

จากผิวหนังและไขมันใต้ผิวหนัง: บ่อยครั้ง - มีอาการคันที่ผิวหนัง, ผื่น; ผิดปกติ - angioedema ของใบหน้า, ริมฝีปาก, แขนขาบนและล่าง, เยื่อเมือก, ลิ้น, เส้นเสียงและ / หรือกล่องเสียง; ลมพิษ; น้อยมาก - เกิดผื่นแดง multiforme; ผิดปกติ* - ความไวแสง, pemphigus, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น

จากระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: บ่อยครั้ง - กล้ามเนื้อกระตุก; ผิดปกติ* - ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ

จากทางเดินปัสสาวะ: นาน ๆ ครั้ง - ภาวะไตวาย; น้อยมาก - ภาวะไตวายเฉียบพลัน

จากระบบสืบพันธุ์: นาน ๆ ครั้ง - หย่อนสมรรถภาพทางเพศ.

ความผิดปกติและอาการทั่วไป: บ่อยครั้ง - อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง; ผิดปกติ - อาการเจ็บหน้าอก*, อาการบวมน้ำ*, อ่อนแรง*, มีไข้*, หกล้ม*

จากพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการ: ไม่ค่อยมี - เพิ่มกิจกรรมของตับ transaminases และบิลิรูบินในเลือด; ผิดปกติ* - เพิ่มความเข้มข้นของยูเรียและครีเอตินีนในเลือด

*การประเมินความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ที่ระบุโดยรายงานที่เกิดขึ้นเองนั้นขึ้นอยู่กับข้อมูลจากผลการศึกษาทางคลินิก

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ระบุไว้ในการศึกษาทางคลินิก

การศึกษาของ EUROPA บันทึกเฉพาะเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเท่านั้น มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในผู้ป่วย 16 ราย (0.3%) ในกลุ่มที่ได้รับยา perindopril และ 12 ราย (0.2%) ในกลุ่มยาหลอก ในกลุ่ม perindopril พบว่าความดันโลหิตลดลงอย่างเห็นได้ชัดในผู้ป่วย 6 ราย, angioedema ในผู้ป่วย 3 ราย และภาวะหัวใจหยุดเต้นกะทันหันในผู้ป่วย 1 ราย อัตราการหยุดยาเนื่องจากการไอ ความดันโลหิตลดลงอย่างรุนแรง หรือการแพ้ในกรณีอื่น ๆ สูงกว่าในกลุ่มยาเพรินโดพริล เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก

ข้อบ่งชี้

• ความดันโลหิตสูง;
• ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง
• การป้องกันโรคหลอดเลือดสมองกำเริบ (การบำบัดร่วมกับ indapamide) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดสมองหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองขาดเลือดชั่วคราว
• โรคหลอดเลือดหัวใจตีบคงที่: เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจและหลอดเลือด

ข้อห้าม

• ประวัติของ angioedema (อาการบวมน้ำของ Quincke) ที่เกี่ยวข้องกับการใช้สารยับยั้ง ACE;
• angioedema ทางพันธุกรรม / ไม่ทราบสาเหตุ;
• การใช้งานพร้อมกันกับยาที่ประกอบด้วย aliskiren และ aliskiren ในผู้ป่วยเบาหวานหรือการทำงานของไตบกพร่อง (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2);
• การตั้งครรภ์;
• ระยะเวลาให้นมบุตร (ให้นมบุตร);
• อายุต่ำกว่า 18 ปี (ยังไม่ได้สร้างประสิทธิภาพและความปลอดภัย)
• การขาดแลคเตส, การแพ้แลคโตส, กลุ่มอาการการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตส;
• ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์และส่วนประกอบเสริมของยา
• ภูมิไวเกินต่อสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ

ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในกรณีที่มีการตีบของหลอดเลือดแดงไตทวิภาคีหรือมีไตทำงานเพียงตัวเดียว ภาวะไตวาย โรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่เป็นระบบ (โรคลูปัส erythematosus ระบบ, scleroderma ฯลฯ ); การรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกัน, allopurinol, procainamide (ความเสี่ยงต่อการเกิดนิวโทรพีเนีย, agranulocytosis); ปริมาณเลือดลดลง (การขับปัสสาวะ, อาหารปราศจากเกลือ, อาเจียน, ท้องร่วง); โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ; โรคหลอดเลือดสมอง ความดันโลหิตสูง renovascular; โรคเบาหวาน; ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังระดับการทำงาน IV ตามการจำแนกประเภท NYHA การใช้ยาขับปัสสาวะที่ให้ประโยชน์โพแทสเซียมพร้อมกัน, การเตรียมโพแทสเซียม, สารทดแทนที่มีโพแทสเซียมสำหรับเกลือแกงและลิเธียม; ภาวะโพแทสเซียมสูง; การผ่าตัด/การดมยาสลบ; การฟอกไตโดยใช้เยื่อกรองที่มีการไหลสูง การบำบัดด้วยการลดความรู้สึก; อะฟีเรซิส LDL; สภาพหลังการปลูกถ่ายไต หลอดเลือดตีบ / ตีบ mitral / cardiomyopathy อุดกั้นมากเกินไป; ในผู้ป่วยเชื้อชาติเนกรอยด์

คุณสมบัติของแอพพลิเคชั่น

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Prestarium ® A มีข้อห้ามในการใช้ในระหว่างตั้งครรภ์

ไม่ควรใช้ Prestarium ® A ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ หากคุณกำลังวางแผนการตั้งครรภ์หรือเกิดขึ้นขณะใช้ยา Prestarium ® A คุณควรหยุดรับประทานยาทันที และหากจำเป็น ให้สั่งยาลดความดันโลหิตแบบอื่นที่มีข้อมูลความปลอดภัยที่ได้รับการพิสูจน์แล้วเพื่อใช้ในระหว่างตั้งครรภ์

เป็นที่ทราบกันดีว่าผลของสารยับยั้ง ACE ต่อทารกในครรภ์ในไตรมาสที่สองและสามของการตั้งครรภ์สามารถนำไปสู่การหยุดชะงักของการพัฒนา (การทำงานของไตลดลง, oligohydramnios, ขบวนการสร้างกระดูกล่าช้าของกระดูกกะโหลกศีรษะ) และการพัฒนาของภาวะแทรกซ้อนในทารกแรกเกิด ( ภาวะไตวาย, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมสูง)

หากผู้ป่วยได้รับสารยับยั้ง ACE ในช่วงไตรมาสที่ 2 หรือ 3 ของการตั้งครรภ์ แนะนำให้ทำการตรวจอัลตราซาวนด์ของทารกแรกเกิดเพื่อประเมินสภาพของกระดูกกะโหลกศีรษะและการทำงานของไต

ไม่ทราบว่า perindopril ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Prestarium ® A ในระหว่างการให้นมบุตร (ให้นมบุตร) หากจำเป็นต้องใช้ยาในระหว่างการให้นมบุตรก็ควรหยุดให้นมบุตร

ภาวะเจริญพันธุ์

การศึกษาพรีคลินิกไม่แสดงผลของ perindopril ต่อการทำงานของระบบสืบพันธุ์ในหนูทั้งสองเพศ

ใช้สำหรับความผิดปกติของตับ

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งการกวาดล้างของตับของ perindopril จะลดลง 2 เท่า อย่างไรก็ตาม ปริมาณของ perindoprilate ที่เกิดขึ้นจะไม่ลดลง และไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา

เมื่อกำหนดยาให้กับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา

ใช้สำหรับภาวะไตวาย

ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในกรณีที่มีการตีบของหลอดเลือดแดงไตทวิภาคีหรือมีไตทำงานเพียงตัวเดียว ภาวะไตวาย

หากการทำงานของไตบกพร่อง ควรเลือกขนาดยา Prestarium ® A โดยคำนึงถึงระดับของภาวะไตวายและอยู่ภายใต้การตรวจสอบระดับโพแทสเซียมและ QC เป็นประจำ

* การล้างไตของ perindoprilate: 70 มล./นาที ควรรับประทานยาหลังขั้นตอนการฟอกไต

ใช้ในเด็ก

ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ

สำหรับภาวะความดันโลหิตสูงในผู้ป่วยสูงอายุ ควรเริ่มการรักษาในขนาด 2.5 มก./วัน หากจำเป็น หนึ่งเดือนหลังจากเริ่มการรักษา สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 5 มก./วัน และเพิ่มขนาดยาสูงสุด 10 มก./วัน โดยคำนึงถึงสถานะของการทำงานของไต

สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจ เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่เคยเป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายและ/หรือหลอดเลือดหัวใจตีบใหม่ ผู้ป่วยสูงอายุควรเริ่มการรักษาด้วยขนาด 2.5 มก. 1 ครั้งต่อวัน เป็นเวลา 1 สัปดาห์ จากนั้น 5 มก. 1 เวลา/วัน ในสัปดาห์หน้า จากนั้น เมื่อพิจารณาถึงสถานะของการทำงานของไต สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก. 1 ครั้งต่อวัน (ดูตาราง) สามารถเพิ่มขนาดของยาได้ก็ต่อเมื่อสามารถทนได้ดีในขนาดที่แนะนำก่อนหน้านี้

คำแนะนำพิเศษ

IHD: ลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่เคยเป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายและ/หรือหลอดเลือดหัวใจตีบใหม่

ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ หากมีอาการเจ็บแน่นหน้าอกที่ไม่แน่นอนเกิดขึ้นในช่วงเดือนแรกของการรักษาด้วย Prestarium ® A ควรประเมินคุณประโยชน์และความเสี่ยงก่อนการรักษาต่อไป

ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด

สารยับยั้ง ACE อาจทำให้ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว ความดันเลือดต่ำที่มีอาการไม่ค่อยเกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่ไม่ซับซ้อน ความเสี่ยงที่ความดันโลหิตลดลงมากเกินไปจะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีปริมาตรเลือดลดลง ซึ่งสามารถสังเกตได้ในระหว่างการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ ขณะเดียวกันก็รับประทานอาหารที่ปราศจากเกลืออย่างเข้มงวด การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม การอาเจียน และท้องร่วง รวมถึงในผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดแดงรุนแรง ความดันโลหิตสูงที่มีกิจกรรม renin สูง ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดอาการความดันโลหิตต่ำ ควรตรวจสอบความดันโลหิต การทำงานของไต และโพแทสเซียมในเลือดอย่างระมัดระวังระหว่างการรักษาด้วย Prestarium ® A วิธีการที่คล้ายกันนี้ยังใช้ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมองซึ่งมีความดันเลือดต่ำรุนแรง อาจนำไปสู่การพัฒนาของกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดในสมอง

หากความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดเกิดขึ้น ผู้ป่วยควรอยู่ในตำแหน่งแนวนอนโดยให้หัวเตียงต่ำ หากจำเป็น ควรเติมปริมาตรเลือดโดยใช้น้ำเกลือทางหลอดเลือดดำ ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงชั่วคราวไม่ได้เป็นอุปสรรคต่อการใช้ยาต่อไป หลังจากฟื้นฟูปริมาตรเลือดและความดันโลหิตแล้ว สามารถรักษาต่อได้

ในผู้ป่วยบางรายที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังและความดันโลหิตปกติหรือต่ำ ยา Prestarium ® A อาจทำให้ความดันโลหิตลดลงเพิ่มเติม ผลกระทบนี้สามารถคาดเดาได้และมักไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา หากมีอาการของความดันโลหิตลดลงอย่างเด่นชัดควรลดขนาดยาหรือหยุดยา

Mitral ตีบ / หลอดเลือดตีบ / คาร์ดิโอไมโอแพทีอุดกั้นมากเกินไป

ควรใช้ยา Prestarium ® A ด้วยความระมัดระวังเช่นเดียวกับสารยับยั้ง ACE อื่นๆ ในผู้ป่วยที่มีการอุดตันของทางเดินไหลออกของหัวใจห้องล่างซ้าย (หลอดเลือดตีบตัน, คาร์ดิโอไมโอแพทีอุดกั้นมากเกินไป) รวมถึงผู้ป่วยที่เป็นโรคไมทรัลตีบ

ความผิดปกติของไต

ผู้ป่วยไตวาย (KR<60 мл/мин) начальную дозу препарата Престариум ® А следует подбирать в зависимости от значения КК и затем в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови.

ภาวะความดันโลหิตต่ำซึ่งบางครั้งเกิดขึ้นเมื่อเริ่มใช้สารยับยั้ง ACE ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่มีอาการอาจทำให้การทำงานของไตเสื่อมลง ภาวะไตวายเฉียบพลันอาจเกิดขึ้นได้ ซึ่งมักจะหายเป็นปกติได้

ในคนไข้ที่มีการตีบของหลอดเลือดแดงไตทวิภาคีหรือการตีบของหลอดเลือดแดงของไตเดี่ยว (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีภาวะไตวาย) ในระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE ความเข้มข้นของยูเรียและครีเอตินีนในเลือดอาจเพิ่มขึ้นซึ่ง มักจะหายไปเมื่อหยุดการรักษา การปรากฏตัวของความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดทำให้เพิ่มความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงและภาวะไตวายในผู้ป่วยดังกล่าว การรักษาผู้ป่วยดังกล่าวเริ่มต้นภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิดโดยใช้ยาในขนาดต่ำและเลือกขนาดยาที่เพียงพอต่อไป ควรหยุดการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะชั่วคราว และควรตรวจสอบระดับโพแทสเซียมและครีเอตินีนในพลาสมาอย่างสม่ำเสมอในช่วง 2-3 สัปดาห์แรกของการรักษา

ในผู้ป่วยบางรายที่มีความดันโลหิตสูงโดยไม่มีข้อบ่งชี้ของโรคหลอดเลือดไตที่มีอยู่แล้ว ความเข้มข้นของยูเรียในซีรั่มและครีเอตินีนอาจเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ยาขับปัสสาวะพร้อมกัน การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้มักไม่รุนแรงและสามารถย้อนกลับได้ โอกาสที่จะเกิดความผิดปกติเหล่านี้จะสูงขึ้นในผู้ป่วยที่มีประวัติไตวาย ในกรณีเช่นนี้ อาจจำเป็นต้องหยุดหรือลดขนาดยา Prestarium ® A และ/หรือยาขับปัสสาวะ

การฟอกไต

ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตโดยใช้เยื่อกรองที่มีฟลักซ์สูง (เช่น AN69®) มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้แบบแอนาฟิแลกติกที่คุกคามถึงชีวิตหลายกรณีในระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE ควรหลีกเลี่ยงการจ่ายสารยับยั้ง ACE เมื่อใช้เมมเบรนประเภทนี้

การปลูกถ่ายไต

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Prestarium ® A ในผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายไต

ภูมิไวเกิน / angioedema

เมื่อใช้สารยับยั้ง ACE รวมถึง perindopril ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยและในระหว่างช่วงเวลาของการรักษาอาจพบการพัฒนาของ angioedema ที่ใบหน้า แขนขาบนและล่าง ริมฝีปาก เยื่อเมือก ลิ้น รอยพับเสียง และ/หรือกล่องเสียง หากมีอาการควรหยุดใช้ยาทันทีและควรสังเกตผู้ป่วยจนกว่าอาการอาการบวมน้ำจะหายไปอย่างสมบูรณ์ หากอาการบวมเกิดขึ้นที่ใบหน้าและริมฝีปากเท่านั้น ก็มักจะหายไปเอง แม้ว่าอาจใช้ยาแก้แพ้เพื่อรักษาอาการก็ตาม

Angioedema พร้อมด้วยอาการบวมที่กล่องเสียงอาจถึงแก่ชีวิตได้ อาการบวมของลิ้น เส้นเสียง หรือกล่องเสียง อาจทำให้เกิดการอุดตันของทางเดินหายใจได้ เมื่อมีอาการดังกล่าวต้องได้รับการรักษาฉุกเฉิน ได้แก่ การให้อะดรีนาลีน (อะดรีนาลีน) ใต้ผิวหนัง และ/หรือ การดูแลทางเดินหายใจให้ชัดเจน ผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์จนกว่าอาการจะหายไปอย่างสมบูรณ์และถาวร

ผู้ป่วยที่มีประวัติ angioedema ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการใช้สารยับยั้ง ACE อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดอาการดังกล่าวเมื่อรับประทานยาในกลุ่มนี้

ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก angioedema ของลำไส้จะเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE ในกรณีนี้ ผู้ป่วยจะมีอาการปวดท้องเป็นอาการเดี่ยวๆ หรือร่วมกับอาการคลื่นไส้อาเจียน ในบางกรณีไม่มีอาการบวมน้ำที่ใบหน้ามาก่อน และมีระดับ C1-esterase ปกติ การวินิจฉัยทำได้โดยใช้เครื่องเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ อัลตราซาวนด์ หรือการผ่าตัด อาการหายไปหลังจากหยุดยา ACE inhibitors ดังนั้นในผู้ป่วยที่มีอาการปวดท้องที่ได้รับสารยับยั้ง ACE เมื่อทำการวินิจฉัยแยกโรคจำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ในการเกิด angioedema ในลำไส้

ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ระหว่าง LDL apheresis

ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ที่คุกคามถึงชีวิตอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง ACE ในระหว่างการ apheresis LDL โดยใช้เดกซ์แทรนซัลเฟต เพื่อป้องกันปฏิกิริยาภูมิแพ้ ควรหยุดการรักษาด้วยยา ACE inhibitor ชั่วคราวก่อนแต่ละขั้นตอนของ apheresis

ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ระหว่างการลดความไว

มีรายงานที่แยกออกมาเกี่ยวกับการพัฒนาปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง ACE ในระหว่างการบำบัดด้วยการลดความรู้สึกไว เช่น พิษของเยื่อพรหมจารี ควรใช้สารยับยั้ง ACE ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ไวต่ออาการแพ้ระหว่างขั้นตอนการทำให้แพ้ ควรหลีกเลี่ยงการใช้สารยับยั้ง ACE ในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันจากพิษผึ้ง อย่างไรก็ตาม สามารถหลีกเลี่ยงปฏิกิริยานี้ได้โดยการหยุดตัวยับยั้ง ACE ชั่วคราวก่อนที่จะเริ่มขั้นตอนการลดอาการแพ้

ความผิดปกติของตับ

ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนักในระหว่างการใช้สารยับยั้ง ACE จะสังเกตเห็นกลุ่มอาการของการพัฒนาของโรคดีซ่าน cholestatic ที่มีการเปลี่ยนแปลงไปสู่เนื้อร้ายตับวายเฉียบพลันซึ่งบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ กลไกการพัฒนาของโรคนี้ไม่ชัดเจน หากมีอาการดีซ่านหรือเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในการทำงานของเอนไซม์ตับเกิดขึ้นระหว่างการใช้สารยับยั้ง ACE ควรหยุดยาและผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์ที่เหมาะสม

Neutropenia/agranulocytosis/thrombocytopenia/โรคโลหิตจาง

Neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia และ anemia อาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้ ACE inhibitors ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติและไม่มีปัจจัยที่ทำให้รุนแรงขึ้น neutropenia ไม่ค่อยพัฒนา ควรใช้ Prestarium ® A ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เป็นโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันทั้งระบบ ขณะรับประทานยากดภูมิคุ้มกัน, allopurinol หรือ procainamide โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต

ผู้ป่วยบางรายมีการติดเชื้อรุนแรง ในบางกรณีดื้อต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะแบบเข้มข้น เมื่อกำหนดยา Prestarium ® A ในผู้ป่วยดังกล่าวแนะนำให้ตรวจสอบเนื้อหาของเม็ดเลือดขาวในเลือดเป็นระยะ ผู้ป่วยควรรายงานอาการของโรคติดเชื้อ (เช่น เจ็บคอ มีไข้) ให้แพทย์ทราบ

ความแตกต่างทางชาติพันธุ์

ควรคำนึงว่าผู้ป่วยเชื้อชาติ Negroid มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิด angioedema เช่นเดียวกับสารยับยั้ง ACE อื่นๆ perindopril มีประสิทธิภาพน้อยกว่าในการเป็นยาลดความดันโลหิตในผู้ป่วยผิวดำ ผลกระทบนี้อาจเกี่ยวข้องกับความเด่นชัดของสถานะ renin ต่ำในผู้ป่วยผิวดำที่มีความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดง

ในระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE อาจเกิดอาการไอแห้งแบบถาวรซึ่งจะหยุดลงหลังจากหยุดยา สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาเมื่อทำการวินิจฉัยแยกโรคของอาการไอ

การผ่าตัด/การดมยาสลบ

การใช้สารยับยั้ง ACE ในผู้ป่วยที่มีอาการต้องได้รับการผ่าตัด และ/หรือการดมยาสลบอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงมากเกินไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ยาระงับความรู้สึกทั่วไปที่มีฤทธิ์ลดความดันโลหิต ควรหยุดรับประทาน Prestarium ® A หนึ่งวันก่อนการผ่าตัด หากความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดเกิดขึ้น ควรรักษาความดันโลหิตโดยการเติมปริมาตรเลือด จำเป็นต้องเตือนศัลยแพทย์/วิสัญญีแพทย์ว่าผู้ป่วยกำลังใช้ยา ACE inhibitors

ภาวะโพแทสเซียมสูง

ภาวะโพแทสเซียมสูงอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE รวมถึง เพรินโดพริล ปัจจัยเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมสูง ได้แก่ ไตวาย, การทำงานของไตลดลง, อายุมากกว่า 70 ปี, เบาหวาน, อาการร่วมบางประการ (ภาวะขาดน้ำ, หัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน, ภาวะกรดจากเมตาบอลิซึม), การใช้ยาขับปัสสาวะที่ช่วยรักษาโพแทสเซียม (เช่น spironolactone และอนุพันธ์ของ eplerenone, ไตรแอมเทรีน อะไมโลไรด์) อาหารเสริม/การเตรียมโพแทสเซียม หรือสารทดแทนเกลือแกงที่มีโพแทสเซียม รวมถึงการใช้ยาอื่นที่เพิ่มระดับโพแทสเซียมในเลือด (เช่น เฮปาริน) การใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร/การเตรียมโพแทสเซียม ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม และสารทดแทนเกลือแกงที่มีโพแทสเซียม อาจทำให้ระดับโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลง ภาวะโพแทสเซียมสูงอาจทำให้เกิดจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติร้ายแรงและบางครั้งถึงขั้นเสียชีวิตได้ หากจำเป็นต้องใช้ Prestarium ® A และยาข้างต้นพร้อมกัน ควรดำเนินการรักษาด้วยความระมัดระวังโดยมีการติดตามระดับโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ

ผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน

เมื่อกำหนดให้ยาแก่ผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ได้รับยาลดน้ำตาลในช่องปากหรืออินซูลินในช่วงเดือนแรกของการรักษาจำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของกลูโคสในเลือดเป็นประจำ

การเตรียมลิเธียม

ไม่แนะนำให้ใช้การเตรียม Prestarium ® A และลิเธียมพร้อมกัน

ยาขับปัสสาวะที่ไม่ต้องใช้โพแทสเซียม อาหารเสริมโพแทสเซียม สารทดแทนเกลือแกงที่มีโพแทสเซียม และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

การปิดล้อม RAAS สองครั้ง

มีรายงานกรณีของความดันเลือดต่ำ เป็นลมหมดสติ โรคหลอดเลือดสมอง ภาวะโพแทสเซียมสูงและความผิดปกติของไต (รวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน) ได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่อ่อนแอ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ควบคู่กับยาที่ส่งผลต่อระบบนี้ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้การปิดล้อม RAAS แบบคู่โดยการรวมตัวยับยั้ง ACE เข้ากับตัวรับ angiotensin II หรือ aliskiren

ห้ามใช้ร่วมกับ aliskiren ในผู้ป่วยเบาหวานหรือการทำงานของไตบกพร่อง (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2).

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

ควรกำหนด Prestarium ® A ด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่ขับขี่ยานพาหนะและมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่ต้องใช้ความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้น เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดความดันเลือดต่ำและเวียนศีรษะในหลอดเลือด

สารประกอบ

สารออกฤทธิ์: เพรินโดพริลอาร์จินีน;

1 เม็ดประกอบด้วย perindopril arginine 10 มก. ซึ่งสอดคล้องกับ perindopril 6.790 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, สเตียเรตแมกนีเซียม, มอลโตเด็กซ์ตริน, ซิลิคอนคอลลอยด์ที่ไม่ชอบน้ำ, แป้งโซเดียม (ประเภท A), กลีเซอรีน (E 422a), ไฮโปรเมลโลส (E 464), มาโครกอล 6000, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171), คอปเปอร์คลอโรฟิลลิน (E 141ii)

รูปแบบการให้ยา

เม็ดเคลือบฟิล์ม

คุณสมบัติทางกายภาพและเคมีขั้นพื้นฐาน:

Prestarium ® 10 มก. สีเขียว, กลม, สองเหลี่ยม, ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม, นูนด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่ง

กลุ่มเภสัชวิทยา

สารยับยั้ง ACE (ACE)

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชวิทยา

Perindopril เป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ที่เปลี่ยน angiotensin I เป็น angiotensin II (ACE ACE) เอนไซม์ที่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงหรือไคเนสคือ exopeptidase ที่ช่วยให้สามารถเปลี่ยน angiotensin I ไปเป็น vasoconstrictor angiotensin II และยังทำให้เกิดการสลายของ vasodilator bradykinin ไปเป็น heptapeptide ที่ไม่ได้ใช้งาน การยับยั้ง ACE ส่งผลให้ความเข้มข้นของ angiotensin II ในเลือดลดลงซึ่งจะเพิ่มการทำงานของ renin ในเลือด (เนื่องจากการยับยั้งการตอบสนองเชิงลบต่อการปล่อย renin) และลดการหลั่งของ aldosterone เนื่องจาก ACE ยับยั้งการทำงานของ bradykinin การยับยั้ง ACE จึงนำไปสู่กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของระบบ kalikreinin ที่หมุนเวียนและเฉพาะที่ (และยังนำไปสู่การกระตุ้นการทำงานของระบบ prostaglandin ด้วย) กลไกการออกฤทธิ์นี้ส่งผลให้ความดันโลหิตลดลงด้วยสารยับยั้ง ACE และมีส่วนทำให้เกิดผลข้างเคียงบางอย่าง (เช่น อาการไอ)

Perindopril arginine ทำหน้าที่ผ่านสารออกฤทธิ์ - perindoprilate สารอื่นๆ ไม่แสดงฤทธิ์ในการยับยั้ง ACE ภายใต้สภาวะการทดลอง

ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด

Perindopril ช่วยลดความดันโลหิตได้อย่างมีประสิทธิภาพในทุกระดับของความดันโลหิตสูงที่ไม่รุนแรงปานกลางและรุนแรง ความดันโลหิตซิสโตลิกและไดแอสโตลิกลดลงทั้งในท่าหงายและยืน

Perindopril ช่วยลดความต้านทานต่อหลอดเลือดส่วนปลายซึ่งทำให้ความดันโลหิตลดลง ผลลัพธ์ที่ได้คือเพิ่มการไหลเวียนของเลือดโดยไม่ส่งผลต่ออัตราการเต้นของหัวใจ

ตามกฎแล้ว การไหลเวียนของเลือดในไตจะเพิ่มขึ้นเช่นกัน ในขณะที่อัตราการกรองไต (GFR) มักจะไม่เปลี่ยนแปลง

ผลการลดความดันโลหิตสูงสุดจะเกิดขึ้น 4-6 ชั่วโมงหลังจากรับประทานครั้งเดียวและคงอยู่อย่างน้อย 24 ชั่วโมง: อัตราส่วน T / P (ราง / สูงสุด - ประสิทธิภาพขั้นต่ำ / ประสิทธิผลสูงสุดในระหว่างวัน) ของ perindopril คือ 87-100%

ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว ในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษา ความดันโลหิตกลับคืนสู่ปกติจะเกิดขึ้นภายในหนึ่งเดือนและคงอยู่โดยไม่มีการเกิดภาวะอิศวร

หากหยุดยาเพรินโดพริล อาร์จินีนจะไม่ส่งผลต่อการถอนยา

Perindopril ช่วยลดการเจริญเติบโตของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย

การศึกษาทางคลินิกได้พิสูจน์แล้วว่า perindopril มีคุณสมบัติในการขยายหลอดเลือด ช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นของหลอดเลือดแดงขนาดใหญ่ และลดความหนาของผนังต่ออัตราส่วนลูเมนของหลอดเลือดแดงขนาดเล็ก

การบำบัดเพิ่มเติมด้วยยาขับปัสสาวะ thiazide มีผลเสริมฤทธิ์กัน การรวมกันของสารยับยั้ง ACE และยาขับปัสสาวะ thiazide ยังช่วยลดความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่เกิดจากยาขับปัสสาวะ

หัวใจล้มเหลว.

Perindopril arginine ช่วยลดการทำงานของหัวใจโดยการลดก่อนและหลังการทำงานของหัวใจ

การศึกษาในผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวแสดงให้เห็น

• ลดแรงกดดันในการเติมของช่องด้านขวาและด้านซ้าย
• ความต้านทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วงที่เป็นระบบลดลง
• ดัชนีการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นและการเต้นของหัวใจดีขึ้น

ในการศึกษาเปรียบเทียบ การให้ยาเพรินโดพริลอาร์จินีน 2.5 มก. แก่ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวระดับเล็กน้อยถึงปานกลางไม่สัมพันธ์กับการลดความดันโลหิตอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก

ผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง

การทดลอง PROGRESS แบบสหสถาบัน นานาชาติ ปกปิดทั้งสองด้าน สุ่ม มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ระบุถึงประโยชน์ของการรักษาด้วย perindopril เป็นเวลา 4 ปี (ไม่ว่าจะเพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ indapamide) ในการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองตีบซ้ำในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง

จุดสิ้นสุดหลักคือโรคหลอดเลือดสมอง

หลังจากผ่านไป 2 สัปดาห์ (ระยะเวลารันอิน) ของการรับประทานเพรินโดพริล เทอร์ทบิวทิลามีน ในขนาด 2 มก. (เทียบเท่ากับเพรินโดพริลอาร์จินีน 2.5 มก.) วันละครั้ง และ 2 สัปดาห์ในการรับประทานขนาด 4 มก. (เทียบเท่ากับเพรินโดพริลอาร์จินีน 5 มก.) หนึ่งครั้ง ผู้ป่วย 6,105 วัน ได้รับการสุ่มให้ได้รับยาหลอก (n = 3,054) และ perindopril tertbutylamine 4 มก. (เทียบเท่ากับ perindopril อาร์จินีน 5 มก.) เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ indapamide (n = 3,051) Indapamide ถูกเพิ่มให้กับผู้ป่วยที่มีข้อบ่งชี้ในการใช้ยาขับปัสสาวะและไม่มีข้อห้ามในการใช้ยา

การบำบัดนี้กำหนดไว้เพิ่มเติมจากการรักษาแบบดั้งเดิมสำหรับโรคหลอดเลือดสมอง และ/หรือความดันโลหิตสูง หรือสภาวะทางพยาธิวิทยาอื่นๆ

ผู้ป่วยทุกคนที่เข้าร่วมในการศึกษานี้มีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง (โรคหลอดเลือดสมองหรือภาวะขาดเลือดชั่วคราว) ภายใน 5 ปีที่ผ่านมา ความดันโลหิตไม่ใช่เกณฑ์ในการรวมในการศึกษา: ผู้ป่วย 2,916 รายเป็นโรคความดันโลหิตสูง ผู้ป่วย 3,189 รายมีความดันโลหิตปกติ

หลังจากผ่านไป 3.9 ปี (โดยเฉลี่ย) ความดันโลหิตซิสโตลิก/ไดแอสโตลิกลดลงโดยเฉลี่ย 9.0/4.0 มิลลิเมตรปรอท ศิลปะ. และความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองกำเริบ (ทั้งขาดเลือดและเลือดออก) ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 28% (95% CI, p<0,0001) по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (10,1% по сравнению с 13,8%).

นอกจากนี้ยังลดความเสี่ยงของ:

• โรคหลอดเลือดสมองที่ทำให้เสียชีวิตหรือพิการ (4% เทียบกับ 5.9% ซึ่งสอดคล้องกับการลดความเสี่ยง 33%);
• จำนวนเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญทั้งหมด ซึ่งประกอบด้วยการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ร้ายแรง และโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรง (15% เทียบกับ 19.8% ซึ่งสอดคล้องกับความเสี่ยงที่ลดลง 26%)
• ภาวะสมองเสื่อมเนื่องจากโรคหลอดเลือดสมอง (1.4% เทียบกับ 2.1% สอดคล้องกับการลดความเสี่ยง 34%) และความบกพร่องทางสติปัญญาอย่างรุนแรงเนื่องจากโรคหลอดเลือดสมอง (1.6% เทียบกับ 2.8% สอดคล้องกับการลดความเสี่ยง 45%)
• เหตุการณ์สำคัญเกี่ยวกับหลอดเลือดหัวใจ รวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ถึงแก่ชีวิตหรือการเสียชีวิตเนื่องจากโรคหลอดเลือดหัวใจ (3.8% เทียบกับ 5% ซึ่งสอดคล้องกับการลดความเสี่ยง 26%)

ประโยชน์ในการรักษาเหล่านี้พบได้ในผู้ป่วยโดยไม่คำนึงถึงการมี/ไม่มีความดันโลหิตสูง โดยไม่คำนึงถึงอายุ เพศ ประเภทของโรคหลอดเลือดสมอง หรือการมีอยู่ของโรคเบาหวาน ผลลัพธ์จากการทดลอง PROGRESS แสดงให้เห็นว่าหลังการรักษาเป็นเวลา 5 ปี สามารถหลีกเลี่ยงโรคหลอดเลือดสมอง 1 ครั้งในผู้ป่วยทุก 23 ราย และเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ 1 ครั้งในผู้ป่วยทุกๆ 18 ราย

ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบคงที่

EUROPA คือการทดลองทางคลินิกระหว่างประเทศแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกแบบหลายศูนย์ ซึ่งใช้เวลา 4 ปี ผู้ป่วยอายุ 18 ปีขึ้นไป จำนวน 12,218 ราย ได้รับการสุ่มให้ได้รับผู้ป่วย 6,110 ราย ได้รับเพรินโดพริล เติร์ตบิวทิลามีน 8 มก. (เทียบเท่ากับเพรินโดพริล อาร์จินีน 10 มก.) และผู้ป่วย 6,108 ราย ได้รับยาหลอก การศึกษานี้รวมผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันแล้วว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ และไม่มีอาการทางคลินิกของภาวะหัวใจล้มเหลว โดยรวมแล้ว 90% ของผู้ป่วยมีประวัติกล้ามเนื้อหัวใจตายและ/หรือการผ่าตัดเปลี่ยนหลอดเลือด ผู้ป่วยส่วนใหญ่ในการศึกษาได้รับยาเพรินโดพริลเพิ่มเติมจากการรักษามาตรฐาน: ยาต้านเกล็ดเลือด ยาลดไขมัน และ

β-blockers

การวัดผลลัพธ์หลักคือคะแนนรวมของการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจ ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ถึงแก่ชีวิต และ/หรือภาวะหัวใจหยุดเต้น ตามมาด้วยการเริ่มต้นที่ประสบความสำเร็จ การรักษาด้วยเพรินโดพริล 8 มก. (เทียบเท่ากับเพรินโดพริลอาร์จินีน 10 มก.) วันละครั้ง ส่งผลให้จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาลดลงอย่างมีนัยสำคัญอย่างมีนัยสำคัญ 1.9% (ลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ 20%, CI - p 95%<0,001).

ในผู้ป่วยที่มีประวัติของกล้ามเนื้อหัวใจตายและ/หรือ revascularization มีการลดลงอย่างแน่นอน 2.2% ในตำแหน่งยุติปฐมภูมิ ซึ่งสอดคล้องกับการลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ 22.4% (95% CI - p< 0,001) по сравнению с плацебо.

ใช้สำหรับเด็ก

ยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาเพรินโดพริลในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

ในการทดลองทางคลินิกแบบ open-label โดยไม่มีกลุ่มเปรียบเทียบ กำหนดให้เด็กอายุ 2 ถึง 15 ปีที่มีอัตราการกรองไต >30 มล./นาที/1.73 ม.2 จำนวน 62 ราย ได้รับยาเพรินโดพริลในขนาดเฉลี่ย 0.07 มก./กก. ขนาดยาเป็นรายบุคคล โดยเพิ่มสูงสุดที่ 0.135 มก./กก./วัน ขึ้นอยู่กับลักษณะของผู้ป่วยและการตอบสนองต่อความดันโลหิตต่อการรักษา ผู้ป่วย 59 รายเข้าร่วมในการศึกษาเป็นเวลา 3 เดือน และผู้ป่วย 36 รายรักษาต่อเนื่องเป็นเวลาอย่างน้อย 24 เดือน (ระยะเวลาการศึกษาโดยเฉลี่ย 44 เดือน) ความดันโลหิตซิสโตลิกและไดแอสโตลิกยังคงที่ (ตั้งแต่การลงทะเบียนจนถึงการนัดตรวจครั้งสุดท้าย) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตชนิดอื่น และลดลงในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการบำบัด เด็กมากกว่า 75% มีความดันโลหิตซิสโตลิกและไดแอสโตลิกต่ำกว่าเปอร์เซ็นไทล์ที่ 95 ในการนัดตรวจครั้งล่าสุด ข้อมูลด้านความปลอดภัยสำหรับใช้ในเด็ก สอดคล้องกับข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ทราบของเพรินโดพริล

เภสัชจลนศาสตร์.

การดูดซึม หลังการให้ยา perindopril จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว และความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาในเลือดจะถึงภายใน 1:00 น. ครึ่งชีวิตของ perindopril ในเลือดคือ 1:00 น.

Perindopril เป็นผลิตภัณฑ์ 27% ของจำนวน perindopril ทั้งหมดที่ได้รับจะถูกกำหนดในเลือดในรูปของสารออกฤทธิ์ - perindoprilate นอกจากสารออกฤทธิ์ perindoprilat แล้ว ยายังก่อให้เกิดสาร 5 ชนิดที่ไม่ได้ใช้งาน ความเข้มข้นสูงสุดของ perindoprilate ในเลือดจะเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังการให้ยา

การรับประทานอาหารจะช่วยลดการเปลี่ยนเปรินโดพริลไปเป็นเพรินโดพริล ดังนั้นการดูดซึมจึงลดลง ดังนั้นจึงแนะนำให้รับประทานเพรินโดพริลอาร์จินีนในปริมาณรายวันวันละครั้งก่อนมื้ออาหาร

การกระจาย. มีความสัมพันธ์เชิงเส้นตรงระหว่างปริมาณของ perindopril กับความเข้มข้นในเลือด ปริมาตรการกระจายตัวของเพรินโดไพรเลตที่ไม่ได้ผูกไว้คือประมาณ 0.2 ลิตร/กก. การจับกันของเพรินโดไพรเลตกับโปรตีนในพลาสมาคือ 20% โดยส่วนใหญ่มาจาก ACE แต่ตัวเลขนี้ขึ้นอยู่กับขนาดยา

บทสรุป. Perindoprilat ถูกขับออกทางปัสสาวะ ครึ่งชีวิตสุดท้ายของเศษส่วนที่ไม่ได้ผูกไว้คือประมาณ 17 ชั่วโมง ระยะความเข้มข้นสมดุลในพลาสมาในเลือดจะเกิดขึ้นภายใน 4 วันนับจากเริ่มการรักษา

ผู้ป่วยกลุ่มพิเศษ การกำจัด perindoprilat จะช้าลงในผู้ป่วยสูงอายุและในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวหรือไตวาย ขอแนะนำให้เลือกขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายโดยคำนึงถึงระดับความไม่เพียงพอ (CC)

การล้างไตของ perindoprilate คือ 70 มล./นาที

จลนพลศาสตร์ของการเปลี่ยนแปลงของ perindopril ในผู้ป่วยโรคตับแข็ง การกวาดล้างของตับของ perindopril ลดลงครึ่งหนึ่ง อย่างไรก็ตามปริมาณของ perindoprilate ที่เกิดขึ้นจะไม่ลดลง ดังนั้นผู้ป่วยดังกล่าวจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ข้อบ่งชี้

• ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด
• หัวใจล้มเหลว.
• การป้องกันภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีเสถียรภาพ การรักษาระยะยาวช่วยลดความเสี่ยงของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายและหัวใจล้มเหลว (ตามผลการศึกษาของ EUROPA)

ข้อห้าม

• ภูมิไวเกินต่อเพรินโดพริลหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ หรือต่อสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ
• ประวัติของ angioedema หลังจากใช้สารยับยั้ง ACE
• angioedema ที่ไม่ทราบสาเหตุหรือทางพันธุกรรม
• สตรีมีครรภ์หรือสตรีที่วางแผนจะตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ “ใช้ระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร”);
• ใช้ร่วมกับยาที่มีสารออกฤทธิ์ aliskiren ในผู้ป่วยเบาหวานหรือไตวาย (อัตราการกรองไต)<60 мл / мин / 1,73 м 2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
• การรักษาภายนอกร่างกายทำให้เลือดสัมผัสกับพื้นผิวที่มีประจุลบ
• การตีบของหลอดเลือดแดงไตทวิภาคีอย่างมีนัยสำคัญหรือการตีบของหลอดเลือดแดงของไตตัวเดียว

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาประเภทอื่น ๆ

ข้อมูลการทดลองทางคลินิกชี้ให้เห็นว่าการปิดล้อมแบบคู่ของระบบ renin-angiotensin (RAAS) โดยการใช้ ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers หรือ aliskiren ร่วมกันมีความสัมพันธ์กับอุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์ที่สูงขึ้น เช่น ความดันเลือดต่ำ ภาวะโพแทสเซียมสูง และการทำงานของไตลดลง (รวมถึงเฉียบพลัน ภาวะไตวาย) เปรียบเทียบกับการใช้ยาตัวหนึ่งที่ส่งผลต่อ RAAS (ดูหัวข้อ “ข้อห้ามใช้” และ “ลักษณะเฉพาะของการใช้”)

ยาที่ทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูง ยาบางชนิดหรือยาประเภทที่ใช้รักษาโรคอาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูง ได้แก่: aliskiren, เกลือโพแทสเซียม, ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม, สารยับยั้ง ACE, คู่อริตัวรับ angiotensin II, ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs), เฮปาริน, ยากดภูมิคุ้มกัน เช่น ไซโคลสปอรินหรือทาโครลิมัส, ไตรเมโทพริม . การใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันจะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมสูง

การใช้งานพร้อมกันมีข้อห้าม (ดู "ข้อห้าม")

Aliskiren: ในผู้ป่วยโรคเบาหวานหรือผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมสูง การเสื่อมสภาพของการทำงานของไต และการเจ็บป่วยจากโรคหัวใจและหลอดเลือดและการเสียชีวิตจะเพิ่มขึ้น

การรักษาภายนอกร่างกายจะทำให้เลือดสัมผัสกับพื้นผิวที่มีประจุลบ เช่น เยื่อฟลักซ์สูงสำหรับการฟอกเลือดหรือการฟอกเลือด (เช่น เยื่อโพลีอะคริลิก) และอะเฟเรซิสไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำด้วยเดกซ์แทรนซัลเฟต ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติกที่รุนแรง (ดูหัวข้อ " ข้อห้าม" ") หากจำเป็นต้องมีการรักษาดังกล่าว ควรพิจารณาการใช้เยื่อกรองไตประเภทต่างๆ หรือการให้ยาลดความดันโลหิตประเภทต่างๆ

Aliskiren: ในผู้ป่วยอื่นๆ ทั้งหมด เช่นในผู้ป่วยโรคเบาหวานหรือผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต ความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมสูง การเสื่อมสภาพของการทำงานของไต และการเจ็บป่วยจากโรคหลอดเลือดหัวใจและการเสียชีวิตจะเพิ่มขึ้น

ตามวรรณกรรมเป็นที่ทราบกันว่าในผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดแข็งตัวหัวใจล้มเหลวหรือเบาหวานที่มีความเสียหายต่ออวัยวะเป้าหมายการใช้สารยับยั้ง ACE และตัวรับ angiotensin พร้อมกันนั้นมาพร้อมกับอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดง, เป็นลม, ภาวะโพแทสเซียมสูงและการเสื่อมสภาพ การทำงานของไต (รวมถึงโรคไตวายเฉียบพลัน) เปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเดี่ยวที่ส่งผลต่อระบบ renin-angiotensin-aldosterone การปิดล้อมแบบคู่ (นั่นคือการรวมกันของตัวยับยั้ง ACE กับคู่อริตัวรับ angiotensin II) สามารถใช้ในแต่ละกรณีโดยมีการตรวจสอบการทำงานของไตระดับโพแทสเซียมและความดันโลหิตอย่างระมัดระวัง

Estramustine: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ เช่น angioedema (angioedema)

ยาขับปัสสาวะที่ไม่ต้องใช้โพแทสเซียม (เช่น triamterene, amiloride และอื่น ๆ ), เกลือโพแทสเซียม: การเกิดภาวะโพแทสเซียมสูง (อาจถึงแก่ชีวิตได้) โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย (ผลเสริมโพแทสเซียมสูง) ไม่แนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ perindopril พร้อมกัน (ดูหัวข้อ "ลักษณะเฉพาะของการใช้") อย่างไรก็ตามหากจำเป็นต้องใช้สารเหล่านี้พร้อมกันก็ควรใช้ด้วยความระมัดระวังและติดตามโพแทสเซียมในพลาสมาเป็นประจำ สำหรับการใช้ spironolactone ในภาวะหัวใจล้มเหลว ดูการใช้งานร่วมกันที่ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษ

ลิเธียม เมื่อใช้สารยับยั้ง ACE กับการเตรียมลิเธียม มีรายงานการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของลิเธียมในพลาสมาในเลือดและความเป็นพิษของยา ไม่แนะนำให้ใช้ perindopril กับการเตรียมลิเธียม หากความต้องการในการสั่งยาดังกล่าวได้รับการพิสูจน์แล้ว จำเป็นต้องตรวจสอบระดับลิเธียมในเลือดอย่างระมัดระวัง

Racecadotril. เป็นที่ทราบกันดีว่าการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE (เช่น perindopril) อาจทำให้เกิดการพัฒนาของ angioedema ได้ ความเสี่ยงนี้อาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับ racecadotril (ยาที่ใช้รักษาอาการท้องร่วงเฉียบพลัน)

สารยับยั้ง mTOR (เช่น sirolimus, everolimus, temsirolimus) ผู้ป่วยที่ใช้ยายับยั้ง mTOR ร่วมกันอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิด angioedema (ดูหัวข้อ "ลักษณะเฉพาะของการใช้")

การใช้งานพร้อมกันซึ่งต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษ

การศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้ง ACE และสารลดน้ำตาลในเลือดพร้อมกัน (อินซูลิน, ยาลดน้ำตาลในช่องปาก) อาจนำไปสู่ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดที่เพิ่มขึ้นโดยมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ บ่อยครั้งที่ปรากฏการณ์นี้อาจเกิดขึ้นในสัปดาห์แรกของการรักษาร่วมกันและในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

Baclofen ช่วยเพิ่มผลลดความดันโลหิต จำเป็นต้องตรวจสอบความดันโลหิตและการทำงานของไต และหากจำเป็น ควรปรับขนาดยา

ผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะ และโดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีความผิดปกติของการเผาผลาญน้ำและอิเล็กโทรไลต์ อาจพบว่าความดันโลหิตลดลงมากเกินไปหลังจากเริ่มการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE ความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลข้างเคียงลดลงโดยการหยุดยาขับปัสสาวะ, เพิ่มปริมาณเลือดหมุนเวียนหรือบริโภคเกลือก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย perindopril ซึ่งควรเริ่มต้นด้วยขนาดต่ำและค่อยๆเพิ่มขึ้น ในกรณีของภาวะความดันโลหิตสูง เมื่อยาขับปัสสาวะที่สั่งไว้ก่อนหน้านี้อาจทำให้เกิดการขาดน้ำ/อิเล็กโตรไลต์ ต้องหยุดยาก่อนเริ่มการรักษาด้วยยายับยั้ง ACE (ในกรณีเช่นนี้ ยาขับปัสสาวะอาจกลับมาทำงานต่อเมื่อเวลาผ่านไป) หรือควรให้ยายับยั้ง ACE ที่ ปริมาณต่ำโดยเพิ่มขึ้นทีละน้อย ในกรณีที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวขณะใช้ยาขับปัสสาวะ ควรเริ่มใช้ยา ACE inhibitor ด้วยขนาดยาขั้นต่ำ ซึ่งอาจเป็นไปได้หลังจากลดขนาดยาขับปัสสาวะแล้ว ไม่ว่าในกรณีใด จำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของไต (ระดับครีเอตินีน) ในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE

ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม (eplerenone, spironolactone) การใช้ eplerenone หรือ spironolactone พร้อมกันในขนาด 12.5 มก. ถึง 50 มก. ต่อวันโดยใช้สารยับยั้ง ACE ในขนาดต่ำต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษ หากไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยาชุดค่าผสมนี้ อาจมีความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมสูง (อาจถึงแก่ชีวิตได้) ในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว NYHA class II-IV และเศษส่วนของการดีดออก<40%, которые ранее лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком. Перед назначением такой комбинации следует удостовериться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.

ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) รวมถึงกรดอะซิติลซาลิไซลิก ≥ 3 กรัม/วัน ฤทธิ์ลดความดันโลหิตอาจลดลงเมื่อใช้สารยับยั้ง ACE ร่วมกับ NSAIDs พร้อมกัน เช่น: กรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณต้านการอักเสบ, สารยับยั้ง COX-2, NSAIDs ที่ไม่ได้รับการคัดเลือก การใช้สารยับยั้ง ACE และ NSAIDs พร้อมกันอาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเสื่อมสภาพของการทำงานของไตรวมถึงโอกาสที่จะเกิดภาวะไตวายเฉียบพลันระดับโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีประวัติการทำงานของไตบกพร่อง ควรใช้ยาผสมนี้ด้วยความระมัดระวัง โดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยจำเป็นต้องคืนสมดุลของของเหลวและได้รับคำแนะนำในการติดตามการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาแบบผสมผสานและระหว่างการรักษาต่อไป

การใช้งานร่วมกันที่ต้องให้ความสนใจ

ยาลดความดันโลหิตและยาขยายหลอดเลือด: การใช้ยาลดความดันโลหิตร่วมกันอาจช่วยเพิ่มผลความดันโลหิตตกของ perindopril การใช้ร่วมกันกับไนโตรกลีเซอรีนและไนเตรตอื่น ๆ หรือยาขยายหลอดเลือดอื่น ๆ อาจช่วยลดความดันโลหิตได้อีก

Gliptins (linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin): ในผู้ป่วยที่กำหนดการรวมกันของ gliptin และตัวยับยั้ง ACE ความเสี่ยงของ angioedema เพิ่มขึ้นเนื่องจากข้อเท็จจริงที่ว่า gliptin ลดการทำงานของ dipeptyl peptidase-IV (DPP-IV)

การใช้ยาชา, ยาซึมเศร้า tricyclic หรือยารักษาโรคจิตร่วมกับสารยับยั้ง ACE พร้อมกันอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงได้อีก (ดูหัวข้อ "ลักษณะเฉพาะของการใช้")

Sympathomimetics อาจลดผลกระทบความดันโลหิตตกของสารยับยั้ง ACE

ทองคำ: ปฏิกิริยาคล้ายไนเตรโต (อาการต่างๆ ได้แก่ หน้าแดง คลื่นไส้ อาเจียน และความดันเลือดต่ำ) พบได้ยากในผู้ป่วยที่ได้รับยา ACE inhibitors รวมถึงเพรินโดพริล และทองคำแบบฉีด (โซเดียมออโรไทโอไทโอมาเลท) ร่วมกัน

คุณสมบัติของแอพพลิเคชั่น

โรคหลอดเลือดหัวใจตีบคงที่ หากมีอาการเจ็บแน่นหน้าอกที่ไม่แน่นอน (ไม่ว่าจะรุนแรงเพียงใด) เกิดขึ้นในช่วงเดือนแรกของการรักษาด้วยเพรินโดพริล ต้องชั่งน้ำหนักอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงอย่างรอบคอบก่อนตัดสินใจว่าจะทำการรักษาต่อไปหรือไม่

ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด การใช้สารยับยั้ง ACE อาจทำให้ความดันโลหิตลดลง ภาวะความดันโลหิตต่ำตามอาการพบได้น้อยในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่ไม่ซับซ้อน และมีแนวโน้มมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะปริมาตรต่ำ ผู้ที่รับประทานยาขับปัสสาวะ ผู้ที่รับประทานอาหารจำกัดเกลือ ผู้ที่ฟอกไต ผู้ที่มีอาการท้องร่วงหรืออาเจียน หรือผู้ที่มีหลอดเลือดแดงที่ขึ้นอยู่กับไตอย่างรุนแรง ความดันโลหิตสูง (ดูหัวข้อ "การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ และการโต้ตอบประเภทอื่น ๆ " และ "อาการไม่พึงประสงค์") ภาวะความดันโลหิตต่ำที่มีอาการมีแนวโน้มมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจล้มเหลว โดยมีหรือไม่มีภาวะไตวายร่วมด้วย การเกิดภาวะความดันโลหิตต่ำตามอาการมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรงกว่าซึ่งใช้ยาขับปัสสาวะแบบวนในปริมาณมาก มีภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ หรือภาวะไตวายจากการทำงาน เพื่อลดความเสี่ยงของความดันโลหิตต่ำที่แสดงอาการในระหว่างการเริ่มการรักษาและในขั้นตอนการเลือกขนาดยา ผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ (ดูหัวข้อ "การให้ยาและการบริหาร" และ "อาการไม่พึงประสงค์") ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมองก็มีข้อควรระวังเดียวกันนี้ ซึ่งความดันโลหิตที่ลดลงมากเกินไปอาจทำให้เกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองได้

หากความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดเกิดขึ้น ผู้ป่วยควรอยู่ในตำแหน่งแนวนอน และหากจำเป็น ควรให้สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% (9 มก./มล.) ทางหลอดเลือดดำ

ความดันเลือดต่ำชั่วคราวไม่ได้เป็นข้อห้ามในการใช้ยาต่อไปซึ่งโดยปกติจะสามารถใช้ได้โดยไม่มีอุปสรรคใด ๆ หลังจากที่ปริมาตรเลือดกลับคืนมาและความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

ในผู้ป่วยบางรายที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวโดยมีความดันโลหิตปกติหรือต่ำ perindopril arginine อาจทำให้ความดันโลหิตในร่างกายลดลงเพิ่มเติม ผลกระทบนี้สามารถคาดเดาได้และมักไม่จำเป็นต้องหยุดยา หากความดันโลหิตต่ำเป็นอาการ อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาหรือหยุดยา

ลิ้นหัวใจเอออร์ติกและไมทรัลตีบ / คาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง เช่นเดียวกับสารยับยั้ง ACE อื่นๆ ควรให้ยาเพรินโดพริลอาร์จินีนด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะลิ้นหัวใจไมทรัลตีบ หรือการอุดตันของการไหลออกของหัวใจห้องล่างซ้าย (หลอดเลือดตีบหรือคาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีภาวะหลอดเลือดมากเกินไป)

ไตล้มเหลว.

ในกรณีที่ไตวาย (การกวาดล้างครีเอตินีน<60 мл / мин) начальную дозу периндоприла следует назначать в соответствии с КК пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а дальше - в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»).

ในผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจล้มเหลว ความดันโลหิตต่ำในหลอดเลือดซึ่งเกิดขึ้นเมื่อเริ่มใช้สารยับยั้ง ACE อาจทำให้การทำงานของไตบกพร่อง ในบางกรณีนำไปสู่ภาวะไตวายเฉียบพลัน ซึ่งมักจะรักษาให้หายได้

ในผู้ป่วยบางรายที่มีการตีบของหลอดเลือดแดงไตทวิภาคีหรือตีบหลอดเลือดแดงไตเดี่ยวพบว่าระดับยูเรียในเลือดและครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้นเมื่อใช้สารยับยั้ง ACE ซึ่งมักจะกลับมาเป็นปกติหลังจากหยุดการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย ในกรณีที่มีความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงร่วมด้วยความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงรุนแรงและภาวะไตวายจะเพิ่มขึ้น สำหรับผู้ป่วยดังกล่าว ควรเริ่มการรักษาภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิดโดยให้ยาในปริมาณน้อยและการไตเตรทอย่างระมัดระวัง เมื่อพิจารณาจากข้างต้น การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดได้ ดังนั้นจึงควรหยุดยาและติดตามการทำงานของไตในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษาด้วย perindopril arginine

ในผู้ป่วยบางรายที่มีความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงซึ่งตรวจไม่พบโรคหลอดเลือดใหม่ก่อนการรักษา การเพิ่มขึ้นของยูเรียและครีเอตินีนในซีรั่มเกิดขึ้น มักเกิดขึ้นเล็กน้อยและชั่วคราว โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อกำหนด perindopril arginine ร่วมกับยาขับปัสสาวะ แต่พบได้บ่อยในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอยู่แล้ว อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาและ/หรือหยุดยาขับปัสสาวะและ/หรืออาร์จินีนเพรินโดพริล

ผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายไต ไม่มีประสบการณ์ในการสั่งยาเพรินโดพริลอาร์จินีนให้กับผู้ป่วยหลังการปลูกถ่ายไตเมื่อเร็วๆ นี้

ความดันโลหิตสูง Renovascular

เมื่อกำหนด ACE inhibitors ให้กับผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดแดงไตตีบทวิภาคีหรือการตีบของหลอดเลือดแดงในไตเดี่ยวความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำและไตวายจะเพิ่มขึ้น (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม") การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะอาจเป็นปัจจัยที่เป็นประโยชน์ การสูญเสียการทำงานของไตอาจแสดงได้จากการเปลี่ยนแปลงระดับครีเอตินีนในเลือดเพียงเล็กน้อย แม้แต่ในคนไข้ที่หลอดเลือดแดงตีบในไตข้างหนึ่งก็ตาม

ภูมิไวเกิน / angioedema

มีรายงานกรณีของ angioedema ที่ใบหน้า แขนขา ริมฝีปาก เยื่อเมือก ลิ้น สายเสียง และ/หรือกล่องเสียง พบไม่บ่อยในผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง ACE รวมถึง perindopril arginine (ดูหัวข้อ "อาการไม่พึงประสงค์") สิ่งนี้สามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาระหว่างการรักษา ในกรณีเช่นนี้จำเป็นต้องหยุดยาอย่างเร่งด่วนและจัดให้มีการติดตามอาการของผู้ป่วยอย่างเหมาะสมจนกว่าอาการจะหายไปอย่างสมบูรณ์ ในกรณีที่พบไม่บ่อยซึ่งมีอาการบวมเฉพาะใบหน้าและริมฝีปาก อาการของผู้ป่วยมักจะดีขึ้นโดยไม่ต้องรักษา การจ่ายยาแก้แพ้อาจช่วยลดอาการได้

Angioedema ที่เกี่ยวข้องกับอาการบวมน้ำที่กล่องเสียงอาจถึงแก่ชีวิตได้ ในกรณีที่อาการบวมขยายไปถึงลิ้น สายเสียง หรือกล่องเสียง ทำให้เกิดการอุดตันของทางเดินหายใจ จำเป็นต้องได้รับการรักษาฉุกเฉินอย่างเร่งด่วน ซึ่งอาจรวมถึงการให้อะดรีนาลีน และ/หรือการจัดการทางเดินหายใจ

มีรายงานกรณีที่หายากของ angioedema ในลำไส้ในผู้ป่วยระหว่างการรักษาด้วย ACE inhibitors ผู้ป่วยเหล่านี้มีอาการปวดท้อง (อาจมีหรือไม่มีอาการคลื่นไส้อาเจียน) ในบางกรณีไม่มีอาการบวมน้ำที่ใบหน้ามาก่อน และระดับ C-1 esterase เป็นปกติ การวินิจฉัยภาวะแองจิโออีดีมาในลำไส้เกิดขึ้นระหว่างการตรวจเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ในช่องท้อง อัลตราซาวนด์ หรือระหว่างการผ่าตัด หลังจากหยุดยา ACE inhibitor อาการของ angioedema ก็หายไป ต้องยกเว้น angioedema ในลำไส้เมื่อทำการวินิจฉัยแยกโรคในผู้ป่วยที่มีอาการปวดท้องโดยใช้สารยับยั้ง ACE

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง mTOR ร่วมกัน (เช่น sirolimus, everolimus, temsirolimus) อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิด angioedema (เช่น อาการบวมของทางเดินหายใจหรือลิ้น โดยมีหรือไม่มีการด้อยค่าของการทำงานของระบบทางเดินหายใจ) (ดูหัวข้อ "การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ" ) วิธีการและการโต้ตอบประเภทอื่น ๆ")

ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ระหว่างพลาสมาฟีเรซิสของไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL) ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ที่คุกคามถึงชีวิตอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนักในผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง ACE ในระหว่างพลาสมาฟีเรซิสของไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL) โดยใช้เดกซ์แทรนซัลเฟต สามารถหลีกเลี่ยงการพัฒนาปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ได้หากหยุดการรักษาด้วย ACE inhibitors ชั่วคราวก่อนการทำพลาสมาฟีเรซิสแต่ละครั้ง

ปฏิกิริยาอะแนฟฟิแลคตอยด์ระหว่างการบำบัดด้วยการลดความรู้สึกไว ผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง ACE ในระหว่างการลดความไวต่อพิษของผึ้งอาจพบปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ที่คุกคามถึงชีวิต ปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการหยุดการใช้สารยับยั้ง ACE ชั่วคราว แต่ปฏิกิริยาอาจเกิดขึ้นอีกครั้งหากทำการทดสอบที่ยั่วยุอย่างไม่ระมัดระวัง

ตับวาย กรณีที่เป็นโรคดีซ่านหรือมีระดับเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นในขณะที่รับประทานยา ACE inhibitor นั้นพบได้ยาก ผู้ป่วยดังกล่าวควรหยุดใช้สารยับยั้ง ACE และรับการประเมินและการรักษาทางการแพทย์ที่เหมาะสม (ดูหัวข้อ "อาการไม่พึงประสงค์")

มีรายงานกรณีของภาวะ neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia และ anemia ในผู้ป่วยที่ได้รับยา ACE inhibitors ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตเป็นปกติและไม่มีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ภาวะนิวโทรพีเนียไม่ค่อยเกิดขึ้น ควรกำหนด Perindopril อย่างระมัดระวังให้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคคอลลาเจนในระหว่างการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกัน allopurinol หรือ procainamide หรือการรวมกันของปัจจัยที่ทำให้รุนแรงขึ้นเหล่านี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีการทำงานของไตบกพร่อง หากมีการกำหนด perindopril ให้กับผู้ป่วยดังกล่าวแนะนำให้ตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดขาวในเลือดเป็นระยะ ผู้ป่วยควรทราบด้วยว่าจำเป็นต้องรายงานอาการของโรคติดเชื้อ (เจ็บคอ มีไข้)

ปัจจัยทางเชื้อชาติ สารยับยั้ง ACE มีแนวโน้มที่จะทำให้เกิด angioedema ในผู้ป่วยชาวแอฟริกันอเมริกันมากกว่าในผู้ป่วยที่ไม่ใช่ชาวแอฟริกันอเมริกัน สิ่งนี้อาจอธิบายได้ด้วยระดับเรนินในเลือดที่ต่ำของผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงจากประชากรแอฟริกันอเมริกัน

ไอ. มีรายงานอาการไอระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE ตามลักษณะอาการไอไม่ก่อให้เกิดผลถาวรและหยุดลงหลังจากหยุดยา ควรพิจารณาอาการไอที่เกิดจากสารยับยั้ง ACE ในการวินิจฉัยแยกโรคของอาการไอ

ในระหว่างการผ่าตัดหรือในระหว่างการดมยาสลบด้วยยาที่ทำให้เกิดความดันเลือดต่ำ perindopril อาจปิดกั้นการสร้าง angiotensin II ในระดับรองเพื่อตอบสนองต่อการปล่อย renin ชดเชย ควรหยุดยาหนึ่งวันก่อนการผ่าตัด หากความดันเลือดแดงในหลอดเลือดเกิดขึ้นและเชื่อว่าเกิดจากกลไกนี้ อาการของผู้ป่วยจะกลับสู่ปกติได้โดยการเพิ่มปริมาณการไหลเวียนของเลือด

ภาวะโพแทสเซียมสูง ในคนไข้บางรายที่มีปัจจัยเสี่ยงขณะรับประทานยา ACE inhibitors รวมถึง perindopril arginine พบว่าความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้น ปัจจัยเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมสูง ได้แก่ ไตวาย การทำงานของไตบกพร่อง อายุ (70 ปีขึ้นไป) โรคเบาหวาน ภาวะที่เกิดร่วมระหว่างกัน เช่น ภาวะขาดน้ำ การชดเชยการเต้นของหัวใจเฉียบพลัน ภาวะกรดจากการเผาผลาญ และการใช้ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม (เช่น spironolactone, eplerenone, triamterene หรือ amiloride) วัตถุเจือปนอาหารที่มีโพแทสเซียมหรือเกลือที่มีโพแทสเซียม หรือผู้ป่วยที่รับประทานยาอื่นที่ทำให้ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้น (เช่น เฮปาริน) การใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารโพแทสเซียม ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม หรือสารทดแทนเกลือโพแทสเซียม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต อาจส่งผลให้ระดับโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ภาวะโพแทสเซียมสูงอาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะร้ายแรงและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ หากการใช้ perindopril ร่วมกันและสารใด ๆ ที่กล่าวมาข้างต้นถือว่าเหมาะสม ควรใช้ด้วยความระมัดระวังและติดตามระดับโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ (ดูหัวข้อ "การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ และการโต้ตอบประเภทอื่น ๆ ")

ผู้ป่วยโรคเบาหวานที่รับประทานยาลดน้ำตาลในช่องปากหรือได้รับอินซูลินควรตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดอย่างระมัดระวังในช่วงเดือนแรกของการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE (ดูหัวข้อ "การโต้ตอบกับยาอื่นและการโต้ตอบประเภทอื่น ๆ")

ลิเธียม โดยทั่วไปไม่แนะนำให้ใช้ลิเธียมและเพรินโดพริลร่วมกัน (ดูหัวข้อ "การโต้ตอบกับยาอื่นและการโต้ตอบประเภทอื่น ๆ")

ไม่แนะนำให้ใช้ perindopril ร่วมกับยาโพแทสเซียมประหยัด, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีโพแทสเซียมหรือสารทดแทนเกลือกับโพแทสเซียม (ดูหัวข้อ "การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ และการโต้ตอบประเภทอื่น ๆ ")

การปิดล้อมสองครั้งของ renin-angiotensin (RAAS) มีหลักฐานว่าการใช้ ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers หรือ aliskiren ร่วมกันเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมสูงและการทำงานของไตลดลง (รวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน) ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้การปิดล้อม RAAS สองครั้งโดยการบริหาร ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers หรือ aliskiren พร้อมกัน (ดูหัวข้อ "การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ และการโต้ตอบประเภทอื่น ๆ") หากการรักษาโดยใช้ RAAS blockers สองตัวพร้อมกันถือว่าจำเป็นจริงๆ จะสามารถเกิดขึ้นได้ภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญเท่านั้นและมีการติดตามการทำงานของไต ระดับอิเล็กโทรไลต์ และความดันโลหิตอย่างใกล้ชิดบ่อยครั้ง ไม่ควรใช้ ACE inhibitors และ angiotensin II receptor blockers ร่วมกันในผู้ป่วยโรคไตจากเบาหวาน

อัลโดสเตอโรนิซึมปฐมภูมิ ผู้ป่วยที่มีภาวะ hyperaldosteronism หลักมักไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตที่ออกฤทธิ์โดยการยับยั้งระบบ renin-angiotensin ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยานี้

สารเพิ่มปริมาณ ยานี้มีแลคโตสดังนั้นผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรมที่หายาก, กลุ่มอาการการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตสผิดปกติ, การขาด Lapp แลคเตสจึงไม่แนะนำให้ใช้ perindopril arginine

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

ห้ามใช้ยานี้กับสตรีมีครรภ์หรือสตรีที่วางแผนตั้งครรภ์ หากได้รับการยืนยันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วยยา จะต้องหยุดใช้ยาทันทีและแทนที่ด้วยยาอื่นที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้โดยสตรีมีครรภ์

หากผู้หญิงใช้สารยับยั้ง ACE ในช่วงไตรมาสที่สองของการตั้งครรภ์ขอแนะนำให้เด็กเข้ารับการตรวจอัลตราซาวนด์เกี่ยวกับการทำงานของไตและกระดูกกะโหลกศีรษะ ทารกแรกเกิดที่มารดาใช้สารยับยั้ง ACE ในระหว่างตั้งครรภ์ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเนื่องจากความเป็นไปได้ที่จะเกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด

การให้นมบุตร

ไม่แนะนำให้ใช้ perindopril arginine ในระหว่างให้นมบุตรเนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับการซึมผ่านของน้ำนมแม่ ในระหว่างให้นมบุตร ขอแนะนำให้กำหนดวิธีการรักษาอื่นที่มีรูปแบบความปลอดภัยที่ดีกว่า โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้นมทารกแรกเกิดหรือทารกคลอดก่อนกำหนด

ภาวะเจริญพันธุ์

ไม่พบผลกระทบต่อความสามารถในการสืบพันธุ์หรือการเจริญพันธุ์

ความสามารถในการมีอิทธิพลต่ออัตราการเกิดปฏิกิริยาเมื่อขับขี่ยานพาหนะหรือกลไกอื่น ๆ

Perindopril arginine ไม่มีผลโดยตรงต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและใช้เครื่องจักร แต่ผู้ป่วยบางรายอาจพบปฏิกิริยาส่วนบุคคลที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตลดลง โดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษาหรือเมื่อใช้ควบคู่กับยาลดความดันโลหิตชนิดอื่น ส่งผลให้ความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรอาจลดลง

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

สำหรับใช้ในช่องปาก

ไม่สามารถจ่ายยาเม็ดขนาด 2.5 มก. (Prestarium ® 2.5 มก.) และ 10 มก. (Prestarium ® 10 มก.) ยาเม็ดขนาด 5 มก. (Prestarium ® 5 มก.) ให้แบ่งออกเป็นสองส่วนเท่า ๆ กัน

ควรเลือกขนาดยาเป็นรายบุคคล ขึ้นอยู่กับลักษณะของผู้ป่วย ความดันโลหิต และการตอบสนองต่อการรักษา (ดูหัวข้อ “ลักษณะเฉพาะของการใช้ยา”)

ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด

Perindopril arginine สามารถกำหนดให้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาจากยาลดความดันโลหิตประเภทอื่นได้

ผู้ป่วยที่มีกิจกรรม renin-angiotensin สูง (โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด, ความไม่สมดุลของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์, หัวใจสลายหรือความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง) อาจพบว่าความดันโลหิตลดลงมากเกินไปหลังจากรับประทานยาครั้งแรก ขอแนะนำให้ผู้ป่วยดังกล่าวเริ่มการรักษาด้วยขนาด 2.5 มก. และเริ่มการรักษาภายใต้การดูแลของแพทย์

สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก. 1 ครั้งต่อวัน หลังจากการรักษา 1 เดือน

ในช่วงเริ่มต้นของการใช้ perindopril arginine อาจเกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงที่มีอาการได้ นี้มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะร่วมกัน ในผู้ป่วยดังกล่าว ควรเริ่มการรักษาด้วยเพรินโดพริลด้วยความระมัดระวัง เนื่องจากอาจขาดน้ำและ/หรือเกลือ

หากเป็นไปได้ คุณควรหยุดใช้ยาขับปัสสาวะ 2-3 วันก่อนเริ่มการรักษาด้วยอาร์จินีนเพรินโดพริล (ดูหัวข้อ "ลักษณะเฉพาะของการใช้ยา")

ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถหยุดยาขับปัสสาวะได้ ควรเริ่มการรักษาในขนาด 2.5 มก. ในผู้ป่วยดังกล่าวควรตรวจสอบการทำงานของไตและระดับโพแทสเซียมในเลือด ควรเพิ่มขนาดยา perindopril arginine เพิ่มเติม ขึ้นอยู่กับระดับความดันโลหิต หากจำเป็น สามารถกลับคืนสู่การบำบัดด้วยยาขับปัสสาวะได้

ในผู้ป่วยสูงอายุ การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาด 2.5 มก. ซึ่งสามารถเพิ่มเป็น 5 มก. หลังจากการรักษา 1 เดือน และจากนั้นหากจำเป็น - 10 มก. โดยคำนึงถึงการทำงานของไต (ดูตารางด้านล่าง)

อาการหัวใจล้มเหลว

ในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวซึ่งโดยปกติควรรับประทานเพรินโดพริลอาร์จินีนร่วมกับยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม และ/หรือดิจอกซิน และ/หรือยาเบต้าบล็อกเกอร์ แนะนำให้เริ่มการรักษาภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิด และรับประทานในขนาดเริ่มต้น 2.5 มก. ตอนเช้า. หลังจากผ่านไป 2 สัปดาห์ หากสามารถทนได้ดี ให้เพิ่มขนาดยาเป็น 5 มก. วันละครั้ง ในอนาคต ควรเลือกขนาดยาเป็นรายบุคคล ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกของผู้ป่วยต่อการรักษา

ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงและผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงอื่น ๆ (ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไตและมีแนวโน้มที่จะรบกวนอิเล็กโทรไลต์ ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาร่วมกับยาขับปัสสาวะและ/หรือยาขยายหลอดเลือด) ควรเริ่มการรักษาภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิด (ดูหัวข้อ "ลักษณะเฉพาะของ ใช้" ")

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่ออาการความดันโลหิตต่ำ ได้แก่ ผู้ป่วยที่มีภาวะขาดอิเล็กโทรไลต์โดยมีหรือไม่มีภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ ผู้ป่วยที่มีภาวะปริมาตรต่ำหรือผู้ที่ได้รับการบำบัดด้วยยาขับปัสสาวะอย่างเข้มข้น หากเป็นไปได้ ควรแก้ไขเงื่อนไขที่กล่าวข้างต้นก่อนสั่งยา ควรตรวจสอบความดันโลหิต การทำงานของไต และระดับโพแทสเซียมในเลือดอย่างระมัดระวังทั้งก่อนและระหว่างการรักษา (ดูหัวข้อ "ลักษณะเฉพาะของการใช้ยา")

การป้องกันโรคหลอดเลือดสมองตีบซ้ำในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมอง

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 2.5 มก. (Prestarium ® 5 มก. ครึ่งเม็ด) วันละครั้งในตอนเช้า หลังจากการรักษาเป็นเวลา 2 สัปดาห์ ให้เพิ่มขนาดยาเป็น 5 มก. (ยาเม็ด Prestarium ® 5 มก. 1 เม็ด) วันละครั้งในตอนเช้า

หากหลังจากผ่านไป 2 สัปดาห์ของการรักษาด้วย Prestarium ® 5 มก. ผู้ป่วยจำเป็นต้องควบคุมความดันโลหิตเพิ่มเติม สามารถสั่งยา indapamide ในขนาด 1 เม็ดต่อวัน การรักษาสามารถเริ่มเมื่อใดก็ได้ตั้งแต่ 2 สัปดาห์จนถึงหลายปีหลังจากเกิดโรคหลอดเลือดสมองครั้งแรก

การป้องกันภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีเสถียรภาพ

การรักษาระยะยาวด้วย Prestarium ® 10 มก. (1 เม็ดต่อวัน) ช่วยลดความเสี่ยงของกล้ามเนื้อหัวใจตายและหัวใจล้มเหลว (ตามผลการศึกษา EUROPA 4 ปี) การรักษาควรเริ่มต้นด้วยยา Prestarium ® 5 มก. (1 เม็ดต่อวันในตอนเช้า) หลังจากผ่านไป 2 สัปดาห์ หากสามารถทนได้ดี ให้เพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก. สำหรับการใช้ยา Prestarium ® 10 มก. ในระยะยาว วันละ 1 เม็ดในตอนเช้า

สำหรับผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาด 2.5 มก. (Prestarium ® 5 มก. ครึ่งเม็ด) วันละครั้งในตอนเช้า หลังจากผ่านไปหนึ่งสัปดาห์ ควรเพิ่มขนาดยาเป็น 5 มก. (Prestarium 1 เม็ด) ® 5 มก. ) หลังจาก 2 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับความทนทานที่ดีและขึ้นอยู่กับการทำงานของไต ให้เพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก. (Prestarium ® 10 มก. 1 เม็ดต่อวัน) และเริ่มการรักษาระยะยาว

การเลือกขนาดยาสำหรับภาวะไตวาย

การให้ยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายควรขึ้นอยู่กับการควบคุมคุณภาพตามที่ระบุไว้ในตารางด้านล่าง:

ตารางที่ 1: การเลือกขนาดยาสำหรับภาวะไตวาย

* การล้างไตของ perindoprilate 70 มล./นาที สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม ควรรับประทานขนาดยาหลังการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม

การเลือกขนาดยาสำหรับภาวะตับวาย

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา (ดูหัวข้อ “ลักษณะเฉพาะของการใช้ยา” และ “เภสัชจลนศาสตร์”)

เด็ก

ยังไม่มีการสร้างประสิทธิผลและความปลอดภัยในการใช้งานในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี ข้อมูลที่มีอยู่แสดงอยู่ในส่วนเภสัชวิทยา แต่ไม่สามารถให้คำแนะนำเรื่องขนาดยาได้ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้เพรินโดพริลอาร์จินีนสำหรับเด็ก

ใช้ยาเกินขนาด

มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาดเพรินโดพริล อาการที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเกินขนาด ACE inhibitors อาจมีดังต่อไปนี้: ความดันเลือดต่ำ, การไหลเวียนโลหิตช็อก, อิเล็กโทรไลต์ไม่สมดุล, ไตวาย, หายใจเร็วเกินไป, หัวใจเต้นเร็ว, ใจสั่น, หัวใจเต้นช้า, เวียนศีรษะ, วิตกกังวล, ไอและอื่น ๆ

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด แนะนำให้ใช้สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% (9 มก./มล.) หากเกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด ผู้ป่วยจะต้องอยู่ในตำแหน่งแนวนอนโดยให้หัวเตียงต่ำ หากเป็นไปได้ ผู้ป่วยควรได้รับการฉีด angiotensin II และ/หรือ catecholamines Perindopril สามารถลบออกจากการไหลเวียนของระบบได้โดยใช้เครื่องไตเทียม (ดูหัวข้อ "ลักษณะเฉพาะของการใช้ยา") ในกรณีที่หัวใจเต้นช้าที่ดื้อต่อการรักษา ให้ใช้เครื่องกระตุ้นหัวใจเทียม มีความจำเป็นต้องสร้างการติดตามสัญญาณชีพพื้นฐานความเข้มข้นของอิเล็กโทรไลต์และครีเอตินีนในเลือดอย่างต่อเนื่อง

อาการไม่พึงประสงค์

ข้อมูลด้านความปลอดภัยของยาเพรินโดพริลสอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยของสารยับยั้ง ACE อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานในระหว่างการทดลองทางคลินิกของ perindopril คือ: เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ, อาชา, เวียนศีรษะ, ตาพร่ามัว, หูอื้อ, ความดันเลือดต่ำ, ไอ, หายใจถี่, ปวดท้อง, ท้องผูก, ท้องร่วง, อาการผิดปกติ ), อาการอาหารไม่ย่อย, คลื่นไส้, อาเจียน, อาการคัน, ผื่น, ผื่นตามผิวหนัง, ปวดกล้ามเนื้อและอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง

ในระหว่างการทดลองทางคลินิกและการใช้ perindopril หลังการลงทะเบียน พบว่ามีอาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้โดยมีความถี่เกิดขึ้นดังต่อไปนี้ บ่อยมาก (≥ 1/10); บ่อยครั้ง (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

ไม่บ่อยนัก *

*ความถี่คำนวณจากการศึกษาทางคลินิกสำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่ระบุจากรายงานที่เกิดขึ้นเอง

การวิจัยทางคลินิก

ในช่วงระยะเวลาการสุ่มในการศึกษา EUROPA มีการรวบรวมเฉพาะเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเท่านั้น ผู้ป่วยจำนวนน้อยมีอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง: 16 ราย (0.3%) จากผู้ป่วย 6,122 รายในกลุ่ม perindopril และ 12 ราย (0.2%) จากผู้ป่วย 6,107 รายในกลุ่มยาหลอก ในบรรดาผู้ป่วยที่ได้รับยา perindopril พบว่ามีความดันเลือดต่ำในผู้ป่วย 6 ราย, angioedema ในผู้ป่วย 3 ราย และภาวะหัวใจหยุดเต้นกะทันหันในผู้ป่วย 1 ราย ของผู้ป่วยที่หยุดการศึกษา ร้อยละ 6.0 (n = 366) บ่นว่ามีอาการไอ ความดันเลือดต่ำ หรือการแพ้ยาเพรินโดพริลอื่นๆ เทียบกับร้อยละ 2.1 (n = 129) ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

14 หรือ 30 เม็ดต่อคอนเทนเนอร์แท็บเล็ต 1 ภาชนะสำหรับแท็บเล็ตในกล่องกระดาษแข็ง

Prestarium เป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิด angiotensin (ACE) ซึ่งมีฤทธิ์ลดความดันโลหิต

รูปแบบการเปิดตัวและองค์ประกอบ

• แท็บเล็ต 2 มก.: กลม, นูนทั้งสองด้าน, สีขาว, มีการแกะสลักเป็นรูปโลโก้บริษัทที่ด้านหนึ่ง, มีรอยบากทั้งสองด้าน (14 หรือ 30 ชิ้นในแผลพุพอง, 1 ตุ่มในแพ็คกระดาษแข็ง)
• แท็บเล็ต 4 มก.: รูปแท่ง, โค้งมนที่ปลาย, สีเขียวอ่อน, มีการแกะสลักโลโก้ บริษัท ที่ด้านหนึ่ง, มีรอยบากทั้งสองด้าน (14 หรือ 30 ชิ้นในแผลพุพอง, 1 ตุ่มในกล่องกระดาษแข็ง);
• แท็บเล็ต 8 มก.: กลม, นูนทั้งสองด้าน, สีเขียว (อาจมีตำหนิเล็กน้อยและสีไม่สม่ำเสมอ) ด้านหนึ่งมีการแกะสลักโลโก้ บริษัท อีกด้านหนึ่ง - ในรูปแบบ (30 ชิ้นในแผลพุพอง 1 ตุ่มในแพ็คกระดาษแข็ง)

สารออกฤทธิ์: perindopril erbumine, 1 เม็ด – 2, 4 หรือ 8 มก.

ส่วนประกอบเสริม: แมกนีเซียมสเตียเรต, เซลลูโลส microcrystalline, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์ที่ไม่ชอบน้ำ, แลคโตสโมโนไฮเดรต, คอปเปอร์คลอโรฟิลลินย้อม E141ii (ในแท็บเล็ต 4 และ 8 มก.)

บ่งชี้ในการใช้งาน

• ความดันโลหิตสูง;

• ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง
• โรคหลอดเลือดหัวใจ: เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่เคยได้รับการเปลี่ยนหลอดเลือดหัวใจและ/หรือกล้ามเนื้อหัวใจตายมาก่อน
• การป้องกันโรคหลอดเลือดสมองกำเริบในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดสมองหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองขาดเลือดชั่วคราว (ร่วมกับ indapamide)

ข้อห้าม

แน่นอน:

• การขาดแลคเตส, กลุ่มอาการการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตส, การแพ้แลคโตส;
• angioedema ทางพันธุกรรม / ไม่ทราบสาเหตุ;
• ประวัติความเป็นมาของ angioedema ที่เกี่ยวข้องกับการใช้สารยับยั้ง ACE;
• อายุไม่เกิน 18 ปี;
• ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
• แพ้ส่วนประกอบของยาหรือสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ

อย่างระมัดระวัง:

• หลอดเลือดตีบ / mitral หรือคาร์ดิโอไมโอแพทีอุดกั้นมากเกินไป;
• โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ;
• ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังรุนแรง (ระดับการทำงาน IV ตามการจำแนกประเภท NYHA);
• ความดันโลหิตสูง Renovascular;
• หลอดเลือด;
• ปริมาณเลือดหมุนเวียนลดลง (เนื่องจากการอาเจียน ท้องร่วง อาหารปราศจากเกลือ ยาขับปัสสาวะ);
• โรคเบาหวาน;
• โรคหลอดเลือดสมอง
• โรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่เป็นระบบ (รวมถึง scleroderma และ lupus erythematosus ที่เป็นระบบ);
• ภาวะไตวายเรื้อรัง
• การตีบของหลอดเลือดแดงไตทวิภาคี / การตีบของหลอดเลือดแดงของไตที่ทำงานได้เพียงอย่างเดียว;
• สภาพหลังการปลูกถ่ายไต
• ภาวะโพแทสเซียมสูง;
• ดำเนินการบำบัดลดความรู้สึก;
• การฟอกไตโดยใช้เมมเบรนฟลักซ์สูง (เช่น AN69®)
• ดำเนินการ apheresis ไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL);
• การแทรกแซงการผ่าตัด (การใช้ยาชาทั่วไป);
• การเสริมโพแทสเซียม, ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม, สารทดแทนที่มีโพแทสเซียมสำหรับเกลือแกง, ลิเธียม;
• การใช้ยากดภูมิคุ้มกัน, procainamide, allopurinol ร่วมกัน (เนื่องจากความเสี่ยงต่อการเกิด neutropenia / agranulocytosis);
• ผู้ป่วยสูงอายุ
• ผู้ป่วยนิกรอยด์

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

ควรรับประทาน Prestarium วันละครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้าก่อนมื้ออาหาร

แพทย์เลือกขนาดยาเป็นรายบุคคลขึ้นอยู่กับลักษณะของสถานการณ์ทางคลินิกและระดับการลดความดันโลหิต (BP) ในระหว่างการรักษา

ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด
ปริมาณรายวันเริ่มต้นมักจะอยู่ที่ 4 มก.

สำหรับผู้ป่วยที่มีการกระตุ้นระบบ RAAS (renin-angiotensin-aldosterone) อย่างเด่นชัด แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยขนาด 2 มก. ต่อวัน เนื่องจากหลังจากรับประทานครั้งแรก ความดันโลหิตจะลดลงอย่างเห็นได้ชัด

หากผลของยาไม่เพียงพอ หลังจากผ่านไป 1 เดือน ให้เพิ่มขนาดยาเป็น 8 มก. 1 ครั้งต่อวัน

ในช่วงเริ่มต้นของการใช้ Prestarium การพัฒนาความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงที่มีอาการเป็นไปได้ ความเสี่ยงจะสูงขึ้นอย่างมากในผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะร่วม ดังนั้นควรติดตามผู้ป่วยดังกล่าวอย่างใกล้ชิด หากเป็นไปได้ แนะนำให้หยุดยาขับปัสสาวะ 2-3 วันก่อนการรักษาด้วย perindopril มิฉะนั้นขนาดเริ่มต้นของยาหลังควรเป็น 2 มก. และในระหว่างการรักษาควรตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดและการทำงานของไต ในอนาคต หากจำเป็น ให้เพิ่มขนาดยาและ/หรือใช้ยาขับปัสสาวะต่อ

ผู้ป่วยสูงอายุควรเริ่มการรักษาด้วยขนาด 2 มก. ต่อวัน หากจำเป็น หลังจากผ่านไป 1 เดือน ปริมาณรายวันจะเพิ่มขึ้นเป็น 4 มก. ก่อน จากนั้นจึงเพิ่มเป็น 8 มก. (โดยคำนึงถึงการทำงานของไต ดูด้านล่าง)

ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง
ปริมาณรายวันเริ่มต้นที่แนะนำคือ 2 มก. พรีสตาเรียมมักใช้ร่วมกับดิจอกซิน และ/หรือยาขับปัสสาวะที่ไม่ช่วยโพแทสเซียม และ/หรือเบต้าบล็อกเกอร์ หลังจากผ่านไป 2 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของการรักษาและความสามารถในการทนต่อยา สามารถเพิ่มขนาดยารายวันเป็น 4 มก.

ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Prestarium ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดภาวะความดันโลหิตต่ำควรปรับปริมาตรเลือดที่ไหลเวียน ก่อนเริ่มใช้ยาและระหว่างการรักษาควรตรวจสอบความดันโลหิตระดับโพแทสเซียมในเลือดและการทำงานของไตอย่างสม่ำเสมอ

หัวใจขาดเลือด
ผู้ป่วยที่มีอาการคงที่ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาจะได้รับยา 4 มก. 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นหากจำเป็น ปริมาณรายวันจะเพิ่มขึ้นเป็น 8 มก.

สำหรับผู้ป่วยสูงอายุ แนะนำให้กำหนด 2 มก. ต่อวันในช่วงเริ่มต้นของการรักษา หลังจาก 1 สัปดาห์ ปริมาณจะเพิ่มขึ้นเป็น 4 มก. หลังจากนั้นอีก 1 สัปดาห์ ปริมาณสามารถเพิ่มเป็น 8 มก. (โดยคำนึงถึงสถานะของการทำงานของไต ดูด้านล่าง) สามารถเพิ่มขนาดของยาได้ก็ต่อเมื่อสามารถทนได้ดีในขนาดที่ใช้ก่อนหน้านี้

ป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดสมองกำเริบ
ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 2 มก. ควรรับประทานยาเป็นเวลา 2 สัปดาห์ก่อนรับประทานอินดาปาไมด์

คุณสามารถเริ่มใช้ Prestarium ได้ตลอดเวลาหลังจากประสบอุบัติเหตุหลอดเลือดสมองหรือโรคหลอดเลือดสมอง ตั้งแต่ 2 สัปดาห์จนถึงหลายปี

• ซีซี ≥60 – 4 มก. ต่อวัน;
• ซีซี 31-59 – 2 มก. ต่อวัน;
• CC 15-30 – 2 มก. วันเว้นวัน;
• ผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต (ล้างไตของ perindopril - 70 มล. / นาที) - 2 มก. หลังจากการฟอกไต

ในคนไข้ที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ผลข้างเคียง

• จากระบบประสาท: บ่อยครั้ง (>1/100,<1/10) – парестезии, вертиго, головная боль; нечасто (>1/1000, <1/100) – лабильность настроения, нарушения сна; очень редко (<1/10000, в том числе отдельные сообщения) – спутанность сознания;
• จากระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง - ความดันโลหิตลดลงมากเกินไป (รวมถึงความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ); หายากมาก (>1/10000,<1/1000) – нарушения сердечного ритма, стенокардия, инсульт, инфаркт миокарда;
• จากอวัยวะของการได้ยินและการมองเห็น: บ่อยครั้ง - หูอื้อ, มองเห็นไม่ชัด;
• จากระบบย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – รสชาติผิดปกติ, ปวดท้อง, ท้องร่วง/ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, คลื่นไส้, อาเจียน; ผิดปกติ – ความแห้งกร้านของเยื่อเมือกในช่องปาก; น้อยมาก - angioedema ของลำไส้, ตับอักเสบจากเซลล์หรือ cholestatic, ตับอ่อนอักเสบ;
• จากระบบทางเดินปัสสาวะ: นาน ๆ ครั้ง - ความผิดปกติของไต; น้อยมาก - ภาวะไตวายเฉียบพลัน;
• จากระบบกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: บ่อยครั้ง – กล้ามเนื้อกระตุก;
• จากระบบไหลเวียนโลหิตและน้ำเหลือง: ไม่ค่อยมี - agranulocytosis, เม็ดเลือดขาว/neutropenia, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, pancytopenia, ฮีมาโตคริตและฮีโมโกลบินลดลง; ในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดกลูโคส -6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส แต่กำเนิด - โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก;
• จากผิวหนังและไขมันใต้ผิวหนัง: บ่อยครั้ง – มีอาการคัน, ผื่นที่ผิวหนัง; ผิดปกติ - ลมพิษ, angioedema ที่แขนขา, ริมฝีปาก, ลิ้น, เยื่อเมือก, สายเสียง, กล่องเสียงและ / หรือใบหน้า; น้อยมาก - เกิดผื่นแดง multiforme;
• จากระบบสืบพันธุ์: นาน ๆ ครั้ง – ความอ่อนแอ;
• จากระบบทางเดินหายใจ: บ่อยครั้ง – หายใจถี่, ไอ; ผิดปกติ – หลอดลมหดเกร็ง; น้อยมาก – โรคจมูกอักเสบ, โรคปอดบวม eosinophilic;
• อื่น ๆ: บ่อยครั้ง – อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง; ผิดปกติ – เหงื่อออกเพิ่มขึ้น;
• การทดสอบในห้องปฏิบัติการ: ภาวะโพแทสเซียมสูง, ความเข้มข้นของยูเรียและครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้น (บ่อยขึ้นในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดหัวใจ, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังรุนแรงและไตวาย); น้อยมาก - เพิ่มบิลิรูบินและการทำงานของเอนไซม์ตับในซีรั่ม

คำแนะนำพิเศษ

หากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่แน่นอนเกิดขึ้นในช่วงเดือนแรกของการรักษาในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ การบำบัดต่อเนื่องจะทำได้หลังจากประเมินประโยชน์ของการใช้ยาและความเสี่ยงที่เป็นไปได้เท่านั้น

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย Prestarium และเมื่อเพิ่มขนาดยาแต่ละครั้ง ผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด เนื่องจากมีความเสี่ยงที่ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีปริมาตรเลือดหมุนเวียนลดลง (BCV) ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังรุนแรง การทำงานของไตบกพร่อง, ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ และในผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะแบบวนขนาดสูง

ต้องมีการติดตามอย่างระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดสมองและโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเนื่องจากในนั้นความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงอย่างรุนแรงสามารถนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดในสมองและกล้ามเนื้อหัวใจตายได้

หากมีความดันโลหิตลดลงอย่างมีนัยสำคัญผู้ป่วยจะต้องวางบนหลังของเขายกขาขึ้นและดำเนินการทันทีเพื่อเติมปริมาตรเลือด (ตัวอย่างเช่นกำหนดให้ฉีดสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ทางหลอดเลือดดำ) ความดันโลหิตลดลงอย่างเห็นได้ชัดหลังจากรับประทานยาครั้งแรกไม่ใช่ข้อห้ามในการใช้ยาต่อไป การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้หลังจากการฟื้นฟูความดันโลหิตและปริมาตรเลือด และเลือกขนาดยา Prestarium เพิ่มเติมอย่างระมัดระวัง

สารยับยั้ง ACE ในบางกรณีอาจทำให้เกิด angioedema ในลำไส้ซึ่งมีอาการปวดท้องในบางกรณีร่วมกับอาการคลื่นไส้อาเจียนบางครั้งมีกิจกรรมปกติของเอนไซม์ C-1 esterase และไม่มี angioedema ที่ใบหน้าก่อนหน้านี้ ในกรณีเหล่านี้ การวินิจฉัยจะเกิดขึ้นโดยใช้อัลตราซาวนด์ เอกซเรย์คอมพิวเตอร์ของช่องท้อง หรือในขณะที่มีการแทรกแซงด้วยเครื่องมือ อาการจะหายไปหลังจากหยุดยา เมื่อทำการวิเคราะห์ความแตกต่างในผู้ป่วยที่มีอาการปวดท้องที่ได้รับสารยับยั้ง ACE ควรคำนึงถึงความน่าจะเป็นของการเกิด angioedema ในลำไส้ด้วย

ในบางกรณี ซึ่งพบไม่บ่อยนัก อาจเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่คุกคามถึงชีวิตได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE ในระหว่างกระบวนการอะฟีเรซิสของ LDL โดยใช้เดกซ์แทรนซัลเฟต ด้วยเหตุนี้ ก่อนแต่ละขั้นตอน apheresis จึงจำเป็นต้องหยุดการรักษาด้วย Prestarium ชั่วคราว

มีรายงานแยกเฉพาะเกี่ยวกับการพัฒนาปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่คุกคามถึงชีวิตในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง ACE ในระหว่างการรักษาด้วยพิษผึ้ง (ตัวต่อ ผึ้ง) ควรกำหนด Prestarium ด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการภูมิแพ้ซึ่งอยู่ระหว่างขั้นตอนการทำให้แพ้ ไม่แนะนำให้จ่ายสารยับยั้ง ACE ให้กับผู้ที่ได้รับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันจากพิษผึ้ง สามารถหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาภูมิแพ้ได้หากหยุดยา perindopril ชั่วคราวก่อนเริ่มการบำบัดด้วยการลดอาการแพ้

หากในระหว่างการรักษากิจกรรมของเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นหรือมีอาการดีซ่านควรหยุดยาและควรทำการตรวจร่างกายอย่างเหมาะสม

เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะนิวโทรพีเนีย/อะแกรนูโลไซโตซิสในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดอักเสบทั้งระบบ เช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่ได้รับยา allopurinol, procainamide หรือการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน ดังนั้น Prestarium สามารถจ่ายได้ในกรณีฉุกเฉินเท่านั้น เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดโรคติดเชื้อรุนแรงที่ดื้อต่อการรักษาแบบเข้มข้น การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ ในระหว่างการรักษาด้วยยานี้ในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเหล่านี้ควรติดตามจำนวนเม็ดเลือดขาวอย่างสม่ำเสมอ

ผู้ป่วยผิวดำที่ได้รับยา ACE inhibitors มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะแองจิโออีดีมา นอกจากนี้ยายังมีผลน้อยในการลดความดันโลหิต

เมื่อกำหนดให้มีการแทรกแซงการผ่าตัดตามแผนโดยใช้การดมยาสลบ คุณต้องหยุดรับประทาน Prestarium หนึ่งวันก่อนวันเดินทาง ในกรณีที่มีความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดง จะต้องรักษาความดันโลหิตโดยการเติมปริมาตรเลือด นอกจากนี้ ผู้ป่วยควรเตือนวิสัญญีแพทย์เกี่ยวกับการใช้ยา ACE inhibitors

ในระหว่างการรักษาด้วย Prestarium ไม่แนะนำให้ใช้ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม อาหารเสริมโพแทสเซียม และยาอื่น ๆ ที่สามารถเพิ่มระดับโพแทสเซียม (เช่น เฮปาริน) หากจำเป็นต้องใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันควรตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในซีรั่มในเลือดอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษา

ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ได้รับอินซูลินหรือยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากในช่วงเดือนแรกของการรับประทาน Prestarium จำเป็นต้องควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดให้อยู่ภายใต้การควบคุม

เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดความดันเลือดต่ำและเวียนศีรษะในระหว่างการรักษา จึงควรระมัดระวังเมื่อขับรถและปฏิบัติงานประเภทที่อาจเป็นอันตราย

ปฏิกิริยาระหว่างยา

• ยาขับปัสสาวะ: ความดันโลหิตลดลงมากเกินไปเป็นไปได้ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย perindopril (ความเสี่ยงของการพัฒนาสามารถลดลงได้โดยการหยุดยาขับปัสสาวะ, เติมของเหลวที่ไม่เพียงพอและกำหนด Prestarium ในปริมาณที่ต่ำกว่า)
• ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารโพแทสเซียม, ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ช่วยโพแทสเซียม: ระดับโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (ไม่แนะนำให้ใช้การรวมกันดังกล่าว ยกเว้นในกรณีของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ และต้องใช้ความระมัดระวังและติดตามระดับโพแทสเซียมอย่างสม่ำเสมอ)
• การเตรียมลิเธียม: ความเข้มข้นของลิเธียมในเลือดเพิ่มขึ้นแบบย้อนกลับได้และการพัฒนาความเป็นพิษของลิเธียมเป็นไปได้ ในกรณีที่ใช้ยาขับปัสสาวะ thiazide เพิ่มเติมความเสี่ยงที่มีอยู่แล้วของพิษลิเธียมจะเพิ่มขึ้น (ไม่แนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้ร่วมกัน แต่ถ้าจำเป็นต้องใช้ยาร่วมกันควรตรวจสอบระดับลิเธียม)
• ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ได้แก่ กรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณสูงทุกวัน (มากกว่า 3 กรัม): การลดลงของฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ Prestarium ที่เป็นไปได้, ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้น, การทำงานของไตบกพร่อง, จนถึงภาวะไตวายเฉียบพลันโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยที่มีปริมาณเลือดลดลงและการทำงานของไตบกพร่อง
• ยาลดความดันโลหิตและยาขยายหลอดเลือด: เพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ perindopril;
• ยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากและอินซูลิน: ผลจะเพิ่มขึ้นจนถึงการพัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือดโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องและในสัปดาห์แรกของการรักษาพร้อมกัน
• Sympathomimetics: ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ perindopril ลดลง
• ยาซึมเศร้า Tricyclic, ยาระงับประสาท, การดมยาสลบ: ฤทธิ์ลดความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

หากจำเป็น สามารถกำหนด Prestarium ร่วมกับ beta-blockers, thrombolytic agent, acetylsalicylic acid (เป็นยาต้านเกล็ดเลือด) และไนเตรต

เงื่อนไขและข้อกำหนดในการจัดเก็บ

เก็บให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิสูงถึง 30 ºС

อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.

พบข้อผิดพลาดในข้อความ? เลือกแล้วกด Ctrl + Enter

Perindopril เป็นตัวยับยั้งของ ACE ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่เปลี่ยน angiotensin I เป็น angiotensin II ACE หรือ kinase เป็น exopeptidase ที่ส่งเสริมการเปลี่ยน angiotensin I ไปเป็น vasoconstrictor angiotensin II และยังทำให้เกิดการสลาย bradykinin ซึ่งมีคุณสมบัติในการขยายหลอดเลือดให้เป็น heptapeptide ที่ไม่ใช้งาน การยับยั้ง ACE ส่งผลให้ความเข้มข้นของ angiotensin II ลดลง, กิจกรรม renin ในพลาสมาเพิ่มขึ้น และการหลั่ง aldosterone ที่ลดลง เนื่องจาก ACE ยับยั้งการทำงานของ bradykinin การยับยั้ง ACE จึงส่งผลให้ระดับ bradykinin เพิ่มขึ้น การไหลเวียนและการทำงานของระบบ kallikrein-kinin ของเนื้อเยื่อ และการกระตุ้นระบบพรอสตาแกลนดิน กลไกการออกฤทธิ์นี้จะกำหนดการลดความดันโลหิตด้วยสารยับยั้ง ACE และมีส่วนรับผิดชอบต่อการปรากฏตัวของผลข้างเคียงบางอย่าง (อาการไอแห้ง)
Perindopril เพิ่มระดับของ bradykinin ซึ่งนำไปสู่การปรับปรุงการทำงานของ endothelial และการผ่อนคลายของหลอดเลือด และมีบทบาทสำคัญในการลดการเปลี่ยนแปลงของหัวใจและหลอดเลือดและปรับปรุงสมดุลการละลายลิ่มเลือดของเลือด
Perindopril ช่วยขยายหลอดเลือดและลดความต้านทาน การไหลเวียนของเลือดบริเวณรอบข้างเพิ่มขึ้น แต่อัตราการเต้นของหัวใจไม่เพิ่มขึ้น เมื่อใช้ perindopril การไหลเวียนของเลือดในไตมักจะเพิ่มขึ้น แต่อัตราการกรองไตไม่เปลี่ยนแปลง
เนื่องจากกลไกการออกฤทธิ์ที่ซับซ้อน perindopril จึงช่วยลดความดันโลหิตสูง
การกระทำของ perindopril นั้นดำเนินการผ่านสารออกฤทธิ์ - perindoprilate

Perindopril ช่วยลดความดันโลหิตได้อย่างมีประสิทธิภาพในทุกระดับของความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง): ไม่รุนแรงปานกลางและรุนแรง ลดความดันโลหิตซิสโตลิกและไดแอสโตลิก Perindopril มีผลเป็นเวลา 24 ชั่วโมง ฤทธิ์ลดความดันโลหิตสูงสุดจะเกิดขึ้นภายใน 4-6 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียว อัตราส่วน T/P (จุดสูงสุด/ที่ราบสูง) ของเพรินโดพริลคือ 87-100% Perindopril ช่วยลดความดันโลหิตตั้งแต่เริ่มการรักษา การรักษาระดับความดันโลหิตให้คงที่เกิดขึ้นนานกว่า 1 เดือนและคงอยู่เป็นเวลานานโดยไม่เกิดภาวะอิศวร เมื่อคุณหยุดรับประทานยาจะไม่มีการสังเกตผลการถอน
นอกเหนือจากการลดความดันโลหิตอย่างมีประสิทธิภาพแล้ว Perindopril ยังช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นของหลอดเลือดแดงขนาดใหญ่ แก้ไขการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างของหลอดเลือดแดงขนาดเล็ก ลดกระเป๋าหน้าท้องยั่วยวนด้านซ้าย ป้องกันความก้าวหน้าของหลอดเลือด และมีคุณสมบัติต่อต้านการขาดเลือด
หัวใจล้มเหลว
Perindopril ลดการทำงานของหัวใจโดยการลดก่อนและหลังการทำงานของหัวใจ การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวแสดงให้เห็นว่าความดันในการเติมในช่องด้านขวาและด้านซ้ายลดลง ความต้านทานต่อหลอดเลือดบริเวณส่วนปลายลดลง และดัชนีการเต้นของหัวใจและเอาท์พุตของหัวใจเพิ่มขึ้น ในการศึกษาเปรียบเทียบโดยใช้ยาหลอกและสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ เพรินโดพริลในขนาดเริ่มต้น 2.5 มก. ในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวระดับเล็กน้อยถึงปานกลางไม่ทำให้เกิดความดันโลหิตต่ำหลังรับประทานยาครั้งแรก เมื่อเทียบกับยาหลอก
ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมอง
การทดลอง PROGRESS ที่ใช้ผู้ป่วยมากกว่า 6,000 ราย แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของการรักษาผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหลอดเลือดสมองหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองชั่วคราวเป็นเวลา 4 ปี ด้วยการใช้เพรินโดพริล เติร์ตบิวทิลามีน 4 มก. ซึ่งเทียบเท่ากับเพรินโดพริล อาร์จินีน 5 มก. (พรีสตาเรียม 5 มก.) การป้องกันโรคหลอดเลือดสมองกำเริบในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมอง (ในการบำบัดเดี่ยวหรือร่วมกับยาขับปัสสาวะ indapamide นอกเหนือจากการรักษาขั้นพื้นฐาน)
มีการลดความเสี่ยงของ: ภาวะขาดเลือดกำเริบอีก 28% (รวม 50%); กรณีของโรคหลอดเลือดสมองถึงขั้นเสียชีวิตหรือพิการได้ 33%; ภาวะสมองเสื่อมและความบกพร่องทางสติปัญญาขั้นรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับโรคหลอดเลือดสมอง ร้อยละ 34 และ 45 ตามลำดับ กล้ามเนื้อหัวใจตาย 38%; หัวใจล้มเหลว 26%
ผลการรักษาเหล่านี้ถูกสังเกตโดยไม่คำนึงถึงการมีความดันโลหิตสูงร่วมด้วย (ความดันโลหิตสูง) หรือเบาหวาน อายุและเพศ และประเภทของโรคหลอดเลือดสมอง
การป้องกันภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีเสถียรภาพ
การศึกษา EUROPA เป็นเวลา 4 ปี เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 12,218 ราย แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยยา perindopril tertbutylamine 8 มก. ซึ่งเทียบเท่ากับ perindopril อาร์จินีน 10 มก. (Prestarium 10 มก.) ลดโอกาสที่จะเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายถึงแก่ชีวิตและไม่ถึงแก่ชีวิตลงได้อย่างมีนัยสำคัญถึง 24%; ลดโอกาสการเกิดภาวะหัวใจล้มเหลวที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลได้อย่างมาก 39%
การศึกษาชีวสมมูลยืนยันความสมมูลทางชีวภาพระหว่างเพรินโดพริลอาร์จินีนในขนาด 2.5; 5; 10 มก. และ perindopril tertbutylamine ในขนาด 2; 4; 8 มก.
หลังจากการบริหารช่องปาก perindopril จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วถึงความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาในเลือดภายใน 1 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตของ perindopril จากพลาสมาในเลือดคือ 1 ชั่วโมง Perindopril เป็น prodrug 27% ของจำนวน perindopril ทั้งหมดที่ได้รับจะถูกกำหนดในเลือดในรูปของสารออกฤทธิ์ - perindoprilate นอกเหนือจากสารออกฤทธิ์แล้วยังมีการระบุสารที่ไม่ได้ใช้งานอีก 5 รายการของยา ความเข้มข้นสูงสุดของ perindoprilate ในเลือดจะเกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังการให้ยา การรับประทานอาหารร่วมกันอาจทำให้การเปลี่ยนเปรินโดพริลเป็นเพรินโดพริลช้าลง ดังนั้นควรรับประทานเพรินโดพริลอาร์จินีนก่อนมื้ออาหาร มีความสัมพันธ์เชิงเส้นตรงระหว่างปริมาณของ perindopril กับความเข้มข้นในเลือด ในพลาสมาในเลือด perindoprilat พบในรูปแบบของเศษส่วนอิสระและมีพันธะ ACE (ส่วนหลังมีหน้าที่รับผิดชอบในการลดความดันโลหิตของยา) การจับกันของเพรินโดไพรเลตกับโปรตีนในพลาสมา (ส่วนใหญ่เป็น ACE) คือ 20% ตัวเลขนี้ขึ้นอยู่กับขนาดยา
Perindoprilat ถูกขับออกทางปัสสาวะครึ่งชีวิตของเศษส่วนอิสระคือ 17 ชั่วโมง สถานะของความเข้มข้นสมดุลในพลาสมาในเลือดจะเกิดขึ้นหลังจาก 4 วันนับจากเริ่มการรักษา
การกำจัดเพรินโดไพรเลตจะช้าลงในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและไตวาย แนะนำให้เลือกขนาดของยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายโดยคำนึงถึงระดับของความล้มเหลวและการกวาดล้างครีเอตินีน การล้างไตของ perindoprilate คือ 70 มล./นาที
การเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของ perindopril ในผู้ป่วยโรคตับแข็งในตับ การกวาดล้างตับของ perindopril ลดลงครึ่งหนึ่ง แต่ปริมาณของ perindoprilate ที่เกิดขึ้นไม่ลดลง ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยดังกล่าว

บ่งชี้ในการใช้ยา Prestarium

AH (ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดง); หัวใจล้มเหลว; เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดโรคหลอดเลือดสมองกำเริบในผู้ป่วย; การป้องกันภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว การรักษาระยะยาวช่วยลดความเสี่ยงของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายและหัวใจล้มเหลว (ตามผลการศึกษาของ EUROPA)

การใช้ยาเพรสทาเรียม

รับประทานวันละ 1 ครั้งก่อนอาหาร โดยควรรับประทานในตอนเช้า ขนาดยาจะถูกเลือกเป็นรายบุคคลสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย โดยคำนึงถึงข้อบ่งชี้ในการใช้และระดับความดันโลหิต ใช้ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง - ดู ไม่สามารถแบ่งยาเม็ดขนาด 10 มก. (Prestarium 10 มก.) ได้ สามารถแบ่งยาเม็ดขนาด 5 มก. (Prestarium 5 มก.) ได้
AH (ความดันโลหิตสูง)
Prestarium 5 หรือ 10 มก. สามารถกำหนดเป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาลดความดันโลหิตประเภทอื่นได้ ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. (Prestarium 5 มก.)
ผู้ป่วยที่มีกิจกรรมสูงของระบบ renin-angiotensin-aldosterone (โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด, ความไม่สมดุลของน้ำ-อิเล็กโทรไลต์, หัวใจล้มเหลว decompensated หรือความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง (ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดง) เช่นเดียวกับผู้ป่วยสูงอายุ) เนื่องจากความเป็นไปได้ที่การลดลงอย่างกะทันหัน ความดันโลหิต (ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดในเข็มแรก) แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยขนาด 2.5 มก. ภายใต้การดูแลของแพทย์หากจำเป็นในสถานพยาบาล
หากจำเป็นและผู้ป่วยสามารถทนได้ดี ให้ค่อยๆ เพิ่มขนาดยา (ในระยะเวลามากกว่า 1 เดือน) เป็น 5-10 มก. (Prestarium 1 เม็ด 5 มก. หรือ Prestarium 10 มก./วัน)
หัวใจล้มเหลว
ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 2.5 มก. 1 ครั้งต่อวันก่อนมื้ออาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้า หลังจากผ่านไป 2 สัปดาห์ หากสามารถทนได้ดี สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 5 มก. และเปลี่ยนไปเป็น Prestarium 5 มก. ใช้ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง - ดู
การป้องกันโรคหลอดเลือดสมองตีบซ้ำในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมอง(ขึ้นอยู่กับผลการศึกษา PROGRESS)
ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 2.5 มก. (1/2 ตันของยาเม็ด Prestarium 5 มก.) วันละครั้งก่อนมื้ออาหาร โดยควรรับประทานในตอนเช้า หลังจากการรักษาเป็นเวลา 2 สัปดาห์ ขนาดยาจะเพิ่มขึ้นเป็น 5 มก. (Prestarium 5 มก.) หากฤทธิ์ลดความดันโลหิตไม่เพียงพอ สามารถกำหนดร่วมกับ indapamide หรือเปลี่ยนไปใช้ perindopril และ indapamide แบบคงที่ (Prestarium arginine Combi)
การรักษาเริ่มตั้งแต่ 2 สัปดาห์ถึงหลายปีหลังจากเกิดโรคหลอดเลือดสมองครั้งแรก
การป้องกันภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว
การบำบัดระยะยาวช่วยลดความเสี่ยงของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายและหัวใจล้มเหลว (ตามผลการศึกษา EUROPA 4 ปี) การรักษาเริ่มต้นด้วยขนาด 5 มก./วัน (Prestarium 5 มก. 1 เม็ด) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้า หลังจากผ่านไป 2 สัปดาห์ หากสามารถทนได้ดี ให้เพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก. และเปลี่ยนไปใช้ยา Prestarium 10 มก. ในระยะยาว
Prestarium 10 มก. ในขนาด 1 เม็ดต่อวันถูกกำหนดไว้สำหรับการรักษาระยะยาวในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่พิสูจน์แล้วว่ามีเสถียรภาพโดยไม่คำนึงถึงพยาธิสภาพอายุและการรักษาเพิ่มเติมร่วมกัน
ในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน การรักษาเริ่มต้นด้วยขนาด 2.5 มก. วันละครั้งก่อนมื้ออาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้า หลังการรักษา 1 สัปดาห์ ขนาดยาจะเพิ่มขึ้นเป็น 5 มก. (Prestarium 5 มก.) หลังจากการรักษา 2 สัปดาห์ หากผู้ป่วยทนได้ดี ให้เพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก. (Prestarium 10 มก.) โดยให้ยาต่อไป ใช้เวลานาน

ข้อห้ามในการใช้ยา Prestarium

ความรู้สึกไวต่อ perindopril และส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา ประวัติของ angioedema รวมถึงหลังการใช้สารยับยั้ง ACE การตั้งครรภ์ (โดยเฉพาะในช่วงไตรมาสที่ II-III) และการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

ผลข้างเคียงของยาเพรสทาเรียม

ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นในขณะที่ใช้ยาเพรินโดพริล
จากระบบเลือด:ลดระดับฮีโมโกลบินและฮีมาโตคริต, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว / neutropenia, โรคโลหิตจาง, agranulocytosis, pancytopenia ในคนไข้ที่มีความบกพร่อง แต่กำเนิดของเอนไซม์กลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (G-6PDH) มีรายงานกรณีของโรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกที่แยกได้
จากระบบประสาทส่วนกลางและระบบประสาทส่วนปลาย:ปวดศีรษะ, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, เวียนศีรษะ, อาชา; น้อยมาก - ความผิดปกติของอารมณ์และการนอนหลับ
จากด้านข้างของอวัยวะที่มองเห็น:ความบกพร่องทางสายตา
ในส่วนของอวัยวะการได้ยิน:เสียงรบกวนในหู
จากระบบหัวใจและหลอดเลือด:ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด (โดยเฉพาะหลังจากรับประทานยาครั้งแรก); น้อยมาก - เนื่องจากความดันโลหิตลดลงอย่างกะทันหัน, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบคงที่, กล้ามเนื้อหัวใจตายและโรคหลอดเลือดสมองอาจเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง (ดู)
จากระบบทางเดินหายใจ:ไอแห้ง, หายใจถี่; ผิดปกติ - หลอดลมหดเกร็ง; น้อยมาก - โรคปอดบวม eosinophilic, โรคจมูกอักเสบ
จากระบบย่อยอาหาร:คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ท้องร่วง, ท้องผูก, ปากแห้ง; น้อยมาก - ตับอ่อนอักเสบ
จากระบบตับและท่อน้ำดี:น้อยมาก - โรคตับอักเสบ, โรคดีซ่าน (ดู)
จากด้านนอก ระบบทางเดินปัสสาวะ:ผิดปกติ - ภาวะไตวายเรื้อรังแย่ลง; น้อยมาก - ภาวะไตวายเฉียบพลัน
ปฏิกิริยาการแพ้และผิวหนัง:ผื่นที่ผิวหนัง, เกิดผื่นแดง; ผิดปกติ - angioedema; น้อยมาก - เกิดผื่นแดง multiforme
อาการอื่นๆ:อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ปวดกล้ามเนื้อ, ไม่ค่อยมี - ความอ่อนแอ, เหงื่อออก
ตัวบ่งชี้ทางห้องปฏิบัติการ:ความเข้มข้นของโพแทสเซียม, ครีเอตินีน และยูเรียในเลือดอาจเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรงและความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด ไม่ค่อยมี - เพิ่มกิจกรรมของตับ transaminases และระดับบิลิรูบินในเลือด

คำแนะนำพิเศษสำหรับการใช้ยา Prestarium

ไม่แนะนำให้ใช้ยาในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ หากมีการวางแผนหรือกำหนดการตั้งครรภ์ ควรหยุดยานี้ การใช้ยาในไตรมาสที่ II-III ของการตั้งครรภ์มีข้อห้าม
ไม่แนะนำให้ใช้ perindopril ในระหว่างให้นมบุตรเนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับการขับถ่าย perindopril ในน้ำนมแม่
ไม่แนะนำให้ใช้ Perindopril ในเด็กและวัยรุ่นเนื่องจากขาดการศึกษาที่เหมาะสมในกลุ่มผู้ป่วยเหล่านี้
ก่อนเริ่มใช้ยาและระหว่างการใช้ยาจำเป็นต้องตรวจสอบความดันโลหิตการทำงานของไตและระดับโพแทสเซียมในเลือด
ผลต่อระดับโพแทสเซียมในเลือด
ความผันผวนของระดับโพแทสเซียมในพลาสมาเป็นไปได้ในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง ACE ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมสูง ได้แก่ ในผู้ป่วยไตวาย, เบาหวานที่ไม่สามารถควบคุมได้, ภาวะโพแทสเซียมสูงอาจเกิดขึ้นได้
ความดันเลือดต่ำครั้งแรก
เมื่อใช้สารยับยั้ง ACE หลังจากรับประทานโดสแรก ความดันโลหิตลดลงอย่างกะทันหัน (ความดันเลือดต่ำในโดสแรก) เป็นไปได้ ความดันเลือดต่ำมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติร่วมกัน - ภาวะปริมาตรต่ำ, การขาดโซเดียมที่เกิดจากการใช้ยาขับปัสสาวะ, อาหารที่ปราศจากเกลือ, อาเจียน, ท้องร่วง, ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงขึ้นอยู่กับ renin รุนแรง (ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง) และมีอาการของภาวะหัวใจล้มเหลวด้วยหรือ โดยไม่มีภาวะไตวายร่วมด้วย) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง การใช้ยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำในปริมาณสูง มีความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ หรือการทำงานของไตบกพร่องจากการทำงาน ผู้ป่วยที่มีความไม่สมดุลของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ควรแก้ไขก่อนเริ่มการรักษาด้วยเพรินโดพริล
ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด ควรทำการรักษาเบื้องต้นและการเพิ่มขนาดยาเพิ่มเติมภายใต้การดูแลของแพทย์
ใช้ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจและโรคหลอดเลือดสมอง
ควรปฏิบัติตามคำแนะนำข้างต้นเกี่ยวกับการเริ่มต้นการรักษาเพื่อหลีกเลี่ยงความดันโลหิตลดลงอย่างกะทันหันซึ่งในผู้ป่วยดังกล่าวอาจนำไปสู่การพัฒนาของกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง
ต่อหน้าของ หัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงและในผู้ป่วยรายอื่นที่มีความเสี่ยง ควรเริ่มการรักษาภายใต้การดูแลของแพทย์ หากในขณะที่รับประทาน perindopril ผู้ป่วยจะมีความดันเลือดต่ำในโดสแรกผู้ป่วยควรอยู่ในตำแหน่งแนวนอนโดยให้ศีรษะต่ำและควรฟื้นฟูปริมาตรเลือดด้วยการแช่สารละลายโซเดียมคลอไรด์ไอโซโทนิก ความดันเลือดต่ำชั่วคราวหลังจากรับประทานยาครั้งแรกไม่ได้เป็นข้อห้ามในการเพิ่มขนาดยาต่อไปหากหลังจากการฟื้นฟูสมดุลของน้ำและอิเล็กโทรไลต์และทำให้สภาพของผู้ป่วยเป็นปกติแล้วมีความจำเป็นต้องลดความดันโลหิตเพิ่มเติม
เพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดภาวะความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงที่มีอาการแนะนำให้ผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะหยุดรับประทาน 2-3 วันก่อนเริ่มการรักษาด้วย perindopril หากเป็นไปไม่ได้ ควรเริ่มการรักษาในขนาดขั้นต่ำ 2.5 มก. (Prestarium 2.5 มก.) จำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของไตและระดับโพแทสเซียมในเลือด การเพิ่มขนาดยาเพิ่มเติมจะดำเนินการภายใต้การควบคุมระดับความดันโลหิต หากจำเป็น ให้ใช้ยาขับปัสสาวะต่อ
ลิ้นหัวใจเอออร์ตาตีบหรือไมตรัล, คาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีภาวะ Hypertrophic
ควรกำหนดยายับยั้ง ACE ทั้งหมดด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะลิ้นหัวใจไมทรัลตีบหรือมีสิ่งกีดขวางทางเดินไหลออกของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย (หลอดเลือดตีบตัน, คาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง)
ใช้ในผู้ป่วยโรคไตวาย
ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย (การกวาดล้างครีเอตินีน ≤60 มล./นาที) ควรปรับขนาดยาตามการกวาดล้างครีเอตินีนและการตอบสนองต่อการรักษาของผู้ป่วย แนะนำให้ติดตามระดับโพแทสเซียมและครีเอตินีนในเลือดเป็นระยะๆ

การล้างไตของ perindoprilate คือ 70 มล./นาที Perindopril ไม่ได้ถูกกำหนดให้กับผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตโดยใช้เยื่อโพลีอะคริลิกที่มีการไหลสูงเนื่องจากความเป็นไปได้ที่จะเกิดปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กทอยด์
ผู้ป่วยบางรายที่มีการตีบของหลอดเลือดแดงไตทวิภาคีหรือหลอดเลือดแดงไตตีบเดี่ยวอาจพบระดับยูเรียในพลาสมาและครีเอตินีนเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีภาวะไตวาย การเปลี่ยนแปลงตัวชี้วัดสามารถย้อนกลับได้และทำให้เป็นปกติหลังจากหยุดการรักษา ในกรณีที่มีความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดทำให้ผู้ป่วยดังกล่าวมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดภาวะความดันโลหิตต่ำและไตวาย แนะนำให้รักษาผู้ป่วยดังกล่าวภายใต้การดูแลของแพทย์ในขนาดยาต่ำ และหากผู้ป่วยสามารถทนได้ดี โดยปรับขนาดยาขึ้นอีก
ในผู้ป่วยบางรายที่ตรวจไม่พบโรคไตก่อนการรักษา การเพิ่มขึ้นของระดับยูเรียในพลาสมาและระดับครีเอตินีนเมื่อใช้ perindopril โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะ อาจบ่งชี้ว่าผู้ป่วยมีความบกพร่องในการทำงานของไตก่อนการรักษา ในกรณีนี้ อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาหรือหยุดยาขับปัสสาวะหรือสารยับยั้ง ACE
ในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว การเกิดความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE อาจทำให้การทำงานของไตบกพร่องต่อไปได้
ใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน
ผู้ป่วยที่ใช้อินซูลินหรือยาลดน้ำตาลในช่องปากขณะใช้ยา ACE inhibitors ควรติดตามระดับน้ำตาลในเลือด โดยเฉพาะในช่วงเดือนแรกของการใช้ยา (ดูเพิ่มเติม) .
ใช้ในผู้ป่วยตับวาย
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา หากผู้ป่วยมีอาการตัวเหลืองหรือมีเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญขณะใช้ยา ACE inhibitor ควรหยุดยา ACE inhibitor และผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด
แอปพลิเคชัน ในคนไข้ที่เป็นโรคคอลลาเจนและในผู้ที่รับประทาน allopurinol, ยากดภูมิคุ้มกัน, procainamide
ควรใช้ด้วยความระมัดระวังโดยเฉพาะในกรณีที่มีการทำงานของไตบกพร่อง
ไอ
เนื่องจากยามีสารยับยั้ง ACE ในระหว่างการใช้ยาอาจเกิดอาการไอแห้งซึ่งหายไปหลังจากหยุดยา หากจำเป็นก็สามารถทำการรักษาต่อไปได้
การแทรกแซงการผ่าตัดและการดมยาสลบ
วิสัญญีแพทย์ควรได้รับแจ้งเกี่ยวกับการใช้สารยับยั้ง ACE หากผู้ป่วยมีกำหนดเข้ารับการดมยาสลบหรือการผ่าตัด ควรหยุดการรักษาด้วย ACE inhibitor หนึ่งวันก่อนการผ่าตัด (ดู)
แพ้แลคโตส
ยานี้มีแลคโตส ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้สั่งยาให้กับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสแต่กำเนิด, กลุ่มอาการการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตสผิดปกติ หรือการขาดแลคเตส Lapp
พลาสมาฟีเรซิส
ในคนไข้ที่มีระดับ LDL สูง อาจเกิดปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ที่คุกคามถึงชีวิตได้ในระหว่างการแลกเปลี่ยนพลาสมากับเดกซ์แทรนซัลเฟตในขณะที่ใช้สารยับยั้ง ACE สามารถหลีกเลี่ยงการพัฒนาปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ได้โดยการหยุดตัวยับยั้ง ACE ชั่วคราวก่อนเริ่มพลาสมาฟีเรซิส
ดำเนินการลดความรู้สึก
ในผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง ACE ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์อาจเกิดขึ้นระหว่างการลดความไวต่อพิษของผึ้ง การเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถป้องกันได้โดยการหยุดใช้สารยับยั้ง ACE ชั่วคราว ปฏิกิริยาเหล่านี้อาจเกิดขึ้นระหว่างการทดสอบที่เร้าใจ
ผลต่อปฏิกิริยาจิต
เมื่อขับขี่ยานพาหนะหรือทำงานกับเครื่องจักรควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการวิงเวียนศีรษะหรืออ่อนแรงเนื่องจากความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว

ปฏิกิริยาระหว่างยา Prestarium

ยาขับปัสสาวะในคนไข้ที่มีความไม่สมดุลของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ที่ใช้ยาขับปัสสาวะ ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็วอาจเกิดขึ้นเมื่อกำหนดยา ACE inhibitor เพื่อลดความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด ผู้ป่วยดังกล่าวควรหยุดการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะและคืนสมดุลของน้ำและอิเล็กโทรไลต์ก่อนเริ่มการรักษาด้วยเพรินโดพริล
การใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม (spironolactone, amiloride, triamterene) หรือเกลือโพแทสเซียมอาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูงได้ ไม่แนะนำให้ใช้ยาดังกล่าวร่วมกับ perindopril พร้อมกัน หากมีการสั่งยาเหล่านี้ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง มีความจำเป็นต้องตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ
NSAIDs รวมถึงกรดอะซิติลซาลิไซลิกในขนาด ≥ 3 กรัม/วันลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE ในขณะที่มีผลเสริมฤทธิ์กันในการเพิ่มระดับโพแทสเซียมในเลือดและยังสามารถทำให้เกิดความผิดปกติของไตได้ เอฟเฟกต์นี้สามารถย้อนกลับได้ ในบางกรณี ภาวะไตวายอาจเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่มีประวัติการทำงานของไตบกพร่อง (ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยที่มีของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ไม่สมดุล)
เมื่อใช้สารยับยั้ง ACE ร่วมกับยา ลิเธียมความเข้มข้นของลิเธียมในเลือดเพิ่มขึ้นแบบย้อนกลับได้เป็นไปได้และด้วยเหตุนี้จึงเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดพิษ การใช้ยาขับปัสสาวะ thiazide จะเพิ่มโอกาสเกิดความเป็นพิษของลิเธียมเมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง ACE ไม่แนะนำให้ใช้ perindopril ร่วมกับการเตรียมลิเธียม หากจำเป็นต้องกำหนดชุดค่าผสมดังกล่าวจำเป็นต้องตรวจสอบระดับลิเธียมในพลาสมาในเลือด
ยาลดความดันโลหิตและยาขยายหลอดเลือด. การใช้ยาลดความดันโลหิต, ไนโตรกลีเซอรีน, ไนเตรตอื่น ๆ และยาขยายหลอดเลือดพร้อมกันอาจช่วยเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของเพรินโดพริลได้
ตัวแทนต้านเบาหวานการใช้สารยับยั้ง ACE และยาพร้อมกันที่ลดระดับน้ำตาลในเลือด (อินซูลิน, ยาลดน้ำตาลในช่องปาก) อาจทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดลดลงอีกและความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำโดยเฉพาะในสัปดาห์แรกของการรักษาและในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย
ยาแก้ซึมเศร้าไตรไซคลิก/ยารักษาโรคจิต/ยาชาการใช้ยาชาบางชนิด, ยาซึมเศร้า tricyclic หรือยารักษาโรคจิตร่วมกับสารยับยั้ง ACE ร่วมกันอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงอีก
ความเห็นอกเห็นใจ:ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE อาจลดลง

การใช้ยาเกินขนาด Prestarium อาการ และการรักษา

อาการของการใช้ยาเกินขนาดของสารยับยั้ง ACE ใด ๆ ได้แก่ ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง, การไหลเวียนโลหิตช็อก, อิศวร, หัวใจเต้นช้า, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์, ไตวาย, หายใจเร็วเกิน, เวียนศีรษะ, วิตกกังวล ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยควรเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ ควรตรวจสอบระดับอิเล็กโทรไลต์และครีเอตินีนในเลือด การรักษาขึ้นอยู่กับลักษณะและความรุนแรงของอาการ จำเป็นต้องลดการดูดซึมของสารยับยั้ง ACE โดยการล้างกระเพาะอาหารและการบริหารสารตัวดูดซับ ในกรณีที่ความดันเลือดแดงในหลอดเลือดแดงรุนแรง ผู้ป่วยจะต้องอยู่ในตำแหน่งแนวนอนโดยคว่ำศีรษะลง และต้องฟื้นฟูปริมาตรของเลือดโดยการแช่สารละลายไอโซโทนิกโซเดียมคลอไรด์ หากจำเป็น ให้ฉีด angiotensin II และ/หรือ catecholamines ทางหลอดเลือดดำ ในกรณีที่รุนแรง จะมีการบ่งชี้ถึงการฝังเครื่องกระตุ้นหัวใจชั่วคราว มีความจำเป็นต้องตรวจสอบและแก้ไขการทำงานที่สำคัญของร่างกาย
Perindopril สามารถลบออกจากร่างกายได้โดยใช้เครื่องไตเทียม ไม่แนะนำให้ใช้เมมเบรนที่มีอัตราการไหลสูง

สภาพการเก็บรักษายาเพรสทาเรียม

ในภาชนะที่ปิดสนิทภายใต้สภาวะปกติ

รายชื่อร้านขายยาที่คุณสามารถซื้อ Prestarium:

• เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก

ขอบคุณ

เว็บไซต์ให้ข้อมูลอ้างอิงเพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลเท่านั้น การวินิจฉัยและการรักษาโรคจะต้องดำเนินการภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญ ยาทั้งหมดมีข้อห้าม ต้องขอคำปรึกษาจากผู้เชี่ยวชาญ!

องค์ประกอบ รูปแบบการเปิดตัว พันธุ์ และชื่อของเพรสทาเรียม

ดังนั้นส่วนประกอบออกฤทธิ์โดยตรงของ Prestarium และ Prestarium A ก็คือ เพรินโดพริลซึ่งไม่สามารถเข้าสู่ร่างกายในรูปแบบที่ออกฤทธิ์ได้เนื่องจากมันจะสลายตัวภายใต้อิทธิพลของน้ำย่อยและเอนไซม์ย่อยอาหาร ดังนั้นเพื่อให้แน่ใจว่าสารออกฤทธิ์ผ่านกรดในกระเพาะอาหารและเอนไซม์ย่อยอาหารในลำไส้และในขณะเดียวกันก็รักษาคุณสมบัติของมันไว้ได้จึงถูกนำเข้าสู่องค์ประกอบของสารประกอบทางเคมีบางชนิดซึ่งส่วนใหญ่มักเป็นเกลือ เมื่อเข้าสู่ร่างกาย เกลือดังกล่าวจะสลายตัวภายใต้การกระทำของน้ำย่อยหรือเอนไซม์ย่อยอาหาร ปล่อยสารออกฤทธิ์ออกมาซึ่งจะถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดและส่งไปยังอวัยวะเป้าหมาย

Prestarium มี perindopril อยู่ในรูปแบบ เกลือเติร์ต-บิวทิลามีน ซึ่งช่วยให้มั่นใจว่าการผ่านของส่วนประกอบออกฤทธิ์ผ่านทางเดินอาหารโดยไม่สูญเสียคุณสมบัติและการดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดในรูปแบบที่ใช้งานอยู่ และในองค์ประกอบของ Prestarium A จะมีสารออกฤทธิ์อยู่ในรูปแบบ เพรินโดพริลอาร์จินีน ซึ่งยังรับประกันการดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดในรูปแบบที่ออกฤทธิ์โดยตรง มิฉะนั้น Prestarium และ Prestarium A จะไม่แตกต่างกันในแง่ของผลการรักษาและคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาดังนั้นจึงถือได้ว่าเป็นยาชนิดเดียวกันสองสายพันธุ์

เนื่องจากความจริงที่ว่ามวลของเกลืออาร์จินีนและ tert-butylamine ของ perindopril นั้นแตกต่างกันปริมาณของพวกมันใน Prestarium และ Prestarium A ก็แตกต่างกันเช่นกัน นี่เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ที่รับประทาน Prestarium หรือ Prestarium A จะได้รับ perindopril สารออกฤทธิ์โดยตรงในปริมาณเท่ากัน ตัวอย่างเช่น เกลืออาร์จินีน 5 มก. มีเพรินโดพริล 3.395 มก. และเกลือเติร์ต-บิวทิลลามีน 4 มก. มี 3.388 มก. ซึ่งก็คือปริมาณที่เท่ากันโดยประมาณ

Prestarium มีสารต่อไปนี้เป็นส่วนประกอบเสริม:

• เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์;
• แลคโตสโมโนไฮเดรต;
• คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์;
• แมกนีเซียมสเตียเรต

• โพแทสเซียมอะเซซัลเฟม;
• แอสปาร์แตม;
• แมกนีเซียมสเตียเรต;
• คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์;
• ส่วนผสมของแลคโตสและแป้ง

พรีสตาเรียม – ภาพถ่าย

ผลการรักษาของ Prestarium

ดังนั้น perindopril ในคุณสมบัติของมันคือสารยับยั้งเอนไซม์ที่แปลง angiotensin (ACE) ซึ่งทำให้การเปลี่ยน angiotensin I เป็น angiotensin II ช้าลง ในทางกลับกันสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ angiotensin II ก็เป็น vasoconstrictor ที่ทรงพลัง นั่นคือเมื่อ angiotensin II ปรากฏขึ้นในเลือด หลอดเลือดจะแคบลง ส่งผลให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น หากสารออกฤทธิ์นี้ไม่เข้าสู่กระแสเลือด หลอดเลือดจะยังคงอยู่ในสภาวะปกติไม่ตีบตันซึ่งจะช่วยลดความดันโลหิตได้ เนื่องจาก Prestarium และ Prestarium A จะหยุดเอนไซม์ที่ทำให้เกิดการสร้าง angiotensin II หลอดเลือดจึงไม่ตีบตันและความดันลดลง การใช้ perindopril ในระยะยาวช่วยให้คุณสามารถควบคุมความดันโลหิตสูงได้โดยรักษาความดันโลหิตให้อยู่ในช่วงปกติ

นอกเหนือจากผลที่อธิบายไว้แล้ว Prestarium และ Prestarium A ยังช่วยป้องกันการทำลายสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพอื่น ๆ - bradykinin ซึ่งในทางกลับกันก็มีฤทธิ์ขยายหลอดเลือดอันทรงพลัง และเมื่อหลอดเลือดขยายตัว ความดันจะลดลง

ดังนั้น Prestarium จึงป้องกันการก่อตัวของสารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัวและช่วยรักษาสารประกอบที่ทำให้หลอดเลือดขยายตัวไปพร้อมๆ กัน เอฟเฟกต์สองเท่านี้ช่วยให้คุณลดความดันโลหิตได้อย่างเด่นชัดและการบำรุงรักษาในภายหลังภายในขอบเขตที่กำหนด

ความดันลดลงอย่างรวดเร็วและการทำให้เป็นปกติโดยสมบูรณ์จะเกิดขึ้นภายในหนึ่งเดือนหลังจากเริ่มการรักษา Prestarium และ Prestarium A ไม่ติดนั่นคือประสิทธิผลของพวกเขาไม่ลดลงเมื่อเวลาผ่านไปซึ่งเป็นผลมาจากการที่ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนไปใช้ยาตัวอื่น นอกจากนี้ หลังจากหยุดรับประทาน Prestarium หรือ Prestarium A จะไม่มีอาการถอนยา ซึ่งทำให้คุณสามารถหยุดการรักษาได้ตลอดเวลา การใช้ยาขับปัสสาวะ thiazide (เช่น Chlorthalidone, Clopamide, Indapamide เป็นต้น) ร่วมกับ Prestarium จะช่วยเพิ่มผลความดันโลหิตตก

อย่างไรก็ตาม นอกเหนือจากผลกระทบหลักที่อธิบายไว้แล้ว Prestarium ยังมีผลกระทบทางอ้อมอีกหลายประการที่ช่วยปรับปรุงการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือด ดังนั้นอันเป็นผลมาจากปฏิกิริยาบางอย่างระดับต่ำของ angiotensin II และ bradykinin สูงจะกระตุ้นระบบพรอสตาแกลนดินซึ่งในทางกลับกันจะผ่อนคลาย microvessels อย่างสมบูรณ์แบบปรับปรุงและเร่งการไหลเวียนของเลือดในเนื้อเยื่อส่วนปลาย (ขา, แขน ฯลฯ ) . ด้วยผลกระทบนี้ ปริมาณเลือดไปยังอวัยวะและเนื้อเยื่อทั้งหมดดีขึ้นโดยไม่เพิ่มภาระในหัวใจ กล่าวคือ เลือดเข้าถึงเซลล์ได้มากขึ้นโดยไม่ต้องเพิ่มชีพจร อัตราการเต้นของหัวใจที่ลดลงรวมกับความดันโลหิตที่ลดลงมีผลเชิงบวกโดยรวมต่อการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือด

สำหรับภาวะหัวใจล้มเหลว Prestarium และ Prestarium A มีผลการรักษาดังต่อไปนี้:

• ลดความดันในช่องหัวใจ
• ลดความต้านทานต่อพ่วงของเรือขนาดเล็ก
• การเพิ่มขึ้นของปริมาณเลือดที่ไหลออกสู่หลอดเลือดเอออร์ตาต่อการหดตัวของหัวใจ
• ดัชนีการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น

• โรคหลอดเลือดสมองที่ส่งผลให้เสียชีวิตหรือทุพพลภาพตามมา
• กล้ามเนื้อหัวใจตาย;
• ภาวะสมองเสื่อม (ภาวะสมองเสื่อม) ที่เกี่ยวข้องกับโรคหลอดเลือดสมอง;
• ความสามารถทางปัญญาบกพร่อง (การคิด ตรรกะ ความจำ ความสนใจ ฯลฯ)

Prestarium ช่วยลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนในคนทุกเพศและทุกวัย โดยไม่คำนึงถึงว่าพวกเขาจะต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบมานานแค่ไหนและหัวใจวายกี่ครั้งก็ตาม

บ่งชี้ในการใช้งาน

• ความดันโลหิตสูง;
• ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง
• การป้องกันโรคหลอดเลือดสมองในครั้งที่สองและครั้งต่อไปในผู้ที่เคยเป็นโรคหลอดเลือดสมองหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองขาดเลือดชั่วคราว

พรีสตาเรียม - คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

กฎทั่วไปสำหรับการใช้ Prestarium และ Prestarium A

ควรกลืนยาเม็ด Prestarium ทั้งหมดโดยไม่ต้องเคี้ยวหรือบดด้วยวิธีอื่นใด แต่ด้วยน้ำปริมาณเล็กน้อย ควรกลืนยาเม็ดเคลือบ Prestarium A ทั้งหมดด้วยน้ำนิ่งเล็กน้อย และควรวางแท็บเล็ต Prestarium A ซึ่งกระจายอยู่ในช่องปาก (ไม่มีสารเคลือบ) บนลิ้นรอจนกว่าจะแตกออกเป็นหลาย ๆ ชิ้นแล้วกลืนทั้งหมดพร้อมกับน้ำลาย

ปริมาณของ Prestarium และ Prestarium A จะถูกเลือกเป็นรายบุคคลในแต่ละกรณี โดยคำนึงถึงข้อบ่งชี้ ระดับความดันโลหิต ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อน และสภาพทั่วไปของบุคคล

ในผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี) การบำบัดควรเริ่มด้วย Prestarium หรือ Prestarium A ในขนาดขั้นต่ำ นั่นคือ 2 มก. หรือ 2.5 มก. ต่อวัน ตามลำดับ หนึ่งเดือนหลังจากเริ่มการรักษา สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น Prestarium 4 มก. หรือ Prestarium A 5 มก. ตามลำดับ หลังจากผ่านไปอีกหนึ่งเดือน หากจำเป็น คุณสามารถเพิ่มขนาดยาได้สูงสุด - Prestarium 8 มก. หรือ Prestarium A 10 มก.

ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย Prestarium และ Prestarium A สามารถกระตุ้นให้เกิดเนื้อร้ายในตับได้ ดังนั้นหากมีอาการตัวเหลืองเกิดขึ้น คุณควรหยุดรับประทานยาทันทีและปรึกษาแพทย์

ปฏิกิริยา Anaphylactoid (ปฏิกิริยาภูมิแพ้หลอกที่เกิดขึ้นในรูปแบบคล้ายกับอาการช็อก) ในขณะที่รับประทาน Prestarium สามารถเกิดขึ้นได้ในขณะเดียวกันก็ดำเนินการ apheresis หรือ desensitization ของ LDL โดยใช้พิษแมลงจาก Hymenoptera เพื่อป้องกันปฏิกิริยาภูมิแพ้ ควรหยุดรับประทาน Prestarium 1 ถึง 2 วันก่อน apheresis และตลอดระยะเวลาของกระบวนการลดอาการแพ้

ในระหว่างการรักษาด้วย Prestarium สามารถลดจำนวนเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือดในเลือดได้ซึ่งจะกระตุ้นให้เกิดการพัฒนาของโรคติดเชื้อร้ายแรงซึ่งยากต่อการตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ ดังนั้นที่สัญญาณแรกของโรคติดเชื้อ (มีไข้ เจ็บคอ อ่อนแรง ฯลฯ) ที่เกิดขึ้นขณะรับประทานยา Prestarium คุณควรปรึกษาแพทย์ทันที

ก่อนการผ่าตัดตามแผนคุณควรหยุดรับประทาน Prestarium หนึ่งวันก่อนเพื่อไม่ให้ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็วภายใต้อิทธิพลของยาสำหรับการระงับความรู้สึกร่วมกัน

ผู้ที่เป็นโรคเบาหวานควรติดตามระดับน้ำตาลในเลือดของตนเองอย่างต่อเนื่องในช่วงเดือนแรกของการรับประทาน Prestarium

ใช้ยาเกินขนาด

• ความดันลดลงอย่างรวดเร็ว
• ไตล้มเหลว;
• ความรู้สึกของการเต้นของหัวใจ;
• หายใจเร็ว;
• อาการวิงเวียนศีรษะ;
• ความวิตกกังวล;
• ไอแห้ง;
• หัวใจเต้นช้า;
• การละเมิดความสมดุลของน้ำและอิเล็กโทรไลต์

หากความดันลดลงอย่างมาก บุคคลนั้นจะถูกวางบนหลังโดยยกขาขึ้น และหากจำเป็น ให้อะดรีนาลีนฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ในกรณีที่หัวใจเต้นช้าอย่างรุนแรง ให้ติดตั้งเครื่องกระตุ้นหัวใจ

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการใช้งานเครื่องจักร

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

• เอพีเอ ครั้งที่สอง;
• ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม (เช่น Triamterene, Amiloride, Spironolactone, Eplerenone ฯลฯ );
• การเตรียมลิเธียม
• เอสตรามัสทีน

• ยาลดความดันโลหิต (ลดความดัน) จากกลุ่มอื่น
• ไกลตินส์ (Linagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin, Vitagliptin);
• ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม
• ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ (เช่น ไอบูโพรเฟน, ไนมซูไลด์, ไดโคลฟีแนค, แอสไพริน ฯลฯ );
• ยาลดระดับน้ำตาลในเลือด (เช่น อินซูลิน เป็นต้น)
• ยาแก้ซึมเศร้า Tricyclic (เช่น Imipramine, Amitriptyline, Pipofezin, Fluacizin, Clomipramine, Trimipramine, Doxepin ฯลฯ );
• ยารักษาโรคประสาท (Azaleptin, Aminazine, Aripiprazole, Haloperidol, Droperidol, Zeldox, Propazine ฯลฯ );
• การเตรียมการสำหรับการดมยาสลบ;
• การเตรียมทองคำ (โซเดียมออโรไทโอมาเลต)

พรีสตาเรียม--ผลข้างเคียง

• Eosinophilia (เพิ่มจำนวน eosinophils ในเลือด);
• ฮีมาโตคริตในเลือดลดลง
• Thrombocytopenia (ลดจำนวนเกล็ดเลือดทั้งหมด);
• เม็ดเลือดขาว (ลดจำนวนเม็ดเลือดขาวทั้งหมดในเลือด);
• Neutropenia (จำนวนนิวโทรฟิลในเลือดลดลง);
• Pancytopenia (ลดเม็ดเลือดแดง, เม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือดในเลือด);
• โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก

• ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ
• ภาวะโพแทสเซียมสูง (เพิ่มระดับโพแทสเซียมในเลือด);
• Hyponatremia (ระดับโซเดียมในเลือดต่ำ)

• อาชา (ความรู้สึกเข็มและเข็มและการรบกวนทางประสาทสัมผัสอื่น ๆ );